某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審生產(chǎn)技術(shù)02-醫(yī)藥保健-資料下載頁(yè)
2025-08-06 06:19本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？要求，采取什么措施？定的原則和框架內(nèi)展開(kāi)。具備哪些基礎(chǔ)設(shè)施？確保實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？得到維護(hù)，能夠持續(xù)滿足運(yùn)行需要。以預(yù)防傷記亡事故，預(yù)防錯(cuò)誤過(guò)程。有利于建立、保持安全、文明的工作現(xiàn)場(chǎng)。件并提供了所需的資源？這些特性及要求的信息來(lái)源。是否編制了必要的作業(yè)指。要求，法律法規(guī)要求，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。了作業(yè)指導(dǎo)書，有批準(zhǔn)、受控，是最新版，被納入受控文件清單。抽查2份維護(hù)保養(yǎng)記錄。尚無(wú)可追溯性要求。
【正文】 2. 什么情況下具有可追溯性要求？在有可溯性要求時(shí)，是否規(guī)定并記錄惟一標(biāo)識(shí)？ 3. 車間采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ 4. 監(jiān)視和和測(cè)量狀態(tài)是否標(biāo)識(shí)？ 采用標(biāo)簽形式，上標(biāo)有產(chǎn)品數(shù)量 、型號(hào)、生產(chǎn)日期等，沒(méi)有不標(biāo)識(shí)的情況。 當(dāng)有合同規(guī)定時(shí)具有可追溯要求，目前尚無(wú)可追溯性要求。 采用標(biāo)簽方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 監(jiān)視和測(cè)量有標(biāo)識(shí)狀態(tài)。 本 資料來(lái)自 產(chǎn)品防護(hù) 1. 車間對(duì)原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運(yùn)中采用什么方法和手段防止產(chǎn)品損壞？對(duì)搬運(yùn)工具是否維護(hù)？對(duì)搬運(yùn)人員是否進(jìn)行培訓(xùn)，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序？ 在搬運(yùn)中輕拿輕放，擺放整齊，對(duì)搬運(yùn)人員進(jìn)行了培訓(xùn)，均遵守規(guī)定的作業(yè)程序。 不合格品控制 1. 請(qǐng)談?wù)剬?duì)不合格品如何識(shí)別和控制？ 2. 不合格品處置有哪幾種途徑 ？ 3. 對(duì)不合格品進(jìn)行返工、返修后是否重新檢驗(yàn)？請(qǐng)出示檢驗(yàn)記錄。 4. 請(qǐng)?zhí)峁?duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審及采取措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記錄。 通過(guò)檢驗(yàn)識(shí)別不合格品，若發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)放置在不合格品區(qū)，填寫不合格品處置單進(jìn)行評(píng)審處置。 糾正：（返修、返工、降級(jí)），報(bào)廢、讓步，挑選等。 要重新檢驗(yàn)，抽檢人份記錄真實(shí)有效。 查糾正措施表記錄真實(shí)有效，暫無(wú)讓步情況發(fā)生。 應(yīng)馬上追回，與顧客協(xié)商，賠償事宜，采取糾正措施，盡量滿足顧客合理要求。 編制 /日期： 審批 /日期：
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