【文章內容簡介】 可以用于治療燒傷、創(chuàng)傷以及作為美容化妝品，具有極大的市場潛力。該產(chǎn)品由公司自行研究開發(fā)，已經(jīng)完成實驗室小試研究、中試放大研究，正在進行申 報臨床前的動物實驗。 骨形成蛋白是一種促進骨生長發(fā)育的細胞因子，可以用于各種原因導致的骨損傷、骨不連、骨缺損、骨質疏松癥、牙齒的修復以及整形、美容手術中骨的改形和再造等，其市場前景不可估量。該項目是國家“ 65”攻關項目，由第四軍醫(yī)大學研究完成。目前，該項目已經(jīng)進入動物實驗階段。 華庭麗晶 公司正在投資以完成該項目的產(chǎn)業(yè)化。 四、 華庭麗晶 公司主要產(chǎn)品的技術水平與技術優(yōu)勢 基因芯片 ：生物技術前沿技術，遺傳信息分析的強力工具 生物基因 DNA 芯片主要是將許多特定的寡聚脫氧核糖核酸 (稱為探針 )固定在芯片 的特定的區(qū)域內，結合現(xiàn)代分子生物學的各項技術，用于疾病的臨床診斷和檢測、基因的功能研究和基因組研究等眾多方面。這項技術是近幾年在國際上特別是在美國迅猛發(fā)展起來的一項高新技術，是生物技術與半導體芯片技術相融合產(chǎn)生的。它主要利用半導體芯片技術中器件及信息的集約化和平行處理原理，在一平方英寸或更小的芯片基質上固定上成千至數(shù)百萬個探針。它可對多種疾病同時進行實驗，因而具有無可比擬的高效、快速和多參量的特點，是在傳統(tǒng)的生物技術如檢測、雜交、分型和 DNA（基因）測序技術等方面的一次重大創(chuàng)新和飛躍。 傳統(tǒng)的生物 診斷技術主要依賴抗體為基礎的血清學診斷，即蛋白水平的檢測。隨著分子生物學技術的發(fā)展，生物診斷技術正逐步向基因診斷方向發(fā)展。基因診斷技術與抗體檢測技術的最大差別在于診斷精確性的差別，抗體可以檢測出某種蛋白的存在，而基因診斷不但可以檢測出某種基因的存在，同時還可以檢測出基因的變異情況。基因突變導致的變異蛋白在功能上可能有很大的差別，但抗體不一定能檢測出這種變異。例如 p53 基因的點突變是使細胞癌變的原因之一，這種突變就沒有很好的抗體檢測手段。 利用分子雜交原理建立起來的基因芯片技術可以說是基因診斷技術的 革命，其原因在于基因芯片技術理論上可以對人體的全部基因進行一次掃描，這對于傳統(tǒng)的基因診斷技術是一件不可思議的事。因此近兩年來，基因芯片技術成為生物技術的焦點，全世界許多公司都在投入大量的人力和物力來開發(fā)應用基因芯片技術。 華庭麗晶 公司是國內最早投資研究基因芯片技術的單位，率先將基因芯片技術應用于臨床疾病診斷方面。在 2021 年 華庭麗晶 公司即聯(lián)合復旦大學和第四軍醫(yī)大學共同研究開發(fā)肝炎診斷基因芯片。在國家“ 663”計劃的支持下， 華庭麗晶 基因芯片研究集體在極短的時間內研究出國內第一片用于肝炎診斷的基因芯片，并于 1999 年 6 月通過國家級科技成果鑒定。目前該基因芯片已經(jīng)獲得國家生產(chǎn)批號。但 華庭麗晶 公司并沒有停步，繼續(xù)在開發(fā)各種臨床應用的基因芯片，如遺傳病診斷基因芯片、腫瘤診斷與預測基因芯片等，為提高我國的臨床診斷水平做出貢獻，為提高我國的人口素質做出貢獻。 已有技術成果一覽表 成果名稱 自主或 合作開發(fā) 認證情況 應用情況 SP GC 200 型 DNA（基因）芯片 合作開發(fā) 國家科技部成果鑒定證書，國家藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)許可證 將于 2021年 6月上市 三維立體基因芯片及其制造方 法 自主開發(fā) 國家知識產(chǎn)權局發(fā)明專利初審合格 第三部分 華庭麗晶 公司產(chǎn)品開發(fā)與技術創(chuàng)新能力 一、公司技術創(chuàng)新體系 浙江華庭麗晶 科技股份有限公司根據(jù)公司發(fā)展方向來建立自己的技術創(chuàng)新體系。公司主營食品、飲料、保健品和藥品生產(chǎn)，同時從事生物高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)，因此建立了以生物技術為中心的科研隊伍和管理機構。公司從事該項目研究開發(fā)的人員研究與開發(fā)工作的主要人員，具有深厚的專業(yè)基礎理論知識，能把握本行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢。通過各種途徑對發(fā)達國家的一些 進展中的開發(fā)項目進行追蹤，如利用圖書館、專利局、中國科技信息所、中國醫(yī)學科學院信息研究所等圖書情報機構的資源、利用國內外的專業(yè)學術會議及 Inter 網(wǎng)絡查找與項目相關的動態(tài)資料；通過與國外從事相關研究的留學人員和公司交流獲得信息。這樣，不但提高了項目選擇的成功率，降低了項目風險，同時使我們的研究開發(fā)項目從一開始就有一個高的起點，縮短與發(fā)達國家之間的差距。 另一方面，公司廣泛與國內外科研機構和大學合作、培養(yǎng)自己的科研人才、并投入大量的研究經(jīng)費、積極提高自己的研究水平，使得公司的研究力量不斷加強，取得了較 好的研究成果，并具有很強的后續(xù)開發(fā)能力。已經(jīng)形成了科企結合，以科研為依托，以市場為導向的高科技企業(yè)研究開發(fā)體系。 技術開發(fā)機構設置 公司技術開發(fā)機構設置如下圖： 技術開發(fā)部 華庭麗晶 生物工程研究所 顧問專家委員會 基因芯片研究室 基因工程研究室 中藥研究室 化學藥品研究室 技術合作單位 董事會 國家計生委研究所 國家人類基因組北方研究中心 董事會 董事會負責確定公司的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，規(guī)劃新產(chǎn)品的研究與開發(fā)，確保企業(yè)具有超前 的創(chuàng)新意識和保持持續(xù)的創(chuàng)新能力。 顧問專家委員會 顧問專家委員會是公司董事會的技術咨詢參謀機構，由國內外有關方面的同行專家、教授組成。公司聘請了上海復旦大學生命科學院、中國醫(yī)學科學院、北京醫(yī)科大學、軍事醫(yī)學科學院和第四軍醫(yī)大學等單位的生物技術專家作為顧問，負責對技術產(chǎn)品開發(fā)方案、新技術產(chǎn)品引進等問題進行咨詢、審議和論證。 技術開發(fā)部 技術開發(fā)部是公司的技術管理、決策、服務部門。該部門由技術專家和管理專家組成，其職能包括： 1. 跟蹤國內外最新技術信息； 2. 審批 年度產(chǎn)品開發(fā)或引進計劃； 3. 審議項目方案設計和項目完成情況； 4. 提供技術服務； 5. 人才培養(yǎng)的組織與實施； 6. 技術戰(zhàn)略與目標提案 除此之外，技術開發(fā)部下屬有中藥研究室和化學藥品研究室。中藥研究室主要從事中藥新產(chǎn)品的引進與可靠性技術論證，逐步走向中藥新產(chǎn)品的研究與開發(fā)?；瘜W藥品研究室主要從事新化學藥品的引進、吸收與技術檢驗，逐步走向新藥品的研究與開發(fā)，這一部分將保留在 浙江華庭麗晶 科技股份公司中。 華庭麗晶 生物工程研究所 華庭麗晶 生物工程研究所成立于 2021 年，是公司生物產(chǎn)品 研究開發(fā)的具體實施單位。在短短 4 年時間內，研究所從無到有，迅速發(fā)展壯大。目前研究所不但配備有齊全的研究設備，而且聘請了一大批高技術人才，使研究所成為真正具有研究開發(fā)實力的機構，這部分將隨著 浙江華庭麗晶基因生物芯片 股份公司的組建轉移到新公司中去。 為保證科研人員的時間和精力，研究所的行政管理職能移交技術開發(fā)部，從而使研究所的職責簡單明確，其職責就是提交年度研究計劃和實施研究計劃。根據(jù)公司產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和主要方向，研究所將主要技術力量放在生物技術研究方面，并設立了兩個主要研究室，基因芯片研究室和基因工程 研究室。 華庭麗晶 生物工程研究所同時也是對外合作的窗口，不但是外部新技術和新產(chǎn)品引進、消化、吸收的場所，也是對外提供技術的場所。 基因芯片研究室：基因芯片研究室從事基因芯片的研究與開發(fā)，重點方向為臨床診斷用基因芯片，已經(jīng)成功開發(fā)出肝炎診斷基因芯片。目前在職研究人員共6 人，其中博士以上研究人員 2 人。 基因工程研究室：基因工程研究室從事基因工程產(chǎn)品的研究與開發(fā)，重點方向為基因工程藥物，所開發(fā)的“重組人血管生長素”已經(jīng)進入中試階段。目前在職研究人員 4 人，博士以上研究人員 3 人。 二、公司技術開發(fā) 后續(xù)創(chuàng)新能力 后續(xù)創(chuàng)新能力是公司的生命源泉。公司的后續(xù)創(chuàng)新能力取決于兩個方面的因素：一是科技人員的素質和科技創(chuàng)新能力；二是公司的管理和資金的投入。在科技人員方面公司不但擁有自己的高素質研究隊伍，而且還非常注重引進科技人才、培養(yǎng)科技人才。在公司管理和科研投入方面，公司不但非常關注高技術的發(fā)展動向，提出相適應的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，同時加大科技投入，并不斷將科技產(chǎn)品轉化為市場產(chǎn)品，從而保證科技發(fā)展的潛力。 公司目前發(fā)展的主要方向是基因芯片和基因重組產(chǎn)品。在基因芯片方面，正在啟動遺傳病診斷基因芯片研究 項目。我國每年 2021 萬的新生人口中，有 %伴有不同種類的先天缺陷，這是直接關系到我國人口素質的一個重大問題，為此，國家計生委啟動出生缺陷干預工程，對新生人口進行遺傳病篩查。但是，依靠傳統(tǒng)的生化手段很難完成這樣一個巨大工程，基因芯片技術是解決這一問題的有效途徑。公司已經(jīng)與國家計生委合作，研究遺傳病篩查基因芯片，為提高我國人口素質做出貢獻。目前已經(jīng)確定 4 大類 30 種遺傳病的基因芯片篩查方案，預計在2021 年年底即可完成產(chǎn)品的開發(fā)和實驗。 在生物工程產(chǎn)品研究方面，已經(jīng)有兩種基因工程產(chǎn)品進入中試階段，其中血管 生長素為公司自主開發(fā)產(chǎn)品，骨形成蛋白（骨生長素）為合作開發(fā)產(chǎn)品。該兩種產(chǎn)品具有極大的市場前景。為了保持公司的可持續(xù)發(fā)展?jié)摿?，公司在生物工程產(chǎn)品開發(fā)方面非常注重前瞻性研究項目，和國家人類基因組北方研究中心建立合作關系，投資人類疾病相關基因的功能研究，試圖從中尋找具有藥用價值的新基因，開發(fā)新型基因工程藥物。 三、主要技術合作單位簡介 復旦大學生命科學院和第四軍醫(yī)大學分子生物學重點實驗室是公司在國內的主要技術合作單位，無論是在 基因生物芯片 研究領域還是在基因工程產(chǎn)品研究領域，均建立了密切的合作關系。這種 合作不但可以提高公司的技術力量，同時也可以加快產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進度，體現(xiàn)產(chǎn)、學、研相結合的公司發(fā)展道路。 （一） 復旦大學生命科學院：成立于 1966 年，共有教職員工 207 名，由 5個系、 1 個研究所、 1 個國家重點實驗室、 1 個中心組成。分別是：環(huán)境和資源生物學系、生理和生物物理學系、生物化學系、微生物學和微生物工程學系、遺傳學和遺傳工程系、遺傳學研究所、遺傳工程國家重點實驗室、生物技術中心。現(xiàn)有動物學、植物學、微生物學、生物物理學和遺傳學 5 個博士點；含上述 5個學科，還有生態(tài)學、生物化學和分子生物學、神經(jīng)生物 學等共 6 個碩士點，同時還設有生物學博士后流動站。其中遺傳學為國家重點學科。復旦生命科學院擁有一批設備先進的實驗室，許多科研工作處于國內外相應領域的前沿，并取得了具有國際、國內先進水平的成果。學院在科研工作中十分注重國際科技交流與合作，多方位地拓展與世界各地大學、研究機構的科研合作和學術交流。先后與美國、德國、英國、日本、比利時、香港等十多個國家和地區(qū)的機構建立了友好合作關系。學院每年經(jīng)常舉辦國際學術會議。與此同時，學院遺傳工程國家重點實驗室是上海市生命科學中心的依托單位之一。學院還與中科院各有關研究所兄弟院 校、上海及國內的許多科研機構進行合作，以期取得優(yōu)勢互補，共同發(fā)展的效果。 （二） 第四軍醫(yī)大學分子生物學重點實驗室是總后勤部衛(wèi)生部列為首批 25個全軍重點醫(yī)學專業(yè)實驗室之一， 1995 年又被總后勤部批準全軍重點實驗室。1997 年被國家計委批準為“ 211 工程”重點建設實驗室。歷任學術帶頭人為鄭集教授、蘇成芝教授、王成濟教授、陳蘇民教授及藥立波教授。其任務是面向 21世紀，為全軍培養(yǎng)具有現(xiàn)代生物化學與分子生物學的高級專業(yè)人才，并承擔軍隊和國家的高層次研究課題任務，成為國家和軍隊出成果、出人才的重要專業(yè)基地。經(jīng)多 年建設，培養(yǎng)了一批熟悉并能應用分子生物學理論和技術的人才，已形成一支年齡結構、學歷結構、職稱結構、人員數(shù)量較為合理的人才隊伍。自 1961 年以來，培養(yǎng)了研究生 116 名，其中博士 57 名、碩士 61 名，是全軍培養(yǎng)研究生最多的專業(yè)學位授權點。在科研方面，曾獲得國家“ 663”計劃 2 項；軍隊“九五”攻關 1 項；國家自然科學基金 11 項；軍隊青年基金 2 項。同時，廣泛與國際國內建立合作關系，如與美國 NIHNCIFCRDCABL 實驗室在基因表達調控研究上密切協(xié)作；與日本國重點分子生物學研究室、京都大學本庶佑教授在抗體基因研究上有密切的人員和學術交往，本庶佑教授為本?？妥淌?；與美國 La Jolla Institute for Allergy and Immunology 川上敏明教授在信號轉導研究領域有密切合作；與香港大學在疾病基因篩選方面建立了密切合作關系并聘請孔祥復教授為客座教授；與美國董子綱教授了簽訂了成立“信號轉導研究中心”的協(xié)議；法國科學院韓家驥教授資助建立了圖書資料室。 四、 華庭麗晶 公司技術創(chuàng)新體系的特點 從公司的研究機構設置和研究方向可以看出公司技術創(chuàng)新體系的特點有以下幾個方面： 高效的 管理機構和完善的專家機制 管理和效率是企業(yè)的生命，合理的管理是高效益的前提。作為高科技公司，科研和產(chǎn)品開發(fā)是企業(yè)發(fā)展的根本。如何能發(fā)揮科技人員的積極性、讓科技人員潛心從事科研和產(chǎn)品的開發(fā)，是科研管理的核心問題。為了達到這一目標，公司成立專門“技術開發(fā)部”，實施對科研的管理，包括技術咨詢、信息查詢、技術論證、后勤服務，最大限度保證科研人員的工作時間和精力、使科研產(chǎn)品的開發(fā)更具合理性和有效性。 專家機制是保證研究開發(fā)產(chǎn)品可行性的前提條件，公司從研究項目開始就組織專家論證，包括項目可行性、項目 研究