【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 可以用于治療燒傷、創(chuàng)傷以及作為美容化妝品，具有極大的市場(chǎng)潛力。該產(chǎn)品由公司自行研究開發(fā)，已經(jīng)完成實(shí)驗(yàn)室小試研究、中試放大研究，正在進(jìn)行申 報(bào)臨床前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。 骨形成蛋白是一種促進(jìn)骨生長(zhǎng)發(fā)育的細(xì)胞因子，可以用于各種原因?qū)е碌墓菗p傷、骨不連、骨缺損、骨質(zhì)疏松癥、牙齒的修復(fù)以及整形、美容手術(shù)中骨的改形和再造等，其市場(chǎng)前景不可估量。該項(xiàng)目是國家“ 65”攻關(guān)項(xiàng)目，由第四軍醫(yī)大學(xué)研究完成。目前，該項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。 華庭麗晶 公司正在投資以完成該項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化。 四、 華庭麗晶 公司主要產(chǎn)品的技術(shù)水平與技術(shù)優(yōu)勢(shì) 基因芯片 ：生物技術(shù)前沿技術(shù)，遺傳信息分析的強(qiáng)力工具 生物基因 DNA 芯片主要是將許多特定的寡聚脫氧核糖核酸 (稱為探針 )固定在芯片 的特定的區(qū)域內(nèi)，結(jié)合現(xiàn)代分子生物學(xué)的各項(xiàng)技術(shù)，用于疾病的臨床診斷和檢測(cè)、基因的功能研究和基因組研究等眾多方面。這項(xiàng)技術(shù)是近幾年在國際上特別是在美國迅猛發(fā)展起來的一項(xiàng)高新技術(shù)，是生物技術(shù)與半導(dǎo)體芯片技術(shù)相融合產(chǎn)生的。它主要利用半導(dǎo)體芯片技術(shù)中器件及信息的集約化和平行處理原理，在一平方英寸或更小的芯片基質(zhì)上固定上成千至數(shù)百萬個(gè)探針。它可對(duì)多種疾病同時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，因而具有無可比擬的高效、快速和多參量的特點(diǎn)，是在傳統(tǒng)的生物技術(shù)如檢測(cè)、雜交、分型和 DNA（基因）測(cè)序技術(shù)等方面的一次重大創(chuàng)新和飛躍。 傳統(tǒng)的生物 診斷技術(shù)主要依賴抗體為基礎(chǔ)的血清學(xué)診斷，即蛋白水平的檢測(cè)。隨著分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展，生物診斷技術(shù)正逐步向基因診斷方向發(fā)展?；蛟\斷技術(shù)與抗體檢測(cè)技術(shù)的最大差別在于診斷精確性的差別，抗體可以檢測(cè)出某種蛋白的存在，而基因診斷不但可以檢測(cè)出某種基因的存在，同時(shí)還可以檢測(cè)出基因的變異情況?；蛲蛔儗?dǎo)致的變異蛋白在功能上可能有很大的差別，但抗體不一定能檢測(cè)出這種變異。例如 p53 基因的點(diǎn)突變是使細(xì)胞癌變的原因之一，這種突變就沒有很好的抗體檢測(cè)手段。 利用分子雜交原理建立起來的基因芯片技術(shù)可以說是基因診斷技術(shù)的 革命，其原因在于基因芯片技術(shù)理論上可以對(duì)人體的全部基因進(jìn)行一次掃描，這對(duì)于傳統(tǒng)的基因診斷技術(shù)是一件不可思議的事。因此近兩年來，基因芯片技術(shù)成為生物技術(shù)的焦點(diǎn)，全世界許多公司都在投入大量的人力和物力來開發(fā)應(yīng)用基因芯片技術(shù)。 華庭麗晶 公司是國內(nèi)最早投資研究基因芯片技術(shù)的單位，率先將基因芯片技術(shù)應(yīng)用于臨床疾病診斷方面。在 2021 年 華庭麗晶 公司即聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)和第四軍醫(yī)大學(xué)共同研究開發(fā)肝炎診斷基因芯片。在國家“ 663”計(jì)劃的支持下， 華庭麗晶 基因芯片研究集體在極短的時(shí)間內(nèi)研究出國內(nèi)第一片用于肝炎診斷的基因芯片，并于 1999 年 6 月通過國家級(jí)科技成果鑒定。目前該基因芯片已經(jīng)獲得國家生產(chǎn)批號(hào)。但 華庭麗晶 公司并沒有停步，繼續(xù)在開發(fā)各種臨床應(yīng)用的基因芯片，如遺傳病診斷基因芯片、腫瘤診斷與預(yù)測(cè)基因芯片等，為提高我國的臨床診斷水平做出貢獻(xiàn)，為提高我國的人口素質(zhì)做出貢獻(xiàn)。 已有技術(shù)成果一覽表 成果名稱 自主或 合作開發(fā) 認(rèn)證情況 應(yīng)用情況 SP GC 200 型 DNA（基因）芯片 合作開發(fā) 國家科技部成果鑒定證書，國家藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)許可證 將于 2021年 6月上市 三維立體基因芯片及其制造方 法 自主開發(fā) 國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利初審合格 第三部分 華庭麗晶 公司產(chǎn)品開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新能力 一、公司技術(shù)創(chuàng)新體系 浙江華庭麗晶 科技股份有限公司根據(jù)公司發(fā)展方向來建立自己的技術(shù)創(chuàng)新體系。公司主營(yíng)食品、飲料、保健品和藥品生產(chǎn)，同時(shí)從事生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)，因此建立了以生物技術(shù)為中心的科研隊(duì)伍和管理機(jī)構(gòu)。公司從事該項(xiàng)目研究開發(fā)的人員研究與開發(fā)工作的主要人員，具有深厚的專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)，能把握本行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)。通過各種途徑對(duì)發(fā)達(dá)國家的一些 進(jìn)展中的開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行追蹤，如利用圖書館、專利局、中國科技信息所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院信息研究所等圖書情報(bào)機(jī)構(gòu)的資源、利用國內(nèi)外的專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議及 Inter 網(wǎng)絡(luò)查找與項(xiàng)目相關(guān)的動(dòng)態(tài)資料；通過與國外從事相關(guān)研究的留學(xué)人員和公司交流獲得信息。這樣，不但提高了項(xiàng)目選擇的成功率，降低了項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)使我們的研究開發(fā)項(xiàng)目從一開始就有一個(gè)高的起點(diǎn)，縮短與發(fā)達(dá)國家之間的差距。 另一方面，公司廣泛與國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)合作、培養(yǎng)自己的科研人才、并投入大量的研究經(jīng)費(fèi)、積極提高自己的研究水平，使得公司的研究力量不斷加強(qiáng)，取得了較 好的研究成果，并具有很強(qiáng)的后續(xù)開發(fā)能力。已經(jīng)形成了科企結(jié)合，以科研為依托，以市場(chǎng)為導(dǎo)向的高科技企業(yè)研究開發(fā)體系。 技術(shù)開發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)置 公司技術(shù)開發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)置如下圖： 技術(shù)開發(fā)部 華庭麗晶 生物工程研究所 顧問專家委員會(huì) 基因芯片研究室 基因工程研究室 中藥研究室 化學(xué)藥品研究室 技術(shù)合作單位 董事會(huì) 國家計(jì)生委研究所 國家人類基因組北方研究中心 董事會(huì) 董事會(huì)負(fù)責(zé)確定公司的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，規(guī)劃新產(chǎn)品的研究與開發(fā)，確保企業(yè)具有超前 的創(chuàng)新意識(shí)和保持持續(xù)的創(chuàng)新能力。 顧問專家委員會(huì) 顧問專家委員會(huì)是公司董事會(huì)的技術(shù)咨詢參謀機(jī)構(gòu)，由國內(nèi)外有關(guān)方面的同行專家、教授組成。公司聘請(qǐng)了上海復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京醫(yī)科大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)等單位的生物技術(shù)專家作為顧問，負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)方案、新技術(shù)產(chǎn)品引進(jìn)等問題進(jìn)行咨詢、審議和論證。 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是公司的技術(shù)管理、決策、服務(wù)部門。該部門由技術(shù)專家和管理專家組成，其職能包括： 1. 跟蹤國內(nèi)外最新技術(shù)信息； 2. 審批 年度產(chǎn)品開發(fā)或引進(jìn)計(jì)劃； 3. 審議項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)和項(xiàng)目完成情況； 4. 提供技術(shù)服務(wù)； 5. 人才培養(yǎng)的組織與實(shí)施； 6. 技術(shù)戰(zhàn)略與目標(biāo)提案 除此之外，技術(shù)開發(fā)部下屬有中藥研究室和化學(xué)藥品研究室。中藥研究室主要從事中藥新產(chǎn)品的引進(jìn)與可靠性技術(shù)論證，逐步走向中藥新產(chǎn)品的研究與開發(fā)?；瘜W(xué)藥品研究室主要從事新化學(xué)藥品的引進(jìn)、吸收與技術(shù)檢驗(yàn)，逐步走向新藥品的研究與開發(fā)，這一部分將保留在 浙江華庭麗晶 科技股份公司中。 華庭麗晶 生物工程研究所 華庭麗晶 生物工程研究所成立于 2021 年，是公司生物產(chǎn)品 研究開發(fā)的具體實(shí)施單位。在短短 4 年時(shí)間內(nèi)，研究所從無到有，迅速發(fā)展壯大。目前研究所不但配備有齊全的研究設(shè)備，而且聘請(qǐng)了一大批高技術(shù)人才，使研究所成為真正具有研究開發(fā)實(shí)力的機(jī)構(gòu)，這部分將隨著 浙江華庭麗晶基因生物芯片 股份公司的組建轉(zhuǎn)移到新公司中去。 為保證科研人員的時(shí)間和精力，研究所的行政管理職能移交技術(shù)開發(fā)部，從而使研究所的職責(zé)簡(jiǎn)單明確，其職責(zé)就是提交年度研究計(jì)劃和實(shí)施研究計(jì)劃。根據(jù)公司產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和主要方向，研究所將主要技術(shù)力量放在生物技術(shù)研究方面，并設(shè)立了兩個(gè)主要研究室，基因芯片研究室和基因工程 研究室。 華庭麗晶 生物工程研究所同時(shí)也是對(duì)外合作的窗口，不但是外部新技術(shù)和新產(chǎn)品引進(jìn)、消化、吸收的場(chǎng)所，也是對(duì)外提供技術(shù)的場(chǎng)所。 基因芯片研究室：基因芯片研究室從事基因芯片的研究與開發(fā)，重點(diǎn)方向?yàn)榕R床診斷用基因芯片，已經(jīng)成功開發(fā)出肝炎診斷基因芯片。目前在職研究人員共6 人，其中博士以上研究人員 2 人。 基因工程研究室：基因工程研究室從事基因工程產(chǎn)品的研究與開發(fā)，重點(diǎn)方向?yàn)榛蚬こ趟幬?，所開發(fā)的“重組人血管生長(zhǎng)素”已經(jīng)進(jìn)入中試階段。目前在職研究人員 4 人，博士以上研究人員 3 人。 二、公司技術(shù)開發(fā) 后續(xù)創(chuàng)新能力 后續(xù)創(chuàng)新能力是公司的生命源泉。公司的后續(xù)創(chuàng)新能力取決于兩個(gè)方面的因素：一是科技人員的素質(zhì)和科技創(chuàng)新能力；二是公司的管理和資金的投入。在科技人員方面公司不但擁有自己的高素質(zhì)研究隊(duì)伍，而且還非常注重引進(jìn)科技人才、培養(yǎng)科技人才。在公司管理和科研投入方面，公司不但非常關(guān)注高技術(shù)的發(fā)展動(dòng)向，提出相適應(yīng)的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，同時(shí)加大科技投入，并不斷將科技產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)產(chǎn)品，從而保證科技發(fā)展的潛力。 公司目前發(fā)展的主要方向是基因芯片和基因重組產(chǎn)品。在基因芯片方面，正在啟動(dòng)遺傳病診斷基因芯片研究 項(xiàng)目。我國每年 2021 萬的新生人口中，有 %伴有不同種類的先天缺陷，這是直接關(guān)系到我國人口素質(zhì)的一個(gè)重大問題，為此，國家計(jì)生委啟動(dòng)出生缺陷干預(yù)工程，對(duì)新生人口進(jìn)行遺傳病篩查。但是，依靠傳統(tǒng)的生化手段很難完成這樣一個(gè)巨大工程，基因芯片技術(shù)是解決這一問題的有效途徑。公司已經(jīng)與國家計(jì)生委合作，研究遺傳病篩查基因芯片，為提高我國人口素質(zhì)做出貢獻(xiàn)。目前已經(jīng)確定 4 大類 30 種遺傳病的基因芯片篩查方案，預(yù)計(jì)在2021 年年底即可完成產(chǎn)品的開發(fā)和實(shí)驗(yàn)。 在生物工程產(chǎn)品研究方面，已經(jīng)有兩種基因工程產(chǎn)品進(jìn)入中試階段，其中血管 生長(zhǎng)素為公司自主開發(fā)產(chǎn)品，骨形成蛋白（骨生長(zhǎng)素）為合作開發(fā)產(chǎn)品。該兩種產(chǎn)品具有極大的市場(chǎng)前景。為了保持公司的可持續(xù)發(fā)展?jié)摿Γ驹谏锕こ坍a(chǎn)品開發(fā)方面非常注重前瞻性研究項(xiàng)目，和國家人類基因組北方研究中心建立合作關(guān)系，投資人類疾病相關(guān)基因的功能研究，試圖從中尋找具有藥用價(jià)值的新基因，開發(fā)新型基因工程藥物。 三、主要技術(shù)合作單位簡(jiǎn)介 復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是公司在國內(nèi)的主要技術(shù)合作單位，無論是在 基因生物芯片 研究領(lǐng)域還是在基因工程產(chǎn)品研究領(lǐng)域，均建立了密切的合作關(guān)系。這種 合作不但可以提高公司的技術(shù)力量，同時(shí)也可以加快產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度，體現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的公司發(fā)展道路。 （一） 復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院：成立于 1966 年，共有教職員工 207 名，由 5個(gè)系、 1 個(gè)研究所、 1 個(gè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、 1 個(gè)中心組成。分別是：環(huán)境和資源生物學(xué)系、生理和生物物理學(xué)系、生物化學(xué)系、微生物學(xué)和微生物工程學(xué)系、遺傳學(xué)和遺傳工程系、遺傳學(xué)研究所、遺傳工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、生物技術(shù)中心?，F(xiàn)有動(dòng)物學(xué)、植物學(xué)、微生物學(xué)、生物物理學(xué)和遺傳學(xué) 5 個(gè)博士點(diǎn)；含上述 5個(gè)學(xué)科，還有生態(tài)學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)、神經(jīng)生物 學(xué)等共 6 個(gè)碩士點(diǎn)，同時(shí)還設(shè)有生物學(xué)博士后流動(dòng)站。其中遺傳學(xué)為國家重點(diǎn)學(xué)科。復(fù)旦生命科學(xué)院擁有一批設(shè)備先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室，許多科研工作處于國內(nèi)外相應(yīng)領(lǐng)域的前沿，并取得了具有國際、國內(nèi)先進(jìn)水平的成果。學(xué)院在科研工作中十分注重國際科技交流與合作，多方位地拓展與世界各地大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)的科研合作和學(xué)術(shù)交流。先后與美國、德國、英國、日本、比利時(shí)、香港等十多個(gè)國家和地區(qū)的機(jī)構(gòu)建立了友好合作關(guān)系。學(xué)院每年經(jīng)常舉辦國際學(xué)術(shù)會(huì)議。與此同時(shí)，學(xué)院遺傳工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是上海市生命科學(xué)中心的依托單位之一。學(xué)院還與中科院各有關(guān)研究所兄弟院 校、上海及國內(nèi)的許多科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，以期取得優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，共同發(fā)展的效果。 （二） 第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是總后勤部衛(wèi)生部列為首批 25個(gè)全軍重點(diǎn)醫(yī)學(xué)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室之一， 1995 年又被總后勤部批準(zhǔn)全軍重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。1997 年被國家計(jì)委批準(zhǔn)為“ 211 工程”重點(diǎn)建設(shè)實(shí)驗(yàn)室。歷任學(xué)術(shù)帶頭人為鄭集教授、蘇成芝教授、王成濟(jì)教授、陳蘇民教授及藥立波教授。其任務(wù)是面向 21世紀(jì)，為全軍培養(yǎng)具有現(xiàn)代生物化學(xué)與分子生物學(xué)的高級(jí)專業(yè)人才，并承擔(dān)軍隊(duì)和國家的高層次研究課題任務(wù)，成為國家和軍隊(duì)出成果、出人才的重要專業(yè)基地。經(jīng)多 年建設(shè)，培養(yǎng)了一批熟悉并能應(yīng)用分子生物學(xué)理論和技術(shù)的人才，已形成一支年齡結(jié)構(gòu)、學(xué)歷結(jié)構(gòu)、職稱結(jié)構(gòu)、人員數(shù)量較為合理的人才隊(duì)伍。自 1961 年以來，培養(yǎng)了研究生 116 名，其中博士 57 名、碩士 61 名，是全軍培養(yǎng)研究生最多的專業(yè)學(xué)位授權(quán)點(diǎn)。在科研方面，曾獲得國家“ 663”計(jì)劃 2 項(xiàng)；軍隊(duì)“九五”攻關(guān) 1 項(xiàng)；國家自然科學(xué)基金 11 項(xiàng)；軍隊(duì)青年基金 2 項(xiàng)。同時(shí)，廣泛與國際國內(nèi)建立合作關(guān)系，如與美國 NIHNCIFCRDCABL 實(shí)驗(yàn)室在基因表達(dá)調(diào)控研究上密切協(xié)作；與日本國重點(diǎn)分子生物學(xué)研究室、京都大學(xué)本庶佑教授在抗體基因研究上有密切的人員和學(xué)術(shù)交往，本庶佑教授為本?？妥淌?；與美國 La Jolla Institute for Allergy and Immunology 川上敏明教授在信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)研究領(lǐng)域有密切合作；與香港大學(xué)在疾病基因篩選方面建立了密切合作關(guān)系并聘請(qǐng)孔祥復(fù)教授為客座教授；與美國董子綱教授了簽訂了成立“信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)研究中心”的協(xié)議；法國科學(xué)院韓家驥教授資助建立了圖書資料室。 四、 華庭麗晶 公司技術(shù)創(chuàng)新體系的特點(diǎn) 從公司的研究機(jī)構(gòu)設(shè)置和研究方向可以看出公司技術(shù)創(chuàng)新體系的特點(diǎn)有以下幾個(gè)方面： 高效的 管理機(jī)構(gòu)和完善的專家機(jī)制 管理和效率是企業(yè)的生命，合理的管理是高效益的前提。作為高科技公司，科研和產(chǎn)品開發(fā)是企業(yè)發(fā)展的根本。如何能發(fā)揮科技人員的積極性、讓科技人員潛心從事科研和產(chǎn)品的開發(fā)，是科研管理的核心問題。為了達(dá)到這一目標(biāo)，公司成立專門“技術(shù)開發(fā)部”，實(shí)施對(duì)科研的管理，包括技術(shù)咨詢、信息查詢、技術(shù)論證、后勤服務(wù)，最大限度保證科研人員的工作時(shí)間和精力、使科研產(chǎn)品的開發(fā)更具合理性和有效性。 專家機(jī)制是保證研究開發(fā)產(chǎn)品可行性的前提條件，公司從研究項(xiàng)目開始就組織專家論證，包括項(xiàng)目可行性、項(xiàng)目 研究