【正文】 中心、美國 Affymetrix 公司等，對公司的后續(xù)發(fā)展有不可估量的作用。 在研發(fā)項目的管理上實行“項目管理完全責任制”，即從儀器設備的購買、人員分工、合格產(chǎn)品的出廠等均由項目負責人全權(quán)負責。 d．大規(guī)模生產(chǎn) 規(guī)模生產(chǎn)的設備必須與試生產(chǎn)設備的技術(shù)參數(shù)完全相同，從硬件上保證產(chǎn)品質(zhì)量；制訂一系列的生產(chǎn)管理準則，從管理和生產(chǎn)兩方面保證產(chǎn)品質(zhì)量；生產(chǎn)過程中由專業(yè)質(zhì)檢人員負責一線質(zhì)量檢測，按企業(yè)標準嚴把質(zhì)量關(guān)。公司人力資源部還定時不定時地到各高等院校的研究生院去收集相關(guān)人才信息，以較為優(yōu)厚的條件吸引學生到公司實習、兼職。 主要技術(shù)人員一覽表 姓名 學歷 職務 專業(yè) 領域 主要研究領域及研究成果 許 明 博士 教授 名譽所長 分析化學 主要從事基因分析自動化技術(shù)研究工作，包括lab on chip、 BioChip，發(fā)明了一種核酸分離方法（美國專利）；發(fā)明了 3 種 DNA（基因）檢測與分析技術(shù)，在國外雜志上發(fā)表了 14 篇論文。在培訓形式上，根據(jù)員工的群體結(jié)構(gòu)特點和工作需要，實行有計劃培養(yǎng)和根據(jù)工作需要定向培養(yǎng)相結(jié)合的方式，一方面，有計劃的選派員工外出進修、參加學術(shù)交流活動和考察，請有關(guān)專家來公司傳授新知識、新思路和新技術(shù)，另一方面， 注重在實際工作中鍛煉和培養(yǎng)人才，公司的研發(fā)人員每周都有培訓、學習和交流時間。 1對外技術(shù)交流與合作 華庭麗晶 公司是科技合作示范企業(yè)，獲得這一稱號與企業(yè)的合作意識是分不開的。因此， 華庭麗晶 公司在制定公司發(fā)展策略和戰(zhàn)略規(guī)劃時，充分考慮了該行業(yè) 的風險和回報，在科學論證的基礎上，使企業(yè)的發(fā)展設想具有前瞻性及可持續(xù)發(fā)展性。 三、經(jīng)營方針和宗旨 生產(chǎn)和銷售公司自主開發(fā)、獲得生產(chǎn)許可的、具有國內(nèi)外先進水平的生物技術(shù)產(chǎn)品。 第五部分 企業(yè)組織機構(gòu)和股份結(jié)構(gòu) 一、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖 浙江華庭麗晶基因生物芯片 股份公司組織機構(gòu)設置示意圖： 股東大會 董事會 監(jiān)事會 總經(jīng)理 董事會秘書 人力資源部 總經(jīng)理辦公室 后勤部 財務部 技術(shù)開發(fā)部 質(zhì)量檢測部 策劃部 證券部 基因 芯片廠 銷售總公司 顧問專家委員會 生物工程研究所 生產(chǎn)部 生物制藥廠 副總經(jīng)理 技術(shù)總監(jiān) 財務總監(jiān) 行政總監(jiān) 浙江華庭麗晶基因生物芯片 股份有限公司將根據(jù)《公司法》建立起科學合理符合現(xiàn)代企業(yè)制度目標的法人治理結(jié)構(gòu)及運營體系，各司其職，各負其責。 總經(jīng)理：由董事會聘任，對董事會負責，執(zhí)行董事會的決議，依照股份公司章程和董事會授權(quán)全面負責股份公司日常工作，實行權(quán)責分明，管理科學，激勵與約束相結(jié)合的內(nèi)部管理體制，副總經(jīng)理和財務負責人由總經(jīng)理提名，董事會聘任。資金不足部分 2600 萬元由新公司從銀行貸款解決。據(jù)我們市場調(diào)研得出數(shù)據(jù)，投入市場后，第一年按市場需求量的 10％計算，即 200萬片左右（主要在大城市），每片市場銷售價 100 元，按 66 元出廠價計算（其余 32 元為銷售 費用、中間商利潤），銷售收人為 億元，每片 10 元毛利，則毛利總額為 2021 萬元。 （ 2）輔助材料：基因芯片每片耗用輔助材料 元。 管理費用 （ 1）管理人員工資及附加：預計管理人員 30 人，月工資及附加 3206 元，計 萬元。 備注： 本項目盈利預測報告的編制遵循了謹慎性原則，但盈利預測所依據(jù)的各種假設具有不確定性，投資者進行決策時不應過分依賴該項資料。 （ 5）其他：預計每年 萬元。 （ 6）修理費和機物料消耗：預計每年 103 萬元。 二、盈利預測編制說明 主營業(yè)務收入 根據(jù)本項目的生產(chǎn)能力及對目前市場情況的分析和預測，第一年產(chǎn)銷量為200 萬片，設備利用率為 33%；第二年產(chǎn)銷量為 400 萬片，設備利用率為 66%；第三年產(chǎn)銷量為 600 萬片，設備利用率為 100%。生產(chǎn)成本與銷售收入估算：結(jié)合生產(chǎn)成本與銷售收入估算：結(jié)合目前國內(nèi)外原材料及 華庭麗晶 科 技前一時期試制的情況，芯片的生產(chǎn)成本約為每片20 元（人民幣），一臺傳感器的生產(chǎn)費用不到 10 元。除 浙江華庭麗晶 科技股份有限公司以技術(shù)評估作價入股，其他發(fā)起人均以現(xiàn)金投入，按 1:1 比例認購。是股份公司的經(jīng)營決策機構(gòu)，董事長為法定代表人，主持董事會日常工作。不斷改進生產(chǎn)技術(shù)與工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品成本，進一步增強產(chǎn)品的市場競爭能力。 浙江華庭麗晶基因生物芯片 股份公司成立后，公司將加大 R＆ D 投入力度，以生物技 術(shù)為中心，著重投資基因芯片研究、重組基因工程藥物研究、人類疾病相關(guān)基因的功能研究與藥用基因的篩選，開發(fā)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，爭取每年有 12 個新產(chǎn)品上市。 華庭麗晶 公司主要合作單位 主要合作對象 合作項目 復旦大學 基因芯片點樣儀的研究 人類新基因的克隆與篩選 第四軍醫(yī)大學 骨形成蛋白產(chǎn)品的研究與開發(fā) 基因芯片的基礎實驗與臨床應用研究 國家計劃生育委員會 基因芯片技術(shù)引入“出生缺陷干預工程” 國家人類基因組北方研究中心 大規(guī)模疾病相關(guān)基因的功能研究 五、 華庭麗 晶 公司主要在研項目 公司在基因芯片方面已成功開發(fā)出肝炎診斷基因芯片，但是作為高技術(shù)企業(yè)，公司并沒有滿足所取得的成績，繼續(xù)加大力度開發(fā)新的生物技術(shù)產(chǎn)品。 合理使用人才 公司在研發(fā)人員的使用上遵循效益至上、量才用人、揚長辟短和鼓勵競爭等原則。 加強研發(fā)人員的培訓 科技企業(yè)的發(fā)展，研究開發(fā)力量的加強，不僅依靠雄厚的資金實力和先進的設備，更需要一批技術(shù)水平高，創(chuàng)新意識強，具有研究開發(fā)能力的人才。作為高新技術(shù)企業(yè)， 126 名員工中，高、中級職稱以上的工程技術(shù)人員 79 人，占 63%；其中博士后 4 人，博士、碩士學位 26 人，學士學位以上人員 49 人。 除科研專用設備外，公司非常注重生產(chǎn)設備的現(xiàn)代化，目前公司擁有現(xiàn)代化的全自動飲料生產(chǎn)設備、配套的藥物生產(chǎn)設備以及最先進的基因芯片生產(chǎn)設備等，同時著手建立基因工程藥物生產(chǎn)廠，為公司產(chǎn)品質(zhì)量保證提供前提條件。 b．制訂產(chǎn)品開發(fā)計劃 對于經(jīng)過論證的項目盡快制訂發(fā)展計劃，設計工藝方案。如基因芯片項目，在國內(nèi)尚未起步的時候， 華庭麗晶 公司經(jīng)反復論證，投資 600萬元進行研究。除此之外，研究所還從事前瞻性的研究工作，如具有藥用價值新基因的研究與開發(fā)，為企業(yè)的后續(xù)發(fā)展做準備。為了達到這一目標，公司成立專門“技術(shù)開發(fā)部”，實施對科研的管理，包括技術(shù)咨詢、信息查詢、技術(shù)論證、后勤服務，最大限度保證科研人員的工作時間和精力、使科研產(chǎn)品的開發(fā)更具合理性和有效性。其任務是面向 21世紀，為全軍培養(yǎng)具有現(xiàn)代生物化學與分子生物學的高級專業(yè)人才，并承擔軍隊和國家的高層次研究課題任務，成為國家和軍隊出成果、出人才的重要專業(yè)基地。學院在科研工作中十分注重國際科技交流與合作，多方位地拓展與世界各地大學、研究機構(gòu)的科研合作和學術(shù)交流。為了保持公司的可持續(xù)發(fā)展?jié)摿?，公司在生物工程產(chǎn)品開發(fā)方面非常注重前瞻性研究項目，和國家人類基因組北方研究中心建立合作關(guān)系，投資人類疾病相關(guān)基因的功能研究，試圖從中尋找具有藥用價值的新基因，開發(fā)新型基因工程藥物。 公司目前發(fā)展的主要方向是基因芯片和基因重組產(chǎn)品。 基因芯片研究室：基因芯片研究室從事基因芯片的研究與開發(fā)，重點方向為臨床診斷用基因芯片，已經(jīng)成功開發(fā)出肝炎診斷基因芯片。中藥研究室主要從事中藥新產(chǎn)品的引進與可靠性技術(shù)論證，逐步走向中藥新產(chǎn)品的研究與開發(fā)。這樣，不但提高了項目選擇的成功率，降低了項目風險，同時使我們的研究開發(fā)項目從一開始就有一個高的起點，縮短與發(fā)達國家之間的差距。在 2021 年 華庭麗晶 公司即聯(lián)合復旦大學和第四軍醫(yī)大學共同研究開發(fā)肝炎診斷基因芯片。 傳統(tǒng)的生物 診斷技術(shù)主要依賴抗體為基礎的血清學診斷，即蛋白水平的檢測。 骨形成蛋白是一種促進骨生長發(fā)育的細胞因子，可以用于各種原因?qū)е碌墓菗p傷、骨不連、骨缺損、骨質(zhì)疏松癥、牙齒的修復以及整形、美容手術(shù)中骨的改形和再造等，其市場前景不可估量。應用現(xiàn)代微加工技術(shù)將大量的基因探針固化在特定的介質(zhì)上，可以同時檢測數(shù)千種甚至上萬種基因，因而可以應用于各種 傳染疾病和遺傳疾病的診斷、基因的鑒別與篩選以及基因突變等。 經(jīng)過全體職工數(shù)年的不懈努力，公司飛速發(fā)展，成為西北地區(qū)生產(chǎn)規(guī)模最大，生產(chǎn)技術(shù)最先進的易拉罐灌裝碳酸飲料生產(chǎn)企業(yè)，并贏得了一系列 榮譽： 93 年被省外貿(mào)廳評為雙優(yōu)企業(yè)； 94 年獲國家產(chǎn)品質(zhì)量銅牌獎； 97 年被輕工總會飲料協(xié)會列為會員單位。公司發(fā)起人為 華庭麗晶 （中國）食品有限公司，董事長由 華庭麗晶 （中國）食品有限公司法人徐社會擔任，注冊資本為 億元人民幣。以世界上排名領先的四家生物技術(shù)制藥公司為例， Amgen 制藥公司其生產(chǎn)的 EPO 和 G – CSF 在1996 年創(chuàng)造了 億美元的銷售額； Chiron 公司研究涉及疫苗、治療藥、診斷用藥、眼科用藥和基因治療等多種領域，他收購了 Cetus 公司，其主要產(chǎn)品 ?干擾素、 IL2 等； Genentech 公司于 1965 年上市生長激素， Toche 在 1990 年以21 億美元的代價收購 60%的股票； Biogen 該公司屬于 FIPCO 型生物技術(shù)制藥公司，在 1996 年上市第一個產(chǎn)品 Avonex， ?干擾素，其全球市場可達 6 億美元。 1966 年 3 月，我國制定了“ 663”計劃，將現(xiàn)代生物技術(shù)列為“ 663”計劃最優(yōu)先發(fā)展項目之一。據(jù)美國（財富）雜志1997 年預測，到 2021 年前后， 基因生物芯片 產(chǎn)業(yè)的銷售收入將超過半導體芯片，成為 21 世紀最大的產(chǎn)業(yè)。 DNA（基因）（基因）芯片是運用大規(guī)模集成電路光刻技術(shù)以及生物分子的自組裝技術(shù)，在一微小芯片上組裝成千上萬個不同的 DNA（基因）生物分子微陣列，實現(xiàn)以基因為主的分子信息大規(guī)模檢測。 ? 華庭麗晶 公司走了“產(chǎn)學研”相結(jié)合的道路，是國內(nèi)第一家獲得 DNA（基因）芯片的生產(chǎn)許可證，取得醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)。申請公司（簽章）： 浙江華庭麗晶基因生物芯片 股份公司 負責人（簽字）： 團隊成員（簽字）： 申請日期： 2021 年 07 月 01 日 目 錄 第一部分 生物基因 DNA 芯片產(chǎn)業(yè)背景 ......................... 4 一、 DNA（基因）芯片產(chǎn)業(yè)背景介紹 .......................................... 4 二、基因工程檢測產(chǎn)品和藥物是醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展方向 ........................... 4 第二部分 項目開發(fā)人背景介紹 .............................. 5 一、浙江華庭麗晶科技股份公司 — 中國第一個 在 DNA（基因）芯片行業(yè)有所建樹的企業(yè) ................................................................... 5 二、華庭麗晶公司 DNA（基因）芯片概述 ..................................... 6 三、重組基因工程產(chǎn)品 重組人血管生長素和重組人骨形成蛋白 ................. 6 第三部分 華庭麗晶公司產(chǎn)品開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新能力 ............... 7 一、公司技術(shù)創(chuàng)新體系 ..................................................... 7 二、公司技術(shù)開發(fā)后續(xù)創(chuàng)新能力 ............................................. 9 三、主要技術(shù)合作單位簡介 ................................................. 9 四、華庭麗晶公司技術(shù)創(chuàng)新體系的特點 ...................................... 10 五、華庭麗晶公司主要在研項目 ............................................ 13 第四部分 公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃 ............................... 13 一、公司發(fā)展目標 ........................................................ 13 二、五年目標 ............................................................ 14 三、經(jīng)營方針和宗旨 ...................................................... 14 四、戰(zhàn)略 措施 ............................................................ 14 第五部分