【文章內(nèi)容簡介】 設計和開發(fā)輸入 ａ輸入內(nèi)容： Ⅰ功能和性能要求； Ⅱ 適用的法律法規(guī)的要求； 18 Ⅲ 適用時，以前類似設計提供的信息； Ⅳ設計和開發(fā)所必需的其他要求。 ｂ設計和開發(fā)輸入應予以評審，以確保輸入的充分性和適宜性。 設計和開發(fā)的輸出 工程部完成設計后，其設計輸出如：產(chǎn)品圖樣、技術標準、驗收 準則、質(zhì)量特性分級及采購、生產(chǎn)和服務的執(zhí)行文件等，應能滿足設計輸入的要求，符合有關法律法規(guī)，并標出與產(chǎn)品安全和正常工作關系重大的設計特性， 設計輸出文件在發(fā)布前應予以批準。 設計和開發(fā)評審 ａ按設計開發(fā)計劃，在設計的適當階段，對設計的結果進行評審，以評價其是否滿足要求，識別存在的問題并提出必要的措施； ｂ評審的參加者應包括與被評審的設計階段有關的職能部門代表； ｃ 評審的結果及任何必要措施的記錄應予以保存。 設計和開發(fā)驗證 按設計開發(fā)計劃，在設計的適當階段，組織能勝任的人員進行設計驗證，以確保設計輸出滿足設計輸入的要求，驗證的結果及任何必要措施的記錄應予以保存。 設計和開發(fā)確認 ａ按設計開發(fā)計劃的安排對設計和開發(fā)進行確認，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求； ｂ設計和開發(fā)的確認應在成功的設計驗證后進行，只要可行，確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑? ｃ 確認結果及任何必要措施的記錄應予保存。 設計和開發(fā)更改的控制 ａ設計和開發(fā)的更改，在適當時，應對其更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準； ｂ 設計更改的評審，應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品 的影響； ｃ 更改的評價結果及任何必要措施的記錄應予保存。 19 引用程序文件 《設計和開發(fā)控制程序》 SM/CX042021 20 第六章 材料、零部件控制 總則 本章對生產(chǎn)特種設備所需鋼板﹑鋼管﹑圓鋼﹑焊材﹑外協(xié)件﹑外購件等材料采購﹑驗收﹑保管﹑發(fā)放的管理程序、控制要求和有關部門及責任人員的職責做出相應規(guī)定。 職責 工程部負責原材料及外購件的采購和外協(xié)件的訂貨及上述原材料，外協(xié)件，外購件的保管和發(fā)放。 材料責任工程師負 責對采購原材料的質(zhì)量證明書的審核控制，檢查員負責對原材料﹑外購﹑外協(xié)件的入庫前的質(zhì)量檢查驗收，并監(jiān)督檢查材料庫管理員的材料發(fā)放的質(zhì)量控制。 根據(jù)投產(chǎn)產(chǎn)品的技術條件和工藝要求，有復驗要求的原材料或外協(xié)件由工程部和材料責任工程師確定并提出，交品管部委托辦理，報告結果通知材料責任工程師。 控制環(huán)節(jié)與內(nèi)容 采購 ﹑外購﹑外協(xié)件由采購科根據(jù)設計科編制的材料定額，經(jīng)主管經(jīng)理批準，并經(jīng)調(diào)查庫存后方可進行采購； 、材質(zhì)證件齊全的材料； c. 必須在經(jīng)評價確認的合格分供方處采購。 驗收﹑入庫 ﹑規(guī)格﹑質(zhì)量文件進行檢查驗收， 21 同時將材質(zhì)證件交材料責任工程師確定，檢查員檢查后方可入庫； ，暫不辦理入庫，待復驗合格，且復驗報告經(jīng)材料責任工程師確認以后方可辦理入庫。 保管 ，應按類別，牌號分別擺放并有明顯標志以防混用； ，嚴防混入合格區(qū)； 、發(fā)放臺帳，做到帳﹑物﹑卡一致 。 發(fā)放 ，開出庫單，經(jīng)車間領導審核簽字后方可領料； ，并經(jīng)檢查員確認，交品管部和生產(chǎn)車間各一份。 標記移植 ，并經(jīng)檢查員確認無誤后方可下料； ，如出現(xiàn)需去除原有標識時，操作人員應先做好記錄，并經(jīng)檢查員核對無誤后方可加工，加工后應立即恢復標記。 材料代用 ，并經(jīng) 材料責任工程師、工藝責任工程師和焊接責任工程師同意方可代用。 ，經(jīng)由工藝責任工程師協(xié)調(diào)設計單位辦理代用手續(xù)。 22 引用程序文件 a 《采購控制程序》 SM/CX092021 b 《 標識和可追溯性管理程序 》 SM/CX132021 23 第七章 作業(yè)（工藝）控制 總則 本章對編制產(chǎn)品工藝文件的原則、依據(jù)和內(nèi)容，工藝文件的傳遞，工裝設計、管理，作業(yè)（工藝）紀律檢查及相關部門的職責做出了說明。 職責 工程部負 責訂貨產(chǎn)品的圖紙工藝性審查，工藝編制，定額編制及工裝設計，重點產(chǎn)品應在投產(chǎn)前組織工藝交底后才能投產(chǎn)。 所編制的工藝文件需經(jīng)相應責任工程師或質(zhì)保責任工程師審核簽字后方能投入使用。 產(chǎn)品制造全過程必須嚴格執(zhí)行工藝文件。 行政部負責工藝紀律檢查、工程部負責工藝紀律檢查內(nèi)容、要求的編寫。 控制環(huán)節(jié)及內(nèi)容 用戶提供的圖紙審查 ，技術要求是否符合規(guī)程，圖紙是否齊全，明確，清晰。 工藝文件的制定 1)確定工藝方案，編制工藝文件及材料定額； 2)工裝設計與驗收； 3)工藝審核； 1)產(chǎn)品綜合技術規(guī)程； 24 2)零部件制造過程卡； 3)施工過程卡； 4)焊接工藝規(guī)程； 5)材料定額。 工藝文件的審批 工藝文件除工藝人員編制并簽章外，應有審核人審核并簽章方能投產(chǎn) 工裝設計 對新設計的工裝設備，必須按規(guī)定程序進行設計﹑制造﹑檢查﹑驗收合格后方可投入使用。 工藝文件的更改 工藝文件的變更應由工程部工藝人員提出更改通知單，經(jīng)工藝責任工程師或質(zhì)保責任工程師審批后，發(fā)至原工藝持有部門和崗位。 25 第八章 制造過程的質(zhì)量控制 總則 本章對從材料入廠到產(chǎn)品入庫生產(chǎn)制造過程質(zhì)量控制的工作內(nèi)容程序和要求及有關部門職責做出了規(guī)定，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 職責 工程部提供齊全正確的產(chǎn)品圖紙及工藝文件，并負責生產(chǎn)過程中的技術問題處理。 采購科提供符合標準要求的材料﹑外購件及外協(xié)件，并做好驗收﹑保管﹑發(fā)放工作。 設備責任工程師應 抓好設備的保養(yǎng)﹑維修﹑修理及周期檢查，確保設備完好率以滿足生產(chǎn)要求。 制造科負責管理安排生產(chǎn)作業(yè)計劃，施工過程的調(diào)度指揮，半成品件、成品件的轉(zhuǎn)序工作。 計量管理責任工程師應做好儀器、儀表及量﹑器具的周期檢定的送檢和送修工作。 生產(chǎn)車間嚴格按圖紙﹑工藝文件組織生產(chǎn)，實施質(zhì)量控制。 品管部負責做好施工過程中各工序的質(zhì)量檢驗與控制。 行政部負責人員培訓。 控制環(huán)節(jié)與內(nèi)容 生產(chǎn)作業(yè)計劃的控制 ，并符合施工 工藝路線，滿足均衡生產(chǎn)的 26 原則。 劃應做好材料﹑外協(xié)﹑外購件及工具等物資的工序銜接和平衡。 ，隨時掌握生產(chǎn)動態(tài)及時進行生產(chǎn)調(diào)度，保證產(chǎn)品質(zhì)量，使產(chǎn)品及時完工入庫。 。 原材料﹑外購件﹑外協(xié)件﹑工序部件的控制 ﹑外購件﹑外協(xié)件需經(jīng)檢驗合格后方可投入使用； ； ，要經(jīng)檢查員確認簽字，軟硬件要同步，并履行簽字手續(xù)。 制造環(huán)境的控制 ，原 材料﹑半成品零部件擺放整齊，保證車間整潔和道路暢通。 。 設備﹑工裝的控制 ，保證主要特種設備制造用生產(chǎn)設備專管率 100%，設備完好率 85%以上，專用工裝完好率 100%，嚴禁設備超負荷運行； （會使用﹑會保養(yǎng)﹑會檢查﹑會排除故障），四懂（懂性能﹑懂使用﹑懂結構﹑懂防護措施） 、儀器、儀表和計量器具的控制應執(zhí)行 《監(jiān)視和測量裝置控制程序文件》 SM/CX082021。 關鍵工序的控制 新產(chǎn)品、新工藝、新材料或施工技術難度大的項目，技術人員必須向操 27 作者進行技術交底。 ，實行有效的質(zhì)量控制； ； 圖紙和技術文件的控制 ，并確認無誤后方可施工，及時在工藝文件上簽字，并注意在施工過程中對圖紙、工藝等技術文件保存完好，待設備制造完畢后交質(zhì)檢部。 ，應及時做好更改或替換，并將替換下的圖紙或工藝由工藝員同時收回。 引用程序文件 a《制造 過程控制程序》 SM/CX052021. b《監(jiān)視和測量裝置控制程序文件》 SM/CX122021. 28 第九章 焊接控制 總則 本章對焊接人員管理﹑焊接工藝評定控制﹑焊接工藝指導書控制﹑焊接材料控制﹑產(chǎn)品焊接試板、焊接檢驗﹑焊縫返修（母材缺陷補焊）控制及有關部門﹑人員職責做出了規(guī)定。 職責 設計科負責焊接工藝評定，焊接工藝指導書編制及焊工培訓； 品管部負責焊接質(zhì)量的檢驗及對焊工資格進行監(jiān)督檢查。 焊接質(zhì)量控制由工程部、品管部和 車間分別負責。 行政部負責焊接人員的檔案管理 控制環(huán)節(jié)與內(nèi)容 焊工培訓﹑考核及管理 a. 設計科焊接責任工程師負責提出年度焊工資質(zhì)考核培訓計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準，負責與監(jiān)檢機構的焊工培訓中心協(xié)調(diào)年度培訓計劃的實施工作。 ，合格證及鋼印等由焊接責任工程師統(tǒng)一列出，交給車間和品管部，合格證交公司統(tǒng)一管理。 焊接工藝評定 、行業(yè)相關標準規(guī)定，結合公司對特種設備生產(chǎn)情況的需要，列出明細，編制《焊接工藝評定指導書》并指導車 間準備試件﹑焊材﹑焊接設備及指導焊工施焊。 ，加工成合格的試樣，由品管部委托協(xié)作單位進行機構性能等項目的試驗； 29 ，整理后的《焊接工藝評定報告》經(jīng)焊接責任工程師審核報質(zhì)保責任工程師審定后，列入公司焊接工藝評定目錄