【文章內(nèi)容簡介】 明確規(guī)定。 工作環(huán)境 公司依據(jù)產(chǎn)品、過程的要求確定并提供適宜的工作環(huán)境，編制《工作環(huán)境管理規(guī)定》對其進(jìn)行管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，確保工作環(huán)境符合所有適用的法律法規(guī)要求。 適宜的工作環(huán)境包括兩個方面：a）工作場所清潔、明亮、整齊、通風(fēng)良好；安全照明設(shè)施、消防設(shè)施齊全、完好；溫度、濕度、光線、噪聲、有害氣體濃度和粉塵等符合國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定；設(shè)備無泄漏、無油垢，保持完好狀態(tài)等。b）創(chuàng)造一種良好的工作氛圍，使員工能心情愉快地工作，發(fā)揮員工的潛能，注重員工的創(chuàng)造性。 確保廠房設(shè)施處于整潔完好狀態(tài)，對廠房進(jìn)行必要的維護(hù)維修，以滿足產(chǎn)品、生產(chǎn)過程和安全要求 通過管理、監(jiān)督和檢查責(zé)任的落實，為達(dá)到產(chǎn)品符合要求保持良好的工作環(huán)境提供保障。 應(yīng)急計劃公司建立《應(yīng)急管理控制程序》，準(zhǔn)備應(yīng)急計劃以減輕緊急事件所帶來的影響，如：公共設(shè)施中斷、供應(yīng)鏈中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和現(xiàn)場退貨。應(yīng)急計劃應(yīng)當(dāng)考慮資源分析的輸出，并包括相應(yīng)的后續(xù)計劃。 相關(guān)文件《人力資源管理程序》《培訓(xùn)管理程序》《激勵與績效管理程序》《應(yīng)急管理控制程序》《設(shè)施設(shè)備管理程序》7產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 適用范圍及目的本章節(jié)適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的管理，目的在于通過對產(chǎn)品形成、實現(xiàn)的過程及其子過程以及支持過程的策劃，確保各部門有序、協(xié)調(diào)的開展各項工作，以達(dá)到預(yù)期的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求，實現(xiàn)顧客滿意。 職責(zé)a）技術(shù)部負(fù)責(zé)組織和實施產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程在技術(shù)方面的策劃。b）質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織和實施產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程在質(zhì)量方面的策劃。c）其他職能部門負(fù)責(zé)協(xié)助技術(shù)部和質(zhì)量部進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。 內(nèi)容及要求 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的內(nèi)容包括：a）根據(jù)具體產(chǎn)品、項目或合同，確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求。b）識別和確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的一般過程和關(guān)鍵過程。c）確定建立過程文件及產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的資源。d）確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視測量、檢驗試驗、驗證確認(rèn)等活動和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。e) 建立產(chǎn)品實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)的記錄。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃輸出形式一般包括：工藝流程、工藝操作規(guī)程、檢驗和試驗規(guī)程、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量計劃等。 質(zhì)量計劃 表述質(zhì)量管理體系的過程如何應(yīng)用于具體產(chǎn)品、項目和合同的文件為質(zhì)量計劃。 質(zhì)量計劃由技術(shù)部編制，經(jīng)管理著代表審核，主管總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由質(zhì)量部以受控文件形式發(fā)放到使用的相關(guān)部門（顧客有要求時，可發(fā)給顧客）。 公司建立《質(zhì)量計劃管理辦法》對質(zhì)量計劃進(jìn)行管理和實施。 與顧客有關(guān)的過程 適用范圍及目的本章節(jié)適用于下述活動：我公司提供產(chǎn)品的要求的確定、顧客所需的產(chǎn)品要求的了解和確認(rèn)、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審、顧客溝通、投標(biāo)管理。目的在于充分了解和確定與產(chǎn)品有關(guān)的全部要求，通過內(nèi)部評審和顧客溝通，保證各部門正確理解與產(chǎn)品有關(guān)的要求并確保公司有能力實現(xiàn)這些要求；通過進(jìn)行投標(biāo)管理過程控制，確認(rèn)提供產(chǎn)品可行性，并且識別、控制和確認(rèn)產(chǎn)品要求的風(fēng)險和機會。a）物資部負(fù)責(zé)識別顧客的要求和期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。b）技術(shù)部負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)要求技術(shù)能力的確定。c）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)能力的確定。d）質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測能力的確定。與本公司提供的產(chǎn)品有關(guān)的要求，按下述規(guī)定確定：a）顧客通過合同或訂單規(guī)定的產(chǎn)品的要求，由物資部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門確定。b）顧客提出的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的要求，及由技術(shù)部組織相關(guān)部門確定。c）與產(chǎn)品有關(guān)的適用的法律法規(guī)要求，及由技術(shù)部組織相關(guān)部門確定。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審產(chǎn)品有關(guān)要求確定后，按下述規(guī)定組織開展評審：a）在投標(biāo)、接受合同或訂單之前，物資部應(yīng)按照《合同訂單評審程序》對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門實施評審。b）評審活動要確保：顧客對產(chǎn)品的各項要求得到規(guī)定，并形成文件，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)協(xié)議等；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；顧客的口頭要求得到確認(rèn)；公司有能力滿足規(guī)定（包括質(zhì)量、數(shù)量、交貨期及其它）的要求；c）當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，物資部應(yīng)按照《變更管理程序》組織相關(guān)部門對變更的內(nèi)容進(jìn)行評審，對有關(guān)文件進(jìn)行相應(yīng)的更改，并確保相關(guān)人員（如生產(chǎn)計劃、技術(shù)、質(zhì)量檢驗和銷售人員等）知道變更的內(nèi)容和要求。當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時，其相應(yīng)文件的修改應(yīng)征得顧客同意。d）評審結(jié)果及在評審中提出問題的解決措施都應(yīng)予以記錄，由物資部保存。 顧客溝通市場部負(fù)責(zé)就以下方面確定并實施與顧客的溝通，并按照《外部溝通管理辦法》實施：a）產(chǎn)品信息，包括有關(guān)產(chǎn)品要求的信息；b）問詢、合同或訂單處理，包括合同或訂單修改；c）顧客反饋，包括滿意和抱怨的信息；d）理解并實現(xiàn)顧客要求。 投標(biāo)管理公司建立《投標(biāo)管理程序》，以確保投標(biāo)階段確定的要求：a）被逐項符合（如：逐條響應(yīng)）；b）通過談判，根據(jù)報價帶來的影響進(jìn)行更新；c）經(jīng)過評估和考慮；d）準(zhǔn)確傳達(dá)到每個相關(guān)人員，并得到理解、領(lǐng)會和承諾；e）完整的、清晰的、精確的、明確的、可驗證的、可測試的、可維護(hù)的和可行的。 設(shè)計和開發(fā) 適用范圍及目的本章節(jié)適用于產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)全過程的控制，包括對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃、輸入、輸出、評審、驗證確認(rèn)和改進(jìn)活動的控制。 職責(zé)a）技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的實際開發(fā)工作。b）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工藝設(shè)計工作。 內(nèi)容及要求 每一項新產(chǎn)品在設(shè)計和開發(fā)之前均應(yīng)進(jìn)行策劃。按照技術(shù)部確認(rèn)的技術(shù)創(chuàng)新項目內(nèi)容確定設(shè)計和開發(fā)任務(wù)后，由項目負(fù)責(zé)人按照《設(shè)計開發(fā)控制程序》主持產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃活動?！对O(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，作為產(chǎn)品設(shè)計策劃輸出文件。該文件經(jīng)相關(guān)部門評審、主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實施。《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》應(yīng)至少包括以下幾方面內(nèi)容： a）產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段劃分以及每個階段的評審、驗證和確認(rèn)活動； b）產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定； c）組織和技術(shù)接口管理規(guī)定； d）確定計劃任務(wù)順序、必要步驟、重要階段和配置控制方法； e）適當(dāng)時，根據(jù)項目的復(fù)雜程度，應(yīng)考慮設(shè)計的重點、每一項要素分析情況（包括明確責(zé)任人、設(shè)計內(nèi)容、輸入數(shù)據(jù)、計劃限制因素和運作條件）及設(shè)計和開發(fā)配備必要資源等內(nèi)容； f）研究安全性設(shè)計、可維護(hù)性設(shè)計和環(huán)境友好性設(shè)計等設(shè)計理念，適當(dāng)時加以運用。 ，《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》應(yīng)根據(jù)需要予以更新，更新由設(shè)計負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，經(jīng)過更改審核、主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后以《設(shè)計更改通知單》的形式傳遞至相關(guān)部門?！对O(shè)計開發(fā)任務(wù)書》中對產(chǎn)品的要求作為產(chǎn)品總體設(shè)計的輸入文件。《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》中對產(chǎn)品的有關(guān)要求應(yīng)包括： a）功能和性能的要求。b）適用的法律、法規(guī)要求。c）適用時，以前類似設(shè)計提供的信息。 d）為滿足市場需求而采用新技術(shù)、新產(chǎn)品，在導(dǎo)入顧客項目前應(yīng)得到確認(rèn)。 e）必須考慮RAMS/LCC要求。 f）適當(dāng)時了解產(chǎn)品和功能的危害程度以及構(gòu)成系統(tǒng)或車輛中產(chǎn)品的風(fēng)險。 g）設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求。 　產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)各階段中，上一階段輸出文件作為下一階段的輸入文件?！№椖拷M對每一階段的輸入文件組織進(jìn)行評審并保存相應(yīng)的記錄?！≡O(shè)計和開發(fā)輸出 　產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)各階段輸入文件經(jīng)評審后，設(shè)計人員按照《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》規(guī)定流程開展設(shè)計活動?！‘a(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對產(chǎn)品設(shè)計輸入進(jìn)行驗證的方式提出。輸出應(yīng)滿足輸入要求。 　產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸出文件包括圖紙、試驗大綱、技術(shù)條件、外購件清單及訂貨技術(shù)條件等設(shè)計文件。 　技術(shù)部負(fù)責(zé)編制《產(chǎn)品說明書》,規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 　項目組和生產(chǎn)部按照各自職責(zé)組織編制相關(guān)的工藝文件作為生產(chǎn)過程的輸入，包括生產(chǎn)過程流程圖、控制計劃工作指導(dǎo)書、作業(yè)指導(dǎo)書等。 　設(shè)計和開發(fā)的輸出必須按照生產(chǎn)過程設(shè)計的輸入的要求進(jìn)行驗證，并得到確認(rèn)。作為生產(chǎn)過程的輸入還應(yīng)包括質(zhì)量、測量、可靠性和可維修性數(shù)據(jù)。 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)評審《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》規(guī)定的產(chǎn)品設(shè)計階段以及每個階段的評審要求組織開展產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)評審。 ，可采取部門會簽形式或其他形式。參與評審的人員為項目組成員，適當(dāng)時應(yīng)包括與所評審的產(chǎn)品設(shè)計階段有關(guān)的部門職能代表。必要時，還應(yīng)聘請同行專家、產(chǎn)品設(shè)計委托方代表參與評審。 ，識別任何問題并提出必要的措施，在設(shè)計和開發(fā)階段的評審應(yīng)評價質(zhì)量風(fēng)險、成本、周期、關(guān)鍵路徑等方面的內(nèi)容。評審的結(jié)果和任何必要的措施的記錄,并按照《設(shè)計開發(fā)程序》、《記錄控制程序》進(jìn)行控制. 《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》規(guī)定的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段以及每個階段的驗證要求組織開展產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證，運用指標(biāo)來監(jiān)視驗證和策劃的績效。 《裝車試驗程序》之相關(guān)規(guī)定。 《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》的安排，在成功的產(chǎn)品設(shè)計階段評審和設(shè)計驗證后，由項目組組織產(chǎn)品型式試驗，并以樣機評審形式組織開展產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)。合格的要求和型式檢驗記錄規(guī)定在合格測試計劃中。 ，必須依照適用標(biāo)準(zhǔn)中強制性要求的部分來進(jìn)行確認(rèn)包括能證明產(chǎn)品定義符合規(guī)范要求的所有有關(guān)運作條件。 《設(shè)計開發(fā)控制程序》之規(guī)定。 確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄由項目組負(fù)責(zé)保存。，對更改的內(nèi)容應(yīng)形成文件，并按文件控制程序的規(guī)定實施控制和管理。，應(yīng)按設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)要求，在正式實施更改前對開發(fā)更改后的預(yù)期的效果進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并履行審批手續(xù)。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 應(yīng)對開發(fā)的更改予以識別，對更改的內(nèi)容應(yīng)形成文件，并按文件控制程序的規(guī)定實施控制和管理。 當(dāng)開發(fā)的更改影響到產(chǎn)品要求時，應(yīng)按設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)要求，在正式實施更改前對開發(fā)更改后的預(yù)期的效果進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并履行審批手續(xù)。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 對于重要的設(shè)計開發(fā)更改，技術(shù)部應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗證，嚴(yán)格履行審批程序。對定型產(chǎn)品的更改按定型工作有關(guān)規(guī)定辦理。 更改的評審結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制本公司暫不適用本條款。 采購 適用范圍及目的適用于產(chǎn)品采購過程、供方控制、采購信息及采購產(chǎn)品驗證的控制。對供方和采購產(chǎn)品的質(zhì)量實施有效的控制，確保所采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求，確保最終產(chǎn)品滿足顧客要求。 職責(zé)a）物資部負(fù)責(zé)組織各部門對供方進(jìn)行評價，編制《合格供應(yīng)商名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評價，形成《供應(yīng)商績效考核評價表》，建立供方檔案；負(fù)責(zé)制定采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè)。b）技術(shù)部負(fù)責(zé)編制采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。c）質(zhì)量部負(fù)責(zé)對采購物資進(jìn)行驗證。d）主管總經(jīng)理批準(zhǔn)采購計劃。 內(nèi)容及要求、驗收準(zhǔn)則等，并根據(jù)采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的質(zhì)量影響程度對其進(jìn)行分類管理，形成書面文件，傳遞至物資部；《采購管理程序》中對供方選擇、評價的要求以及采購產(chǎn)品的分類、技術(shù)要求和驗收準(zhǔn)則等，組織相關(guān)部門進(jìn)行供方的調(diào)查和評價，并根據(jù)評價的結(jié)果編制《合格供應(yīng)商名錄》，經(jīng)公司主管總經(jīng)理批準(zhǔn)后作為選擇供方和采購產(chǎn)品的依據(jù)。《采購管理程序》中對供方業(yè)績考核的要求，對每年進(jìn)行一次定期考核考核內(nèi)容應(yīng)包括合格供方的供貨業(yè)績、產(chǎn)品質(zhì)量保證能力等，并做出綜合評價，根據(jù)評價結(jié)果對供方采取相應(yīng)的措施，并對措施的執(zhí)行進(jìn)行跟蹤記錄。，物資部應(yīng)邀請顧客參加對供方的評價和選擇。 采購信息 為了保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量，采購部門應(yīng)在采購文件中明確表述要采購產(chǎn)品的有關(guān)要求及控制要求。包括：a）原輔材料的驗收依據(jù)、準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)，涉及采購雙方應(yīng)遵守的程序或協(xié)議，對所采購產(chǎn)品涉及的有關(guān)需要確認(rèn)的過程的要求以及所需的特定設(shè)備等批準(zhǔn)要求；b）供方人員資格的要求；c）對供方與采購產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量管理體系方面的要求；d）名稱或其它可證明的信息，適用規(guī)范、過程要求（包括特殊過程）、檢驗規(guī)程、源自組織質(zhì)量計劃中的適用事項和其他有關(guān)的技術(shù)數(shù)據(jù)；e）設(shè)計、試驗、測試、檢測和與組織接收有關(guān)的指導(dǎo)書等要求；f）用于設(shè)計批準(zhǔn)、檢驗、調(diào)查或?qū)徍四康牡脑囼灅悠芬螅ㄈ纾荷a(chǎn)方法、數(shù)量、儲存條件）；g）以下相關(guān)的要求：供方向組織通報不合格品、組織對供方不合格材料的批準(zhǔn)安排。h）要求供方向組織通報關(guān)于產(chǎn)品和/或過程變更的要求，有要求時，并獲得組織的批準(zhǔn)；i）組織、顧客和法規(guī)機構(gòu)有權(quán)查看與訂單相關(guān)的所有設(shè)施，并獲得所有相應(yīng)的記錄；j）當(dāng)有要求時，供方將采購文件中的適用要求，逐層分解傳達(dá)給其供方；k）供應(yīng)鏈物流要求；l）與產(chǎn)品有關(guān)的所有交付物要求。必須確保供方報價為談判前通過分析后選擇的。談判必須考慮：a）與采購信息的符合程度；b）總成本要求（包括生命周期成本LCC）；c）以往的產(chǎn)品質(zhì)量、成本和交付業(yè)績。 采購文件發(fā)出前，由采購部門對其充分性與適宜性進(jìn)行審查，經(jīng)主管總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 采購產(chǎn)品的驗證：a）由質(zhì)量部進(jìn)行進(jìn)貨驗證；b）由顧客在本公司現(xiàn)場實施驗證；c）由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證。對后兩種情況，采購部門應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行驗證，驗證的活動包括：a）從供應(yīng)商獲得產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)（如：產(chǎn)品符合性證明、隨附的文件、測試報告、統(tǒng)計記錄、過程控制等）； b）評審所要求的文件；c）對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗、測量、觀察、工藝驗證等。,以滿足采購要求,并督察供應(yīng)商按時交付。,以訂單為導(dǎo)向,覆蓋整個供應(yīng)鏈,確保過程的關(guān)鍵步驟都能夠獲得顧客、供方和生產(chǎn)的信息。 采購部門應(yīng)與供應(yīng)商就公司預(yù)測的訂單情況進(jìn)行溝通，以便供應(yīng)商據(jù)此調(diào)整生產(chǎn)節(jié)奏，確保公司采購的產(chǎn)品能夠及時交付。同時及時與供應(yīng)商進(jìn)行溝通，識別出供應(yīng)商短缺的風(fēng)險，與公司各部門進(jìn)行溝通協(xié)商,并加以控制，采取措施確保交貨進(jìn)度。 ，系統(tǒng)覆蓋整個供應(yīng)鏈,確保過程關(guān)鍵步驟都能夠獲得顧客、供方和生產(chǎn)的信息,并在整個供應(yīng)鏈中評估和管理關(guān)鍵性采購產(chǎn)品的供應(yīng)風(fēng)險。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 適用范圍