全市蔬菜質(zhì)量市場(chǎng)監(jiān)管通知與全市規(guī)范醫(yī)療器械管理通知匯編(編輯修改稿)
2024-11-20 04:29 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 還存在制度不完善、記錄不規(guī)范等問(wèn)題，存在安全隱患，有的使用單位甚至引發(fā)醫(yī)患糾紛，造成不良影響。各有關(guān)使用單位要進(jìn)一步提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，高度重視植（介）入性醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)使用管理，規(guī)范使用行為，確保植（介）入性醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全。二、強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，進(jìn)一步健全完善植（介）入性醫(yī)療器械各項(xiàng)制度、記錄（介）入性醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度。各有關(guān)使用單位要進(jìn)一步明確植（介）入性醫(yī)療器械的采購(gòu)部門(mén)及其職責(zé)權(quán)限，臨床所使用的植（介）入性醫(yī)療器械必須為本單位從經(jīng)過(guò)確認(rèn)的合法渠道購(gòu)進(jìn)的合法、合格產(chǎn)品。堅(jiān)決杜絕醫(yī)務(wù)人員自帶、醫(yī)務(wù)人員代患者采購(gòu)或患者及其家屬自行購(gòu)買(mǎi)植（介）入性醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。對(duì)首次供貨的企業(yè)和首次采購(gòu)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量保證的程序性審核，完善有關(guān)審核手續(xù)和記錄，記錄包括《植（介）入性醫(yī)療器械采購(gòu)內(nèi)容清單》、《植（介）入性醫(yī)療器械合格供貨方清單》、《植（介）入性醫(yī)療器械合格供貨方確認(rèn)記錄》等。（介）入性醫(yī)療器械進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收制度。各有關(guān)使用單位要配備具有相應(yīng)的專業(yè)技能并符合質(zhì)量驗(yàn)收崗位要求的專職或兼職質(zhì)量驗(yàn)收員，對(duì)采購(gòu)的植（介）入性醫(yī)療器械產(chǎn)品及其合法資質(zhì)證明文件以及產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)和質(zhì)量驗(yàn)收，并按要求認(rèn)真填寫(xiě)《植（介）入性醫(yī)療器械進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收記錄》。（介）入性醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯制度。各有關(guān)使用單位從產(chǎn)品購(gòu)入、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、領(lǐng)用到植（介）入患者體內(nèi)，各環(huán)節(jié)都要認(rèn)真做好記錄，具有可追溯性，并明確責(zé)任到具體崗位、具
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