【文章內(nèi)容簡介】 用藥目的 □ 治療 ?預(yù)防 過 敏 史 ?青霉素類 ?頭孢菌素類 ?β 內(nèi)酰胺酶抑制劑 ?氨基糖苷類 ?四環(huán)素類 ?大環(huán)內(nèi)酯類 ?喹諾酮類 ?磺胺類 ?其他 感染情況 部位： ____________ 寒戰(zhàn)： ?有 ?無 T:______℃ 院內(nèi)獲得性感染 ： ?是 ?否 白細(xì)胞 WBC:_______ 109/L 中性粒細(xì)胞（ NEUT%） % 其他情況 ?高齡 ?有影響感染治療的基礎(chǔ)疾病 ?90 天內(nèi)用過抗菌藥物 特殊情況： 病原學(xué)檢查 ?已 做 結(jié)果 ?檢 出 ： 菌 敏感藥物： ?未做 ?未檢出 藥物品種 藥物 通用名稱 ____________ 選擇理由 ： ?聯(lián)用 藥物 通用名： ____________ 聯(lián)用理由： 使用方法 單次劑量 :_______________________ ?st ?qd ?bid ?tid ?qid _ ?po ?im ?iv ?iv drip 使用時間 ?24h ?48h ?72h ?96h ?5天 ?≥ 6天 申請醫(yī)師 醫(yī)師簽名： 專家 組 審核意見 意見： 專家簽名： 日期： 注： 請在病史中記錄特殊使用級抗菌藥物的使用情況與使用原因； 請具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具醫(yī)囑與處方； 12 緊急情況下需越級 使用的，不得超過 1日用量。 第二部分 抗菌藥物 的 購 用 管理 第一章 抗菌藥 物 購進(jìn)管理制度 一 、 為了保證購進(jìn)藥品的合法、合格，保證人民用藥安全。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》 、衛(wèi)生部《 2021 年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治方案》， 制定本制度。 二 、 嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥品購進(jìn)管理制度》，未經(jīng)審核批準(zhǔn)不得購進(jìn)。 三 、 購進(jìn)藥品前，采購員必須向供貨企業(yè)索取加蓋該企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并與供貨單位簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書 ，協(xié)議書須標(biāo)明有效期。購進(jìn)藥品前，采購員必須對供貨企業(yè)的銷售人員進(jìn)行資格審查，審查的內(nèi)容包括：企業(yè)法人簽署的業(yè)務(wù)員委托書原件、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件，證件加蓋供貨企業(yè)原印章。 四 、 購進(jìn)抗菌藥物的品種嚴(yán)格執(zhí)行我院《抗菌藥品目錄》，采購人員不得自行增減。 五 、 我院抗菌藥物品種原則上不超過 50 種， 同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過 2 種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不重復(fù)采購。三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過 5 個品規(guī)，注射劑型不超過 8 個品規(guī)，頭霉素類抗菌藥物不超過 2 個品規(guī)；碳青霉烯類 抗菌藥物注射劑型不超過 3 個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過 4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過 5 個品種。 六、各科室確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部向 衛(wèi)生廳 提出申請，并詳細(xì)說明理由。由 衛(wèi)生廳 核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。 七、因特殊感染患者治療需求，臨床科室需使用我院采購目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥13 物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對 象和使用理由，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過 5 次。如果超過 5 次，要討論是否列入本院抗菌藥物采購目錄。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。 八 、 購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄著明藥品的品種、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、 購進(jìn)日期等內(nèi)容。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。 第二章 抗菌 藥物遴選和定期評估制度 為規(guī)范 抗 菌 藥物的遴選采購和臨床的合理使用，特制定本制度： 一、由抗菌藥物合理應(yīng)用質(zhì)控管理小組定期或不定期對抗菌藥物按照以下要求進(jìn)行全面梳理，每季度至少一次，并及時記錄梳理情況，要求如下： 抗菌藥物品種不超過 50 種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過 2種， 具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不重復(fù)采購。 三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過 5 個品規(guī)，注射劑型不超過 8 個品規(guī)， 頭霉素類抗菌藥物不超過 2 個品規(guī)； 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過 3 個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不 超過 4 個品規(guī)， 深部抗真菌類抗菌藥物不超過 5 個品種。 二、醫(yī)院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向山東省衛(wèi)生廳備案。 三、醫(yī)院 抗菌 藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事 抗菌 藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的 抗菌 藥物。 四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn) 抗菌 藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》 和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》 收錄的 抗菌 藥物品種。 五、抗菌藥物品種不超過 50 種，同一通用名稱注射 劑型和口服劑型各不超過 214 種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不重復(fù)采購。三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過 5 個品規(guī)，注射劑型不超過 8 個品規(guī)，頭霉素類抗菌藥物不超過 2 個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過 3 個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過 4 個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過 5 個品種。 六 、我院新引進(jìn) 抗菌 藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，報 抗菌 藥物管理工作組審議。 抗菌 藥物管理工作組 2/3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會 審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會 2/3 以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。 七 、各科室確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部向省級衛(wèi)生 廳 提出申請，并詳細(xì)說明理由。由省級衛(wèi)生 廳 核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。 八 、因特殊感染患者治療需求，臨床科室需使用我院采購目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥 物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過 5 次。如果超過 5 次，要討論是否列入本院抗菌藥物采購目錄。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。 九 、根據(jù)國家及省食品藥品監(jiān)督管理局的對抗菌藥物在全國應(yīng)用情況的反饋，對出現(xiàn)安全隱患、療效不確定的、耐藥嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種，及時召開抗菌藥物臨床合理應(yīng)用質(zhì)控管理小組會議進(jìn)行通報，清退該種抗菌藥物。 15 十 、根據(jù)我院對抗菌藥物臨床應(yīng)用的反饋，不良反應(yīng)發(fā)生率高、安全性低、效價低的品種 ，由臨床藥學(xué)科負(fù)責(zé)到臨床科室調(diào)查核實，并寫成書面材料，經(jīng)醫(yī)院抗菌藥物聯(lián)合整治領(lǐng)導(dǎo)小組討論，按程序予以清退。 十 一 、由檢驗科、感染管理辦公室和臨床藥學(xué)科定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，對耐藥率較高的抗菌藥物，根據(jù)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度，進(jìn)行效價評估，采取相應(yīng)措施。對主要目標(biāo)菌耐藥率超過 75%的抗菌藥物暫停臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。 十 二 、由處方點評工作小組定期對抗菌藥物的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點評，包括對抗菌藥物的性價比作出點評，發(fā)現(xiàn)性價比差的抗菌藥物，寫出書面 報告，交抗菌藥物臨床合理應(yīng)用質(zhì)控管理小組討論，按有關(guān)程序處理。 十 三 、由藥學(xué)部組織人員對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，及時采取有效干預(yù)措施，對多次警告無效者，經(jīng)醫(yī)院抗菌藥物聯(lián)合整治領(lǐng)導(dǎo)小組討論， 并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案后執(zhí)行清退處理。清退的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12 個月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。 第三章 采購目錄外抗菌藥物工作制度 為嚴(yán)格抗菌 藥物的購用管理，根據(jù)我院抗菌藥物專項整治工作的要求，制定本制度。 一、 醫(yī)院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向山東省衛(wèi)生廳備案。 二、各科室確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格不在我院抗菌藥物采購目錄內(nèi)，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申