醫(yī)院抗菌藥物臨床應用和管理實施細則doc(編輯修改稿)
2025-08-13 22:09 本頁面
【文章內容簡介】 述藥物。禁止使用四環(huán)素類、喹諾酮類藥物。新生兒不宜肌肉注射。 第二十三條 小兒患者抗菌藥物應用注意： 避免應用氨基糖苷類藥物，確有應用指征時，必須進行血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥。8歲以下兒童不用四環(huán)素類藥物，18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類藥物。 第二十四條 妊娠婦女應用抗菌藥物注意： 必須考慮藥物對胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動力學的改變，避免不必要的用藥。在必須用藥時，應選擇風險/效果之比最小的藥物，并告知患者藥物對繼續(xù)妊娠可能引起的風險。 第二十五條 哺乳期婦女應用抗菌藥物注意： 必須使用抗菌藥物時，應盡可能選擇在乳汁中濃度低、安全性高的藥物，如青霉素類、頭孢菌素類。并按藥代動力學原理調整給藥與哺乳時間，如哺乳結束后立即用藥，或在嬰兒較長睡眠前用藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低?！ 〉诙鶙l 老年患者應用抗菌藥物注意： 老年人因組織器官生理功能減退，藥代動力學過程有明顯變化，特別是由于腎功能減退而致藥物血濃度增加，不良反應也增加，應盡量使用不良反應小的藥物，并依據(jù)腎功能調整劑量和用藥方案，以達到安全、有效的目的。第六章 抗菌藥物分級使用及分級管理原則第二十七條 抗菌藥物分級原則： ?。航?jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物?！ 。号c非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響，藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應控制使用?！ 。翰涣挤磻黠@，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴的抗菌藥物，應從嚴控制使用?！ 〉诙藯l 抗菌藥物分級管理原則： （一）一般對輕度與局部感染患者應首選非限制使用抗菌藥物進行治療。對嚴重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對限制或特殊使用抗菌藥物敏感的患者，可使用限制性使用或以上抗菌藥物治療?！ 。ǘ└鶕?jù)診斷和患者病情開具需用非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時，應經(jīng)具有中級以上專業(yè)技術任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物，應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關專家會診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師簽名。無中級及以上專業(yè)技術任職格的醫(yī)師的科室須由科室主任簽名，或有感染等相關專業(yè)科室醫(yī)師、臨床藥師的會診記錄?！ 。ㄈ┽t(yī)院感染管理科或檢驗科、藥劑科須分別履行定期公布主要致病菌及其藥敏結果和定期向臨床醫(yī)務人員提供抗菌藥物信息的職責。 緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物，但僅限于1天用量?？咕幤焚忂M管理制度一．為了保證購進藥品的合法、合格，保證人民用藥安全。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》制定本制度。二．嚴格執(zhí)行《抗菌藥品購進管理制度》，未經(jīng)審核批準不得購進。三．購進藥品前，采購員必須向供貨企業(yè)索取加蓋該企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件，并與供貨單位簽訂藥品質量保證協(xié)議書，協(xié)議書須標明有效期。購進藥品前，采購員必須對供貨企業(yè)的銷售人員進行資格審查，審查的內容包括：企業(yè)法人簽署的業(yè)務員委托書原件、業(yè)務員身份證復印件，證件加蓋供貨企業(yè)原印章。四．購進抗菌藥物的品種嚴格執(zhí)行我院《抗菌藥品目錄》，采購人員不得自行增減。五．我院抗菌藥物品種原則上不超過50種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復方制劑12種；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。六．凡臨床需要使用我院抗菌藥物目錄外的藥品或新藥時，必須由臨床科室提出書面申請，啟動臨時采購程序。經(jīng)事管理與藥物治療學委員會審批后方可采購，采購員不得自行決定。七．臨時采購程序：因特殊感染患者治療需求，需使用本院采購目錄以外抗菌藥物的，由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)醫(yī)務處審批、分管領導簽字后，由藥劑科臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，要討論是否列入本院抗菌藥物采購目錄。調整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不
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