藥品文獻評價指導(dǎo)原則(編輯修改稿)
2024-11-17 22:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 檢索檢索途徑，實際檢索的數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫檢索時限及檢索計劃。文獻篩選文獻篩選流程、結(jié)果與質(zhì)控，注意報告是否由兩名評價者獨立進行文獻篩選及如何解決分歧。資料提取交代資料提取方法及所提取的內(nèi)容，報告是否由兩名評價者獨立進行資料提取及如何解決分歧。 質(zhì)量評價描述所用的評價工具/標準或列出參考文獻，報告是否由兩名評價者獨立進行質(zhì)量評價及如何解決分歧。資料處理與統(tǒng)計分析描述數(shù)據(jù)的處理方法。若有定量合成過程，需要說明采用何種合并效應(yīng)量，說明何種統(tǒng)計分析方法。（三） 結(jié)果檢索及質(zhì)量評價結(jié)果描述初檢出文獻量，最終納入文獻量，繪制文獻篩選流程圖直觀顯示逐項排除的文獻量及原因。繪制納入研究特征表和質(zhì)量評價結(jié)果表直觀表現(xiàn)納入文獻概況。統(tǒng)計結(jié)果按評價指標逐條整理歸納、報告。定量資料經(jīng)異質(zhì)性檢驗合格，進行合并分析并報告定量分析結(jié)果。定性資料可按同質(zhì)性分類、歸納、整理，并報告分析結(jié)果。（四） 討論 主要結(jié)果的原因或意義 證據(jù)質(zhì)量及其對結(jié)果的影響 本評價的質(zhì)量/偏倚控制及局限性，如是否納入所有相關(guān)研究、是否獲得所有相關(guān)資料、所采用的方法是否會帶來偏倚 本研究結(jié)果與其他類似相關(guān)研究或評價結(jié)果的異同點 作者結(jié)論 給出推薦意見級別和改進建議（五） 參考文獻（六） 附錄 四、附錄附件 推薦檢索的常用數(shù)據(jù)庫： 1英文數(shù)據(jù)庫：l Cochrane圖書館；l Pubmed數(shù)據(jù)庫；l Embase數(shù)據(jù)庫。2中文數(shù)據(jù)庫：l CBM（CMCC）數(shù)據(jù)庫；l CNKI全文數(shù)據(jù)庫；l 維普全文數(shù)據(jù)庫；l 萬方數(shù)據(jù)庫；通常應(yīng)包括上述常用數(shù)據(jù)庫，但不局限于以上數(shù)據(jù)庫，需要結(jié)合評價的藥品和疾病，檢索相應(yīng)的專業(yè)數(shù)據(jù)庫，中醫(yī)藥還需檢索相應(yīng)的專業(yè)文獻數(shù)據(jù)庫（如中藥文獻數(shù)據(jù)庫）。3其他相關(guān)網(wǎng)址：l WHOICTRP網(wǎng)址：l WHO EML：附件 文獻篩選流程圖:初步檢索結(jié)果：n=？剔出重復(fù)文獻 (n=？)通過閱讀標題和摘要：排除：n=?排除原因1：n=?排除原因2：n=?排除原因3：n=?……初步相關(guān)：n=? 初步納入：n=?通過閱讀全文，排除：n=?排除原因1：n=?排除原因2：n=?排除原因3：n=?……最終納入文獻：n=?附圖1 文獻篩選流程圖（參照QUOROM statement flow diagram） 附件 證據(jù)分類分級標準附表1 臨床研究證據(jù)分級Produced by： Bob Phillips, Chris Ball, Dave Sackett, Doug Badenoch, Sharon Straus, Brian Haynes, Martin Dawes since November 1998分級證據(jù)類型一級按照特定病種或特定療法收集所有質(zhì)量可靠的RCT后作出的系統(tǒng)評價（systematic review，SR）或Meta分析結(jié)果大樣本多中心隨機對照試驗二級單個大樣本的RCT結(jié)果三級設(shè)有對照但未用隨機方法分組的研究如病例對照研究和隊列研究四級無對照的系列病例觀察五級專家意見、描述性研究、病例報告☆：強調(diào)理想設(shè)計，主要針對有效性評價的臨床研究（簡稱老五級）附表2 臨床研究證據(jù)分級Produced by：Oxford Centre for Evidencebased Medicine Levels of Evidence （May 2001）證據(jù)級別治療/預(yù)防, 病因/危害1a同質(zhì) RCTs的SR 1b單個RCT（可信區(qū)間窄）1c全或無病例系列2a同質(zhì)隊列研究的SR
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