【文章內容簡介】 ：（一）擬定相關專業(yè)的質控程序、標準和計劃；（二）在省級衛(wèi)生行政部門指導下，負責質控工作的實施；（三）經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門同意，定期對外發(fā)布專業(yè)考核方案、質控指標和考核結果；（四）逐步組建本行政區(qū)域相關專業(yè)質控網(wǎng)絡，指導各市（地）、縣級質控機構開展工作；（五）建立相關專業(yè)的信息資料數(shù)據(jù)庫；（六）擬定相關專業(yè)人才隊伍的發(fā)展規(guī)劃，組織對行政區(qū)域內相關專業(yè)人員的培訓；（七）對相關專業(yè)的設置規(guī)劃、布局、基本建設標準、相關技術、設備的應用等工作進行調研和論證，為衛(wèi)生行政部門決策提供依據(jù)；（八）省級衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。第十一條 質控中心定期對醫(yī)療機構進行專業(yè)質量考核，科學、客觀、公正地出具質控報告并對報告負責。質控報告應以書面形式告知醫(yī)療機構，同時抄報省級衛(wèi)生行政部門。第十二條 質控報告由質控中心妥善保存。具體保存期限由省級衛(wèi)生行政部門確定。第十三條 省級質控中心向省級衛(wèi)生行政部門每年年初上報工作計劃，年中和年終上報半年和工作總結。第十四條 省級質控中心出具的質控結論可以作為本轄區(qū)輔助檢查結果互認的依據(jù)。第十五條 省級質控中心主任應具備以下條件：（一）遵守職業(yè)道德，有較強的事業(yè)心和責任感，年齡一般不超過65歲，身體健康，有時間保證，能夠勝任本專業(yè)質控工作；（二）熱心醫(yī)療質量管理工作，能熟練掌握醫(yī)療質量管理的業(yè)務知識和評價技能，熟悉并能運用醫(yī)療質量管理的有關法律法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范；（三）有較強的組織協(xié)調能力，為人正直，秉公辦事，樂于奉獻，在同行中享有較高威望；（四）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。第十六條 省級質控中心主任的主要職責：（一）負責組織本?。▍^(qū)、市）本專業(yè)質量控制的日常工作；（二）組織本質控中心成員學習貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生有關法律法規(guī)、部門規(guī)章、技術規(guī)范、指南和標準；（三）組織質控人員制訂本?。▍^(qū)、市）本專業(yè)醫(yī)療質量考核指標和質量信息體系，制訂質控實施方案；（四）負責本專業(yè)醫(yī)療質量信息的收集、統(tǒng)計、分析和評價，并對質控的信息真實性進行抽查復核；（五）組織學習和推廣國內外本專業(yè)的適宜新技術、新方法；（六）定期向省級衛(wèi)生行政部門報告本專業(yè)質控情況、存在問題、對策、意見和建議；（七）省級衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。第十七條 省級質控中心主任每屆任期4年，連任不得超過兩屆。第十八條 省級衛(wèi)生行政部門負責對質控中心及其成員實行動態(tài)管理，制定相應的檢查和考核辦法，定期或不定期組織開展工作檢查和考核。對檢查和考核結果不符合規(guī)定的，應予停止其質控資格，限期整改或重新選定。第十九條 省級衛(wèi)生行政部門應于每年年初將上一本行政區(qū)域內質控中心設置和質控工作開展情況報國家醫(yī)療質量管理與控制中心。第二十條 國家醫(yī)療質量管理與控制中心收集、匯總、統(tǒng)計、分析各省級質控中心的質控信息，組織質控交流，經(jīng)衛(wèi)生部同意后發(fā)布全國質控信息。第二十一條 本辦法實施前已經(jīng)設立的質控中心應當在本辦法實施后1年內，依照本辦法規(guī)定進行調整。第二十二條 省級衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本辦法和本行政區(qū)域質控工作需要，制定各級質控機構管理辦法。第二十三條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。第二十四條本辦法自下發(fā)之日起施行。第四篇：醫(yī)療質量管理辦法(2016)《醫(yī)療質量管理辦法》 1 / 15醫(yī)療質量管理辦法第10號《醫(yī)療質量管理辦法》已于2016年7月26日經(jīng)國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過，現(xiàn)予公布，自2016年11月1日起施行。2016 目錄第一章 總 則第二章 組織機構和職責 第三章 醫(yī)療質量保障 第四章 醫(yī)療質量持續(xù)改進 第五章 醫(yī)療安全風險防范 第六章 監(jiān)督管理 第七章 法律責任 第八章 附則主任：李斌 年9月25日 《醫(yī)療質量管理辦法》 2 / 15醫(yī)療質量管理辦法第一章 總 則第一條 為加強醫(yī)療質量管理，規(guī)范醫(yī)療服務行為，保障醫(yī)療安全，根據(jù)有關法律法規(guī)，制定本辦法。第二條 本辦法適用于各級衛(wèi)生計生行政部門以及各級各類醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理工作。第三條 國家衛(wèi)生計生委負責全國醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理工作。國家中醫(yī)藥管理局和軍隊衛(wèi)生主管部門分別在職責范圍內負責中醫(yī)和軍隊醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理工作。第四條 醫(yī)療質量管理是醫(yī)療管理的核心，各級各類醫(yī)療機構是醫(yī)療質量管理的第一責任主體，應當全面加強醫(yī)療質量管理，持續(xù)改進醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全。第五條 醫(yī)療質量管理應當充分發(fā)揮衛(wèi)生行業(yè)組織的作用，各級衛(wèi)生計生行政部門應當為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療質量管理創(chuàng)造條件。第二章 組織機構和職責第六條 國家衛(wèi)生計生委負責組織或者委托專業(yè)機構、行業(yè)組織（以下稱專業(yè)機構）制訂醫(yī)療質量管理相關制度、《醫(yī)療質量管理辦法》 3 / 15規(guī)范、標準和指南，指導地方各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構開展醫(yī)療質量管理與控制工作。省級衛(wèi)生計生行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實際，制訂行政區(qū)域醫(yī)療質量管理相關制度、規(guī)范和具體實施方案?？h級以上地方衛(wèi)生計生行政部門在職責范圍內負責監(jiān)督、指導醫(yī)療機構落實醫(yī)療質量管理有關規(guī)章制度。第七條 國家衛(wèi)生計生委建立國家醫(yī)療質量管理與控制體系，完善醫(yī)療質量控制與持續(xù)改進的制度和工作機制。各級衛(wèi)生計生行政部門組建或者指定各級、各專業(yè)醫(yī)療質量控制組織（以下稱質控組織）落實醫(yī)療質量管理與控制的有關工作要求。第八條 國家級各專業(yè)質控組織在國家衛(wèi)生計生委指導下，負責制訂全國統(tǒng)一的質控指標、標準和質量管理要求，收集、分析醫(yī)療質量數(shù)據(jù)，定期發(fā)布質控信息。省級和有條件的地市級衛(wèi)生計生行政部門組建相應級別、專業(yè)的質控組織，開展醫(yī)療質量管理與控制工作。第九條 醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理實行院、科兩級責任制。醫(yī)療機構主要負責人是本機構醫(yī)療質量管理的第一責任人。臨床科室以及藥學、護理、醫(yī)技等部門（以下稱業(yè)務科室）主要負責人是本科室醫(yī)療質量管理的第一責任人。第十條 醫(yī)療機構應當成立醫(yī)療質量管理專門部門，負《醫(yī)療質量管理辦法》 4 / 15責本機構的醫(yī)療質量管理工作。二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院以及專科疾病防治機構（以下稱二級以上醫(yī)院）應當設立醫(yī)療質量管理委員會。醫(yī)療質量管理委員會主任由醫(yī)療機構主要負責人擔任，委員由醫(yī)療管理、質量控制、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學工程、信息、后勤等相關職能部門負責人以及相關臨床、藥學、醫(yī)技等科室負責人組成，指定或者成立專門部門具體負責日常管理工作。其他醫(yī)療機構應當設立醫(yī)療質量管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責醫(yī)療質量具體管理工作。第十一條 醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理委員會的主要職責是：（一）按照國家醫(yī)療質量管理的有關要求，制訂本機構醫(yī)療質量管理制度并組織實施；（二）組織開展本機構醫(yī)療質量監(jiān)測、預警、分析、考核、評估以及反饋工作，定期發(fā)布本機構質量管理信息；（三）制訂本機構醫(yī)療質量持續(xù)改進計劃、實施方案并組織實施；（四）制訂本機構臨床新技術引進和醫(yī)療技術臨床應用管理相關工作制度并組織實施；（五）建立本機構醫(yī)務人員醫(yī)療質量管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術規(guī)范的培訓制度，制訂培訓計劃并監(jiān)督實施；《醫(yī)療質量管理辦法》 5 / 15（六）落實省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他內容。第十二條 二級以上醫(yī)院各業(yè)務科室應當成立本科室醫(yī)療質量管理工作小組，組長由科室主要負責人擔任，指定專人負責日常具體工作。醫(yī)療質量管理工作小組主要職責是：（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療質量管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和本科室醫(yī)療質量管理制度；（二）制訂本科室質量控制實施方案，組織開展科室醫(yī)療質量管理與控制工作；（三）制訂本科室醫(yī)療質量持續(xù)改進計劃和具體落實措施；（四）定期對科室醫(yī)療質量進行分析和評估，對醫(yī)療質量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實施；（五）對本科室醫(yī)務人員進行醫(yī)療質量管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術規(guī)范、標準、診療常規(guī)及指南的培訓和宣傳教育；（六）按照有關要求報送本科室醫(yī)療質量管理相關信息。第十三條 各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)療質量管理人員的培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮專業(yè)人員在醫(yī)療質量管理工作中的作用。第三章 醫(yī)療質量保障《醫(yī)療質量管理辦法》 6 / 15第十四條 醫(yī)療機構應當加強醫(yī)務人員職業(yè)道德教育，發(fā)揚救死扶傷的人道主義精神，堅持“以患者為中心”，尊重患者權利，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。第十五條 醫(yī)務人員應當恪守職業(yè)道德，認真遵守醫(yī)療質量管理相關法律法規(guī)、規(guī)范、標準和本機構醫(yī)療質量管理制度的規(guī)定，規(guī)范臨床診療行為，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。第十六條 醫(yī)療機構應當按照核準登記的診療科目執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生技術人員開展診療活動應當依法取得執(zhí)業(yè)資質, 醫(yī)療機構人力資源配備應當滿足臨床工作需要。醫(yī)療機構應當按照有關法律法規(guī)、規(guī)范、標準要求，使用經(jīng)批準的藥品、醫(yī)療器械、耗材開展診療活動。醫(yī)療機構開展醫(yī)療技術應當與其功能任務和技術能力相適應，按照國家關于醫(yī)療技術和手術管理有關規(guī)定，加強醫(yī)療技術臨床應用管理。第十七條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當遵循臨床診療指南、臨床技術操作規(guī)范、行業(yè)標準和臨床路徑等有關要求開展診療工作，嚴格遵守醫(yī)療質量安全核心制度，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。第十八條 醫(yī)療機構應當加強藥學部門建設和藥事質量管理，提升臨床藥學服務能力，推行臨床藥師制，發(fā)揮藥師在處方審核、處方點評、藥學監(jiān)護等合理用藥管理方面的《醫(yī)療質量管理辦法》 7 / 15作用。臨床診斷、預防和治療疾病用藥應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權。第十九條 醫(yī)療機構應當加強護理質量管理，完善并實施護理相關工作制度、技術規(guī)范和護理指南；加強護理隊伍建設，創(chuàng)新管理方法，持續(xù)改善護理質量。第二十條 醫(yī)療機構應當加強醫(yī)技科室的質量管理，建立覆蓋檢查、檢驗全過程的質量管理制度，加強室內質量控制，配合做好室間質量評價工作，促進臨床檢查檢驗結果互認。第二十一條 醫(yī)療機構應當完善門急診管理制度，規(guī)范門急診質量管理，加強門急診專業(yè)人員和技術力量配備，優(yōu)化門急診服務流程，保證門急診醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，并把門急診工作質量作為考核科室和醫(yī)務人員的重要內容。第二十二條 醫(yī)療機構應當加強醫(yī)院感染管理，嚴格執(zhí)行消毒隔離、手衛(wèi)生、抗菌藥物合理使用和醫(yī)院感染監(jiān)測等規(guī)定，建立醫(yī)院感染的風險監(jiān)測、預警以及多部門協(xié)同干預機制，開展醫(yī)院感染防控知識的培訓和教育，嚴格執(zhí)行醫(yī)院感染暴發(fā)報告制度。第二十三條 醫(yī)療機構應當加強病歷質量管理，建立并實施病歷質量管理制度，保障病歷書寫客觀、真實、準確、及時、完整、規(guī)范。第二十四條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員開展診療活動，應《醫(yī)療質量管理辦法》 8 / 15當遵循患者知情同意原則，尊重患者的自主選擇權和隱私權，并對患者的隱私保密。第二十五條 醫(yī)療機構開展中醫(yī)醫(yī)療服務，應當符合國家關于中醫(yī)診療、技術、藥事等管理的有關規(guī)定，加強中醫(yī)醫(yī)療質量管理。第四章 醫(yī)療質量持續(xù)改進第二十六條 醫(yī)療機構應當建立本機構全員參與、覆蓋臨床診療服務全過程的醫(yī)療質量管理與控制工作制度。醫(yī)療機構應當嚴格按照衛(wèi)生計生行政部門和質控組織關于醫(yī)療質量管理控制工作的有關要求，積極配合質控組織開展工作，促進醫(yī)療質量持續(xù)改進。醫(yī)療機構應當按照有關要求，向衛(wèi)生計生行政部門或者質控組織及時、準確地報送本機構醫(yī)療質量安全相關數(shù)據(jù)信息。醫(yī)療機構應當熟練運用醫(yī)療質量管理工具開展醫(yī)療質量管理與自我評價，根據(jù)衛(wèi)生計生行政部門或者質控組織發(fā)布的質控指標和標準完善本機構醫(yī)療質量管理相關指標體系，及時收集相關信息，形成本機構醫(yī)療質量基礎數(shù)據(jù)。第二十七條 醫(yī)療機構應當加強臨床?？品漳芰ㄔO，重視?？茀f(xié)同發(fā)展，制訂?？平ㄔO發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推行“以患者為中心、以疾病為鏈條”的多學科診療模式?！夺t(yī)療質量管理辦法》 9 / 15加強繼續(xù)醫(yī)學教育，重視人才培養(yǎng)、臨床技術創(chuàng)新性研究和成果轉化，提高專科臨床服務能力與水平。第二十八條 醫(yī)療機構應當加強單病種質量管理與控制工作，建立本機構單病種管理的指標體系，制訂單病種醫(yī)療質量參考標準，促進醫(yī)療質量精細化管理。第二十九條 醫(yī)療機構應當制訂滿意度監(jiān)測指標并不斷完善，定期開展患者和員工滿意度監(jiān)測，努力改善患者就醫(yī)體驗和員工執(zhí)業(yè)感受。第三十條 醫(yī)療機構應當開展全過程成本精確管理，加強成本核算、過程控制、細節(jié)管理和量化分析，不斷優(yōu)化投入產(chǎn)出比，努力提高醫(yī)療資源利用效率。第三十一條 醫(yī)療機構應當對各科室醫(yī)療質量管理情況進行現(xiàn)場檢查和抽查，建立本機構醫(yī)療質量內部公示制度，對各科室醫(yī)療質量關鍵指標的完成情況予以內部公示。醫(yī)療機構應當定期對醫(yī)療衛(wèi)生技術人員開展醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)、醫(yī)院管理制度、醫(yī)療質量管理與控制方法、專業(yè)技術規(guī)范等相關內容的培訓和考核。醫(yī)療機構應當將科室醫(yī)療質量管理情況作為科室負責人綜合目標考核以及聘任、晉升、評先評優(yōu)的重要指標。醫(yī)療機構應當將科室和醫(yī)務人員醫(yī)療質量管理情況作為醫(yī)師定期考核、晉升以及科室和醫(yī)務