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正文內(nèi)容

資質(zhì)認(rèn)定評審匯報(bào)材料4(編輯修改稿)

2024-11-16 00:24 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 顯偏離,應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因,如屬偶然原因,盡可能安排重做試驗(yàn);否則該項(xiàng)目不予推薦資質(zhì)認(rèn)定。評審組必須對申請資質(zhì)認(rèn)定的各個(gè)場所的項(xiàng)目/參數(shù)逐個(gè)評審,對于初次評審和擴(kuò)項(xiàng)評審的項(xiàng)目,沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷的項(xiàng)目/參數(shù)原則上不予認(rèn)定;但若可以進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)的項(xiàng)目,在確認(rèn)現(xiàn)場試驗(yàn)表明實(shí)驗(yàn)室檢測能力符合要求時(shí)方可認(rèn)定。監(jiān)督評審時(shí),可以依據(jù)實(shí)驗(yàn)室提供的報(bào)告/證書(不受年限限制)作為經(jīng)歷確認(rèn),但必須關(guān)注項(xiàng)目能力涉及要素的變化情況(如:人員變化、設(shè)備更新等)。 實(shí)驗(yàn)室采用的方法可分為以下兩類: a)標(biāo)準(zhǔn)方法可以直接選用。b)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法均需經(jīng)過確認(rèn)后才能采用;采用時(shí),應(yīng)明示“非標(biāo)”方法。對標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法進(jìn)行現(xiàn)場評審時(shí),評審組應(yīng)對所提供的方法確認(rèn)資料進(jìn)行真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性核查,對實(shí)驗(yàn)室是否具備非標(biāo)方法進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)的能力進(jìn)行評審,最后作出是否予以資質(zhì)認(rèn)定的建議(建議中,應(yīng)明示“非標(biāo)”方法)。并注以說明現(xiàn)場評審時(shí)所核查的相關(guān)、詳細(xì)的記錄。由于能力驗(yàn)證活動具有驗(yàn)證性,所以:參加了省級及以上的政府機(jī)關(guān)(或授權(quán))組織的能力驗(yàn)證活動并獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室,若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒有變化,且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效,現(xiàn)場評審時(shí),可免除對該項(xiàng)目的現(xiàn)場試驗(yàn),即直接確認(rèn)。評審組在現(xiàn)場評審時(shí)應(yīng)關(guān)注能力驗(yàn)證和比對結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目,應(yīng):a)先行安排現(xiàn)場試驗(yàn)。b)核查整改報(bào)告及采取的糾正措施。c)特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評審。d)在評審報(bào)告中對能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問題項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說明。 承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a)國家法定量值溯源系統(tǒng)中依法設(shè)立的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。b)國家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室?,F(xiàn)場評審時(shí),被評審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具連續(xù)、適時(shí)有效的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測報(bào)告,作為量值溯源的依據(jù)。對校準(zhǔn)證書或檢測報(bào)告中給出的數(shù)據(jù),應(yīng)進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報(bào)告/證書中數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用范圍和準(zhǔn)確度的要求。 當(dāng)無法溯源,采用實(shí)驗(yàn)室間比對的方式來提供測量的可信度時(shí),應(yīng)保證:a)選擇的實(shí)驗(yàn)室不得少于三家以上(含三家)。b)制訂比對方案,并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性。c)對比對結(jié)果進(jìn)行分析評價(jià)。 具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有:a)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。b)國際、國內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。c)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。:實(shí)驗(yàn)室申請資質(zhì)認(rèn)定的授權(quán)簽字人應(yīng)是由實(shí)驗(yàn)室明確其職權(quán),對其簽發(fā)的報(bào)告/證書具有最終技術(shù)審查職責(zé),對于不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的結(jié)果和報(bào)告/證書具有否決權(quán)的人員。 評審組對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考核其是否熟悉準(zhǔn)則的相關(guān)要求,技術(shù)能力是否滿足要求。行政管理領(lǐng)導(dǎo)如不能滿足這些要求則不予認(rèn)定。當(dāng)有關(guān)規(guī)定最終批準(zhǔn)人必須是單位法定代表人,且該人不具備授權(quán)簽字人資格時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在體系文件中明確授權(quán)簽字人簽署的位置僅次于批準(zhǔn)人,且規(guī)定經(jīng)過授權(quán)簽字人簽署的報(bào)告/證書交批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí),不得更改報(bào)告/證書的數(shù)據(jù)和結(jié)論。不進(jìn)行諸如通過資料審查、電話考核等非面試考核方式增加授權(quán)簽字人。 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的判定依據(jù):a)質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。b)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程、運(yùn)行記錄、人員操作的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、質(zhì)量管理體系文件(包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等)、檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法、校準(zhǔn)規(guī)范/方法等。不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)判定時(shí),應(yīng)本著就近的原則,選擇與缺陷事實(shí)最相近文件和條款的規(guī)定。不符合項(xiàng)應(yīng)事實(shí)確鑿,其描述應(yīng)客觀公正,如具體的檢測記錄、檢測報(bào)告、檢測校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/方法及具體活動等,在保證可追溯的前提下,應(yīng)盡可能簡潔,不加修飾。 對多個(gè)同類型的不符合項(xiàng),評審組內(nèi)部會議時(shí),應(yīng)匯總成一個(gè)典型的不符合項(xiàng)。 對多場所實(shí)驗(yàn)室開具的不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)注意:對各個(gè)場所實(shí)驗(yàn)室都有的相同的不符合 14 項(xiàng),應(yīng)統(tǒng)一開一份不符合項(xiàng);如果屬于總部的問題,不符合項(xiàng)應(yīng)開在總部的管理機(jī)構(gòu);如果是涉及部分場所實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng),可在不符合項(xiàng)報(bào)告中,注明發(fā)現(xiàn)問題的相應(yīng)分場所。 嚴(yán)禁評審組對有確鑿證據(jù)表明不符合事實(shí)的問題,只作口頭交流,而不開不符合項(xiàng)的報(bào)告。發(fā)生以下情況應(yīng)開具觀察項(xiàng)報(bào)告:a)被評審實(shí)驗(yàn)室的某些規(guī)定或采取的措施可能導(dǎo)致相關(guān)的質(zhì)量活動達(dá)不到預(yù)期的效果,尚無證據(jù)表明不符合情況已發(fā)生。b)評審組已產(chǎn)生疑問,但在現(xiàn)場評審期間由于客觀原因無法進(jìn)一步核實(shí),對是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷。評審組開具的觀察項(xiàng)報(bào)告應(yīng)將事實(shí)描述清楚,以便實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步調(diào)查和落實(shí)。 觀察項(xiàng)的提出,是為了提請實(shí)驗(yàn)室注意,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)納入其改進(jìn)系統(tǒng),必要時(shí)應(yīng)制定糾正措施或預(yù)防措施。對于觀察項(xiàng),評審組不一定要求實(shí)驗(yàn)室提供書面整改報(bào)告,但應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室對觀察項(xiàng)進(jìn)行說明,隨整改材料上報(bào)。在監(jiān)督評審和復(fù)評審時(shí),評審組應(yīng)關(guān)注上次評審時(shí)開出的觀察項(xiàng)。 現(xiàn)場評審時(shí),評審員應(yīng)關(guān)注:a)實(shí)驗(yàn)室須通過對實(shí)際情況的分析,制訂可行的相關(guān)程序。b)實(shí)驗(yàn)室對儀器設(shè)備的檢查、維護(hù)、校準(zhǔn)周期須與固定設(shè)施不同。c)可移動的儀器設(shè)備使用條件和環(huán)境條件須符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 使用移動設(shè)施的項(xiàng)目在評審報(bào)告附表的“限制范圍及說明”欄中應(yīng)注明。以下情況均滿足,且被評審實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備出租機(jī)構(gòu)不是分包關(guān)系時(shí),被評審實(shí) 驗(yàn)室租用設(shè)備,可作為實(shí)驗(yàn)室的能力予以資質(zhì)認(rèn)定:a)租用的設(shè)備由被評審實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行操作。b)被評審實(shí)驗(yàn)室對租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù),并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)。c)被評審實(shí)驗(yàn)室對租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控制。最高工作標(biāo)(基)準(zhǔn)應(yīng)具備溯源性,并經(jīng)計(jì)量行政部門考核合格,取得《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)證書》。自校準(zhǔn)規(guī)程若屬非標(biāo)方法,應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對非標(biāo)方法確認(rèn)程序的要求。從事自校準(zhǔn)的試驗(yàn)人員能力,須符合國家對校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員能力的要求?,F(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的工作不符合相關(guān)法律法規(guī)(例如環(huán)境保護(hù)法、職業(yè)安全法等)要求時(shí),評審組應(yīng)書面報(bào)告質(zhì)量管理與認(rèn)證處,提請福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局注意。評審組可以用觀察項(xiàng)的形式提出,以引起實(shí)驗(yàn)室重視?,F(xiàn)場評審時(shí),評審組應(yīng)檢查實(shí)驗(yàn)室遵守相關(guān)法律法規(guī)的情況,如計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的核準(zhǔn),特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員的資格等。對法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員(如從事無損檢測、珠寶鑒定、建筑行業(yè)評估的人員)不得在實(shí)驗(yàn)室所在法人單位以外兼職?,F(xiàn)場評審時(shí),評審組應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供人員未兼職自我聲明及相關(guān)證據(jù)。實(shí)驗(yàn)室中符合法律法規(guī)資質(zhì)要求的人員應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有長期、固定、合法的勞動關(guān)系。對于實(shí)驗(yàn)室申請多場所資質(zhì)認(rèn)定時(shí),現(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋所有的場所?,F(xiàn)場評審時(shí),評審組長應(yīng)按評審?fù)ㄖ?,派相?yīng)專業(yè)的評審員對所有場所實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評審。各分場所實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審開始前,評審組應(yīng)召開由評審組相關(guān)人員和實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員參加的評審說明會,評審結(jié)束前,應(yīng)召開情況通報(bào)會,由分組長主持,并告知分場所實(shí)驗(yàn)室評審不做結(jié)論,待各場所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后,統(tǒng)一做結(jié)論。各分場所的評審組應(yīng)在現(xiàn)場完成評審報(bào)告的檢查表,表中相關(guān)條款的檢查記錄。 各分場所實(shí)驗(yàn)室評審時(shí)的現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告/證書,統(tǒng)一封存在總部或按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。現(xiàn)場評審過程中,評審組長應(yīng)與在各分場所實(shí)驗(yàn)室評審的評審組保持聯(lián)系,及時(shí)溝通情況。 評審員在現(xiàn)場評審時(shí)一旦發(fā)現(xiàn)有危及人身健康安全的情況,有權(quán)不再進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的評審,并可要求實(shí)驗(yàn)室停止相關(guān)項(xiàng)目的試驗(yàn)直至安全得到保證。此種情況發(fā)生時(shí),評審組長應(yīng)立即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人匯報(bào)。對于初次評審的實(shí)驗(yàn)室,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室提交的有效版本的體系文件不是第一版,且運(yùn)行時(shí)間不足6個(gè)月時(shí),評審組需從被評審實(shí)驗(yàn)室第一版體系文件(實(shí)施時(shí)間應(yīng)早于申請時(shí)間前6個(gè)月)運(yùn)行的時(shí)間開始審查體系運(yùn)行記錄?,F(xiàn)場評審時(shí),實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行12個(gè)月以上的,可審查12個(gè)月內(nèi)體系運(yùn)行的記錄。當(dāng)被評審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系開始運(yùn)行的時(shí)間距現(xiàn)場評審不足6個(gè)月的(特殊情況3個(gè)月的),評審組應(yīng)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處匯報(bào),經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人同意后,可中止現(xiàn)場評審。,實(shí)驗(yàn)室提出更改資質(zhì)認(rèn)定范圍評審組進(jìn)入現(xiàn)場評審時(shí),不接受擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的申請。特殊情況并經(jīng)請示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意的除外?,F(xiàn)場評審時(shí),評審員由于特殊情況,不能按評審計(jì)劃到達(dá)評審現(xiàn)場或需提前離開評審現(xiàn)場時(shí),評審組長應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處報(bào)告,并在評審報(bào)告中“需要說明的問題”欄中予以說明。評審組在下列任何情況之一,經(jīng)請示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意,可以停止評審:a)實(shí)際狀況與申請資料描述嚴(yán)重不符。b)質(zhì)量管理體系控制失效。c)現(xiàn)場不具備評審條件(如:關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場)。d)有意妨礙評審工作,以致無法進(jìn)行評審。e)有惡意損害福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志按有關(guān)規(guī)定實(shí)施,應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)、以及證書有效期內(nèi)使用,沒有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)不得使用標(biāo)志,若因司法仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),必須提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證明文件方可使用標(biāo)志。(質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、檢驗(yàn)員等)兼職的問題。主要是評審該兼職人員是否能履行其崗位職責(zé)和在履行其崗位職責(zé)時(shí),是否會造成有失公正性。,其人員兼職按上述要求進(jìn)行評審,但有多個(gè)名義稱謂的機(jī)構(gòu),其環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備所有權(quán)必須明確歸屬權(quán),對項(xiàng)目范圍也應(yīng)合理界定。:a)結(jié)構(gòu)簡單、準(zhǔn)確度低、性能不易改變的計(jì)量器具。b)工具性的計(jì)量器具,即只作為維護(hù)工具、不作為測量工具的器具。c)指示性儀表,即該儀表不直接用于測量,只是顯示某個(gè)參數(shù)的范圍。d)相關(guān)計(jì)量行政部門規(guī)定的一次性檢定計(jì)量器具。一次性檢定的憑證是指經(jīng)過法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)的檢定,以檢定證書或校準(zhǔn)證書為據(jù)。,驗(yàn)證的方法包括:a)同一被測樣品的實(shí)驗(yàn)室間比對。b)同一被測樣品的方法比對。c)利用不同批的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對同一被測樣所出具的計(jì)量數(shù)據(jù)的結(jié)果來驗(yàn)證。以上三種驗(yàn)證方法其結(jié)果均滿足規(guī)定的要求方可使用。滿足下列條件之一的儀器設(shè)備,當(dāng)具備相應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施條件時(shí)須進(jìn)行期間核查。a)所有的測量標(biāo)準(zhǔn)都必須進(jìn)行期間核查。b)重要參數(shù)檢測的儀器設(shè)備即對產(chǎn)品關(guān)鍵或主要參數(shù)檢測質(zhì)量影響大的。c)經(jīng)常攜帶現(xiàn)場、使用頻繁、使用條件惡劣和性能變動較大的儀器。d)檢測/校準(zhǔn)方法規(guī)定或儀器本身規(guī)定必須期間核查的設(shè)備。合并評審時(shí),對相同的檢測能力,可以接受認(rèn)可評審的項(xiàng)目確認(rèn)結(jié)果以及體系評價(jià)情況(含不符合項(xiàng))。對不同的檢測能力: ○1對于管理體系的評價(jià)除按照CNAS評審檢查表之外,還必須增加《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評審表》的內(nèi)容; ○2申請資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目應(yīng)按照本指導(dǎo)書的要求對能力進(jìn)行獨(dú)立考核。以不重復(fù)考核、減輕實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審負(fù)擔(dān)為原則,資質(zhì)認(rèn)定評審組可以根據(jù)現(xiàn)場情況安排與國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相同項(xiàng)目的考核,在管理體系評價(jià)時(shí)可不限于《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評審表》的內(nèi)容,但是評審組長應(yīng)加強(qiáng)與國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審組的溝通?,F(xiàn)場評審結(jié)束后,評審組長負(fù)責(zé)現(xiàn)場封存的材料應(yīng)包括:現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)報(bào)告及原始記錄、附表2(現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表)復(fù)印件、不符合項(xiàng)復(fù)印件。監(jiān)督評審不必將實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊再次封存,但期間進(jìn)行過重大修訂的例外。對封存的上次現(xiàn)場評審資料啟封時(shí)應(yīng)通過任務(wù)下達(dá)部門的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人同意,查閱完后評審組長應(yīng)負(fù)責(zé)將其再次封存。評審組長在確認(rèn)整改符合要求后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)核對現(xiàn)場評審資料,報(bào)送所有評審材料和記錄,并同時(shí)提交紙質(zhì)和電子版本的證書附表清樣。第五篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審要點(diǎn)一、組織的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件,從法律上認(rèn)定是否是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立或注冊證書;非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測/校準(zhǔn)活動,有保持第三方公正地位措施,滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。審閱實(shí)驗(yàn)室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場所。審查食品設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動的檢測/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施,以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)。通過審閱管理體系文件,特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動的控制程序,確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點(diǎn)。檢查實(shí)驗(yàn)室所有場所的所有工作,驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對其有效的覆蓋。查閱實(shí)驗(yàn)室在冊人員證明,或勞動合同證明,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測和或/校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施;能否保持第三方公正性;能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠信度的活動;能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施,以及在有關(guān)的活動中實(shí)施情況。分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理,部門職責(zé)是否明確,是否能夠保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件,他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng),以及履行職責(zé)的狀況。是否規(guī)定了所有管理、操作和核查人員的職責(zé),所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限;關(guān)鍵人員是否明確了代理人。檢查監(jiān)督工作的范圍、計(jì)劃和記錄,監(jiān)督員職責(zé)是否到位,評價(jià)其工作有效性。1是否任命了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管,是否明確了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。1依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù),確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時(shí)性。二、管理體系的評審要點(diǎn):建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實(shí);質(zhì)量過程是否予以明確;建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)(如移動的、多檢測場所等);相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行;是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性,以及對照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評審情況和實(shí)施效果,評判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自
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