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正文內(nèi)容

資質(zhì)認(rèn)定評審匯報(bào)材料4-wenkub

2024-11-16 00 本頁面
 

【正文】 確定正確的處理技術(shù),而且要說明在發(fā)生意外時(shí),采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施(七)(7)關(guān)于流轉(zhuǎn)記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品在整個(gè)周期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記錄,以便于核查。對價(jià)值昂貴的樣品,實(shí)驗(yàn)室更是需要保險(xiǎn)、防盜,并在程序中有相應(yīng)的防護(hù)規(guī)定(四)(4)關(guān)于留樣主要針對客戶對檢測結(jié)果有異議時(shí)來進(jìn)行復(fù)測。設(shè)施的環(huán)境條件滿足了要求,相關(guān)的記錄也要跟進(jìn)。本條款關(guān)注:貯存、處理及流轉(zhuǎn)。七、邀請專家查找問題夯實(shí)基礎(chǔ)我單位是初次認(rèn)定的監(jiān)測分析實(shí)驗(yàn)室,為了夯實(shí)基礎(chǔ),我們在今年準(zhǔn)備的各個(gè)階段,分各批次邀請市局監(jiān)測站的專家領(lǐng)導(dǎo)到我站檢查指導(dǎo)逐步提高改正,對于專家指出的問題,落實(shí)到人立即糾正各位評審專家,領(lǐng)導(dǎo)同志,我們監(jiān)測站實(shí)驗(yàn)室剛剛起步,雖然我們走了大量的準(zhǔn)備工作,但也這樣和那樣的 不足。并邀請市站專家老師來我單位指導(dǎo)授課,為提高人員的基本素質(zhì)與基礎(chǔ)知識,我們邀請專家和通過內(nèi)部學(xué)習(xí)的方式,對全體人員進(jìn)行了法律法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。三、實(shí)驗(yàn)室籌備建設(shè)情況今年3月份,我們制訂了實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、規(guī)劃方案;將實(shí)驗(yàn)室分為樣品區(qū)、制樣區(qū)、檢測區(qū),其中檢測區(qū)分為。2013年7月27日按照計(jì)劃、由沈彤組織,進(jìn)行了一次管理評審,我們結(jié)合本單位從準(zhǔn)備、聯(lián)系、培訓(xùn)、考核。管理體系文件依據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》編寫,涵蓋了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求。大氣中的煙塵粉塵兩項(xiàng),噪聲5項(xiàng),共計(jì)25項(xiàng)。下面就我單位的基本情況,運(yùn)行管理體系以及迎檢籌備方面的工作匯報(bào)如下:一、基本情況環(huán)境監(jiān)測站是依法設(shè)立的獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,例屬于環(huán)境保護(hù)局管理單位現(xiàn)有工作人員20人,其中中級以上技術(shù)職稱6人,內(nèi)審員4人。最后,我代表我們公司對各位專家的辛勤付出表示誠摯地感謝!謝謝你們!XXX公司XXX年X月XX日第二篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審匯報(bào)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審匯報(bào)材料尊敬的各位評審專家:上午好!首先我代表環(huán)境監(jiān)測站全體人員對各位的到來表示熱烈的歡迎!對各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨指導(dǎo)表示衷心的感謝。(六)邀請專家,查找問題,夯實(shí)基礎(chǔ)我們是全新的實(shí)驗(yàn)室,為了能夯實(shí)基礎(chǔ),我們在今年準(zhǔn)備的各個(gè)階段,分3次邀請了陜西出入境檢驗(yàn)檢疫局、省農(nóng)業(yè)廳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢站、西北有色地質(zhì)研究院的多名專家到公司檢查指導(dǎo),對于專家指出的問題,落實(shí)到人,立即糾正。6月份參加了XXX檢測中心的XXX的測量審核,結(jié)果滿意。共進(jìn)行了5次15個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)部比對。檢測區(qū)分為:樣品室、試劑室、天平間、液相色譜質(zhì)譜室、氣相色譜質(zhì)譜室、有機(jī)前處理室、無機(jī)前處理室、光譜室、培訓(xùn)室共9個(gè)功能室,先后投資約XX多萬元人民幣對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了購置儀器設(shè)備和裝修。為公司資質(zhì)認(rèn)定評審奠定了基礎(chǔ)。公司目前運(yùn)行的大型儀器有:國際先進(jìn)的液相色譜—質(zhì)譜聯(lián)用儀(CMS/MS)、氣相色譜—質(zhì)譜聯(lián)用儀(GCMS)、高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、原子吸收光譜儀(AAS)、紫外可見分光光度計(jì)(UV)、雙通道原子熒光光度計(jì)(AFS)、大氣采樣器等儀器設(shè)備80余臺(件),固定資產(chǎn)投資XXX余萬元。下面我就公司的基本情況、管理體系運(yùn)行以及籌備方面的工作匯報(bào)如下:一、公司的基本情況XXX公司是依法登記注冊的高起點(diǎn)第三方專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)。公司籌建于XXX年X月,現(xiàn)有員工XX人,其中工程師X人,內(nèi)審員X人。二、管理體系運(yùn)行情況我公司于XXX年X月XX日頒布實(shí)施了第一版管理體系文件《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和《記錄表格》,《作業(yè)指導(dǎo)書》共4個(gè)層次的文件。XXX年X月X日,按照計(jì)劃,由XXX經(jīng)理組織,進(jìn)行了一次管理評審,我們結(jié)合近半年來公司從準(zhǔn)備、練習(xí)、培訓(xùn)、考核、外部比對、模擬客戶等多個(gè)環(huán)節(jié)中的情況,進(jìn)行了一次管理評審。(二)人員培訓(xùn)工作為了使檢測人員能很快適應(yīng)檢測工作,我公司陸續(xù)派人到XXX、XX檢中心、XXX等單位學(xué)習(xí)培訓(xùn)8人次,并邀請XXX、XXX、XXX、XXX及XXX公司的專家老師來我公司指導(dǎo)授課,為了提高人員的基本素質(zhì)與基礎(chǔ)知識,我們邀請專家和通過內(nèi)部學(xué)習(xí)的方式,對全體人員進(jìn)行了法律法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。我們與XXX進(jìn)行了18個(gè)項(xiàng)目的比對,比對結(jié)果滿意。7月份參加了 XXXX土壤樣品中銅、鉛、砷、鋅項(xiàng)目的測量審核,結(jié)果滿意。各位老師,我們的實(shí)驗(yàn)室剛剛起步,猶如一棵期待陽光雨露渴望成長的小樹。為迎接資質(zhì)認(rèn)定評審組的審查驗(yàn)收,為了保證我單位的質(zhì)量管理體系文件??傓k公面積300多平方米,其中檢測實(shí)驗(yàn)區(qū)面積150平方米,分為接樣區(qū)、制樣區(qū)和檢測區(qū)等6個(gè)室區(qū)。單位現(xiàn)有儀器40余套臺,其中與此次資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)的有21臺套,今年完成采購的大型儀器有栗子色譜儀、液相色譜儀、石墨爐火焰原子吸收光譜儀、紫外可見光光度計(jì)等儀器設(shè) 備16臺套。2013年7月20日至20日我單位進(jìn)行了第一次全面的管理體系內(nèi)部審核。比對等多個(gè)環(huán)節(jié)中的情況,進(jìn)行了一次管理評審。高溫干燥室、加熱消解室、試劑配制室、純水室、天平室、儀器分析一、二室和前處理室等共10個(gè)功能區(qū)室。組織學(xué)習(xí)了檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)并予以考核,考核合格持證上崗。因此,我們真心的希望各位專家領(lǐng)導(dǎo)們給予幫助指正。(一)本條款要求實(shí)驗(yàn)室需有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備及設(shè)施條件,來確保樣品在儲存、搬運(yùn)、準(zhǔn)備和檢測過程中不發(fā)生變質(zhì)或損壞,不會影響到檢測結(jié)果的完整性。2)樣品保存期限不同類別及同一類別的樣品,根據(jù)不同的需要,其保存期限是不同的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對其保存期限做出明確的規(guī)定。尤其是對仲裁檢驗(yàn),樣品需保留,以備在客戶有爭議時(shí)復(fù)測。1)實(shí)驗(yàn)室的樣品標(biāo)識系統(tǒng)是否合理、完善,能否保證樣品在整個(gè)周期內(nèi)不發(fā)生任何混淆。本指導(dǎo)書適用于評審組在接受任務(wù)后進(jìn)行評審策劃、實(shí)施文件評審、現(xiàn)場評審、對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正,以及糾正措施的跟蹤驗(yàn)證和結(jié)果報(bào)告的全過程。 負(fù)責(zé)評審策劃和預(yù)評審(需要時(shí))。完成/協(xié)助評審組長對被評審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件評審。 協(xié)助評審組長對實(shí)驗(yàn)室推薦的授權(quán)簽字人的考核評定。 提請?jiān)u審組長督促實(shí)驗(yàn)室按時(shí)整改并及時(shí)上報(bào)評審報(bào)告。對觀察到被評審方屬于保密的內(nèi)容不得對外泄漏。需要時(shí),根據(jù)審查情況,可向質(zhì)量管理與認(rèn)證處推薦評審組成員。評審組在進(jìn)行資料審查時(shí)應(yīng)注意:a)評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件的可操作性。 評審組長負(fù)責(zé)將文件資料審查時(shí)發(fā)現(xiàn)的疑點(diǎn)、問題及時(shí)反饋給申請人,要求進(jìn)一步說明問題、補(bǔ)充相關(guān)資料或進(jìn)行修改,需要時(shí)將修改的信息通報(bào)質(zhì)量管理與認(rèn)證處。b)實(shí)驗(yàn)室申請資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目對環(huán)境設(shè)施有特殊要求時(shí)。評審組長應(yīng)在預(yù)評審結(jié)束后10個(gè)工作日內(nèi),向質(zhì)量管理與認(rèn)證處以書面或郵件形式報(bào)告情況,并提出近期安排或暫緩安排現(xiàn)場評審的建議。b)依靠檢測/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目(參數(shù))。f)能力驗(yàn)證和比對結(jié)果為有問題或不滿意的項(xiàng)目(參數(shù))。b)上次評審不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目與簡易擴(kuò)項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)變更的項(xiàng)目(參數(shù))。當(dāng)評審組成員因?yàn)樘厥庠蛐枳兏u審計(jì)劃時(shí),評審員應(yīng)在現(xiàn)場評審前3個(gè)工作日將變更原因通知實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)量管理與認(rèn)證處。b)對評審要求統(tǒng)一認(rèn)識,達(dá)成共識。f)明確每個(gè)評審員現(xiàn)場評審時(shí)需完成的任務(wù)以及填寫的表格。j)宣布評審紀(jì)律,重申評審員行為準(zhǔn)則。d)確認(rèn)評審日程表,明確提交現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果的時(shí)間。h)實(shí)驗(yàn)室為評審組配備陪同人員,確定評審組的工作場所及所需資源?!?技術(shù)能力的確認(rèn)原則上應(yīng)基于現(xiàn)場試驗(yàn)的結(jié)果和評審員的專業(yè)判斷能力,盡量減小確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn),選擇適宜的確認(rèn)方法進(jìn)行確認(rèn)。d)現(xiàn)場見證試驗(yàn)時(shí)應(yīng)就相關(guān)技術(shù)問題對試驗(yàn)人員進(jìn)行提問。d)實(shí)驗(yàn)室對培訓(xùn)有效性的評價(jià)?!? 在現(xiàn)場評審時(shí),應(yīng)視對被檢測產(chǎn)品的合格與否,或僅出具數(shù)據(jù)來確定認(rèn)定范圍,不同的評審類型技術(shù)能力確認(rèn)的方式不同。重新確認(rèn)的項(xiàng)目應(yīng)填寫能力確認(rèn)表?!?某項(xiàng)試驗(yàn)可由多人進(jìn)行操作時(shí),應(yīng)考慮采用人員比對的方式進(jìn)行現(xiàn)場考核;可在多臺儀器設(shè)備上進(jìn)行時(shí),應(yīng)考慮采用設(shè)備比對的方式進(jìn)行考核。 與實(shí)驗(yàn)室溝通 評審組可隨時(shí)與實(shí)驗(yàn)室代表簡要溝通當(dāng)天的評審情況。c)說明評審的局限性、時(shí)限性和抽樣評審也存在一定風(fēng)險(xiǎn)的提示。e)介紹福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法對實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)管理規(guī)定。b)評審組長應(yīng)將質(zhì)量管理與認(rèn)證處提供的質(zhì)量手冊、程序文件以及現(xiàn)場評審時(shí) 實(shí)驗(yàn)室提供的文件、資料(除申請書及其附件外)全部歸還實(shí)驗(yàn)室。c)不符合項(xiàng)是否已得到糾正。b)涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求。對實(shí)驗(yàn)室未按期完成整改的,評審組長應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理與認(rèn)證處。監(jiān)督評審重點(diǎn):主要評價(jià)被監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室獲證后的檢測活動與《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的符合性,以及對已批準(zhǔn)的技術(shù)能力的持續(xù)符合性;特別關(guān)注是否超范圍出具報(bào)告或虛假報(bào)告;應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室主要管理人員、檢測工作地點(diǎn)(環(huán)境條件)和主要設(shè)備的變更情況,上次評審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否采取有效的糾正措施、觀察項(xiàng)的整改等;以及參加獲證項(xiàng)目的能力驗(yàn)證情況。但對實(shí)驗(yàn)室未及時(shí)向福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更申請,應(yīng)開具不符合項(xiàng)?!? 在監(jiān)督評審時(shí),實(shí)驗(yàn)室提出增加或變更授權(quán)簽字人的,評審組不予確認(rèn);特殊情況下,評審組長應(yīng)將情況通報(bào)質(zhì)量管理與認(rèn)證處,經(jīng)同意后,評審組才對新增的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核確認(rèn)。監(jiān)督評審時(shí),評審組若發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目不具備能力,應(yīng)撤銷其檢測能力;若實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍表述不準(zhǔn)確的,可予以糾正。程序和要求與初次評審時(shí)相同,但在技術(shù)能力確認(rèn)方式上可以有所簡化。擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的評審參見初次評審程序。 評審報(bào)告和記錄表格的填寫原則:a)不允許改動評審報(bào)告和記錄表格的結(jié)構(gòu)。若監(jiān)督評審與擴(kuò)項(xiàng)評審?fù)瑫r(shí)進(jìn)行時(shí),評審報(bào)告中確定的項(xiàng)目表和對應(yīng)的能力確認(rèn)記錄可以只體現(xiàn)擴(kuò)項(xiàng)內(nèi)容,但最終遞交的建議批準(zhǔn)證書附表的項(xiàng)目表只是變化(增減)部分。評審組必須對申請資質(zhì)認(rèn)定的各個(gè)場所的項(xiàng)目/參數(shù)逐個(gè)評審,對于初次評審和擴(kuò)項(xiàng)評審的項(xiàng)目,沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷的項(xiàng)目/參數(shù)原則上不予認(rèn)定;但若可以進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)的項(xiàng)目,在確認(rèn)現(xiàn)場試驗(yàn)表明實(shí)驗(yàn)室檢測能力符合要求時(shí)方可認(rèn)定。對標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法進(jìn)行現(xiàn)場評審時(shí),評審組應(yīng)對所提供的方法確認(rèn)資料進(jìn)行真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性核查,對實(shí)驗(yàn)室是否具備非標(biāo)方法進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)的能力進(jìn)行評審,最后作出是否予以資質(zhì)認(rèn)定的建議(建議中,應(yīng)明示“非標(biāo)”方法)。b)核查整改報(bào)告及采取的糾正措施。b)國家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。 當(dāng)無法溯源,采用實(shí)驗(yàn)室間比對的方式來提供測量的可信度時(shí),應(yīng)保證:a)選擇的實(shí)驗(yàn)室不得少于三家以上(含三家)。b)國際、國內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。行政管理領(lǐng)導(dǎo)如不能滿足這些要求則不予認(rèn)定。b)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程、運(yùn)行記錄、人員操作的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、質(zhì)量管理體系文件(包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等)、檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法、校準(zhǔn)規(guī)范/方法等。 對多場所實(shí)驗(yàn)室開具的不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)注意:對各個(gè)場所實(shí)驗(yàn)室都有的相同的不符合 14 項(xiàng),應(yīng)統(tǒng)一開一份不符合項(xiàng);如果屬于總部的問題,不符合項(xiàng)應(yīng)開在總部的管理機(jī)構(gòu);如果是涉及部分場所實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng),可在不符合項(xiàng)報(bào)告中,注明發(fā)現(xiàn)問題的相應(yīng)分場所。評審組開具的觀察項(xiàng)報(bào)告應(yīng)將事實(shí)描述清楚,以便實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步調(diào)查和落實(shí)。 現(xiàn)場評審時(shí),評審員應(yīng)關(guān)注:a)實(shí)驗(yàn)室須通過對實(shí)際情況的分析,制訂可行的相關(guān)程序。以下情況均滿足,且被評審實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備出租機(jī)構(gòu)不是分包關(guān)系時(shí),被評審實(shí) 驗(yàn)室租用設(shè)備,可作為實(shí)驗(yàn)室的能力予以資質(zhì)認(rèn)定:a)租用的設(shè)備由被評審實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行操作。自校準(zhǔn)規(guī)程若屬非標(biāo)方法,應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對非標(biāo)方法確認(rèn)程序的要求?,F(xiàn)場評審時(shí),評審組應(yīng)檢查實(shí)驗(yàn)室遵守相關(guān)法律法規(guī)的情況,如計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的核準(zhǔn),特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員的資格等。對于實(shí)驗(yàn)室申請多場所資質(zhì)認(rèn)定時(shí),現(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋所有的場所。 各分場所實(shí)驗(yàn)室評審時(shí)的現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告/證書,統(tǒng)一封存在總部或按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。對于初次評審的實(shí)驗(yàn)室,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室提交的有效版本的體系文件不是第一版,且運(yùn)行時(shí)間不足6個(gè)月時(shí),評審組需從被評審實(shí)驗(yàn)室第一版體系文件(實(shí)施時(shí)間應(yīng)早于申請時(shí)間前6個(gè)月)運(yùn)行的時(shí)間開始審查體系運(yùn)行記錄。特殊情況并經(jīng)請示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意的除外。c)現(xiàn)場不具備評審條件(如:關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場)。對使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)不得使用標(biāo)志,若因司法仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),必須提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證明文件方可使用標(biāo)志。:a)結(jié)構(gòu)簡單、準(zhǔn)確度低、性能不易改變的計(jì)量器具。一次性檢定的憑證是指經(jīng)過法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)的檢定,以檢定證書或校準(zhǔn)證書為據(jù)。以上三種驗(yàn)證方法其結(jié)果均滿足規(guī)定的要求方可使用。c)經(jīng)常攜帶現(xiàn)場、使用頻繁、使用條件惡劣和性能變動較大的儀器。以不重復(fù)考核、減輕實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審負(fù)擔(dān)為原則,資質(zhì)認(rèn)定評審組可以根據(jù)現(xiàn)場情況安排與國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相同項(xiàng)目的考核,在管理體系評價(jià)時(shí)可不限于《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評審表》的內(nèi)容,但是評審組長應(yīng)加強(qiáng)與國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審組的溝通。評審組長在確認(rèn)整改符合要求后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)核對現(xiàn)場評審資料,報(bào)送所有評審材料和記錄,并同時(shí)提交紙質(zhì)和電子版本的證書附表清樣。審閱實(shí)驗(yàn)室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場所。查閱實(shí)驗(yàn)室在冊人員證明,或勞動合同證明,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理,部門職責(zé)是否明確,是否能夠保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。1是否任命了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管,是否明確了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評審情況和實(shí)施效果,評判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。往往不是某個(gè)評審人員的意見,應(yīng)當(dāng)是評審組集體評判的意見和結(jié)論。實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核,必要時(shí)進(jìn)行修訂,更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn),并加以注明。五、服務(wù)和供應(yīng)品的采購的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否制定了服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買和驗(yàn)收、儲存的相關(guān)管理程序文件。六、合同評審的評審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件,不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴,是否對原因進(jìn)行分析,并采取有效糾正措施,對有關(guān)工作領(lǐng)域或
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