【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 施。整改后的成效。，有人員崗位職責(zé)和工作制度，有設(shè)備論證、采購、使用、保養(yǎng)、維修、更新和資產(chǎn)處置制度與措施。【C】（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)管理與維護(hù)、維修，配置合理。、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓(xùn)，業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格方可上崗操作。支撐材料：醫(yī)院設(shè)備論證、采購制度和流程，設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修制度和流程，設(shè)備更新和資產(chǎn)處置制度、流程和措施。醫(yī)學(xué)裝備專（兼）職技術(shù)人員名單及資質(zhì)證書。大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人有崗位培訓(xùn)的合格證，有上崗證書方能操作設(shè)備。醫(yī)院、科室定期考核人員業(yè)務(wù)能力，有評(píng)分表，合格方可上崗操作。設(shè)備科有維修場(chǎng)地?！綛】符合“C”，并對(duì)醫(yī)學(xué)裝備使用人員進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)和考核，合格后方可上崗操作。支撐材料：裝備使用人員有崗前培訓(xùn)，有培訓(xùn)資料、參會(huì)簽名及考分等原始記錄。裝備使用人員崗前考核合格后方可上崗操作?！続】符合“B”，并有醫(yī)學(xué)裝備使用人員崗位考核和再培訓(xùn)機(jī)制，有考核培訓(xùn)記錄。支撐材料。建立裝備使用人員崗位考核和再培訓(xùn)制度。有每次人員崗位考核和再培訓(xùn)記錄（考核和再培訓(xùn)的教材資料、參加人員的簽名、考分及會(huì)場(chǎng)照片資料）。 制定相關(guān)工作制度、職責(zé)和工作流程。【C】有醫(yī)學(xué)裝備管理制度、人員崗位職責(zé)。支撐材料。建立設(shè)備科管理制度和流程、建立人員崗位職責(zé)。、決策、購置、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)、維修、應(yīng)用分析和更新、處置等相關(guān)制度與工作流程。支撐材料。醫(yī)院設(shè)備論證、采購制度和流程，設(shè)備購置、驗(yàn)收制度和流程，設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修制度和流程，設(shè)備更新和資產(chǎn)處置制度、流程和措施。醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)，定期召開設(shè)備應(yīng)用分析和更新、處置等會(huì)議。有參加人員簽名，會(huì)議記錄?！綛】符合“C”，并有醫(yī)學(xué)裝備管理制度與崗位職責(zé)的監(jiān)管與考核機(jī)制。支撐材料。醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)，建立對(duì)設(shè)備科管理制度與人員崗位職責(zé)的定期監(jiān)管與考核機(jī)制，主要以督查表形式。備科人員知曉管理制度和崗位職責(zé)?！続】符合“B”，并。支撐材料。督查表內(nèi)容的整改和落實(shí)情況?？己说南嚓P(guān)原始資料。督查、整改后所見的成效 《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置管理，優(yōu)先配置功能適用、技術(shù)適宜的醫(yī)療設(shè)備；相關(guān)大型設(shè)備的使用人員持證上崗，應(yīng)有社會(huì)效益、臨床使用效果、應(yīng)用質(zhì)量功能開發(fā)程序等分析。 制定常規(guī)與大型醫(yī)學(xué)裝備配置方案?！綜】，根據(jù)醫(yī)院功能定位和發(fā)展規(guī)劃，制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案。優(yōu)先配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備。注重資源共享，杜絕盲目配置。，單價(jià)在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備有可行性論證。 支撐材料：《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》及相關(guān)上級(jí)部門關(guān)于大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法的文件、規(guī)定。根據(jù)《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》及相關(guān)文件，結(jié)合醫(yī)院功能定位和發(fā)展規(guī)劃，制訂本醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案。建立醫(yī)學(xué)裝備購置論證相關(guān)制度和決策流程。醫(yī)院設(shè)備單價(jià)在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備有可行性論證報(bào)告。國家規(guī)定管理品目的大型設(shè)備持有配置許可證。【B】符合“C”，并，建立的醫(yī)學(xué)裝備分類、分戶電子賬目，實(shí)行信息化管理。，單價(jià)在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、帳物相符、完整準(zhǔn)確。支撐材料。全國衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備分類與代碼。醫(yī)學(xué)裝備的實(shí)行信息化管理檔案，建立的醫(yī)學(xué)裝備分類、分戶電子賬目。單價(jià)在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備按照集中統(tǒng)一管理的原則。建立醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度和人員崗位職責(zé)，要求檔案齊全、賬目明晰、帳物相符、完整準(zhǔn)確（現(xiàn)場(chǎng)檢查）?！続】符合“B”，并有實(shí)施醫(yī)學(xué)裝備配置方案的全程監(jiān)管和審計(jì)以及完整的相關(guān)資料。支撐材料：建立醫(yī)學(xué)裝備配置方案的全程中，監(jiān)管和審計(jì)管理制度和流程。醫(yī)學(xué)裝備配置方案的全程中，有監(jiān)管和審計(jì)人員參與并有會(huì)議記錄，參會(huì)人員的簽名等相關(guān)原始資料。 有大型醫(yī)用設(shè)備成本效益、臨床使用效果、質(zhì)量等分析?！綜】 。、功能開發(fā)、社會(huì)效益、成本效益等分析評(píng)價(jià)。支撐材料：設(shè)備科制定醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度。有大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開發(fā)、社會(huì)效益、成本效益等分析評(píng)價(jià)報(bào)告?！綛】符合“C”，并分析評(píng)價(jià)報(bào)告提供給裝備委員會(huì)并反饋到有關(guān)科室。支撐材料。設(shè)備科定期提供分析評(píng)價(jià)報(bào)告，給醫(yī)院裝備管理委員會(huì)和有關(guān)科室（簽收記錄）?！続】符合“B”，并。支撐材料：分析評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的問題以督查表形式下達(dá)問題部門。問題部門整改記錄和成效。分析評(píng)價(jià)報(bào)告的結(jié)果用于調(diào)整相關(guān)裝備采購的文件和會(huì)議記錄。，建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度，定期對(duì)醫(yī)療器械使用安全情況進(jìn)行考核和評(píng)估。 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備安全有效管理，對(duì)醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理有明確的工作制度與流程。建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度。【C】。支撐材料：制定醫(yī)院、設(shè)備科和使用科室的安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)工作制度與流程（備上級(jí)部門的相關(guān)管理文件資料）。，醫(yī)學(xué)裝備須計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格方可使用。支撐材料：醫(yī)學(xué)設(shè)備的目錄表和醫(yī)學(xué)設(shè)備相關(guān)有效合格證明書。醫(yī)學(xué)設(shè)備定期上級(jí)部門，計(jì)量測(cè)定、安全防護(hù)和性能等項(xiàng)檢測(cè)的合格證明（原始檢查資料備檢）。有合格證的醫(yī)學(xué)設(shè)備方可使用。、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度。支撐材料：有生命支持類、急救類、輻射類、滅菌類醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全定期監(jiān)測(cè)制度與報(bào)告流程。定期監(jiān)測(cè)和報(bào)告的原始數(shù)據(jù)資料（備查）。支撐材料：醫(yī)院制定鼓勵(lì)安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告的流程。建立安全事件監(jiān)測(cè)上報(bào)的獎(jiǎng)勵(lì)、處罰制度（鼓勵(lì)多報(bào)）。、醫(yī)技使用部門與醫(yī)學(xué)裝備管理部門的人員均能知曉。支撐材料：臨床、醫(yī)技使用部門與醫(yī)學(xué)裝備管理部門的人員均能知曉（檢查時(shí)回答檢查人員的提問）?！綛】符合“C”，并、評(píng)估、反饋機(jī)制，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，暫?；蚪K止高風(fēng)險(xiǎn)器械的使用。支撐材料：醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)，建立醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)和安全事件報(bào)告分析、評(píng)估、反饋制度和流程。醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)定期召開醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)和安全事件報(bào)告分析、評(píng)估會(huì)。參加人員簽名，會(huì)議記錄（備查）。會(huì)議結(jié)論反饋到設(shè)備科和相關(guān)使用科室（簽收記錄）。設(shè)備科和相關(guān)使用科室有整改記錄和成效（督查表回報(bào)）。，有完整的信息資料。支撐材料：醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)定期及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門報(bào)告醫(yī)療器械臨床使用安全事件，有完整的上報(bào)信息資料（備查）。【A】符合“B”，并。支撐材料：設(shè)備科有對(duì)科室醫(yī)療器械臨床使用安全管理的考核制度。設(shè)備科有臨床使用安全定期檢查和考核的原始資料（備查）。支撐材料：設(shè)備科有監(jiān)測(cè)與報(bào)告的追蹤分析資料，使用科室的整改成效。 放射與放療等裝備相關(guān)機(jī)房環(huán)境安全符合要求?！綜】、建設(shè)、防護(hù)裝修和設(shè)施符合安全、環(huán)保等有關(guān)要求。支撐材料：機(jī)房建筑已取得國家的合格證書。單位建筑工程竣工檔案著錄表。單位工程質(zhì)量綜合評(píng)定表。單位工程竣工驗(yàn)收證明書。工程質(zhì)量竣工核驗(yàn)證書。建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)表。機(jī)器機(jī)械定期檢查校準(zhǔn)資料。機(jī)器劑量定期檢查校準(zhǔn)資料。年度機(jī)器檢驗(yàn)和檢測(cè)報(bào)告。支撐材料：機(jī)房顯著位置有規(guī)范的警示標(biāo)識(shí)（實(shí)檢、圖片）。支撐材料：設(shè)備科與機(jī)房的工作人員知曉防護(hù)有關(guān)要求和措施（檢查時(shí)回答）?！綛】符合“C”，并醫(yī)學(xué)裝備管理部門對(duì)機(jī)房環(huán)境定期自查和監(jiān)測(cè)，有完整的自查和監(jiān)測(cè)資料。支撐材料：設(shè)備科對(duì)機(jī)房環(huán)境定期自查和監(jiān)測(cè)，有完整的自查和監(jiān)測(cè)資料。有定期自查和監(jiān)測(cè)資料（備查）。上級(jí)相關(guān)部門的定期監(jiān)測(cè)資料報(bào)告，有完整資料。【A】符合“B”，并有根據(jù)監(jiān)測(cè)情況改進(jìn)機(jī)房安全的措施并得到落實(shí)。支撐材料：根據(jù)監(jiān)測(cè)情況有改進(jìn)機(jī)房安全的措施并取得效果（有文字記錄、圖片資料）。 加強(qiáng)特殊裝備技術(shù)安全管理。【C】（如高壓容器、放射裝置等）具有生產(chǎn)、安裝合格證明以及根據(jù)規(guī)定必備的許可證明。支撐材料：有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的“特殊裝備”診療科目?！疤厥庋b備”有生產(chǎn)、安裝和驗(yàn)收合格證書。，具有相應(yīng)的上崗資格。支撐材料：特殊裝備操作人員名單。特殊裝備操作人員培訓(xùn)證書。特殊裝備操作人員上崗資格證書?！綛】符合“C”，并裝備管理部門對(duì)特殊裝備定期自查和監(jiān)測(cè)，有完整的自查和監(jiān)測(cè)資料。支撐材料：設(shè)備科對(duì)特殊裝備有定期自查和監(jiān)測(cè)。有完整定期自查和監(jiān)測(cè)資料（備查）。上級(jí)相關(guān)部門的定期監(jiān)測(cè)資料報(bào)告，有完整資料?！続】符合“B”，并有根據(jù)自查和監(jiān)測(cè)情況改進(jìn)特殊裝備安全的措施并得到落實(shí)。支撐材料：根據(jù)監(jiān)測(cè)情況有改進(jìn)特殊裝備安全的措施并取得效果（有文字記錄、圖片資料）。 加強(qiáng)計(jì)量設(shè)備監(jiān)測(cè)管理?！綜】。支撐材料：建立計(jì)量設(shè)備監(jiān)測(cè)管理的相關(guān)制度。、定期檢測(cè)記錄和維修記錄等相關(guān)資料。支撐材料：建立計(jì)量設(shè)備清單。計(jì)量設(shè)備維修原始記錄（維修時(shí)間、維修人員記錄和簽名）。計(jì)量設(shè)備定期檢測(cè)記錄等相關(guān)資料。，標(biāo)志顯示檢測(cè)時(shí)間與登記記錄一致。支撐材料：建立計(jì)量設(shè)備檢測(cè)、合格清單。計(jì)量設(shè)備有合格標(biāo)志，標(biāo)志顯示檢測(cè)時(shí)間與登記記錄一致?！綛】符合“C”，并 為臨床提供準(zhǔn)確的計(jì)量設(shè)備，無因“計(jì)量錯(cuò)誤”的原因所致的醫(yī)療安全事件。支撐材料：無因“計(jì)量錯(cuò)誤”的原因所致的醫(yī)療安全事件?！続】符合“B”，并醫(yī)院使用的計(jì)量器具100%有計(jì)量檢測(cè)合格標(biāo)志，100%在有效期內(nèi)。支撐材料：使用的計(jì)量器具100%有計(jì)量檢測(cè)合格標(biāo)志，100%在有效期內(nèi)（實(shí)際檢查）。計(jì)量器一覽表，具有計(jì)量檢測(cè)時(shí)間和合格標(biāo)志。，為醫(yī)療器械臨床合理使用提供技術(shù)支持與咨詢服務(wù)。 建立醫(yī)療儀器設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)和考核制度，職能部門加強(qiáng)監(jiān)管，提供咨詢服務(wù)與技術(shù)指導(dǎo)?！綜】。支撐材料：建立醫(yī)療儀器設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)和考核制度與流程。支撐材料：設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)和考核的原始記錄(培訓(xùn)會(huì)、培訓(xùn)教材、參加人員簽名和時(shí)間地點(diǎn))。操作培訓(xùn)人員名單和培訓(xùn)合格證書。、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、安全保障與咨詢服務(wù)。支撐材料：建立設(shè)備科定期檢查醫(yī)療器械使用、安全制度和流程。有定期檢查醫(yī)療器械使用、安全和提供技術(shù)支持、業(yè)務(wù)指導(dǎo)的原始記錄。醫(yī)院與醫(yī)療器械售后服務(wù)的合同?！綛】符合“C”，并，供方便查閱。支撐材料：建立設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備操作手冊(cè)、存放的管理制度。使用科室有兼職人員管理設(shè)備操作手冊(cè)并有存放地點(diǎn)，方便查閱。支撐材料：設(shè)備科定期對(duì)設(shè)備操作人員考核并有考核記錄（備查）。，提供技術(shù)服務(wù)和咨詢指導(dǎo)。支撐材料：設(shè)備科定期對(duì)設(shè)備使用情況監(jiān)管，同時(shí)提供技術(shù)服務(wù)和咨詢指導(dǎo)第二篇：二甲評(píng)審科室必備檔案盒目錄及內(nèi)容條細(xì)二甲評(píng)審臨床科室必備檔案盒目錄及內(nèi)容條細(xì)一、總體要求科室需準(zhǔn)備文件盒，將目錄所要求完成的資料進(jìn)行歸納?？剖覟榱吮阌诠芾?，自己可以在17個(gè)文件盒的基礎(chǔ)上增加文件盒。文件盒側(cè)面需打印出以下17個(gè)管理?xiàng)l目，條目上方空3厘米統(tǒng)一貼院徽，文件盒內(nèi)第一頁要有大目錄，每組一卷封面要有標(biāo)題，根據(jù)需要標(biāo)明時(shí)間，每一卷要小目錄及頁碼。對(duì)所有紙質(zhì)材料統(tǒng)一用A4紙，不同規(guī)格紙張用A4紙標(biāo)襯。二、具體目錄文件盒1：科室管理 1)科室業(yè)務(wù)簡(jiǎn)介2)科室醫(yī)護(hù)人員構(gòu)成（附表：各科人員花名冊(cè)、人員構(gòu)架圖和崗位說明書）3)科室業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃 4)院周會(huì)記錄本 5)科務(wù)會(huì)記錄本6)科室獲得的榮譽(yù)和獎(jiǎng)勵(lì)7)科室各類規(guī)章制度（含黨支部）、各級(jí)崗位職責(zé)（含醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的要求和考核辦法）8)臨床診療指南（醫(yī)院統(tǒng)一購買并下發(fā)）9).臨床技術(shù)操作規(guī)范（醫(yī)院統(tǒng)一購買并下發(fā)）文件盒2：依法執(zhí)業(yè)管理檔案 1）目錄2）醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī) {醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)文件夾} 3）醫(yī)院下發(fā)的依法執(zhí)業(yè)的相關(guān)文件4）執(zhí)業(yè)醫(yī)師檔案登記表、執(zhí)業(yè)護(hù)士檔案登記表{醫(yī)護(hù)人員執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件、處方權(quán)授予表、各種手術(shù)權(quán)限{科室醫(yī)師具體的手術(shù)權(quán)限}、進(jìn)修結(jié)業(yè)復(fù)印件、省市學(xué)術(shù)會(huì)任職復(fù)印件等} 5）特殊上崗證大型設(shè)備上崗證、母嬰保健許可證等相關(guān)崗位資質(zhì)證）6）科室排班表存檔 {科室2017年1月1日至今的排班表；注：無執(zhí)業(yè)醫(yī)生資格不能單獨(dú)排班} 2文件盒3：科室培訓(xùn)考核記錄檔案 {所有培訓(xùn)資料按照課件、成績匯總表、簽到人員，考試試卷、照片等內(nèi)容準(zhǔn)備} 1）目錄2）醫(yī)院下發(fā)的相關(guān)文件3）法律法規(guī)培訓(xùn)記錄及考核（封面、課件、簽到、成績、試卷、效果分析）4）三基培訓(xùn)記錄及考核表（封面、課件、簽到、成績、試卷、效果分析）5）業(yè)務(wù)培訓(xùn)記錄與考核表（封面、課件、簽到、成績、試卷、效果分析）6）臨床診療指南及操作規(guī)范培訓(xùn)記錄與考核（封面、課件、簽到、成績、試卷、效果分析）7）職能部門的監(jiān)管記錄 8）科室的持續(xù)改進(jìn)記錄文件盒4：醫(yī)療質(zhì)量安全管理及持續(xù)改進(jìn)記錄檔案 1）目錄2）醫(yī)院下發(fā)的相關(guān)文件3）醫(yī)療質(zhì)量與安全管理小組的組成人員及分工4）科室質(zhì)控小組及醫(yī)護(hù)人員的工作制度、崗位職責(zé)，工作計(jì)劃和工作總結(jié)（包括月總結(jié)、季評(píng)價(jià)、半年總結(jié)）5）科主任質(zhì)控手冊(cè)6）質(zhì)控小組的工作會(huì)議記錄、檢查與評(píng)價(jià)記錄 7）職能部門的監(jiān)管記錄 8）科室的持續(xù)改進(jìn)記錄文件盒5：醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理 1）目錄2）上級(jí)下發(fā)的相關(guān)文件3）科室的一、二、三、四類技