xx藥房醫(yī)療保險整改報告(編輯修改稿)
2024-11-15 23:33 本頁面
【文章內容簡介】 文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內容進行了重新標注。完成時間：2008年1月6日上午。7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。責任人員：營業(yè)員xxx等。整改措施：（1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。（2）、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內容準確。完成時間：2008年1月6日下午。8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。責任人員：質管員xxx 整改措施：（1）、收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求；（2）、通知質量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息，并及時向質量管理員報告；（3）、質管員丁壘承諾在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。完成時間：2008年1月6日 ****年01月07日 xx大藥房一、0605 企業(yè)質量管理機構對所經營藥品的質量檔案建立不規(guī)范。責任人員：質量副總經理 質量管理員整改措施：針對所經營的品種質量檔案的數量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。完成時間：****年*月**日二、0610 企業(yè)質量管理機構收集質量信息不夠。責任人員：質量管理員執(zhí)行 質管部長審核整改措施：（1）、登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局的網站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關的質量公告和質量信息，同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經濟報》、《健康報》所公布的質量信息進行剪輯，然后分類存檔，同時下發(fā)相關部門學習。（2）、要求質量管理員每日定時瀏覽網上信息，閱讀相關報刊資料收集相關質量信息。完成時間：****年*月**日三、1701 企業(yè)對各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓效果不佳。責任人員：質量副總經理 企業(yè)所有員工整改措施：（1）、重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。（2）、組織再培訓，聘請縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師同志主講，從藥品基本知識、藥品法律法規(guī)和崗位職責著手進行培訓，以現(xiàn)場互動提問和實際操作相結合的方式進行考核，同時對學習內容進行閉卷考試，對考核、考試不合格者調離崗位。完成時間：****年*月**日四、2501 企業(yè)對所用設施設備建立的檔案內容不全。責任人員：養(yǎng)護員執(zhí)行 質管部長監(jiān)督整改措施：（1）、對檔案欠缺的計量器具、空調、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發(fā)票、產品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。（2）、按照一個設施設備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。完成時間：****年*月**日五、3601 倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關部門處理。責任人員：質量負責人 保管員 驗收員整改措施：（1）、質量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復查，再次開箱檢驗，仔細核對內包裝及裝箱合格證，確認為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標志并粘貼牢固后重新入庫。（2）、同時以此事為例，教育員工要有責任感，認真學習驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標識均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫后，驗收員要接受處罰。完成時間：****年*月**日六、3701 用于藥品驗收養(yǎng)護的計量器具定期檢定記錄不規(guī)范。責任人員：辦公室主任 驗收員 養(yǎng)護員整改措施：根據檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設備檔案內，使計量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。完成時間：****年*月**日七、4003 對不合格藥品未分清質量責任并制定預防措施責任人員：質量負責人 驗收員 保管員整改措施：（1）、對破損污染一瓶復方黃松洗液的質量責任進行了認定，追查源頭，系貨運公司到貨后，驗收員未與貨運公司押運員現(xiàn)場開箱檢驗，事后在驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關程序申請報損批準后銷毀。（2）、預防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現(xiàn)場開箱檢驗，若系運輸不當造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進價向貨運公司索賠。完成時間：****年*月**日八、4203 中藥養(yǎng)護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應的養(yǎng)護措施。責任人員：質量負責人 養(yǎng)護員整改措施：加強對養(yǎng)護員的中藥專業(yè)知識培訓，對不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護根據其特性采用通風、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質量達到儲存要求，并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。完成時間：****年*月**日 質量管理機構未能有效指導部分制度的執(zhí)行整改措施：要求質量管理部組織一次全公司對公司制訂的質量管理制度、職責、管理程序的學習，并在之后由質量領導小組對公司的制度執(zhí)行情況進行一次內部考核。整改結果：質量管理部于2010年9月15日下午組織相關人員集中學習了公司制訂的質量管理制度、職責、管理程序，并在9月27日上午進行了考核，9月30日，公司質
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