【文章內容簡介】 pace 2017。 4.Clinical Trials gov: NCT02942576.,17,導管消融過程中連續(xù)使用NOAC與華法林比較(bǐji224。o)的證據(jù),第十七頁，共四十五頁。,RECIRCUITTM 研究(y225。njiū),18,Calkins H, et al. N Engl J Med 2017。Mar 19:[Epub ahead of print].,達比加群酯與華法林在肺靜脈消融(xiāor243。ng)中比較的隨機評估：評價一種不間斷圍手術期抗凝策略 （Randomized Evaluation of Dabigatran Etexilate Compared to Warfarin in Pulmonary Vein Ablation: Assessment of an Uninterrupted Periprocedural Anticoagulation Strategy）,指導委員會主席(zhǔx237。)：Hugh Calkins 美國約翰霍普金斯醫(yī)學研究所電生理學實驗室和心律失常科主任,入組704例患者 來自全球11個國家104個醫(yī)學中心,第十八頁，共四十五頁。,RECIRCUIT? 研究(y225。njiū)設計,一項國際性、隨機對照、開放標簽研究，旨在比較非瓣膜性房顫患者導管消融(xiāor243。ng)圍手術期持續(xù)服用達比加群和華法林的安全性,Calkins H, et al. N Engl J Med 2017。Mar 19:[Epub ahead of print].,RCT：隨機對照研究；ISTH,國際血栓(xu232。shuān)與止血學會。 R, 隨機分組,研究結果在2017年3月ACC大會公布,*635例患者最終接受消融治療,第十九頁，共四十五頁。,RECIRCUIT? 研究(y225。njiū)：入組標準,20,Calkins H, et al. N Engl J Med 2017。Mar 19:[Epub ahead of print].,至少記錄到1次房顫：在篩選前24個月內通過(tōnggu242。)ECG，Holter監(jiān)測，植入型心電事件記錄儀，遙測技術，電話傳輸監(jiān)測，起搏器或心臟除顫器讀數(shù)；,NVAF = 沒有風濕性二尖瓣狹窄，機械或生物假體心臟(xīnz224。ng)瓣膜，血流動力學嚴重的瓣膜疾病或二尖瓣修復的房顫,適合服用達比加群酯150mg BID治療的患者（根據(jù)當?shù)靥幏秸f明書）,*陣發(fā)性房顫被定義為7天內自發(fā)終止的復發(fā)性房顫（≥2次）。持續(xù)時間≤48小時被電或藥物復律而終止的房顫發(fā)作也應歸類為陣發(fā)性房顫；持續(xù)性房顫被定義為連續(xù)房顫持續(xù)超過7天。 房顫持續(xù)≥48小時后，但在7天內被電或藥物復律的房顫發(fā)作也應歸類為持續(xù)性房顫；長程持續(xù)性房顫是指連續(xù)房顫持續(xù)時間 12個月。,第二十頁，共四十五頁。,RECIRCUIT? 研究：關鍵的排除(p225。ich)標準,21,Calkins H, et al. N Engl J Med 2017。Mar 19:[Epub ahead of print].,第二十一頁，共四十五頁。,研究操作(cāozu242。)方案,22,Calkins H, et al. N Engl J Med 2017。Mar 19:[Epub ahead of print].,第二十二頁，共四十五頁。,研究方案選擇(xuǎnz233。)達比加群酯150mgBID的原因,23,Calkins H, et al. N Engl J Med 2017。Mar 19:[Epub ahead of print].,研究(y225。njiū)選擇150mg的原因,房顫患者在消融術期間、緊隨術后及術后數(shù)周至數(shù)月，血栓栓塞（TE）風險增加。這種促血栓形成時期導致消融前被診斷為低危的房顫患者短暫性的TE風險增高。對于房顫患者在消融前、期間及之后謹慎(jǐnsh232。n)抗凝，是避免TE事件發(fā)生的關鍵。達比加群150mg BID已被證明預防卒中和全身性栓塞優(yōu)于華法林；與華法林相比降低顱內出血59%而大出血發(fā)生率相當。,目標人群預計比整體房顫人群更為年輕、健康，因此150 mg劑量被認為適合于該試驗人群。,研究將在多個國家進行，只有150 mg BID的劑量被全球廣泛地批準用于預防房顫患者的缺血性卒中和全身性栓塞。,第二十三頁，共四十五頁。,入組、隨機(su237。 jī)和隨訪,24,Presented by Dr. Hugh Calkins at the American College of Cardiology Annual Scientific Session (ACC 2017), Washington, DC, March 19, 2017. Calkins H, et al. N Engl J Med 2017。Mar 19:[Epub ahead of print].,第二十四頁，共四十五頁。,RECIRCUIT? 研究：患者基線(jīxi224。n)特征,25,Presented by Dr. Hugh Calkins at the American College of Cardiology Annual Scientific Session (ACC 2017), Washington, DC, March 19, 2017. Calkins H, et al. N Engl J Med 2017。Mar 19:[Epub ahead of print].,TTR：INR在治療范圍內（2.03.0）時間(sh237。jiān) *基于治療組，n = 330.,第二十五頁，共四十五頁。,RECIRCUIT? 研究結果： 達比加群 150mg BID較華法林顯著(xiǎnzh249。)降低大出血風險,26,Presented by Dr. Hugh Calk