20xx年醫(yī)學(xué)專題—第一章制藥用水系統(tǒng)資料(編輯修改稿)
2024-11-13 03:26 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 2。i)純化水的水源。 ⒉藥材凈制時(shí)的漂洗、制藥用具的粗洗用水。 除另有規(guī)定外，也可作為藥材的提取溶劑。 ⒊設(shè)備、容器的初洗。,第八頁，共十六頁。,制藥用水的用途(y242。ngt),純化水 為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水。不含任何附加劑，其質(zhì)量應(yīng)符合二部純化水項(xiàng)下的規(guī)定。 用途 ⒈制備注射用水的水源(shuǐyu225。n)。 ⒉配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水。 ⒊中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。 ⒋口服外用制劑配制用溶劑或稀釋劑。 ⒌非滅菌制劑用器具的精洗。 ⒍非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。 ⒎純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。,第九頁，共十六頁。,制藥用水的用途(y242。ngt),注射用水 為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)的要求。注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件(ti225。oji224。n)下生產(chǎn)、儲(chǔ)藏及分裝。其質(zhì)量應(yīng)符合注射用水項(xiàng)下規(guī)定。 用途 ⒈無菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗。 ⒉配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。,第十頁，共十
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