不合格藥品管理制度(編輯修改稿)
2024-11-10 01:41 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品，由藥房填寫不合格品報(bào)損報(bào)廢申請單，經(jīng)藥劑科主任核驗(yàn)，報(bào)主管院長批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。（九）藥品的銷毀，應(yīng)在藥劑科主任的監(jiān)督下進(jìn)行，應(yīng)有銷毀工作記錄，銷毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源住宅，特殊管理藥品應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取深埋，燃燒等方式。（十）搶救室的急救備藥，病房的急救備藥，科室備藥，應(yīng)按本制度由各科室負(fù)責(zé)人定期檢查，發(fā)現(xiàn)不合格藥品報(bào)藥劑科主任核查，填寫報(bào)損報(bào)廢申請單后，遵從本制度進(jìn)行銷毀。（十一）藥劑科主任對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總、記錄資料和歸檔。第三篇：不合格藥品、銷毀管理制度不合格藥品、銷毀管理制度質(zhì)量管理部是企業(yè)對不合格藥品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。質(zhì)量不合格藥品不得采購入庫和銷售，凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括： 、省、市藥品監(jiān)督管理部門的藥品質(zhì)量公告或有關(guān)通知和省、市、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告書，判定的不合格藥品。、包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。《藥品管理法》有關(guān)假、劣藥品規(guī)定的。、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品。不合格藥品存放不合格品區(qū)。在藥品入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，填寫復(fù)驗(yàn)單，報(bào)告質(zhì)管部，確認(rèn)為不合格藥品的，由專人存放于不合格藥品區(qū)。對發(fā)現(xiàn)的假劣藥品，不得作銷售或退換貨處理，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥監(jiān)主管部門。質(zhì)管部在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品停售通知單，及時(shí)通知倉儲部門和銷售部門，立即停止出庫和銷售；必要時(shí)追回已銷售的不合格品，并將不合格藥品移放于不合格藥品區(qū)。藥品養(yǎng)護(hù)過程或出庫復(fù)核過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，掛黃牌，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)鎖定藥品，通知質(zhì)量管理部處理。確定為不合格的，通知保管人員將不合格藥品移至不合格藥品區(qū)。上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為
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