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正文內(nèi)容

不合格獸藥管理制度(編輯修改稿)

2024-10-25 04:44 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 低劣,并造成質(zhì)量事故的。(5)采購(gòu)進(jìn)口獸藥,因質(zhì)量問(wèn)題未及時(shí)發(fā)現(xiàn),延誤索賠或造成事故影響較壞者。質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定和處理辦法:(1)發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的,應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人,并在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。(2)其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人,并在3天內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén),查清原因后,再書(shū)面報(bào)告。(3)凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報(bào)告者,追究當(dāng)事人的責(zé)任。質(zhì)量事故的處理:(1)事故調(diào)查:查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過(guò)、事故后果,做到實(shí)事求是,準(zhǔn)確無(wú)誤。(2)事故分析:以事故調(diào)查為依據(jù),組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真的分析,確認(rèn)事故的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改預(yù)防措施。(3)事故的處理原則:做到不查清不放過(guò),事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過(guò),沒(méi)有防范措施不放過(guò),并及時(shí)、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。防止事故再次發(fā)生的改進(jìn)措施:(1)通過(guò)調(diào)查分析事故原因,完善質(zhì)量管理制度。(2)加強(qiáng)質(zhì)量管理,降低出現(xiàn)差錯(cuò)的可能。(3)采取必要的技術(shù)措施,防止質(zhì)量事故發(fā)生。十四、記錄與資料管理制度本規(guī)定所述記錄、資料包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。各類(lèi)記錄、資料的保存時(shí)限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。各類(lèi)記錄、資料應(yīng)各類(lèi)存放,登記造冊(cè),便于查閱。本公司記錄、資料屬公司機(jī)密,未經(jīng)批準(zhǔn)不得給非公司人員查閱。國(guó)家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。因業(yè)務(wù)需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的,應(yīng)填寫(xiě)記錄、資料查閱申請(qǐng)單,經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字后方可查閱。為保證記錄、資料安全,不得將記錄、資料帶離檔案室。特殊需要,應(yīng)寫(xiě)借條,注明所借記錄、資料名稱(chēng),借出原因,歸還時(shí)限,并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字同意。建議各地統(tǒng)一顏色尺寸規(guī)格第三篇:獸藥經(jīng)營(yíng)管理制度獸藥經(jīng)營(yíng)管理制度本制度依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,要求制定。一、崗位職責(zé)本崗位職責(zé)依據(jù)《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,要求制定。負(fù)責(zé)人對(duì)銷(xiāo)售點(diǎn)經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)銷(xiāo)售點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作。業(yè)務(wù)部門(mén)及倉(cāng)庫(kù)管理人員為本部門(mén)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī),文件的具體執(zhí)行,對(duì)商品的進(jìn)、銷(xiāo)、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理,嚴(yán)防購(gòu)銷(xiāo)偽劣獸藥。按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,對(duì)本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。認(rèn)真執(zhí)行銷(xiāo)售點(diǎn)的各項(xiàng)管理制度,對(duì)現(xiàn)實(shí)的和潛在的質(zhì)量問(wèn)題不斷地進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn),及時(shí)采取預(yù)防或補(bǔ)救的措施。二、獸藥采購(gòu)管理制度獸藥采購(gòu)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則;堅(jiān)持按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購(gòu)的原則;采購(gòu)時(shí)應(yīng)認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,考察其履行合同的能力,必要時(shí)配合質(zhì)量管理人員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性;建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄,建立完善的供貨企業(yè)管理檔案;簽訂采購(gòu)合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款;要求供貨單位提供合法證照,生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等審核資料,并復(fù)印存檔,供獸藥管理部門(mén)檢查;采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。三、獸藥驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度(一)獸藥質(zhì)量驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括:獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個(gè)方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗(yàn)收包括:獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對(duì)獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時(shí),應(yīng)送法定獸藥檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn),合格后方可收貨。獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收(1)獸藥外觀質(zhì)量檢查:主要檢查購(gòu)進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。(2)獸藥包裝質(zhì)量檢查:外包裝:包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期;有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及危險(xiǎn)獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn),危險(xiǎn)獸藥必須符合危險(xiǎn)獸藥包裝標(biāo)志的要求。內(nèi)包裝:獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證,容器使用合理、清潔、干燥、無(wú)破損;封口嚴(yán)密,合格;包裝印字應(yīng)清晰,品名,規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽粘貼牢固。(3)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)檢查獸藥的標(biāo)簽或所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱(chēng)、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等。(4)中藥材和中藥飲片的檢查驗(yàn)收,必須注意一下內(nèi)容:應(yīng)有包裝,并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。合法性審核(1)必須是經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。企業(yè)信息與首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容一致。(2)必須是經(jīng)首營(yíng)品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名,規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途等項(xiàng)目與首營(yíng)品種審核的內(nèi)容一致。獸藥數(shù)量的驗(yàn)收進(jìn)行購(gòu)進(jìn)獸藥數(shù)量驗(yàn)收時(shí),應(yīng)根據(jù)所購(gòu)進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對(duì)實(shí)物。(二)獸藥產(chǎn)品的入庫(kù)獸藥產(chǎn)品在進(jìn)行逐批(次)驗(yàn)收合格后方可入庫(kù),特殊管理獸藥必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格獸藥,不能入庫(kù):(1)未經(jīng)獸藥管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥;(2)整件包裝中無(wú)出廠檢驗(yàn)合格證的獸藥;(3)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容不符合獸藥管理部門(mén)的批準(zhǔn)范圍,不符合規(guī)定、沒(méi)有規(guī)定標(biāo)志的獸藥;購(gòu)自非法獸藥市場(chǎng)或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥;四、獸藥銷(xiāo)售管理制度獸藥銷(xiāo)售總體原則:認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法規(guī),依法經(jīng)營(yíng),安全合理銷(xiāo)售獸藥。一、處方藥銷(xiāo)售管理銷(xiāo)售處方藥時(shí),應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行下述規(guī)定;處方藥要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并簽字后方可調(diào)配和銷(xiāo)售。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。處方的審核、銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。處方按規(guī)定保存?zhèn)洳?,如不能保留原件,可留存?fù)印件或登記備查。處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式。零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時(shí),應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售,必要時(shí),需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷(xiāo)售。無(wú)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開(kāi)具的處方,不得銷(xiāo)售處方藥。在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員在營(yíng)業(yè)現(xiàn)場(chǎng),并佩戴標(biāo)明姓名技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡。遇到顧客要求,獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)獸藥的購(gòu)買(mǎi)和使用進(jìn)行指導(dǎo)。認(rèn)真填寫(xiě)處方藥銷(xiāo)售記錄。二、非處方要銷(xiāo)售管理陳列的獸藥分類(lèi)擺放,清潔整齊;銷(xiāo)售人員對(duì)客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將獸藥交與顧客。收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息,對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記及時(shí)報(bào)告,貨到后及時(shí)通知客戶購(gòu)買(mǎi)。收集用戶、經(jīng)銷(xiāo)商的獸藥不良反應(yīng)信息,毒副作用信息,報(bào)告質(zhì)量管理人員。做好相關(guān)記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及
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