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正文內(nèi)容

iso質(zhì)量管理體系審核員考試真題(編輯修改稿)

2024-11-09 12:48 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 協(xié)定(WTO/TBT)是WTO達(dá)成的一系列協(xié)定之一,它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序。貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準(zhǔn)則;取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證,已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易,增強(qiáng)競爭力的有力武器。因此,貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對消除技術(shù)壁壘,排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。ISO9000認(rèn)證常識一、什么叫ISOISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization forStandardization , 翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。ISO是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會國際聯(lián)合會”(簡稱ISA)。IEC 也比較大。IEC即“國際電工委員會”,1906年在英國倫敦成立,是世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化組 1織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。ISO 宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作?!盜SO 現(xiàn)有117個成員,包括117個國家和地區(qū)。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。二、什么叫ISO9000ISO通過它的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會(簡稱TC)共185個,分技術(shù)委員會(簡稱SC)共611 個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。ISO的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動的成果(產(chǎn)品)是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:198ISO90001:1994等,分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。但是,“ISO9000”不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO90001:1994的定義:“?ISO9000族?是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。”什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會,它成立于1980年,全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”,1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。TC176最早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402:1986,名為《品質(zhì)術(shù)語》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:198ISO9001:198ISO9002:198ISO9003:198ISO9004:1987共5個國際標(biāo)準(zhǔn),與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn),1991年發(fā)布了三個標(biāo)準(zhǔn),1992年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn),1993年發(fā)布了五個標(biāo)準(zhǔn);1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),但是對前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:199ISO90001:199ISO9001:199ISO9002:199ISO9003:199ISO90041:1994,并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年,TC176又發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn),編號是ISO10013:1995。三、什么叫認(rèn)證“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對“認(rèn)證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動。”舉例來說,對第一方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負(fù)責(zé),又要對第二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認(rèn)證”。這就是說,第三方的認(rèn)證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信,必須獨(dú)立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。那么,這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢?顯然,非國家或政府莫屬。由國家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個角色,或者由國家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個角色,這樣的機(jī)關(guān)或組織就叫做“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”,詳見附錄B?,F(xiàn)在,各國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù):1.產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度早在1903年發(fā)源于英國,是由英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(BSI的前身)首創(chuàng)的。在認(rèn)證制度產(chǎn)生之前,供方(第一方)為了推銷其產(chǎn)品,通常采用“產(chǎn)品合格聲明”的方式,來博取顧客(第二方)的信任。這種方式,在當(dāng)時產(chǎn)品簡單,不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,產(chǎn)品品種日益增多,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜,僅憑買方的知識和經(jīng)驗(yàn)很難判斷產(chǎn)品是否符合要求;加之供方的“產(chǎn)品合格聲明”屬于“王婆賣瓜,自賣自夸”的一套,真真假假,魚龍混雜,并不總是可信,這種方式的信譽(yù)和作用就逐漸下降。在這種情況下,前述產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度也就應(yīng)運(yùn)而生。1971年,ISO成立了“認(rèn)證委員會(”CERTICO),1985年,易名為“合格評定委員會(”CASCO),促進(jìn)了各國產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度的發(fā)展?,F(xiàn)在,全世界各國的產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證一般都依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。國際標(biāo)準(zhǔn)中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國自己的國家標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的,詳見附錄C。產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進(jìn)行認(rèn)證叫做合格認(rèn)證;依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進(jìn)行認(rèn)證叫做安全認(rèn)證。前者是自愿的,后者是強(qiáng)制性的。產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證工作,從20世紀(jì)30年代后發(fā)展很快。到了50年代,所有工業(yè)發(fā)達(dá)國家基本得到普及。第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第一個認(rèn)證機(jī)構(gòu)—“中國電子器件質(zhì)量認(rèn)證委員會”,雖然起步晚,但起點(diǎn)高,發(fā)展快。這種認(rèn)證是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。1959年,美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求,要求承包商
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