【文章內(nèi)容簡介】 把好保健品購進質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。采購部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。采購部負責企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作；并加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。審批經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營品種的必備材料：、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復印件)，以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標明委托授權(quán)范圍及有效期限，銷售人員身份證復印件，并對銷售人員及其身份證原件進行審核；還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復印件）。、首營品種必須有《保健食品批準證書》、《產(chǎn)品檢驗報告書》或《產(chǎn)品合格證》，保健食品的包裝、標簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP》。、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。保健食品安全管理員負責對采購部門填報的表格及資料進行審核 后，報安全管理負責人審批。首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準確判斷時，由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。再上報審批。首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內(nèi)完成。保健食品安全管理員負責將審核批準的報批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準錄入。購進保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于二年。四、退換貨制度 為了加強對銷后退回保健品和庫存保健品退換貨的質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。保健食品售出，無正當理由，公司一律不承擔退貨要求，特殊情況由門店店長批準后執(zhí)行。銷后退回保健食品要先放入退貨區(qū)，由庫房核實所退換保健食品是否本公司所售，報門店店長。公司各門店的退換貨，由門店負責人簽字，才能辦理退換貨手續(xù)。要加強退回保健品的驗收質(zhì)量控制，加大驗收抽樣的比例，保健品要全部檢查驗收，對外包裝有疑問的保健品，要逐件開箱檢查。向供貨方退換保健品時必須由經(jīng)門店店長同意，方可辦理庫存保健品退貨手續(xù)，庫房不得擅自向供貨方退換保健品。五、保健食品安全知識培訓考核制度為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術(shù)水平，有計劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。保健食品安全管理負責人會同業(yè)務(wù)部負責公司職工的質(zhì)量教育培訓及考核工作。員工質(zhì)量教育培訓要有年初總體計劃，計劃要交保健食品安全負責人批準后執(zhí)行。每一次培訓還要有具體的培訓安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應(yīng)隨時調(diào)整培訓計劃。公司對驗收、銷售人員要加強培訓，且每年的培訓按規(guī)定不少于8學時。保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓工作，并指導分支機構(gòu)的質(zhì)量教育培訓工作。保健食品安全培訓要采用多種方式進行：發(fā)放學習材料自學、集中授課、外出專業(yè)培訓、接受上級藥監(jiān)部門的培訓等；任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓。培訓內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項制度、職責等。新招負責銷售的員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓，經(jīng)考核合格者進入試用期，試用期為3個月，試用期滿再次考核，經(jīng)考核合格者，經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工?？己瞬患案裾?，延長試用期一個月，考核仍不及格者，不予錄用。對因工作需要調(diào)整工作崗位時，對轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進行新崗位質(zhì)量職責及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓教育證書原件交辦公室驗證后，留復印件存檔。員工培訓要達到預期的效果，根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結(jié)。1培訓、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。1保健食品安全管理負責人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓教育經(jīng)驗。同時借鑒外部經(jīng)驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。六、從業(yè)人員健康檢查制度為保證保健品質(zhì)量，保證職工身體健康，防止傳染病的發(fā)生及傳播，《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。公司辦公室每年定期組織一次健康檢查，負責衛(wèi)生監(jiān)督檢查。新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查，檢查合格后方可進入試用期。健康體檢應(yīng)在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機構(gòu)進行。嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。在崗員工應(yīng)著裝整潔，注意個人衛(wèi)生。七、從業(yè)人員健康檔案管理制度為更好的做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作，特制定本制度。公司辦公室負責制定每年健康體檢計劃，對每一次體檢情況都要匯總，不合格人員不得從事保健食品銷售工作各部門及分支機構(gòu)在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時，應(yīng)及時上報運營中心處理。經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者，立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)，并按《人員健康管理程序》對患病者所在崗位的環(huán)境進行消毒等處理。病患者身體恢復健康后，應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結(jié)果錄入檔案。八、進貨檢查驗收及記錄制度 為保證入庫保健食品的質(zhì)量，把好驗收質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。庫房人員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。庫房人員必須熟悉保健食品知識，了解各項驗收標準，能正確處理驗收過程中的質(zhì)量問題，并堅持原則。憑供應(yīng)商的《送貨單》對到貨保健品進行逐批驗收，驗收到保健食品最小包裝；驗收應(yīng)在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收，待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔。、驗收時應(yīng)按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等；、驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；、驗收進口保健食品，進口保健食品應(yīng)憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。、驗收進貨品種，應(yīng)有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量檢驗報告書；、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應(yīng)按驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質(zhì)量有疑問的應(yīng)拒收入庫或抽樣送檢。驗收抽樣應(yīng)具有代表性和均勻性，能真實反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對驗收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進行復原封箱，貼驗收取樣封簽。近效期保健品驗收時實行控制性管理，對保質(zhì)期超三分之一的保健品，除業(yè)務(wù)急需外，入庫驗收時應(yīng)拒收。對驗收中貨與單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應(yīng)拒收。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。庫房人員要在《收貨單》上詳細寫明驗收情況，并簽名。信息員負責從微機上進行確認。驗收記錄及時、準確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。九、保健食品安全檔案管理制度為保證保健品安全有序管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。保健食品安全管理員負責保健食品安全檔案的整理及相關(guān)信息收集。公司應(yīng)建立保健食品安全管理檔案，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進貨查驗記錄檔案、保健食品安全知識培訓檔案等。保健食品安全管理員負責指導在庫保健食品工作，涉及保健食品的包裝、標簽、說明書及保健品外觀質(zhì)量等內(nèi)容。保健食品安全管理員對可疑問題要及時處理，如不能確認時，向生產(chǎn)廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進行查詢，索取相關(guān)資料或文件存檔。十、假冒偽劣保健食品報告制度為確保公司保健品的質(zhì)量，確保消費者使用安全保健品，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標識規(guī)定》等法律、法規(guī)，特制定本制度。假冒偽劣保健食品指與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品，主要包括：、內(nèi)在質(zhì)量（含量、理化鑒別、微生物檢查）不合格的保健品。、外觀質(zhì)量不合格的保健品。、保健食品包裝、標簽及說明書不符合《保健食品標識規(guī)定》的。保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質(zhì)量信息收集工作，對待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。對發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品，應(yīng)立即通知保健食品安全管理負責人對疑似保健品進行質(zhì)量確認，并進行有效控制，及時上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，不準擅自退貨。假冒偽劣保健食品的銷毀工作，經(jīng)總經(jīng)理批準，由保健食品安全負責人報經(jīng)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局批準后，在其他相關(guān)部門監(jiān)督下進行，并詳細填寫《銷毀清單》。十一、不合格保健食品處理制度質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。不合格保健食品包括：（1）無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品；（2）無檢驗合格證明的保健食品；（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品；（4）超過保質(zhì)期限的保健食品；（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。在保健食品驗收、儲存、銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時，應(yīng)及時上報質(zhì)量管理員確認，確定為不合格的保健食品應(yīng)存放于不合格品區(qū)，掛紅色標識。質(zhì)量管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)出具《保健食品質(zhì)量問題報告單》，及時通知倉管、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格品區(qū)，掛紅色標識。上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時，將不合格品移入不合格品區(qū)，掛紅色標識，做好記錄，等待處理。不合格品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。不合格品的報損、銷毀由倉管員提出申請，填報不合格品報損有關(guān)單據(jù)。不合格品銷毀時，應(yīng)在質(zhì)量管理員和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進行，并填寫報損保健食品 銷毀記錄。對質(zhì)量不合格的保健食品，應(yīng)查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。質(zhì)量管理員每季應(yīng)對不合格保健食品品的處理情況進行匯總、分析，提出改進意見，進 一部加強各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。明確為不合格保健仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責任制、質(zhì)量責任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。十二、保健食品儲存制度所有入庫保健食品都進行外觀質(zhì)量檢查,核實產(chǎn)品的包裝,標簽和說明書與批準的內(nèi)容相符后,方準入庫。倉庫保管員根據(jù)保健食品的儲存要求,(溫度210℃),需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃),常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度030℃),各庫房均有避光措施,相對濕度應(yīng)保持在4575%之間。保健食品離地存放,隔墻10cm放置,堆放保健食品牢固,整齊,不倒置。對包裝易變形或較重的保健食品,控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查,翻垛。保持庫區(qū),貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。定期檢查保健食品的儲存條件,做好防曬,如溫度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施。根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在放置于退貨區(qū)域,并上報保健食品安全管理員處理。十三、保健食品出庫制度為規(guī)范保健食品出庫管理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標準，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本制度。保健食品按先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先進先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。下列保健食品不準出庫：（1）過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品。（2）內(nèi)包裝破