【文章內(nèi)容簡介】 健食品經(jīng)營管理制度一、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)對公司保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實和實施。負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。二、食品安全管理員崗位職責(zé)三、購銷人員崗位職責(zé)保健食品購進(jìn)驗收管理制度采購保健食品時必須選擇合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的、和，以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實樣，并建立合格供貨方檔案。保健食品管理制度。進(jìn)口保健食品必須有對應(yīng)的復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗合格證明，還應(yīng)包括組織代碼證，進(jìn)出口稅務(wù)登記證等相關(guān)證件。保健食品陳列的管理制度陳列保健食品的貨架及柜臺應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染保健食品。保健食品銷售管理制度企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營保健食品。企業(yè)應(yīng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛、“營業(yè)執(zhí)照”。衛(wèi)生管理制度企業(yè)負(fù)責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。應(yīng)保持營業(yè)場所和倉庫環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，每天早晚個做一次清潔，無污染物、污染源。人員培訓(xùn)、健康狀況管理制度每年應(yīng)定期組織一次全員健康體檢，體檢除常規(guī)項目外，應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。保健食品管理制度。近效期保健食品的管理制度(批發(fā))為防止保健食品的過期失效，確保企業(yè)所經(jīng)營的保健食品質(zhì)量，制定本制度。本制度所指的近效期保健食品為: ⑴、保健食品有效期在二年以上，距有效期不足一年的。⑵、保健品有效期在二年以下，距有效期不足6個月的。首營企業(yè)和首營品種審核制度(批發(fā))為確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，保證購進(jìn)保健食品的質(zhì)量，把好保健食品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，制定本制度。首營企業(yè)的審核 采購員負(fù)責(zé)首營企業(yè)的資料收集，質(zhì)管人員負(fù)責(zé)資料審核。保健食品經(jīng)營企業(yè)管理制度] 保健食品、藥品、普通食品分類管理制度保健食品、藥品、普通食品必須執(zhí)行分類管理制度。保健食品、藥品、普通食品必須分類、分區(qū)存放、專人專柜專庫管理。門店必須掛有醒目標(biāo)志，注明區(qū)域(或柜臺)，引導(dǎo)群眾正確消費(fèi)。嚴(yán)禁混放、互替銷售。保健食品、藥品、普通食品的區(qū)分: 1保健食品:是指具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。保健食品包裝上有特定的藍(lán)帽子標(biāo)示。目前國內(nèi)保健食品批準(zhǔn)文號為: 衛(wèi)食健字(+4位年號)第xxxx號(國產(chǎn)保健食品)衛(wèi)進(jìn)食健字(+4位年號)第xxxx號(進(jìn)口保健食品)國食健字g+4位年號+4位順序號(國產(chǎn)保健食品)國食健字j+4位年號+4位順序號(進(jìn)口保健食品)2藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)字+(化學(xué)藥品以h開頭，中成藥以z開頭，生物制品以s開頭，保健藥品以b開頭，藥用輔料以f開頭，以j開頭的為進(jìn)口原料國內(nèi)分裝的產(chǎn)品)+4位年號+順序號。如國藥準(zhǔn)字h20030029，前四位為批準(zhǔn)年份，后面為順序號。3食品:指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。普通食品(一般食品)和保健食品都是食品，都有食品聲稱: 第一種功能都能提供人體生存必須的基本營養(yǎng)物質(zhì)； 第二種功能是有特定的色、香、味、形； 第三種功能只有保健食品聲稱具有特定保健功能(國家食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定的27種保健功能)。一般食品批準(zhǔn)文號:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)食證字[發(fā)證年份]第xxxxxxyyyyyy號(xxxxxx指行政區(qū)域代碼，yyyyyy指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號)。以前的格式“(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)食證字(發(fā)證年份)第xxxx號”將逐步被取代。保健食品購進(jìn)管理程序保健食品采購原則及依據(jù):在采購時嚴(yán)格執(zhí)行、等有關(guān)法規(guī)的要求，確保購進(jìn)保健食品的質(zhì)量和使用安全。進(jìn)貨前的審核標(biāo)準(zhǔn): 1首營企業(yè):審核該企業(yè)是否具有法定資格的合法企業(yè)，生產(chǎn)或經(jīng)營保健食品的質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨質(zhì)量好且穩(wěn)定、價格合理、重合同、守信譽(yù)、售前、售后服務(wù)好)。2首營品種:審核所購保健食品的合法性和質(zhì)量可靠性，有法定的批準(zhǔn)文號和特定保健功能、適宜人群、功效成分，是否具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3審核包裝和標(biāo)識是否符合有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和儲運(yùn)要求，以確保保健食品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量。4審核與保健食品進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售員的合法資格。5簽訂有明確質(zhì)量條款的購進(jìn)合同。對供應(yīng)商進(jìn)行多方面評審后，將情況匯總后，報經(jīng)理審批。凡首營企業(yè)和首營品種采購員必須填寫和，并經(jīng)經(jīng)理審批，方可進(jìn)貨。五、進(jìn)口保健食品的采購程序:進(jìn)口保健食品的采購，必須嚴(yán)格審核該企業(yè)的合法性和可靠性，并按以下規(guī)定辦理手續(xù)，確保購進(jìn)保健食品的質(zhì)量。1索取和審核蓋有供應(yīng)單位紅色印章的證照復(fù)印件。2索取蓋有該單位質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)原印章的及復(fù)印件，核對品名和生產(chǎn)國家、廠商。3簽訂合同時應(yīng)注明有關(guān)質(zhì)量條款，并對該企業(yè)質(zhì)量保證體系予以了解和確認(rèn)。4無和或無供貨單位原印章的進(jìn)口保健食品不予驗收。5進(jìn)口保健食品必須用中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱、主要成分、注冊證號及依法登記的國內(nèi)銷售代理商名稱和地址。采購員應(yīng)按計劃購貨，并開具發(fā)票。保管員按到貨單據(jù)入庫。驗收員按要求逐批進(jìn)行驗收。經(jīng)驗收為不合格的保健食品，存入不合格品區(qū)，由采購員負(fù)責(zé)及時與供貨商聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。采購員要及時做好采購記錄，其內(nèi)容包括:品名、規(guī)格、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、批準(zhǔn)文號、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期、批號。記錄保存期限不得少于兩年。保健食品購進(jìn)管理制度保健食品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行、等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。采購人員須經(jīng)培訓(xùn)，考試合格后方可上崗。保健食品采購必須堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則，以確保保健食品質(zhì)量和使用安全為前提。購進(jìn)保健食品必須從具有合法資格的保健食品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨。從首營企業(yè)購進(jìn)保健食品必須索取有關(guān)企業(yè)和保健食品的證明文件及資料。購進(jìn)首營品種，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。購進(jìn)進(jìn)口保健食品要加蓋有供貨單位紅色印章的和復(fù)印件隨貨同行。購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購進(jìn)記錄應(yīng)記載供貨單位及其聯(lián)系電話、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)單位、品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格、保質(zhì)期等內(nèi)容。票據(jù)和記錄保存期限不得少于兩年。購進(jìn)保健食品的合同要有明確的質(zhì)量條款。采購員要隨時了解市場信息和庫存動態(tài)，按照采購計劃購進(jìn)保健食品，保證保健食品定點、按時、定量、優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價采購，并要求供貨單位開具合法發(fā)票。保健食品驗收管理制度驗收員應(yīng)具有高中以上文化程度，由市級食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)合格，熟悉保健食品法律法規(guī)和理化性能，了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人擔(dān)任。保健食品進(jìn)貨驗收必須在指定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。進(jìn)貨驗收必須按法定保健食品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對購進(jìn)保健食品的質(zhì)量包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐批檢查。內(nèi)容包括:保健食品品名、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、合格證等。驗收整件保健食品按5%上、中、下分別取樣，零散保健食品少于10瓶(盒、袋)按數(shù)驗收，10100瓶(盒、袋)按5%抽樣，特殊品種、貴重品種逐一驗收。進(jìn)口保健食品除按規(guī)定驗收外，還應(yīng)檢查是否具有加蓋供貨單位紅色印章的和復(fù)印件，進(jìn)口保健食品的中文標(biāo)簽、說明書。驗收首營品種，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要隨批保健食品檢驗報告書。凡驗收合格的保健食品，必須填寫保健食品質(zhì)量驗收記錄，內(nèi)容包括:供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、保質(zhì)期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等。驗收員要簽字蓋章，保健食品質(zhì)量驗收記錄必須完整、準(zhǔn)確、書寫工整。記錄保存期限不得少于兩年。凡經(jīng)驗收不合格的保健食品，存入不合格品區(qū)，并立即報告經(jīng)理。保健食品陳列管理制度陳列保健食品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染。陳列的保健食品質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。保健食品與藥品、保健食品與普通食品分開陳列，類別標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清楚，標(biāo)志醒目。凡質(zhì)量有疑問的保健食品，一律不準(zhǔn)上架銷售。對陳列保健食品，按月進(jìn)行檢查，并有記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并做處理。保健食品養(yǎng)護(hù)管理制度養(yǎng)護(hù)員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，由市食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考試合格，熟悉保健食品性能及養(yǎng)護(hù)方法的人員擔(dān)任。養(yǎng)護(hù)員依據(jù)保健食品的質(zhì)量特性監(jiān)督保健食品貯存的分類情況是否合理，貯藏條件是否合適。庫存保健食品按“三三四”的養(yǎng)護(hù)原則(每季度第一個月檢查30%，第二個月檢查30%，第三個月檢查40%)，陳列保健食品每月一次，定期檢查陳列保健食品的質(zhì)量，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。近保質(zhì)期的保健食品，易霉變、易潮解的保健食品養(yǎng)護(hù)周期為一個月，并建立養(yǎng)護(hù)檔案。督促營業(yè)員對近效期的保健食品作好催報。根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午0030，下午0030二次觀測記錄溫、濕度，使庫內(nèi)的濕度控制在45%75%。并根據(jù)具體情況和保健食品的性質(zhì)及時采取相應(yīng)措施，確保保健食品儲存安全。養(yǎng)護(hù)員每季度對養(yǎng)護(hù)記錄進(jìn)行匯總，做出評價分析，評價保健食品養(yǎng)護(hù)情況，質(zhì)量管理員審核后存入養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)員每年要對養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查一次。首營企業(yè)首營品種審核制度一、首營企業(yè):指與本企業(yè)首次建立保健食品供需關(guān)系的保健食品經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)；首營品種:指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的保健食品，包括保健食品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。二、首營企業(yè)的審核向首營企業(yè)購進(jìn)保健食品前，要首先驗證該企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力，必須索取加蓋供貨單位紅色印章的保健食品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書、銷售人員本人身份證復(fù)印件、通過gmp認(rèn)證的批準(zhǔn)證書復(fù)印件。質(zhì)量管理員會同采購員共同審核確認(rèn)供貨單位資格和質(zhì)量保證能力的可靠性，填報。首營企業(yè)必須由經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。三、首營品種的審核購進(jìn)首營保健食品時，必須對保健食品合法性和質(zhì)量管理情況進(jìn)行審核，包括核實該品種生產(chǎn)批件、批準(zhǔn)文號、保健功能、保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及隨批保健食品檢驗報告、價格批文、樣品以及包裝、標(biāo)簽、說明書等。采購員還應(yīng)了解保健食品的保健功能、儲存條件及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容，并按程序填報，經(jīng)質(zhì)量管理等有關(guān)人員審核，報經(jīng)理審批后方可購進(jìn)。四、首營品種應(yīng)建立保健食品質(zhì)量檔案，并對其質(zhì)量情況進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量事故處理和報告制度一、質(zhì)量事故是指從保健食品采購到保健食品貯存、銷售、使用環(huán)節(jié)中各種因素造成的影響保健食品內(nèi)在質(zhì)量的后果，或?qū)θ梭w健康造成危害的后果。分為重大事故和一般事故兩類。重大事故:（1）在庫保健食品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能使用，每批次在3000元以上；（2）售出保健食品出現(xiàn)差錯或質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的；（3）購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣保健食品，受到新聞媒體曝光，造成較壞影響或經(jīng)濟(jì)損失在二萬元以上者。一般質(zhì)量事故:（1）保管不當(dāng)，造成損失1000元以上3000元以下者；（2）購銷“三無“產(chǎn)品或假冒、失效、超過保質(zhì)期的保健食品，造成一定影響或損失3000元以下者。（3）消費(fèi)者投訴較大質(zhì)量問題。二、質(zhì)量事故報告程序、時限:(1)發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，必須立即報告經(jīng)理，并由經(jīng)理報市食品藥品監(jiān)督管理部門。(2)其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在三天內(nèi)由企業(yè)直接向市食品藥品監(jiān)督管理局報告，查清原因后再做書面匯報，不得超過15天。(3)一般質(zhì)量事故在一個月內(nèi)查清原因，采取補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。三、事故發(fā)生后，應(yīng)堅持“三不放過”的