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正文內(nèi)容

零售保健食品安全管理制度-閱讀頁

2024-11-09 12:29本頁面
  

【正文】 司員工的質(zhì)量教育和培訓工作。負責保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安全信息的收集。負責督查營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效,做好在庫品種的養(yǎng)護與保管工作,發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時應(yīng)立即解決,或向保健食品安全負責人報告。負責會同系統(tǒng)管理員保證公司微機管理系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。銷售保健食品時應(yīng)正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。運輸人員做好出庫和到貨檢查,嚴格按照保健食品外包裝上的儲運要求進行運輸,注意運輸過程中的溫濕度變化,保證運輸過程中保健食品的質(zhì)量安全。保健食品安全管理員負責安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。2各部門對涉及本部門的制度由部門負責人對執(zhí)行情況每季度組織一次檢查;保健食品安全管理員負責組織每季對質(zhì)量各環(huán)節(jié)主要管理制度的執(zhí)行情況進行檢查與考核;保健食品安全負責人每年對各部門及分支機構(gòu)制度的執(zhí)行情況進行一次全面檢查與考核。保健食品安全管理員檢查出的問題,要發(fā)出限期整改通知單,到期后要跟蹤核查。對不合格項目的責任人提出通報批評意見或罰款意見報保健食品安全負責人審批。業(yè)務(wù)部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料:、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復印件),以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明;銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標明委托授權(quán)范圍及有效期限,銷售人員身份證復印件,并對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復印件)。、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主,對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準確判斷時,業(yè)務(wù)部應(yīng)會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。再上報審批。保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準錄入。四、退換貨制度為了加強對銷后退回保健品和庫存保健品退換貨的質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。銷后退回保健食品要先放入退貨區(qū),由倉儲部核實所退換保健食品是否本公司所售,報業(yè)務(wù)部;業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意后方可開《銷后退回驗收入庫通知單》辦理退貨手續(xù)。未接到業(yè)務(wù)部門開具批準的《銷后退回驗收入庫通知單》,倉庫保管員或驗收員不得擅自接受銷后退貨藥品。驗收合格的保健品保管員方可辦理入庫手續(xù),并在微機中建立臺賬;退回保健品驗收不合格的,應(yīng)查明責任,如不屬于本公司的責任,應(yīng)不予退貨,并向客戶講明原因;如在7天內(nèi)驗收員沒有接到《銷后退回驗收入庫通知單》的,由倉儲部按不合格保健品處理。向供貨方退換保健品時必須由經(jīng)業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意,由業(yè)務(wù)部開具《采購退出出庫單》,方可辦理庫存保健品退貨手續(xù),倉庫不得擅自向供貨方退換保健品。五、保健食品安全知識培訓考核制度為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術(shù)水平,有計劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。員工質(zhì)量教育培訓要有年初總體計劃,計劃要交保健食品安全負責人批準后執(zhí)行。公司對驗收、養(yǎng)護人員要加強培訓,且每年的培訓按規(guī)定不少于16學時。保健食品安全培訓要采用多種方式進行:發(fā)放學習材料自學、集中授課、外出專業(yè)培訓、接受上級藥監(jiān)部門的培訓等;任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓。新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓,經(jīng)考核合格者進入試用期,試用期為3個月,試用期滿再次考核,經(jīng)考核合格者,經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工。對因工作需要調(diào)整工作崗位時,對轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進行新崗位質(zhì)量職責及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓教育證書原件交辦公室驗證后,留復印件存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結(jié)。1保健食品安全管理負責人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓教育經(jīng)驗。六、從業(yè)人員健康檢查制度為保證保健品質(zhì)量,保證職工身體健康,防止傳染病的發(fā)生及傳播,《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。辦公室每年定期組織一次健康檢查,負責衛(wèi)生監(jiān)督檢查。健康體檢應(yīng)在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機構(gòu)進行。每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。七、從業(yè)人員健康檔案管理制度為更好的做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作,特制定本制度。經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者,立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù),并按《人員健康管理程序》對患病者所在崗位的環(huán)境進行消毒等處理。八、進貨檢查驗收及記錄制度為保證入庫保健食品的質(zhì)量,把好驗收質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準,能正確處理驗收過程中的質(zhì)量問題,并堅持原則。、驗收時應(yīng)按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。標簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等; 、驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;、驗收進口保健食品,進口保健食品應(yīng)憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。驗收抽樣應(yīng)具有代表性和均勻性,能真實反映該批保健品的質(zhì)量狀況。近效期保健品驗收時實行控制性管理,對保健品有效期在 1 年內(nèi),購進時已超出生產(chǎn)日期 6 個月的保健品,除業(yè)務(wù)急需外,驗收員在入庫驗收時應(yīng)拒收。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。驗收員負責從微機上進行質(zhì)量確認。并做好自己密碼的保密工作。并按規(guī)定歸檔、保存。九、保健食品安全檔案管理制度為保證保健品安全有序管理,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。公司應(yīng)建立保健食品安全管理檔案,其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進貨查驗記錄檔案、保健食品安全知識培訓檔案等。保健食品安全管理員對可疑問題要及時處理,如不能確認時,向生產(chǎn)廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進行查詢,索取相關(guān)資料或文件存檔。業(yè)務(wù)部銷售保健品前要考察銷貨方是否為具有合法資格的單位,合法資格指具有《衛(wèi)生許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的企業(yè)。檔案信息內(nèi)容包括:企業(yè)名稱及經(jīng)營范圍、以及聯(lián)系電話、地址等。銷售保健品要開具合法票據(jù),要遵照“先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則開票。微機管理系統(tǒng)自動形成“銷售記錄”,詳細記錄:銷售單位、發(fā)貨日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號有效期等,微機系統(tǒng)管理員對記錄資料定期備份。十一、假冒偽劣保健食品報告制度為確保公司保健品的質(zhì)量,確保消費者使用安全保健品,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標識規(guī)定》等法律、法規(guī),特制定本制度。、外觀質(zhì)量不合格的保健品。保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質(zhì)量信息收集工作,對待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。假冒偽劣保健食品的銷毀工作,經(jīng)總經(jīng)理批準,由保健食品安全負責人報經(jīng)**食品藥品監(jiān)督管理局批準后,在其他相關(guān)部門監(jiān)督下進行,并詳細填寫《銷毀清單》。業(yè)務(wù)部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料:⑴首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復印件),以及質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明;銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標明委托授權(quán)范圍及有效期限,銷售人員身份證復印件,并對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復印件)。⑶ 首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主,對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準確判斷時,業(yè)務(wù)部應(yīng)會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。再上報審批。保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準錄入。保健食品衛(wèi)生管理制度一、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度經(jīng)營企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺不得擺放與辦公無關(guān)的物品。注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。二、倉庫衛(wèi)生管理制度所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。應(yīng)合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當。非倉庫員工不得進入倉庫。倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進食,不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人私物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。要建立供銷平衡,保證供應(yīng),避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。要認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽,考察其履行合同的能力,必要時應(yīng)對其進行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責任,并明確有效期。簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲存要求,(溫度210℃),需陰涼,涼暗儲存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃),可常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度030℃),各庫房均應(yīng)有避光措施,相對濕度應(yīng)保持在4575%之間。對包裝易變形或較重的保健食品,應(yīng)適當控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查,翻垛。應(yīng)定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施。保健食品從業(yè)人員健康管理制度一、從業(yè)人員、管理人員必須掌握有關(guān)食品衛(wèi)生的基本要求。二、從業(yè)人員每年必須進行健康檢查,新參加工作和臨時參加工作的從業(yè)人員必須先進行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作上崗位操作。四、從業(yè)人員出現(xiàn)咳嗽、腹瀉、發(fā)熱、等有礙于食品衛(wèi)生的病癥時,應(yīng)立即脫離工作崗位,待查明病因、排除病癥或治愈后,方可重新上崗。(4)不得在食品加工和銷售場所內(nèi)吸煙。七、從業(yè)人員必須進行食品衛(wèi)生知識培訓,并經(jīng)考核合格后方可上崗;將考核結(jié)果計入從業(yè)人員個人檔案,作為晉升工資,表彰先進的依據(jù)之一。保健食品安全知識培訓考核制度為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術(shù)水平,有計劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。員工質(zhì)量教育培訓要有年初總體計劃,計劃要交保健食品安全負責人批準后執(zhí)行。藥店對驗收、養(yǎng)護人員要加強培訓,且每年的培訓按規(guī)定不少于16學時。保健食品安全培訓要采用多種方式進行:發(fā)放學習材料自學、集中授課、外出專業(yè)培訓、接受上級藥監(jiān)部門的培訓等;任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓。新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓,經(jīng)考核合格者進入試用期,試用期為3個月,試用期滿再次考核,經(jīng)考核合格者,經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工。對因工作需要調(diào)整工作崗位時,對轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進行新崗位質(zhì)量職責及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓教育證書原件交辦公室驗證后,留復印件存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結(jié)。1保健食品安全管理負責人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓教育經(jīng)驗。
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