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正文內(nèi)容

零售保健食品安全管理制度-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 生許可證》或《食品流通許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明;銷(xiāo)售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書(shū),并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限,銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件,并對(duì)銷(xiāo)售人員及其身份證原件進(jìn)行審核;還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷(xiāo)售清單式樣和加蓋的印章式樣(復(fù)印件)。查詢(xún)后應(yīng)在首營(yíng)審批表上作好查詢(xún)記錄。再上報(bào)審批。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準(zhǔn)錄入。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。注意個(gè)人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。合理使用保健食品專(zhuān)區(qū),堆碼整齊、牢固,無(wú)倒置現(xiàn)象。非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。驗(yàn)收員必須熟悉保健食品知識(shí)和理化性能、了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),能正確處理驗(yàn)收過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,并堅(jiān)持原則。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;、驗(yàn)收進(jìn)口保健食品,進(jìn)口保健食品應(yīng)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件驗(yàn)收。近效期保健品驗(yàn)收時(shí)實(shí)行控制性管理,對(duì)保健品有效期在 1 年內(nèi),購(gòu)進(jìn)時(shí)已超出生產(chǎn)日期 6 個(gè)月的保健品,除業(yè)務(wù)急需外,驗(yàn)收員在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)拒收。驗(yàn)收員負(fù)責(zé)從微機(jī)上進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。并按規(guī)定歸檔、保存。質(zhì)量不合格保健食品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷(xiāo)售。食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí),或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時(shí),應(yīng)立即停止銷(xiāo)售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區(qū)。保健食品安全管理人員會(huì)同業(yè)務(wù)部每半年對(duì)不合格保健食品情況進(jìn)行分析,分清質(zhì)量責(zé)任,以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施,減少經(jīng)濟(jì)損失。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排,根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布,公司應(yīng)隨時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)內(nèi)容要包括《中國(guó)華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī),公司各項(xiàng)制度、職責(zé)等。保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)原件交辦公室驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。1保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗(yàn)。對(duì)公司經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。負(fù)責(zé)定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。負(fù)責(zé)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的初審及安全信息的收集。負(fù)責(zé)會(huì)同系統(tǒng)管理員保證公司微機(jī)管理系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。銷(xiāo)售保健食品時(shí)應(yīng)正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或 利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。保健食品安全管理員檢查出的問(wèn)題,要發(fā)出限期整改通知單,到期后要跟蹤核查。采購(gòu)部嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購(gòu)進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種還同時(shí)必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料的審核為主,對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法做出準(zhǔn)確判斷時(shí),由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書(shū)面考察報(bào)告。建立合格供貨方檔案。保健食品售出,無(wú)正當(dāng)理由,公司一律不承擔(dān)退貨要求,特殊情況由門(mén)店店長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。向供貨方退換保健品時(shí)必須由經(jīng)門(mén)店店長(zhǎng)同意,方可辦理庫(kù)存保健品退貨手續(xù),庫(kù)房不得擅自向供貨方退換保健品。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排,根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布,公司應(yīng)隨時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)內(nèi)容要包括《中國(guó)華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī),公司各項(xiàng)制度、職責(zé)等。員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。同時(shí)借鑒外部經(jīng)驗(yàn)不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。新工上崗、員工換崗前、必須進(jìn)行全面的身體檢查,檢查合格后方可進(jìn)入試用期。在崗員工應(yīng)著裝整潔,注意個(gè)人衛(wèi)生。病患者身體恢復(fù)健康后,應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗,并將患病情況及體檢結(jié)果錄入檔案。憑供應(yīng)商的《送貨單》對(duì)到貨保健品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收到保健食品最小包裝;驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)或退貨區(qū)驗(yàn)收,待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔。、驗(yàn)收進(jìn)貨品種,應(yīng)有到貨保健食品同批號(hào)的保健食品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);、對(duì)銷(xiāo)后退回、配送后退回的保健食品,驗(yàn)收人員應(yīng)按驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收,對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)拒收入庫(kù)或抽樣送檢。對(duì)驗(yàn)收中貨與單不符,質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)識(shí)模糊或有其它問(wèn)題的品種應(yīng)拒收。驗(yàn)收記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、有效。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)保健食品安全檔案的整理及相關(guān)信息收集。十、假冒偽劣保健食品報(bào)告制度為確保公司保健品的質(zhì)量,確保消費(fèi)者使用安全保健品,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》等法律、法規(guī),特制定本制度。保健品銷(xiāo)售人員要配合保健品安全管理員做好用戶(hù)訪問(wèn)工作和質(zhì)量信息收集工作,對(duì)待客戶(hù)投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。不合格保健食品包括:(1)無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;(2)無(wú)檢驗(yàn)合格證明的保健食品;(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;(4)超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品;(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品,企業(yè)應(yīng)立即停止銷(xiāo)售。不合格品銷(xiāo)毀時(shí),應(yīng)在質(zhì)量管理員和其他相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督下進(jìn)行,并填寫(xiě)報(bào)損保健食品 銷(xiāo)毀記錄。十二、保健食品儲(chǔ)存制度所有入庫(kù)保健食品都進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查,核實(shí)產(chǎn)品的包裝,標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后,方準(zhǔn)入庫(kù)。保持庫(kù)區(qū),貨架和出庫(kù)保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲(chóng),防鼠和防污染等工作。保健食品按先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。(3)瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種。對(duì)公司經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。負(fù)責(zé)定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。負(fù)責(zé)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的初審及安全信息的收集。負(fù)責(zé)會(huì)同系統(tǒng)管理員保證公司微機(jī)管理系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。銷(xiāo)售保健食品時(shí)應(yīng)正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。保健食品安全管理員檢查出的問(wèn)題,要發(fā)出限期整改通知單,到期后要跟蹤核查。業(yè)務(wù)部嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購(gòu)進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種還同時(shí)必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料的審核為主,對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法做出準(zhǔn)確判斷時(shí),業(yè)務(wù)部應(yīng)會(huì)同保健食品安全管理員對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營(yíng)其他類(lèi)審批表”及報(bào)批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱(chēng)輸入微機(jī)。四、退換貨制度為了加強(qiáng)對(duì)銷(xiāo)后退回保健品和庫(kù)存保健品退換貨的質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。未接到業(yè)務(wù)部門(mén)開(kāi)具批準(zhǔn)的《銷(xiāo)后退回驗(yàn)收入庫(kù)通知單》,倉(cāng)庫(kù)保管員或驗(yàn)收員不得擅自接受銷(xiāo)后退貨藥品。向供貨方退換保健品時(shí)必須由經(jīng)業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意,由業(yè)務(wù)部開(kāi)具《采購(gòu)?fù)顺龀鰩?kù)單》,方可辦理庫(kù)存保健品退貨手續(xù),倉(cāng)庫(kù)不得擅自向供貨方退換保健品。員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計(jì)劃,計(jì)劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行:發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、接受上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的培訓(xùn)等;任何人無(wú)正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn)。對(duì)因工作需要調(diào)整工作崗位時(shí),對(duì)轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn)保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)原件交辦公室驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。1保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗(yàn)。辦公室每年定期組織一次健康檢查,負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督檢查。每位員工均有義務(wù)向部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染。經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者,立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù),并按《人員健康管理程序》對(duì)患病者所在崗位的環(huán)境進(jìn)行消毒等處理。驗(yàn)收員必須熟悉保健食品知識(shí)和理化性能、了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),能正確處理驗(yàn)收過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,并堅(jiān)持原則。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等; 、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;、驗(yàn)收進(jìn)口保健食品,進(jìn)口保健食品應(yīng)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件驗(yàn)收。近效期保健品驗(yàn)收時(shí)實(shí)行控制性管理,對(duì)保健品有效期在 1 年內(nèi),購(gòu)進(jìn)時(shí)已超出生產(chǎn)日期 6 個(gè)月的保健品,除業(yè)務(wù)急需外,驗(yàn)收員在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)拒收。驗(yàn)收員負(fù)責(zé)從微機(jī)上進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。并按規(guī)定歸檔、保存。公司應(yīng)建立保健食品安全管理檔案,其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄檔案、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)檔案等。業(yè)務(wù)部銷(xiāo)售保健品前要考察銷(xiāo)貨方是否為具有合法資格的單位,合法資格指具有《衛(wèi)生許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的企業(yè)。銷(xiāo)售保健品要開(kāi)具合法票據(jù),要遵照“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則開(kāi)票。十一、假冒偽劣保健食品報(bào)告制度為確保公司保健品的質(zhì)量,確保消費(fèi)者使用安全保健品,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》等法律、法規(guī),特制定本制度。保健品銷(xiāo)售人員要配合保健品安全管理員做好用戶(hù)訪問(wèn)工作和質(zhì)量信息收集工作,對(duì)待客戶(hù)投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。業(yè)務(wù)部嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購(gòu)進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。⑶ 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種還同時(shí)必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料的審核為主,對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法做出準(zhǔn)確判斷時(shí),業(yè)務(wù)部應(yīng)會(huì)同保健食品安全管理員對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營(yíng)其他類(lèi)審批表”及報(bào)批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱(chēng)輸入微機(jī)。保健食品衛(wèi)生管理制度一、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度經(jīng)營(yíng)企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺(tái)不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。二、倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度所有入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類(lèi)擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫(kù)帳目應(yīng)與貨位卡相符。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無(wú)積水,門(mén)窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落,防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食,不得存放與保健食品存放無(wú)關(guān)的私人私物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù),考察其履行合同的能力,必要時(shí)應(yīng)對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),協(xié)議書(shū)應(yīng)注明購(gòu)銷(xiāo)雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求,(溫度210℃),需陰涼,涼暗儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)(溫度不高于20℃),可常溫儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于常溫庫(kù)(溫度030℃),各庫(kù)房均應(yīng)有避光措施,相對(duì)濕度應(yīng)保持在4575%之間。應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件,做好倉(cāng)庫(kù)的防曬,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。二、從業(yè)人員每年必須進(jìn)行健康檢查,新參加工作和臨時(shí)參加工作的從業(yè)人員必須先進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作上崗位操作。(4)不得在食品加工和銷(xiāo)售場(chǎng)所內(nèi)吸煙。保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)考核制度為提高全體員工的保健食品安全意識(shí)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平,有計(jì)劃、有目的地開(kāi)展職工質(zhì)量教育工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。藥店對(duì)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員要加強(qiáng)培訓(xùn),且每年的培訓(xùn)按規(guī)定不少于16學(xué)時(shí)。新招員工上崗前均需進(jìn)行保健食品安全教育與培訓(xùn),經(jīng)考核合格者進(jìn)入試用期,試用期為3個(gè)月,試用期滿(mǎn)再次考核,經(jīng)考核合格者,經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)每次培訓(xùn)進(jìn)行考核和總結(jié)。
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