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零售保健食品安全管理制度-預覽頁

2024-11-09 12:29 上一頁面

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【正文】 生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件,以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明;銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標明委托授權(quán)范圍及有效期限,銷售人員身份證復印件,并對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復印件)。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。再上報審批。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準錄入。經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。合理使用保健食品專區(qū),堆碼整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。非倉庫員工不得進入倉庫。驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準,能正確處理驗收過程中的質(zhì)量問題,并堅持原則。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等;、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證;、驗收進口保健食品,進口保健食品應憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。近效期保健品驗收時實行控制性管理,對保健品有效期在 1 年內(nèi),購進時已超出生產(chǎn)日期 6 個月的保健品,除業(yè)務急需外,驗收員在入庫驗收時應拒收。驗收員負責從微機上進行質(zhì)量確認。并按規(guī)定歸檔、保存。質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時,或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時,應立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區(qū)。保健食品安全管理人員會同業(yè)務部每半年對不合格保健食品情況進行分析,分清質(zhì)量責任,以便及時制定糾正、預防措施,減少經(jīng)濟損失。每一次培訓還要有具體的培訓安排,根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布,公司應隨時調(diào)整培訓計劃。培訓內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī),公司各項制度、職責等。保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應將考核結(jié)果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證后,留復印件存檔。1保健食品安全管理負責人應不斷總結(jié)職工培訓教育經(jīng)驗。對公司經(jīng)營保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運行負全面領(lǐng)導責任。負責定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。負責保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安全信息的收集。負責會同系統(tǒng)管理員保證公司微機管理系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。銷售保健食品時應正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或 利用封建迷信進行保健食品的宣傳。保健食品安全管理員負責安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。保健食品安全管理員檢查出的問題,要發(fā)出限期整改通知單,到期后要跟蹤核查。采購部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主,對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準確判斷時,由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。建立合格供貨方檔案。保健食品售出,無正當理由,公司一律不承擔退貨要求,特殊情況由門店店長批準后執(zhí)行。向供貨方退換保健品時必須由經(jīng)門店店長同意,方可辦理庫存保健品退貨手續(xù),庫房不得擅自向供貨方退換保健品。每一次培訓還要有具體的培訓安排,根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布,公司應隨時調(diào)整培訓計劃。培訓內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī),公司各項制度、職責等。員工培訓要達到預期的效果,根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。同時借鑒外部經(jīng)驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查,檢查合格后方可進入試用期。在崗員工應著裝整潔,注意個人衛(wèi)生。病患者身體恢復健康后,應經(jīng)體檢合格方可上崗,并將患病情況及體檢結(jié)果錄入檔案。憑供應商的《送貨單》對到貨保健品進行逐批驗收,驗收到保健食品最小包裝;驗收應在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收,待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔。、驗收進貨品種,應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量檢驗報告書;、對銷后退回、配送后退回的保健食品,驗收人員應按驗收程序的規(guī)定逐批驗收,對質(zhì)量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。對驗收中貨與單不符,質(zhì)量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。驗收記錄及時、準確、完整、有效。保健食品安全管理員負責保健食品安全檔案的整理及相關(guān)信息收集。十、假冒偽劣保健食品報告制度為確保公司保健品的質(zhì)量,確保消費者使用安全保健品,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標識規(guī)定》等法律、法規(guī),特制定本制度。保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質(zhì)量信息收集工作,對待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。不合格保健食品包括:(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;(2)無檢驗合格證明的保健食品;(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;(4)超過保質(zhì)期限的保健食品;(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品,企業(yè)應立即停止銷售。不合格品銷毀時,應在質(zhì)量管理員和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進行,并填寫報損保健食品 銷毀記錄。十二、保健食品儲存制度所有入庫保健食品都進行外觀質(zhì)量檢查,核實產(chǎn)品的包裝,標簽和說明書與批準的內(nèi)容相符后,方準入庫。保持庫區(qū),貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。保健食品按先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。(3)瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種。對公司經(jīng)營保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運行負全面領(lǐng)導責任。負責定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。負責保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安全信息的收集。負責會同系統(tǒng)管理員保證公司微機管理系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。銷售保健食品時應正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。保健食品安全管理員負責安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。保健食品安全管理員檢查出的問題,要發(fā)出限期整改通知單,到期后要跟蹤核查。業(yè)務部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主,對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準確判斷時,業(yè)務部應會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。四、退換貨制度為了加強對銷后退回保健品和庫存保健品退換貨的質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。未接到業(yè)務部門開具批準的《銷后退回驗收入庫通知單》,倉庫保管員或驗收員不得擅自接受銷后退貨藥品。向供貨方退換保健品時必須由經(jīng)業(yè)務部經(jīng)理同意,由業(yè)務部開具《采購退出出庫單》,方可辦理庫存保健品退貨手續(xù),倉庫不得擅自向供貨方退換保健品。員工質(zhì)量教育培訓要有年初總體計劃,計劃要交保健食品安全負責人批準后執(zhí)行。保健食品安全培訓要采用多種方式進行:發(fā)放學習材料自學、集中授課、外出專業(yè)培訓、接受上級藥監(jiān)部門的培訓等;任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓。對因工作需要調(diào)整工作崗位時,對轉(zhuǎn)崗員工應進行新崗位質(zhì)量職責及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應將考核結(jié)果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證后,留復印件存檔。1保健食品安全管理負責人應不斷總結(jié)職工培訓教育經(jīng)驗。辦公室每年定期組織一次健康檢查,負責衛(wèi)生監(jiān)督檢查。每位員工均有義務向部門領(lǐng)導報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者,立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù),并按《人員健康管理程序》對患病者所在崗位的環(huán)境進行消毒等處理。驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準,能正確處理驗收過程中的質(zhì)量問題,并堅持原則。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等; 、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證;、驗收進口保健食品,進口保健食品應憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。近效期保健品驗收時實行控制性管理,對保健品有效期在 1 年內(nèi),購進時已超出生產(chǎn)日期 6 個月的保健品,除業(yè)務急需外,驗收員在入庫驗收時應拒收。驗收員負責從微機上進行質(zhì)量確認。并按規(guī)定歸檔、保存。公司應建立保健食品安全管理檔案,其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進貨查驗記錄檔案、保健食品安全知識培訓檔案等。業(yè)務部銷售保健品前要考察銷貨方是否為具有合法資格的單位,合法資格指具有《衛(wèi)生許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的企業(yè)。銷售保健品要開具合法票據(jù),要遵照“先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則開票。十一、假冒偽劣保健食品報告制度為確保公司保健品的質(zhì)量,確保消費者使用安全保健品,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標識規(guī)定》等法律、法規(guī),特制定本制度。保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質(zhì)量信息收集工作,對待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。業(yè)務部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。⑶ 首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主,對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準確判斷時,業(yè)務部應會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。保健食品衛(wèi)生管理制度一、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度經(jīng)營企業(yè)全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊,辦公臺不得擺放與辦公無關(guān)的物品。二、倉庫衛(wèi)生管理制度所有入庫產(chǎn)品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應與貨位卡相符。倉庫內(nèi)應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進食,不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人私物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。要認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽,考察其履行合同的能力,必要時應對其進行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應注明購銷雙方的質(zhì)量責任,并明確有效期。倉庫保管員應根據(jù)保健食品的儲存要求,(溫度210℃),需陰涼,涼暗儲存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃),可常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度030℃),各庫房均應有避光措施,相對濕度應保持在4575%之間。應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬,如溫濕度超出范圍,應及時采取調(diào)控措施。二、從業(yè)人員每年必須進行健康檢查,新參加工作和臨時參加工作的從業(yè)人員必須先進行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作上崗位操作。(4)不得在食品加工和銷售場所內(nèi)吸煙。保健食品安全知識培訓考核制度為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術(shù)水平,有計劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。藥店對驗收、養(yǎng)護人員要加強培訓,且每年的培訓按規(guī)定不少于16學時。新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓,經(jīng)考核合格者進入試用期,試用期為3個月,試用期滿再次考核,經(jīng)考核合格者,經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結(jié)。
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