【正文】 查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。并按規(guī)定歸檔、保存。近效期保健品驗(yàn)收時(shí)實(shí)行控制性管理，對保健品有效期在 1 年內(nèi)，購進(jìn)時(shí)已超出生產(chǎn)日期 6 個(gè)月的保健品，除業(yè)務(wù)急需外，驗(yàn)收員在入庫驗(yàn)收時(shí)應(yīng)拒收。驗(yàn)收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，能正確處理驗(yàn)收過程中的質(zhì)量問題，并堅(jiān)持原則。再上報(bào)審批。審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料：a、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限，銷售人員身份證復(fù)印件，并對銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核；還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復(fù)印件）。b、首營品種必須有《保健食品注冊批件》（《保健食品批準(zhǔn)證書》）、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書》，保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品 GMP證書》。首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在 2 天內(nèi)完成。驗(yàn)收員憑業(yè)務(wù)部門的《驗(yàn)收入庫通知單》對到貨保健品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收到保健食品最小包裝；驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)或退貨區(qū)驗(yàn)收，待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔，有黃色標(biāo)示。對驗(yàn)收中貨與單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)識模糊或有其它問題的品種應(yīng)拒收。驗(yàn)收記錄保存期限不得少于二年。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染。保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行：發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等；任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)。1培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。合理使用保健食品專區(qū)，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作；并加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告。經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度，保證保健食品的質(zhì)量。驗(yàn)收員負(fù)入庫保健食品的驗(yàn)收及驗(yàn)收記錄的整理歸檔工作。對驗(yàn)收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進(jìn)行復(fù)原封箱，貼驗(yàn)收取樣封簽。驗(yàn)收記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、有效。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計(jì)劃，計(jì)劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。對因工作需要調(diào)整工作崗位時(shí)，對轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn)。一、總經(jīng)理崗位責(zé)任對公司保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。三、保健食品安全管理員崗位責(zé)任保健食品安全管理員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，承擔(dān)保健食品質(zhì)量管理方面的具體工作，并對保健食品安全管理工作負(fù)直接責(zé)任。對購進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提供《保健品GMP》，保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗(yàn)報(bào)告書》和《合格證》銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，負(fù)責(zé)收集保健食品在銷售中的質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止銷售，同時(shí)向保健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。對自查中查出的問題，應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人提出整改措施，并落實(shí)實(shí)施。、首營品種必須有《保健食品批準(zhǔn)證書》、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《產(chǎn)品合格證》，保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP》。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的報(bào)批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。要加強(qiáng)退回保健品的驗(yàn)收質(zhì)量控制，加大驗(yàn)收抽樣的比例，保健品要全部檢查驗(yàn)收，對外包裝有疑問的保健品，要逐件開箱檢查。保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行：發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等；任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)。1保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗(yàn)。每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染。庫房人員必須熟悉保健食品知識，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，能正確處理驗(yàn)收過程中的質(zhì)量問題，并堅(jiān)持原則。近效期保健品驗(yàn)收時(shí)實(shí)行控制性管理，對保質(zhì)期超三分之一的保健品，除業(yè)務(wù)急需外，入庫驗(yàn)收時(shí)應(yīng)拒收。九、保健食品安全檔案管理制度為保證保健品安全有序管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。、保健食品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》的。同時(shí)將不合格品集中存放于不合格品區(qū)，掛紅色標(biāo)識。明確為不合格保健仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。十三、保健食品出庫制度為規(guī)范保健食品出庫管理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本制度。一、總經(jīng)理崗位責(zé)任對公司保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。三、保健食品安全管理員崗位責(zé)任保健食品安全管理員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，承擔(dān)保健食品質(zhì)量管理方面的具體工作，并對保健食品安全管理工作負(fù)直接責(zé)任。對購進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提供《保健品GMP》，保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗(yàn)報(bào)告書》和《合格證》銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，負(fù)責(zé)收集保健食品在銷售中的質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止銷售，同時(shí)向保健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。對自查中查出的問題，應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人提出整改措施，并落實(shí)實(shí)施。、首營品種必須有《保健食品批準(zhǔn)證書》、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《產(chǎn)品合格證》，保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP》。首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內(nèi)完成。公司分支機(jī)構(gòu)的退換貨，由分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字，才能辦理退換貨手續(xù)。保健食品安全管理負(fù)責(zé)人會(huì)同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。考核不及格者，延長試用期一個(gè)月，考核仍不及格者，不予錄用。凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進(jìn)行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。辦公室負(fù)責(zé)制定每年健康體檢計(jì)劃，對每一次體檢情況都要匯總，建立人員體檢臺帳，并建立員工健康檔案各部門及分支機(jī)構(gòu)在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)辦公室處理，由辦公室填寫記錄，記錄內(nèi)容包括上報(bào)日期、健康異常員工姓名、癥狀、處理意見及結(jié)果。、驗(yàn)收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識、品名、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。驗(yàn)收員要在《驗(yàn)收入庫通知單》上詳細(xì)寫明驗(yàn)收情況，并簽名。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)保健食品安全檔案的整理及相關(guān)信息收集。不得將保健品銷售給未進(jìn)入公司合格銷貨方檔案的單位，更不準(zhǔn)銷售給個(gè)人。、保健食品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》的。⑵ 首營品種必須有《保健食品批準(zhǔn)證書》、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《產(chǎn)品合格證》，保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP》。首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內(nèi)完成。任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。庫存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放，先進(jìn)先出，不同批號保健食品不得混垛。嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。應(yīng)保持庫區(qū),貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。五、從業(yè)人員必須具有良好的衛(wèi)生習(xí)慣，并且做到：（1）工作前、處理食品原料后、便后用肥皂及流動(dòng)清水洗手；接觸直接入中食品之前應(yīng)洗手消毒；（2）穿戴清潔的工作衣、帽，并把頭發(fā)置于帽內(nèi)；（3）不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指加工食品。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，藥店應(yīng)隨時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃。員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。1培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。保健食品安全管理負(fù)責(zé)人要按計(jì)劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，并指導(dǎo)分支機(jī)構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。六、學(xué)校的有關(guān)部門負(fù)責(zé)從業(yè)人員的衛(wèi)生知識培訓(xùn)工作。應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并填寫《質(zhì)量問題報(bào)告表》,通知質(zhì)管部復(fù)查并處理。加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進(jìn)行一次消毒、殺菌，并作好記錄。不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在本企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。建立合格供貨方檔案。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應(yīng)電話查詢。對發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品，應(yīng)立即通知保健食品安全管理負(fù)責(zé)人對疑似保健品進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)，并進(jìn)行有效控制，及時(shí)上報(bào)**食品藥品監(jiān)督管理局，不準(zhǔn)擅自退貨。做到票、帳（微機(jī)記錄）、貨相符，銷售票據(jù)和記錄，保存期限不得少于二年。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員和保管員養(yǎng)護(hù)在庫保健食品工作，涉及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書及保健品外觀質(zhì)量等內(nèi)容，養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)記錄并存于養(yǎng)護(hù)室。用自己的密碼進(jìn)入微機(jī)系統(tǒng)，輸入相關(guān)信息。、驗(yàn)收進(jìn)貨品種，應(yīng)有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書； 、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗(yàn)收人員應(yīng)按驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收，對質(zhì)量有疑問的應(yīng)拒收入庫或抽樣送檢。病患者身體恢復(fù)健康后，應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結(jié)果錄入檔案。新工上崗、員工換崗前、必須進(jìn)行全面的身體檢查，檢查合格后方可進(jìn)入試用期。員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應(yīng)隨時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃。驗(yàn)收員要按照驗(yàn)收程序?qū)ν素洷＝∑分鹋M(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。建立合格供貨方檔案。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應(yīng)電話查詢。保健食品安全管理員每季對制度執(zhí)行情況檢查的結(jié)果及整改落實(shí)情況進(jìn)行匯總分析，并放入監(jiān)督檔案。五、保健食品儲運(yùn)人員崗位責(zé)任倉儲人員應(yīng)保持庫區(qū)清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格按照保健食品的理化性質(zhì)及儲藏條件進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、儲藏，做好保健食品儲藏場所的溫濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性狀,如發(fā)現(xiàn)問題立即停止出庫,同時(shí)向保健食品安全管理員報(bào)告。負(fù)責(zé)督導(dǎo)驗(yàn)收員按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對保健食品的購進(jìn)、銷售退回進(jìn)行逐批進(jìn)行驗(yàn)收。負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故。如果“先進(jìn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。倉庫保管員根據(jù)保健食品的儲存要求,(溫度210℃),需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃),常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度030℃),各庫房均有避光措施,相對濕度應(yīng)保持在4575%之間。同時(shí)，將不合格品移入不合格品區(qū)，掛紅色標(biāo)識，做好記錄，等待處理。對發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品，應(yīng)立即通知保健食品安全管理負(fù)責(zé)人對疑似保健品進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)，并進(jìn)行有效控制，及時(shí)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，不準(zhǔn)擅自退貨。公司應(yīng)建立保健食品安全管理檔案，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔