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正文內(nèi)容

零售保健食品安全管理制度-文庫吧

2024-11-09 12:29 本頁面


【正文】 審核;還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復(fù)印件)。、首營品種必須有《保健食品注冊批件》(《保健食品批準(zhǔn)證書》)、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書》,保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書,以及該產(chǎn)品所對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品 GMP證書》。、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對業(yè)務(wù)部門填報(bào)的表格及資料進(jìn)行審核后,報(bào)安全管理負(fù)責(zé)人審批。首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主,對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無法做出準(zhǔn)確判斷時,業(yè)務(wù)部應(yīng)會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告。再上報(bào)審批。首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)保健品;首營企業(yè)和首營品種的審批要在 2 天內(nèi)完成。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報(bào)批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準(zhǔn)錄入。購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)記錄保存期不得少于二年。****堂藥房連鎖有限公司 衛(wèi)生管理制度(一)營業(yè)場所衛(wèi)生管理制度企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐。注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報(bào)告 辦公室,辦公室應(yīng)立即采取措施加以解決。(二)倉庫衛(wèi)生管理制度保健食品應(yīng)專區(qū)存放,所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度,保證保健食品的質(zhì)量。合理使用保健食品專區(qū),堆碼整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。庫存保 健食品先進(jìn)先出,不同批號保健食品不得混垛。保健食品專區(qū)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全有效。保健食品專區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。倉庫內(nèi)不得吸煙、進(jìn)食,保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。****堂藥房連鎖有限公司進(jìn)貨檢查驗(yàn)收及記錄制度為保證入庫保健食品的質(zhì)量,把好驗(yàn)收質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。驗(yàn)收員負(fù)入庫保健食品的驗(yàn)收及驗(yàn)收記錄的整理歸檔工作。驗(yàn)收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),能正確處理驗(yàn)收過程中的質(zhì)量問題,并堅(jiān)持原則。驗(yàn)收員憑業(yè)務(wù)部門的《驗(yàn)收入庫通知單》對到貨保健品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收到保健食品最小包裝;驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)或退貨區(qū)驗(yàn)收,待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔,有黃色標(biāo)示。、驗(yàn)收時應(yīng)按對保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。、驗(yàn)收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識、品名、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;、驗(yàn)收進(jìn)口保健食品,進(jìn)口保健食品應(yīng)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件驗(yàn)收。、驗(yàn)收進(jìn)貨品種,應(yīng)有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書; 、對銷后退回、配送后退回的保健食品,驗(yàn)收人員應(yīng)按驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收,對質(zhì)量有疑問的應(yīng)拒收入庫或抽樣送檢。驗(yàn)收抽樣應(yīng)具有代表性和均勻性,能真實(shí)反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對驗(yàn)收抽取的整件保健品,抽樣完畢要進(jìn)行復(fù)原封箱,貼驗(yàn)收取樣封簽。近效期保健品驗(yàn)收時實(shí)行控制性管理,對保健品有效期在 1 年內(nèi),購進(jìn)時已超出生產(chǎn)日期 6 個月的保健品,除業(yè)務(wù)急需外,驗(yàn)收員在入庫驗(yàn)收時應(yīng)拒收。對驗(yàn)收中貨與單不符,質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)識模糊或有其它問題的品種應(yīng)拒收。并按規(guī)定的程序做上報(bào)及退貨等處理。驗(yàn)收員要在《驗(yàn)收入庫通知單》上詳細(xì)寫明驗(yàn)收情況,并簽名。驗(yàn)收員負(fù)責(zé)從微機(jī)上進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。用自己的密碼進(jìn)入微機(jī)系統(tǒng),輸入相關(guān)信息。并做好自己密碼的保密工作。驗(yàn)收記錄及時、準(zhǔn)確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗(yàn)收記錄保存期限不得少于二年。****堂藥房連鎖有限公司 不合格產(chǎn)品處理制度為有效控制不合格保健食品的管理,保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求,特制定本制度。質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。不合格保健食品須存放在不合格品區(qū),掛有紅牌標(biāo)志,不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)開具停售通知單,及時通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時,或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時,應(yīng)立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區(qū)。在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報(bào)損審批表》,經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫,銷毀時倉儲部應(yīng)填寫《銷毀清單》,報(bào)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品,驗(yàn)收員及時報(bào)保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后,移不合格品庫。不合格保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄,保存二年。保健食品安全管理人員會同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健食品情況進(jìn)行分析,分清質(zhì)量責(zé)任,以便及時制定糾正、預(yù)防措施,減少經(jīng)濟(jì)損失。****堂藥房連鎖有限公司保健食品安全知識培訓(xùn)考核制度為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術(shù)水平,有計(jì)劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。保健食品安全管理負(fù)責(zé)人會同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計(jì)劃,計(jì)劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排,根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布,公司應(yīng)隨時調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃。公司對驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員要加強(qiáng)培訓(xùn),且每年的培訓(xùn)按規(guī)定不少于16 學(xué)時。保健食品安全管理負(fù)責(zé)人要按計(jì)劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作,并指導(dǎo)分支機(jī)構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行:發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等;任何人無正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī),公司各項(xiàng)制度、職責(zé)等。新招員工上崗前均需進(jìn)行保健食品安全教育與培訓(xùn),經(jīng)考核合格者進(jìn)入試用期,試用期為3 個月,試用期滿再次考核,經(jīng)考核合格者,經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工。考核不及格者,延長試用期一個月,考核仍不及格者,不予錄用。對因工作需要調(diào)整工作崗位時,對轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn)。保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交辦公室驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對每次培訓(xùn)進(jìn)行考核和總結(jié)。1培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。1保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗(yàn)。同時借鑒外部經(jīng)驗(yàn)不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。第三篇:保健食品安全管理制度零售保健食品安全管理制度崗位責(zé)任制度監(jiān)督檔案管理制度索證索票制度退換貨制度保健食品安全知識培訓(xùn)考核制度從業(yè)人員健康檢查制度從業(yè)人員健康檔案管理制度進(jìn)貨查驗(yàn)制度保健食品安全檔案管理制度假冒偽劣保健食品報(bào)告制度1不合格保健食品處理制度1保健食品儲存制度1保健食品出庫制度一、崗位責(zé)任制度 為確保本公司經(jīng)營行為的合法性及《保健食品管理辦法》等法規(guī)和公司有關(guān)質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度,特制定了各項(xiàng)崗位責(zé)任制度。一、總經(jīng)理崗位責(zé)任對公司保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任,保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。對公司經(jīng)營保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故。二、保健食品安全負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施。負(fù)責(zé)有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件的制定。負(fù)責(zé)定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。負(fù)責(zé)對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批,對公司購進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。負(fù)責(zé)公司員工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。三、保健食品安全管理員崗位責(zé)任保健食品安全管理員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,承擔(dān)保健食品質(zhì)量管理方面的具體工作,并對保健食品安全管理工作負(fù)直接責(zé)任。負(fù)責(zé)保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安全信息的收集。負(fù)責(zé)督導(dǎo)驗(yàn)收員按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對保健食品的購進(jìn)、銷售退回進(jìn)行逐批進(jìn)行驗(yàn)收。負(fù)責(zé)督查營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效,做好在庫品種的養(yǎng)護(hù)與保管工作,發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時應(yīng)立即解決,或向保健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。負(fù)責(zé)會同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。負(fù)責(zé)會同系統(tǒng)管理員保證公司微機(jī)管理系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。四、保健食品購銷人員崗位責(zé)任嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策,遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度。采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購,嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。對購進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》,保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提供《保健品GMP》,保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗(yàn)報(bào)告書》和《合格證》銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi),負(fù)責(zé)收集保健食品在銷售中的質(zhì)量信息,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)立即停止銷售,同時向保健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。銷售保健食品時應(yīng)正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或 利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。五、保健食品儲運(yùn)人員崗位責(zé)任倉儲人員應(yīng)保持庫區(qū)清潔衛(wèi)生,嚴(yán)格按照保健食品的理化性質(zhì)及儲藏條件進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、儲藏,做好保健食品儲藏場所的溫濕度檢測和記錄,定期檢查在庫保健食品的外觀性狀,如發(fā)現(xiàn)問題立即停止出庫,同時向保健食品安全管理員報(bào)告。運(yùn)輸人員做好出庫和到貨檢查,嚴(yán)格按照保健食品外包裝上的儲運(yùn)要求進(jìn)行運(yùn)輸,注意運(yùn)輸過程中的溫濕度變化,保證運(yùn)輸過程中保健食品的質(zhì)量安全。二、監(jiān)督檔案管理制度 為了保證保健食品安全管理制度的有效運(yùn)行與實(shí)施,使安全管理制度真正落到位,特制定本制度。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。所有監(jiān)督檢查工作必須形成記錄放入監(jiān)督檔案。各部門對涉及本部門的制度由部門負(fù)責(zé)人對執(zhí)行情況每季度組織一次檢查;保健食品安全管理員負(fù)責(zé)組織每季對質(zhì)量各環(huán)節(jié)主要管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查與考核;保健食品安全負(fù)責(zé)人每年對各部門及分支機(jī)構(gòu)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行一次全面檢查與考核。對自查中查出的問題,應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人提出整改措施,并落實(shí)實(shí)施。保健食品安全管理員檢查出的問題,要發(fā)出限期整改通知單,到期后要跟蹤核查。保健食品安全管理員每季對制度執(zhí)行情況檢查的結(jié)果及整改落實(shí)情況進(jìn)行匯總分析,并放入監(jiān)督檔案。對不合格項(xiàng)目的責(zé)任人提出通報(bào)批評意見或罰款意見報(bào)保健食品安全負(fù)責(zé)人審批。三、索證索票制度 為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,
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