【正文】 理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。保健食品專區(qū)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全有效。（二）倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度保健食品應(yīng)專區(qū)存放，所有入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫(kù)帳目應(yīng)與貨位卡相符。個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。****堂藥房連鎖有限公司 衛(wèi)生管理制度（一）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營(yíng)其他類審批表”及報(bào)批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料的審核為主，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無法做出準(zhǔn)確判斷時(shí)，業(yè)務(wù)部應(yīng)會(huì)同保健食品安全管理員對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種還同時(shí)必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。業(yè)務(wù)部嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購(gòu)進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。保健食品專區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度，保證保健食品的質(zhì)量。不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后，移不合格品庫(kù)。保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)開具停售通知單，及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫(kù)和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時(shí)移入不合格品區(qū)。六、不合格產(chǎn)品召回制度為有效控制不合格保健食品的管理，保證所經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求，特制定本制度。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)每次培訓(xùn)進(jìn)行考核和總結(jié)?？己瞬患案裾?，延長(zhǎng)試用期一個(gè)月，考核仍不及格者，不予錄用。保健食品安全管理負(fù)責(zé)人要按計(jì)劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，并指導(dǎo)分支機(jī)構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。保健食品安全管理負(fù)責(zé)人會(huì)同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進(jìn)行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件，做好倉(cāng)庫(kù)的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和管理。倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存保健食品；保健食品專區(qū)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在 4575之間。并按規(guī)定歸檔、保存。驗(yàn)收員負(fù)責(zé)從微機(jī)上進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。近效期保健品驗(yàn)收時(shí)實(shí)行控制性管理，對(duì)保健品有效期在 1 年內(nèi)，購(gòu)進(jìn)時(shí)已超出生產(chǎn)日期 6 個(gè)月的保健品，除業(yè)務(wù)急需外，驗(yàn)收員在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)拒收。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；b、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；c、驗(yàn)收進(jìn)口保健食品，進(jìn)口保健食品應(yīng)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件驗(yàn)收。驗(yàn)收員必須熟悉保健食品知識(shí)和理化性能、了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，能正確處理驗(yàn)收過程中的質(zhì)量問題，并堅(jiān)持原則。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準(zhǔn)錄入。再上報(bào)審批。查詢后應(yīng)在首營(yíng)審批表上作好查詢記錄。審批首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的必備材料：a、首營(yíng)企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限，銷售人員身份證復(fù)印件，并對(duì)銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核；還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復(fù)印件）。第一篇：零售保健食品安全管理制度（宜德制201502號(hào)）保健食品 安全管理制度翠屏區(qū)德信堂大藥房2015年2020年保健食品安全管理制度目錄一、保健食品索證、索票制度1二、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度3三、保健食品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)制度5四、從業(yè)人員健康檢查制度6五、人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)制度7六、不合格產(chǎn)品召回制度9七、衛(wèi)生管理制度10一、保健食品索證、索票制度為了確保本企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性，把好保健品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。b、首營(yíng)品種必須有《保健食品注冊(cè)批件》（《保健食品批準(zhǔn)證書》）、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書》，保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品 GMP證書》。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)部門填報(bào)的表格及資料進(jìn)行審核后，報(bào)安全管理負(fù)責(zé)人審批。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購(gòu)進(jìn)保健品；首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批要在 2 天內(nèi)完成。購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購(gòu)進(jìn)記錄保存期不得少于二年。驗(yàn)收員憑業(yè)務(wù)部門的《驗(yàn)收入庫(kù)通知單》對(duì)到貨保健品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收到保健食品最小包裝；驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)或退貨區(qū)驗(yàn)收，待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔，有黃色標(biāo)示。d、驗(yàn)收進(jìn)貨品種，應(yīng)有到貨保健食品同批號(hào)的保健食品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書；e、對(duì)銷后退回、配送后退回的保健食品，驗(yàn)收人員應(yīng)按驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量有疑問的應(yīng)拒收入庫(kù)或抽樣送檢。對(duì)驗(yàn)收中貨與單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)識(shí)模糊或有其它問題的品種應(yīng)拒收。用自己的密碼進(jìn)入微機(jī)系統(tǒng)，輸入相關(guān)信息。驗(yàn)收記錄保存期限不得少于二年。保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。每日上下午各一次對(duì)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。每年定期組織一次健康檢查，負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督檢查。每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染。員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計(jì)劃，計(jì)劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行：發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級(jí)藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等；任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)。對(duì)因工作需要調(diào)整工作崗位時(shí)，對(duì)轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn)。1培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。不合格保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。合理使用保健食品專區(qū)，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種初審工作；并加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案，簽訂的購(gòu)貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應(yīng)電話查詢。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告。建立合格供貨方檔案。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐。調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度，保證保健食品的質(zhì)量。保健食品專區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。驗(yàn)收員負(fù)入庫(kù)保健食品的驗(yàn)收及驗(yàn)收記錄的整理歸檔工作。、驗(yàn)收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識(shí)、品名、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進(jìn)行復(fù)原封箱，貼驗(yàn)收取樣封簽。驗(yàn)收員要在《驗(yàn)收入庫(kù)通知單》上詳細(xì)寫明驗(yàn)收情況，并簽名。驗(yàn)收記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、有效。質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。不合格保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計(jì)劃，計(jì)劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行：發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級(jí)藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等；任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)。對(duì)因工作需要調(diào)整工作崗位時(shí)，對(duì)轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn)。1培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。一、總經(jīng)理崗位責(zé)任對(duì)公司保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。負(fù)責(zé)有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件的制定。三、保健食品安全管理員崗位責(zé)任保健食品安全管理員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，承擔(dān)保健食品質(zhì)量管理方面的具體工作，并對(duì)保健食品安全管理工作負(fù)直接責(zé)任。負(fù)責(zé)會(huì)同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提供《保健品GMP》，保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗(yàn)報(bào)告書》和《合格證》銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，負(fù)責(zé)收集保健食品在銷售中的質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止銷售，同時(shí)向保健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。二、監(jiān)督檔案管理制度 為了保證保健食品安全管理制度的有效運(yùn)行與實(shí)施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。對(duì)自查中查出的問題，應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人提出整改措施，并落實(shí)實(shí)施。三、索證索票制度 為了確保本企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性，把好保健品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。、首營(yíng)品種必須有《保健食品批準(zhǔn)證書》、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《產(chǎn)品合格證》，保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP》。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)部門填報(bào)的表格及資料進(jìn)行審核 后，報(bào)安全管理負(fù)責(zé)人審批。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的報(bào)批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。四、退換貨制度 為了加強(qiáng)對(duì)銷后退回保健品和庫(kù)存保健品退換貨的質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。要加強(qiáng)退回保健品的驗(yàn)收質(zhì)量控制，加大驗(yàn)收抽樣的比例，保健品要全部檢查驗(yàn)收，對(duì)外包裝有疑問的保健品，要逐件開箱檢查。員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計(jì)劃，計(jì)劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行：發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級(jí)藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等；任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)。對(duì)因工作需要調(diào)整工作崗位時(shí)，對(duì)轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn)保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交辦公室驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。1保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗(yàn)。公司辦公室每年定期組織一次健康檢查，負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督檢查。每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染。經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者，立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)，并按《人員健康管理程序》對(duì)患病者所在崗位的環(huán)境進(jìn)行消毒等處理。庫(kù)房人員必須熟悉保健食品知識(shí)，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，能正確處理驗(yàn)收過程中的質(zhì)量問題，并堅(jiān)持原則。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；、驗(yàn)收進(jìn)口保健食品，進(jìn)口保健食品應(yīng)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件驗(yàn)收。近效期保健品驗(yàn)收時(shí)實(shí)行控制性管理，對(duì)保質(zhì)期超三分之一的保健品，除業(yè)務(wù)急需外，入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)拒收。信息員負(fù)責(zé)從微機(jī)上進(jìn)行確認(rèn)。九、保健食品安全檔案管理制度為保證保健品安全有序管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制