【文章內(nèi)容簡介】 市共有醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)上百家，但只有太和縣華源醫(yī)藥有限公司目前是全國比較大的醫(yī)藥集散地之一（除中藥），其它的公司能上規(guī)模的很少。從市場監(jiān)管角度和經(jīng)營銷售管理上都帶來了很多困難，相對也會出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題。近幾年在國家不斷出臺新的法律法規(guī)和當?shù)厮幈O(jiān)部門監(jiān)管嚴格之后，藥品質(zhì)量問題才得到控制有所好轉。藥品的特殊性主要取決于它的質(zhì)量，只有質(zhì)量合格，在使用正確的情況下才會給人帶來益處，反之藥品是對人危害最大的物質(zhì)甚至會危及到人的生命。從生產(chǎn)到銷售其實主要是保證藥品的質(zhì)量。減少銷售中的中間環(huán)節(jié)也是保證藥品質(zhì)量的一個重要的組成部分，（所有藥品在儲存和運輸中對溫度和濕度要求較高），一旦由于儲存和運輸中由于溫控沒搞好，會出現(xiàn)一些藥品效價降低，達不到治療目地也會危害人的健康。、統(tǒng)一倉儲、統(tǒng)一銷售外。其它公司基本是各自為戰(zhàn)，擁有自己的一片小天空。有的小公司一年的銷售額沒有集團公司一天的銷售額多，相對運營成本就十分可觀。按照《藥品管理法》和GSP要求，凡是藥品經(jīng)營公司從硬件、軟件到人員配置上都必須達到標準。對小的經(jīng)營公司其實是一種浪費，因為小的經(jīng)營公司經(jīng)營品種有限，購進數(shù)量有限，有很多倉庫空閑，設施設備閑置用不上。更有一些公司其實就起到一種中介公司的作用，為銷售商提供便利自己沒有的主打品種。更談不上品牌建設和形成規(guī)模。在市場競爭中沒有競爭力，更沒有抗風險能力。一旦市場變化就會犧牲很多的小企業(yè)重新造成新的人員下崗。阜陽是個農(nóng)業(yè)城市，鄉(xiāng)鎮(zhèn)人員以除外打工為主，城市人口有很多從事醫(yī)藥經(jīng)營，所以這是一個比較特殊的行業(yè)。二、解決存在問題的對策由藥品的定義可知藥品是一種性質(zhì)特殊的商品，所以醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)只有了解、熟知、掌握相關的法律、法規(guī)才能保證合法、依法、守法經(jīng)營，企業(yè)在只有在保證合法、依法、守法經(jīng)營的情況下才能保證在生產(chǎn)、銷售各個環(huán)節(jié)中確保藥品的質(zhì)量符合要求，這樣才能最大限度的保證藥品在生產(chǎn)、銷售的環(huán)節(jié)能安全地周轉到銷售終端，最終到達患者手中。合法、依法、守法經(jīng)營是一個醫(yī)藥企業(yè)的立足之本，下面就有關醫(yī)藥的法律、法規(guī)做一下簡介：（一）要嚴格遵守法律法規(guī)藥品管理法的作用：為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，增進藥品療效，保障人民用藥安全，維護人民身體健康而制定的法律并規(guī)定了法律責任，對從事藥品生產(chǎn)銷售起到了約束作用?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)和發(fā)批企業(yè)必須由所在省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門審查同意，經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核批準，并發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》/《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》/《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給《營業(yè)執(zhí)照》。藥品生產(chǎn)必須具有（1）藥品必須按照工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準確。（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務院衛(wèi)生行政部門制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定和執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度和衛(wèi)生要求。（3）藥品出廠前必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗；不符合標準的，不得出廠。藥品銷售必須有具（1）與所經(jīng)營藥品相適應的藥學技術人員。（2）具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境。（3）藥品倉庫必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防潮、防蟲、防鼠等措施。（4）藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。首次進口的藥品，進口單位必須提供該藥品的說明書、質(zhì)量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準生產(chǎn)的證明文件，經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準，方可簽訂進口合同。進口的藥品，必須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門授權的藥品檢驗機構檢 驗； 檢驗合格的，方準進口。禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有下列情形之一的為假藥：（1）藥品所含成份的外稱與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的。（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品按假藥處理：①國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止使用的。②未取得批準文號生產(chǎn)的。③變質(zhì)不能藥用的。④被污染不能藥用的。禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。有下列情形之一的藥品為劣藥：（1）藥品成份的含量與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的。（2）超過有效期的。（3）其他不符合藥品標準規(guī)定的。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咚赡芪廴舅幤返募膊〉幕颊?，不得從事直接接觸藥品的工作。（二）嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GSP》標準質(zhì)量是藥品的生命，質(zhì)量無法保證的藥品在某種意義上可以說是毒品，不但不能治療人體疾病，反而貽誤治病時機，危及患者生命?；A性工作是必須掌握兩個標準。這兩個標準是其他工作的基礎，如果做不好，就很難保證藥品質(zhì)量，購進驗收標準：在購進藥品時，首先應注意對供貨單位的合法資質(zhì)和從業(yè)人員的資質(zhì)進行審核，從資質(zhì)審查上把好第一關。如不能完全提供合法資料的單位一般信譽度較差，最好不要與這樣的單位發(fā)生業(yè)務。需索取相關資料備案：（1）供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證/藥品經(jīng)營許可證復印件、營業(yè)執(zhí)照復印件、GSP或GMP證書復印件，以上均須蓋有供貨單位的公章；（2）對供貨單位銷售人員應索取身份證復印件、畢業(yè)證復印件、授權委托書原件；（3）還有雙方簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議。以上資料齊全，才可簽訂合同，實施采購行為。驗收藥品時，應逐批對照實貨進行外觀性狀檢查，對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號等內(nèi)容進行檢查，發(fā)現(xiàn)外觀異常者，不能驗收入庫。在庫養(yǎng)護標準：出廠的藥品經(jīng)檢測合格后即可進入流通領域，在流通環(huán)節(jié)最重要的工作就是養(yǎng)護，若不注意養(yǎng)護，合格的藥品可能就會變成不合格藥品。藥品需儲存對溫度和濕度要求很高。儲存溫度分常溫庫030℃、陰涼庫120℃、冷庫2～8℃，相對濕度應保持在45～75％之間。若過高或過低都會造成藥物物理或化學成分的改變，造成藥品失去治療作用，成為不合格品；部分藥品需要遮光密閉保存；因此，做好藥品養(yǎng)護，不只是能夠避免不合格藥品出現(xiàn)，也是保證藥品安全的實際需要。要做好定期養(yǎng)護工作，質(zhì)管人員應對每一種藥品的儲存條件心中有數(shù)，嚴格按照儲存要求將藥品放在相應庫區(qū)域儲存，過高過低都要采取措施。若溫度過高，一些栓劑就容易溶化，溫度過低，一些液體就可能凍結或破裂；濕度過大，易吸濕藥品就會吸水分解；濕度過低，過于干燥，藥品包裝如鋁塑包裝就容易干裂起邊，鋁塑與PVC板之間就會出現(xiàn)分離，片劑和膠囊就會直接暴露在空氣中，容易受污染變質(zhì)。因此養(yǎng)護工作必須做好，否則質(zhì)量合格的藥品就會因養(yǎng)護不當變成不合格藥品，對患者造成傷害也會帶來商譽和經(jīng)濟的雙重損失。(三)、醫(yī)藥企業(yè)誠信經(jīng)營藥品誠信經(jīng)營體系建設，促使藥品經(jīng)營企業(yè)誠信、守法經(jīng)營，確保公眾用藥安全有效。牢固樹立藥品經(jīng)營企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責任人的意識，拓寬社會監(jiān)督渠道，自愿向社會公開承諾誠信、守法經(jīng)營，堅決杜絕經(jīng)營假劣藥品行為，自覺維護好全市藥品市場秩序。與此同時，應建立誠信經(jīng)營的長效機制，堅持“監(jiān)管誠信與經(jīng)營誠信共建、引導監(jiān)督與企業(yè)自律互促”的原則，嚴格藥品經(jīng)營企業(yè)設置標準，嚴把市場準入關，進一步完善藥品經(jīng)營企業(yè)準入與退出機制，結合GSP認證和認證后跟蹤檢查，對涉藥單位的藥品質(zhì)量管理情況實施量化評估、動態(tài)監(jiān)控，建立詳細的企業(yè)誠信檔案臺帳，實行不良行為登記備案，促使涉藥單位提高信譽度，增加失信成本，促進行業(yè)自律，推動全醫(yī)藥經(jīng)濟健康快速發(fā)展。(四)、醫(yī)藥行業(yè)的出路：集中經(jīng)營形成規(guī)模成立物流配送公司，提高競爭力醫(yī)藥現(xiàn)代物流發(fā)展應進一步加快，近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)的毛利一直在下降。目前國內(nèi)％，而平均費用率卻達到 ％。2002年1月～9月，我國醫(yī)藥商業(yè)平均純利潤率僅有 ％。我國現(xiàn)在從事藥品批發(fā)的企業(yè)多而小，近17000家批發(fā)企業(yè)中銷售額超過10億元的只有10家，超過50億元的只有3家6家。這種物流費用居高不下、純利潤率低、批發(fā)企業(yè)數(shù)量多而小的狀況維持下去，如何面對外資的沖擊？由此可見，發(fā)展現(xiàn)代物流已經(jīng)成為我國醫(yī)藥行業(yè)的當務之急。現(xiàn)代物流是信息化時代的產(chǎn)物，隨著醫(yī)藥流通體制改革的深入，加快發(fā)展醫(yī)藥現(xiàn)代物流是應對國際競爭的一項重要手段。黨的十五屆五中全會指出：要大力發(fā)展現(xiàn)代物流。這是從我國經(jīng)濟發(fā)展戰(zhàn)略高度提出的一個重大問題，我們要提高認識并高度重視這項工作。商業(yè)企業(yè)的競爭，關鍵就在物流，高效率物流配送是商業(yè)企業(yè)取得成功的關鍵。發(fā)展醫(yī)藥現(xiàn)代物流一定要結合中國國情，與實施GSP和業(yè)務流程重組相結合，要注意先進性和適用性并重，以引進現(xiàn)代物流管理技術為支撐，必須是軟、硬件兼?zhèn)?，而不只是建設大倉庫。我們要學習國外先進經(jīng)驗，結合實際，快速發(fā)展現(xiàn)代物流，實行規(guī)模化、規(guī)范化、集約化經(jīng)營，努力實現(xiàn)“降費增效”的目標。其次，完善物流系統(tǒng)，降低運營成本，是擴大規(guī)模、增加利潤的必經(jīng)之路。物流業(yè)是利用信息和網(wǎng)絡技術，運用現(xiàn)代化組織和管理方式將運輸、倉儲、裝卸、加工、配送、信息等環(huán)節(jié)進行整合，并進行一體化經(jīng)營。擁有先進的物流體系已成為參與商業(yè)競爭的重要砝碼。我國的醫(yī)藥商業(yè)既要消化吸收國外先進的信息管理技術，如PSO系統(tǒng)、ESO系統(tǒng)、商業(yè)管理信息系統(tǒng)，又要結合自身發(fā)展水平，充分利用現(xiàn)有資源，構建適合自己的配送模式，真正建立科技型的商業(yè)企業(yè)。醫(yī)藥物流中心也需要整合，要連點成線