20xx年醫(yī)學(xué)專(zhuān)題—獸藥監(jiān)管政策文件解讀(生產(chǎn)環(huán)節(jié))(編輯修改稿)
2024-11-04 23:22 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 10版獸藥典收載品種,第十五頁(yè)，共四十九頁(yè)。,第十六頁(yè)，共四十九頁(yè)。,插入范本圖片(tpi224。n)，獸藥信息網(wǎng)網(wǎng)頁(yè),第十七頁(yè)，共四十九頁(yè)。,第十八頁(yè)，共四十九頁(yè)。,第十九頁(yè)，共四十九頁(yè)。,產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)按規(guī)定標(biāo)識(shí)“獸用處方藥” 2014年3月1日起生產(chǎn)的產(chǎn)品必須印制“獸用處 方藥”標(biāo)識(shí)。 獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否存在擴(kuò)大適應(yīng)癥或功能主治、增加主要成分、改變用法(y242。nɡ fǎ)用量等違規(guī)問(wèn)題,第二十頁(yè)，共四十九頁(yè)。,（二）農(nóng)業(yè)部關(guān)于深化獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)規(guī)范行動(dòng)的通知（農(nóng)醫(yī)發(fā)【2015】7號(hào)） 重點(diǎn)對(duì)象 獸用化學(xué)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（零售藥店），獸用化學(xué)藥品、中獸藥生產(chǎn)企業(yè)，基層畜牧獸醫(yī)站藥房，從事畜禽疾病診療活動(dòng)的單位和個(gè)人，畜禽規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)（小區(qū)）等。 重點(diǎn)(zh242。ngdiǎn)品種 獸用抗菌藥、中獸藥等,第二十一頁(yè)，共四十九頁(yè)。,查處重點(diǎn) 嚴(yán)查“涉證”“涉號(hào)”違法違規(guī)行為 “涉證”“涉號(hào)”：偽造和套用相關(guān)“證”“號(hào)”等違法違 規(guī)行為(x237。ngw233。i) 嚴(yán)格查驗(yàn)“獸用處方藥”標(biāo)識(shí) 嚴(yán)格執(zhí)行從重處罰公告,第二十二頁(yè)，共四十九頁(yè)。,打擊六類(lèi)違法違規(guī)行為 一是適應(yīng)癥和功能主治超出(chāochū)規(guī)定范圍； 二是標(biāo)注成分的種類(lèi)、名稱(chēng)與標(biāo)準(zhǔn)不符合，并經(jīng)確 認(rèn)非法添加了其他成分的； 三是所標(biāo)注用法用量擅自改變的； 四是不標(biāo)明有效成分的； 五是不標(biāo)明或者更改有效期、產(chǎn)品批號(hào)的； 六是不標(biāo)明或更改休藥期的。,第二十三頁(yè)，共四十九頁(yè)。,（三）關(guān)于深化獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)規(guī)范行動(dòng)的通知（蘇農(nóng)辦牧【2015】18號(hào)） 4月，開(kāi)展法規(guī)培訓(xùn)。 5～6月，企業(yè)(qǐy232。)自查自糾。 7～9月，全面拉網(wǎng)檢查。 10～11月，開(kāi)展督導(dǎo)檢查。 11月15日前，各地上報(bào)總結(jié)和情況匯總表,第二十四頁(yè)，共四十九頁(yè)。,工作安排(ānp225。i)： 4月，開(kāi)展法規(guī)培訓(xùn)。 5～6月，企業(yè)自查自糾。 7～9月，全面拉網(wǎng)檢查。 10～11月，開(kāi)展督導(dǎo)檢查。 11月15日前，各地上報(bào)總結(jié)和情況匯總表,第二十五頁(yè)，共四十九頁(yè)。,第二十六頁(yè)，共四十九頁(yè)。,三、關(guān)于(guāny)獸用處方藥和非處方藥分類(lèi)管理,第二十七頁(yè)，共四十九頁(yè)。,總體目標(biāo)： 獸醫(yī)在動(dòng)物診療活動(dòng)中規(guī)范開(kāi)具獸醫(yī)處方(chǔfāng)箋診療單位規(guī)范使用獸用處方(chǔfāng)藥 畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)（戶(hù)）憑獸醫(yī)處方或有效證明購(gòu)買(mǎi)和使用獸用處方藥 獸藥經(jīng)營(yíng)店憑獸醫(yī)處方或有效證明規(guī)范銷(xiāo)售獸用處方藥。,第二十八頁(yè)，共四十九頁(yè)。,時(shí)序進(jìn)度(j236。nd249
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