20xx年醫(yī)學(xué)專題—her2陽(yáng)性乳腺癌診療專家共識(shí)(編輯修改稿)
2024-11-04 12:59 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 發(fā)表數(shù)據(jù),IDMC, 獨(dú)立評(píng)審委員會(huì),Gianni et al 2009,第二十二頁(yè)，共五十一頁(yè)。,FIN HER：未證明(zh232。ngm237。ng)短程的9周曲妥珠單抗 治療能改善預(yù)后,中位隨訪(su237。 fǎnɡ) RFS* HR p 值 OS HR p 值,3 年 0.42 0.01 0.41 0.07,Joensuu 2006,5 年 0.65 0.12 0.55 0.09,Joensuu 2009a,Joensuu.St Gallen 2009,第二十三頁(yè)，共五十一頁(yè)。,HER2 陽(yáng)性乳腺癌診療專家共識(shí) 曲妥珠單抗輔助治療(zh236。li225。o)用藥療程,第二十四頁(yè)，共五十一頁(yè)。,HER2 陽(yáng)性(y225。ngx236。ng)乳腺癌N9831數(shù)據(jù)的更新,NCCTG N9831 ： HER2陽(yáng)性的乳腺癌輔助治療試驗(yàn)中在單獨(dú)化療(hu224。 li225。o)中序貫或同時(shí)加入52周曲妥珠單抗的結(jié)果,NCCTG, ECOG, CALGB, SWOG,SABCS 2009 30254952,第二十五頁(yè)，共五十一頁(yè)。,N9831,A組: AC q 3w x 4,紫杉醇 qw x 12,B組: AC q 3w x 4 C組: AC q 3w x 4,紫杉醇 qw x 12 紫杉醇 qw x 12 + 曲妥珠單抗 qw x 12,曲妥珠單抗 qw x 52 曲妥珠單抗 qw x 40,n=3,505,有適應(yīng)癥時(shí)，放療和/或 激素(jī s249。)治療,Perez EA 曲妥珠單抗：4 mg/kg 起始劑量(j236。li224。ng), 之后 2 mg/kg)。 A：阿霉素劑量 60 mg/m2。 C：環(huán)磷酰胺 600 mg/m2。 紫杉醇, 80 mg/m2。 q 3w：每3周。 qw：每周 30254953,隨 機(jī) 化,N9831:研究(y225。njiū)設(shè)計(jì),第二十六頁(yè)，共五十一頁(yè)。,N9831,無(wú)病生存率 (%) 100,AC →T+H → H ( 138 事件(sh236。ji224。n)數(shù)),90 80 70 60,Logrank p=0.0190,89.1% 85.7%,AC → T → H (174 事件(sh236。ji224。n)數(shù)),84.2% 79.8%,50,949 954,837 830,788 766,740 705,676 641,456 418,風(fēng)險(xiǎn)(fēngxiǎn)患者數(shù),40,0,1,2,3,4,5,隨機(jī)化時(shí)間 302549513,序貫組 (B組) vs 聯(lián)合治療組 (C組) 無(wú)病生存率,第二十七頁(yè)，共五十一頁(yè)。,N9831,結(jié)果: 無(wú)病生存率 聯(lián)合(li225。nh233。)分析 (N9831/B31) ~中位數(shù)為3年的隨訪1,事件(sh236。ji224。n)數(shù),調(diào)整(ti225。ozhěng)后風(fēng)險(xiǎn)比,配對(duì)比較 AC→T vs AC → T+H → H,619,P 值 0.00001,(95%CI) 0.48 (0.410.57),*按淋巴結(jié)狀態(tài)和激素受體狀態(tài)分層 N9831 分析 (N9831) 中位數(shù)5年的隨訪2,Log rank,調(diào)整后風(fēng)險(xiǎn)比*,配對(duì)比較,事件數(shù),P 值,(95%CI),A B B C,AC→T vs AC → T → H (n=2,184) AC → T → H vs AC → T+H → H (n=1,903)*,386 312,0.0005 0.0190,0.67 (0.550.82) 0.75 (0.600.94),*除外C組關(guān)閉后入組B組的患者,1Perez 2Perez,EA et al: J Clin Oncol 2007。25(18S):6S。 Abstr 512 EA et al: SABCS 2009。 Abstr 701 302549514,第二十八頁(yè)，共五十一頁(yè)。,結(jié)果: 總生存(shēngcn) 聯(lián)合分析 (N9831/B31) ~中位數(shù)為3年的隨訪1,未調(diào)整(ti225。ozhěng) 風(fēng)險(xiǎn)比,N9831,配對(duì)(p232。i du236。)比較 AC→T vs AC → T+H → H,事件數(shù) 258,P 值 0.0007,(95%CI) 0.65 (0.510.84),N9831 分析 (N9831) 中位數(shù)5年的隨訪2,Log rank,未調(diào)整 風(fēng)險(xiǎn)比*,配對(duì)比較,事件數(shù),P 值,(95%CI),A B B C,AC→T vs AC → T → H (n=2,184) AC → T → H vs AC → T+H → H (n=1,903)*,220 168,0.281 0.135,0.86 (0.651.13) 0.79 (0.591.08),1Perez 2Perez,EA et al: J Clin Oncol 2007。25(18S):6S。 Abstr 512 EA et al: SABCS 2009。 Abstr 701 302549515,*除外C組關(guān)閉后入組B組的患者,第二十九頁(yè)，共五十一頁(yè)。,結(jié)論(ji233。l249。n),AC→ T同時(shí)加入52周的曲妥珠單抗顯著提高DFS AC→ T后序貫曲妥珠單抗顯著減少任意事件的發(fā)生(fāshēng)，風(fēng)險(xiǎn)下降33% 5 年 DFS: 72% vs. 80% 與序貫治療相比，與紫杉醇同時(shí)行曲妥珠單抗有減少任意事件的發(fā)生的明顯的趨勢(shì)，風(fēng)險(xiǎn)下降25% 5 年 DFS: 80% vs. 84%,N9831,302549516,第三十頁(yè)，共五十一頁(yè)。,BCIRG 006 DFS 事件(sh236。ji224。n),第1次/第2次/第3次 中期(zhōngqī)療效分析,(時(shí)間(sh237。jiān)點(diǎn)： 2005年6月3
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