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規(guī)范藥房整改方案大全(編輯修改稿)

2024-11-04 12:35 本頁面
 

【文章內容簡介】 位置張貼“除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換”標示,如附件3。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日附件1 柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店員工培訓計劃為保證藥店員工能充分理解和掌握國家對藥品經營的相關政策法規(guī),提高員工工作素質和勞動技能,保證藥品經營工作中按照法規(guī),規(guī)章和制度規(guī)范經營行為,熟練工作環(huán)節(jié),使藥店經營工作按部就班,有序推進,保證各類記錄基礎數據規(guī)范記錄,真實有效,備案可查,特制訂藥店員工培訓計劃:一、崗前培訓,培訓內容為質量管理人員、藥品經營和驗收人員崗位職責知識,通過崗前培訓使員工初步了解藥品商品知識,掌握藥品分類管理的概念和意義,培訓時間為4學時,學習培訓方式為面授,培訓后通過考試檢驗培訓效果并建立員工培訓檔案。二、藥品法律法規(guī),主要培訓內容為《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品零售企業(yè)質量管理規(guī)范認證檢查評定標準》等相關法律法規(guī),安排培訓每個專題用一天時間2小時,學習培訓方式為自學和討論相結合。三、質量管理文件,崗位職責,操作規(guī)程培訓,通過學習,掌握藥店工作要點、重點及工作相關要求,正確按文件從事藥品經營和認真準確做好工作記錄,培訓方式為以文件配合記錄進行講解和分析,探討文件執(zhí)行的重點難點,正確理解按文件操作對藥品經營、養(yǎng)護、驗收、記錄所產生的意義、作用。安排培訓時間為每項文件(崗位責職、操作規(guī)程)1學時,最后通過問答進行考核。四、藥品知識培訓,藥品分類管理知識培訓,該項目的培訓在日常經營工作中隨時進行,通過培訓使員工能正確理解和規(guī)范進行藥店分類管理,要加強對新藥的引進,并通過相互學習掌握新藥特藥的用法,用量,推薦用藥理由,并通過用戶回訪增強對新藥療效反饋和用戶意見。五、通過互聯(lián)網登陸國家食品藥品監(jiān)督局,掌握藥監(jiān)動態(tài)最新資訊,以及藥品市場的產品質量動態(tài),調整藥店藥品采購和銷售,對藥監(jiān)發(fā)布的藥品質量問題進行排查清理,確保藥店為用戶提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質服務。六、積極參加藥監(jiān)各類專題會議,及時掌握藥監(jiān)工作重點,配合藥監(jiān)部門做好藥店經營和質量管理工作。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日培訓計劃一覽表制表人: 審批人:員工教育培訓檔案 篇三:xx大藥房gsp整改報告 xx大藥房關于gsp認證現場檢查不合格項目的整改報告 ***藥品審評認證中心: 2008年1月5日,以xxx為組長,yyy、zzz為組員的gsp認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進行了現場檢查,通過這次檢查,深刻領會了gsp的精神,進一步提高了認識。針對現場檢查中存在的缺陷項目,藥店經理xxx非常重視,安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改,現將整改情況匯報如下:一、現場檢查缺陷項目 gsp認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現場檢查結果為:嚴重缺陷項目0項,一般缺陷項目5項,一般缺陷項目如下。6012:企業(yè)對職工藥品質量管理方面的培訓不到位,如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。7502企業(yè)藥品質量驗收時,未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。7708:企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。二、缺陷項目的整改情況檢查結束當天下午,xx經理召集全體員工開會,認真討論了檢查組提出的一般缺陷項,針對問題查找原因,明確相應的整改措施,根據質量責任制度的規(guī)定,每一項責任到人,進行了認真整改。6012:企業(yè)對職工藥品質量管理方面的培訓不到位,如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。責任人員:質量管理員xxx為主,采購員xxx、驗收員xxx和所有營業(yè)員參與。整改措施:(1)、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經營質量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)知識的內容進行匯總,重新學習。(2)、按照gsp零售驗收標準要求,準確理解相關概念及知識。(3)、相互進行提問,結合經營過程中的實際情況,深刻領會gsp的重要內容,達到提高認識并嚴格按gsp的要求進行經營和管理。完成時間:2008年1月6日晚。7502企業(yè)藥品質量驗收時,未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。責任人員:驗收員xxx 整改措施:(1)、認真學習了gsp零售檢查標準對驗收的要求,對藥品驗收的內容和要求有了新的認識和提高;(2)、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中,嚴格按標準要求,對藥品外觀性狀;藥品的包裝、標簽和說明書;有關標識和警示說明等內容進行檢查,切實進行驗收檢查;(3)、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按gsp要求認真執(zhí)行。完成時間:2008年1月6日晚。7708:企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。責任人員:質管員xxx。整改措施:(1)、收集了《中國藥典》(2005年一部)。(2)、按《中國藥典》(2005年一部)正文中的中藥名稱,對現有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對,將所有不符合“正名正字”的內容進行了重新標注。完成時間:2008年1月6日上午。7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。責任人員:營業(yè)員xxx等。整改措施:(1)、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。(2)、對檢查中發(fā)現的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等,確保標簽放置正確,內容準確。完成時間:2008年1月6日下午。8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。責任人員:質管員xxx 整改措施:(1)、收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(局令第7號)的要求;(2)、通知質量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息,并及時向質量管理員報告;(3)、質管員丁壘承諾在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。完成時間:2008年1月6日 ****年01月07日 xx大藥房一、0605 企業(yè)質量管理機構對所經營藥品的質量檔案建立不規(guī)范。責任人員:質量副總經理 質量管理員整改措施:針對所經營的品種質量檔案的數量較少,規(guī)范的程度還有差異,所以與供貨單位進一步聯(lián)系,收集資料,按藥品類別重新分類,并整理建檔。完成時間:****年*月**日二、0610 企業(yè)質量管理機構收集質量信息不夠。責任人員:質量管理員執(zhí)行 質管部長審核整改措施:(1)、登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局的網站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關的質量公告和質量信息,同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經濟報》、《健康報》所公布的質量信息進行剪輯,然后分類存檔,同時下發(fā)相關部門學習。
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