【正文】 備案質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄，在以后工作中對所用的儀器應(yīng)做使用記錄。附件冷庫底架照片“2102 危險品庫內(nèi)無避光窗簾”整改情況：已經(jīng)安裝避光窗簾?！粽那闆r：已整改到位、健康檔案；◆整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。以上是我店的整改情況，望市局進一步監(jiān)督指導(dǎo)。我科室將加大對制度的學(xué)習(xí)和執(zhí)行力度，通過加強人員的思想教育，進一步提高人員對管理制度重要性的認識，增強工作責(zé)任心。工作時不得聊天、聽音樂或玩手機游戲，不得長時間接聽電話，科室領(lǐng)導(dǎo)首先帶頭執(zhí)行。凡違反制度者要及時糾正并進行嚴肅批評，對于屢次不執(zhí)行核對者上報院辦公室處置?，F(xiàn)將整改情況匯報如下：加強人員的責(zé)任心教育。如含麻黃堿復(fù)方制劑，終止妊娠藥品，易濫用、成癮藥品，蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規(guī)定的其它藥品；藥品陳列、儲存和擺放是否符合要求；是否存在出租、出借柜臺等行為；進貨來源是否把關(guān)不嚴，是否從非法渠道進貨；是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；是否購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；是否購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實等10項整治內(nèi)容按通知中的要求，對本企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)有關(guān)情況逐條梳理，查擺存在的問題，對藥店進行了自查，通過自查發(fā)現(xiàn)以下問題：針對以上出現(xiàn)的問題，我藥店進行了認真的自糾，整改措施如下：根據(jù)通知內(nèi)容，對全體員工進行了培訓(xùn)，提高了認識、增加了緊迫感和責(zé)任感，促使我藥店盡快步入規(guī)范化、法制化的軌道。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識，對存在的問題進行整改。有針對性的傳遞到有關(guān)部門和人員，并及時督促、檢查落實情況，充分發(fā)揮各類信息對質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)作用。3511 銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整整改措施：質(zhì)量管理部認真學(xué)習(xí)gsp標(biāo)準關(guān)于銷后退回藥品的條款，對照現(xiàn)行的銷后退回記錄，逐項審查并補充完整，要求系統(tǒng)維護員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。（2）、預(yù)防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現(xiàn)場開箱檢驗，若系運輸不當(dāng)造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進價向貨運公司索賠。完成時間：****年*月**日五、3601 倉庫保管員對個別標(biāo)志模糊藥品未拒收并報告相關(guān)部門處理。責(zé)任人員：質(zhì)量管理員執(zhí)行 質(zhì)管部長審核整改措施：（1）、登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》、《健康報》所公布的質(zhì)量信息進行剪輯，然后分類存檔，同時下發(fā)相關(guān)部門學(xué)習(xí)。整改措施：（1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進行了檢查。完成時間：2008年1月6日晚。6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日培訓(xùn)計劃一覽表制表人： 審批人：員工教育培訓(xùn)檔案 篇三：xx大藥房gsp整改報告 xx大藥房關(guān)于gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告 ***藥品審評認證中心： 2008年1月5日，以xxx為組長，yyy、zzz為組員的gsp認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會了gsp的精神，進一步提高了認識。整改后：本店按照相關(guān)規(guī)定在店內(nèi)顯著位置張貼“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標(biāo)示，如附件3。17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。整改措施：根據(jù)新版gsp對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。查制度及表格 □現(xiàn)場標(biāo)準共有20條，其中否決項(打“*”號的項目)7條，一般項13條，以合格項目的多少評定是否達到標(biāo)準。第二十九條 使用單位調(diào)配藥品需要對原最小包裝的藥品拆零的，拆零后的藥品包裝應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。第二十三條 藥品與地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施。第十七條 使用單位采購藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，逐批驗收并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。第十一條 藥房（庫）應(yīng)配備與儲存藥品相適應(yīng)的冷藏、檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施。第四條 使用單位制定的藥事管理制度應(yīng)主要包括：藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責(zé)；藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度；人員健康管理制度。3建立索證索票制度，及時對銷售人員和銷售單位的資質(zhì)進行合法性審核。存在問題：藥品不良反應(yīng)有記錄，因網(wǎng)絡(luò)原因沒有上報。整改措施：向供貨單位反映該問題，并及時更換有效的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。整改措施：及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報情況，并申請20度以下存放藥品的冷藏柜。9建立健全藥品不良反應(yīng)上報登記制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報并登記。主要包括：人員健康檔案；藥品質(zhì)量管理人員資質(zhì)和培訓(xùn)檔案；不合格藥品管理檔案；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告檔案。第十三條 藥房內(nèi)應(yīng)配有清潔衛(wèi)生的拆零工具。第四章 儲存與養(yǎng)護第十九條 使用單位應(yīng)按規(guī)定分類陳列或儲存藥品。發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應(yīng)及時采取措施進行調(diào)節(jié)。醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”現(xiàn)場檢查操作方法（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）被檢查單位名稱：檢查時間：****年**月**日項目 檢查內(nèi)容 檢查方法 評價 備注一、人員與管理制度 、負責(zé)人和藥劑人員應(yīng)熟悉藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章； 現(xiàn)場提問 □*、應(yīng)確定分管負責(zé)人并應(yīng)配備專（兼）職的藥品質(zhì)量管理人員，且具有藥士（醫(yī)士）以上專業(yè)技術(shù)職稱或藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷； 查職工花名冊 □*、從事藥品采購、驗收、保管人員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度并接受縣級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)； 現(xiàn)場提問，查培訓(xùn)記錄 □、直接接觸藥品、醫(yī)療器械的人員每年要體檢，建立健康檔案； 查健康檔案 □、發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病等患者應(yīng)及時調(diào)離； 查處理記錄 □*、應(yīng)制定切合實際，便于操作，確保藥品質(zhì)量的各項管理制度，包括以下內(nèi)容： 藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責(zé)；藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度和處方調(diào)配操作規(guī)程；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度；人員健康管理制度；相關(guān)票據(jù)、記錄、臺帳、