【正文】 備案質量技術監(jiān)督部門的檢定記錄，在以后工作中對所用的儀器應做使用記錄。附件冷庫底架照片“2102 危險品庫內無避光窗簾”整改情況：已經安裝避光窗簾?！粽那闆r：已整改到位、健康檔案；◆整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。以上是我店的整改情況，望市局進一步監(jiān)督指導。我科室將加大對制度的學習和執(zhí)行力度，通過加強人員的思想教育，進一步提高人員對管理制度重要性的認識，增強工作責任心。工作時不得聊天、聽音樂或玩手機游戲，不得長時間接聽電話，科室領導首先帶頭執(zhí)行。凡違反制度者要及時糾正并進行嚴肅批評，對于屢次不執(zhí)行核對者上報院辦公室處置?，F(xiàn)將整改情況匯報如下：加強人員的責任心教育。如含麻黃堿復方制劑，終止妊娠藥品，易濫用、成癮藥品，蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規(guī)定的其它藥品；藥品陳列、儲存和擺放是否符合要求；是否存在出租、出借柜臺等行為；進貨來源是否把關不嚴，是否從非法渠道進貨；是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產品的銷售去向不清；是否購銷資質檔案不全，超方式、超范圍經營；是否購銷票據與實物不符，購銷票據和記錄不真實等10項整治內容按通知中的要求，對本企業(yè)內部藥品經營各環(huán)節(jié)有關情況逐條梳理，查擺存在的問題，對藥店進行了自查，通過自查發(fā)現(xiàn)以下問題：針對以上出現(xiàn)的問題，我藥店進行了認真的自糾，整改措施如下：根據通知內容，對全體員工進行了培訓，提高了認識、增加了緊迫感和責任感，促使我藥店盡快步入規(guī)范化、法制化的軌道。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)知識，對存在的問題進行整改。有針對性的傳遞到有關部門和人員，并及時督促、檢查落實情況，充分發(fā)揮各類信息對質量管理工作的指導作用。3511 銷后退回藥品記錄內容不完整整改措施：質量管理部認真學習gsp標準關于銷后退回藥品的條款，對照現(xiàn)行的銷后退回記錄，逐項審查并補充完整，要求系統(tǒng)維護員按規(guī)定調整電腦單據。（2）、預防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現(xiàn)場開箱檢驗，若系運輸不當造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進價向貨運公司索賠。完成時間：****年*月**日五、3601 倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關部門處理。責任人員：質量管理員執(zhí)行 質管部長審核整改措施：（1）、登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局的網站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關的質量公告和質量信息，同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經濟報》、《健康報》所公布的質量信息進行剪輯，然后分類存檔，同時下發(fā)相關部門學習。整改措施：（1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。完成時間：2008年1月6日晚。6012：企業(yè)對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日培訓計劃一覽表制表人： 審批人：員工教育培訓檔案 篇三：xx大藥房gsp整改報告 xx大藥房關于gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告 ***藥品審評認證中心： 2008年1月5日，以xxx為組長，yyy、zzz為組員的gsp認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領會了gsp的精神，進一步提高了認識。整改后：本店按照相關規(guī)定在店內顯著位置張貼“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換”標示，如附件3。17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。整改措施：根據新版gsp對質量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。查制度及表格 □現(xiàn)場標準共有20條，其中否決項(打“*”號的項目)7條，一般項13條，以合格項目的多少評定是否達到標準。第二十九條 使用單位調配藥品需要對原最小包裝的藥品拆零的，拆零后的藥品包裝應當注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容。第二十三條 藥品與地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的距離或隔離措施。第十七條 使用單位采購藥品應根據原始憑證，逐批驗收并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。第十一條 藥房（庫）應配備與儲存藥品相適應的冷藏、檢測和調節(jié)溫濕度的設施。第四條 使用單位制定的藥事管理制度應主要包括：藥品質量管理崗位的設置和人員職責；藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質量事故的處理和報告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應報告和監(jiān)測制度；人員健康管理制度。3建立索證索票制度，及時對銷售人員和銷售單位的資質進行合法性審核。存在問題：藥品不良反應有記錄，因網絡原因沒有上報。整改措施：向供貨單位反映該問題，并及時更換有效的《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》。整改措施：及時向上級領導匯報情況，并申請20度以下存放藥品的冷藏柜。9建立健全藥品不良反應上報登記制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時上報并登記。主要包括：人員健康檔案；藥品質量管理人員資質和培訓檔案；不合格藥品管理檔案；藥品不良反應監(jiān)測和報告檔案。第十三條 藥房內應配有清潔衛(wèi)生的拆零工具。第四章 儲存與養(yǎng)護第十九條 使用單位應按規(guī)定分類陳列或儲存藥品。發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應及時采取措施進行調節(jié)。醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”現(xiàn)場檢查操作方法（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）被檢查單位名稱：檢查時間：****年**月**日項目 檢查內容 檢查方法 評價 備注一、人員與管理制度 、負責人和藥劑人員應熟悉藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關法律、法規(guī)和規(guī)章； 現(xiàn)場提問 □*、應確定分管負責人并應配備專（兼）職的藥品質量管理人員，且具有藥士（醫(yī)士）以上專業(yè)技術職稱或藥學及相關專業(yè)中專以上學歷； 查職工花名冊 □*、從事藥品采購、驗收、保管人員應具有高中(含)以上文化程度并接受縣級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓； 現(xiàn)場提問，查培訓記錄 □、直接接觸藥品、醫(yī)療器械的人員每年要體檢，建立健康檔案； 查健康檔案 □、發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病等患者應及時調離； 查處理記錄 □*、應制定切合實際，便于操作，確保藥品質量的各項管理制度，包括以下內容： 藥品質量管理崗位的設置和人員職責；藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度和處方調配操作規(guī)程；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質量事故的處理和報告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應報告和監(jiān)測制度；人員健康管理制度；相關票據、記錄、臺帳、