【文章內(nèi)容簡介】 進(jìn)日期等。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。附件：（2）藥品采購計劃審批表（3）供貨方審核表（4）藥品質(zhì)量檔案登記表（5）藥品購進(jìn)記錄三、藥品驗收管理制度對購入藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量驗收，是保證購入藥品質(zhì)量，有效防止不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院的重要措施。因此，要求質(zhì)量驗收人員要嚴(yán)格按照下列規(guī)定，認(rèn)真開展藥品質(zhì)量驗收工作。驗收人員要嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)貨憑證和購貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購入藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收，經(jīng)驗收合格后方可入庫或進(jìn)入藥房。驗收應(yīng)在規(guī)定時限內(nèi)完成。常溫保存的藥品應(yīng)在48小時內(nèi)驗收入庫；陰涼保存的藥品應(yīng)在24小時內(nèi)驗收入庫；低溫保存的藥品、特殊管理的藥品要隨到隨驗，及時入庫。驗收時抽取的樣品應(yīng)具有代表性。按照以下抽樣原則進(jìn)行抽樣：同一批樣品在5件以下包括5件的抽取1件；5件以上的每增加5件多抽1件，不足5件按5件計。在每件的上、中、下不同部位抽取3 個以上的小包裝進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)有異?，F(xiàn)象需要復(fù)驗時，應(yīng)加倍抽樣復(fù)查。驗收大容量注射劑時，抽樣基數(shù)50件。驗收時首先進(jìn)行票、貨核對，核實隨貨清單與實物是否相符。再按照從大到小、從外到內(nèi)的順序進(jìn)行逐項驗收。驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。包裝質(zhì)量驗收：藥品的外包裝上應(yīng)有藥品名稱、廠名、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、體積、重量及儲運圖示等標(biāo)志。藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。特殊藥品應(yīng)雙人驗收，其包裝、標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。驗收外用藥品，其包裝、標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明；驗收處方藥和非處方藥，其標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝應(yīng)有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。驗收進(jìn)口藥品，其包裝、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號，并附有中文說明書。隨貨應(yīng)附有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。驗收進(jìn)口藥材時，隨貨還應(yīng)附有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。1驗收首營藥品，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。1必要時，可進(jìn)行藥品的外觀性狀檢查。根據(jù)藥品的不同劑型確定相應(yīng)的檢查項目，可進(jìn)行色澤、潮解、異物、結(jié)晶析出，重量差異、裝量差異、澄明度、崩解時限等項目的檢查。1藥品驗收時，出現(xiàn)下列情況之一者視為驗收不合格，并報質(zhì)量管理機構(gòu)核查處理。（1）假劣藥品；（2）整件產(chǎn)品無合格證的藥品；（3）包裝、標(biāo)簽或說明書不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)規(guī)定的藥品；（4）包裝破損的藥品、已被污染的藥品；（5）進(jìn)貨手續(xù)不全的藥品。1藥品驗收人員根據(jù)驗收的情況如實做好“藥品驗收記錄”。記錄應(yīng)記載藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、到貨日期、數(shù)量、進(jìn)價、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員和驗收日期等內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。附件：（6）藥品驗收記錄（7）藥品質(zhì)量核查記錄四、藥品保管制度建立一個規(guī)范的藥品保管制度，規(guī)范倉庫管理，防止藥品變質(zhì)失效，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。倉庫管理人員接收入庫的藥品必須是經(jīng)藥品驗收人員驗收合格的藥品，未經(jīng)驗收或驗收不合格的藥品不得入庫。庫存藥品要做到帳、物相符。倉庫管理人員要根據(jù)藥品的貯藏條件及藥品分類管理要求存放藥品。倉庫實行統(tǒng)一的色標(biāo)管理，嚴(yán)禁混淆。不同色標(biāo)的含義：黃色區(qū)域為待驗藥品存放區(qū)；綠色區(qū)域為合格藥品、出庫藥品存放區(qū)；紅色區(qū)域為不合格藥品存放區(qū)。常溫條件保存的藥品存放于常溫庫中，需陰涼保存的藥品要存放在陰涼庫中，需低溫保存的藥品要存放在冷庫中。特殊藥品應(yīng)專柜加鎖存放；藥品與醫(yī)療器械，內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；易串味藥品，危險品，中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放。存放藥品要按照不同品種、不同規(guī)格、不同批號分垛堆放。不同垛堆之間應(yīng)有距離；藥品與墻、屋頂(房梁)、庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10 厘米。本院規(guī)定藥品有效期在6個月內(nèi)的按近效期藥品管理。倉庫管理人員每月應(yīng)填寫近效期藥品報表，報藥劑科負(fù)責(zé)人研究處理。藥品的有效期在1個月內(nèi)的，本院不允許再使用，作不合格藥品處理。倉庫管理人員對出庫藥品要認(rèn)真復(fù)核，有下列情形之一的，不得出庫：（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動，有液體滲漏，霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬，內(nèi)包裝破損等；（2）不合格藥品或超出有效期的藥品；（3）包裝標(biāo)識模糊不清或標(biāo)簽脫落；（4）有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的藥品。附件：（8）貨位卡（9）近效期藥品報表五、藥品陳列管理制度藥房中陳列藥品的貨柜、貨架應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，藥品擺放應(yīng)整齊有序。陳列藥品要符合藥品貯藏要求和藥品分類管理要求；藥品分類標(biāo)識明顯，懸掛或張?zhí)侠?。藥品與醫(yī)療器械，內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)擺放。特殊藥品應(yīng)專柜加鎖存放，專人負(fù)責(zé)管理，做到帳、物相符。易串味藥品分柜陳列。危險品專柜陳列，并保證安全。需低溫保存的藥品應(yīng)存放在冷柜中。拆零藥品統(tǒng)一存放在拆零藥品專柜，并保證清潔、衛(wèi)生。藥房陳列的藥品要做到防日照、防火烤、防潮、防塵、防蟲、防污染。藥房外要懸掛藥品價格公示欄，明確標(biāo)示藥品價格，讓患者明白消費。1凡發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀鼠咬，有效期在1個月以內(nèi)及質(zhì)量可疑的藥品，一律撤架，填寫報損單或藥品質(zhì)量核查記錄，報質(zhì)量管理機構(gòu)核實處理。1藥房中不得陳列保健食品、食品、化妝品等非藥品；不得陳列滅鼠藥、殺蟲藥、獸藥、農(nóng)藥等。附件：（10）藥品報損單六、藥品拆零管理制度為滿足患者的用藥需要和住院病人用藥的調(diào)劑需要，可對藥品進(jìn)行拆零，但必須保證拆零后藥品的質(zhì)量，做到防塵、防潮、防蟲、防污染。定義：拆零藥品是指破壞了藥品的最小包裝，使藥品曝露并與外界相通；或破壞了藥品包裝，已不能完整、準(zhǔn)確地反映出原包裝、標(biāo)簽的信息。門診藥房設(shè)立“拆零藥品專柜”，集中存放拆零藥品。為保證藥品質(zhì)量，門診藥房對易受潮、易氧化，質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品應(yīng)盡量避免拆零，并向處方醫(yī)生和患者說明原因。住院部藥房專用調(diào)劑場所也既是藥品拆零場所，調(diào)劑人員要保持其清潔、衛(wèi)生，并定期殺菌消毒，確保調(diào)劑場所符合藥品存放的衛(wèi) 生要求。藥房要配備必要的藥品拆零工具，包括剪刀、鑷子、藥匙、拆零藥袋、瓷盤等，并保持清潔衛(wèi)生。拆零后的藥品應(yīng)盡量使用原包裝。如不能使用原包裝的，可放入清潔密閉的拆零藥瓶，加貼拆零標(biāo)簽；拆零標(biāo)簽上要標(biāo)識“拆零藥品”字樣，寫明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、用法用量及注意事項等，并保留藥品的使用說明書備查。不同品種或同一品種不同批號的拆零藥品不得混放。藥品拆零后要做好記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、操作者等。調(diào)劑拆零藥品要用清潔衛(wèi)生的藥袋盛裝。一個藥袋盛裝一種藥品，不得混裝。藥袋上應(yīng)寫明藥品的名稱、規(guī)格、有效期、用法用量、注意事項等。附件：（11）拆零藥品標(biāo)簽標(biāo)識樣本（12）藥品拆零記錄（13）藥袋標(biāo)識樣本七、藥品養(yǎng)護(hù)檢查制度建立規(guī)范的藥品養(yǎng)護(hù)檢查制度，保證庫存和陳列藥品質(zhì)量，有效防止藥品質(zhì)量事故發(fā)生。藥品養(yǎng)護(hù)人員每周應(yīng)檢查藥房和藥品倉庫的衛(wèi)生情況和儲藥環(huán)境，核實藥房和倉庫是否符合藥品的貯藏要求。藥品養(yǎng)護(hù)人員每天兩次定時（上午9：30∽10：00，下午15：00∽15：30）對庫房和藥房的溫度和濕度進(jìn)行監(jiān)測，并做好記錄。若相應(yīng)庫區(qū)的溫度或濕度超出規(guī)定范圍，要及時采取調(diào)控措施。對庫存藥品按“三、三、四”的原則進(jìn)行循環(huán)檢查。所謂“三、三、四”是指每一季度對所有庫存藥品進(jìn)行一次全面檢查，第1個月檢查30%，第2個月檢查30%，第3個月檢查40%，要做好檢查記錄。對藥房陳列藥品每月進(jìn)行一次全面檢查，并做好記錄。檢查內(nèi)容主要包括：藥品包裝情況、外觀性狀情況；是否有破損、吸潮、潮解、霉?fàn)€、氧化變色、沉淀析出等情況。必要時可進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗。藥品養(yǎng)護(hù)人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或質(zhì)量可疑情況，應(yīng)立即通知相應(yīng)部門暫停使用。并填寫藥品質(zhì)量核查記錄，及時報告質(zhì)量管理機構(gòu)核查處理。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)中藥材和中藥飲片的特性，采取熏蒸、干燥、過篩等方法，做好中藥材和中藥飲片的除塵、除濕、防蟲養(yǎng)護(hù)。在雨季、高熱、嚴(yán)寒等季節(jié)，藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)縮短檢查周期，做好藥品養(yǎng)護(hù)工作。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對用于儲存藥品的設(shè)施和設(shè)備定期進(jìn)行檢查、維護(hù)，并做好記錄。附件：（14）溫、濕度記錄表（15）藥品檢查記錄（16）藥品暫停使用通知（17）（設(shè)備）檢查維護(hù)記錄八、調(diào)劑管理規(guī)定建立規(guī)范的調(diào)劑制度，有效避免用藥安全隱患，保證患者正確、科學(xué)使用藥品。藥房工作人員應(yīng)持證上崗，懸掛標(biāo)明身份的胸牌。要著裝整潔，服務(wù)熱情，耐心細(xì)致，不得擅離職守。藥房調(diào)劑人員要樹立質(zhì)量第一意識，加強藥學(xué)知識學(xué)習(xí)，向患者正確介紹藥品性能用途、用法用量、禁忌及注意事項。藥房工作人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品。無醫(yī)生處方，藥房人員不得擅自出售藥品。處方需經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師、中藥師和藥師協(xié)理）以上資格的人員審核合格后，才能調(diào)配。經(jīng)審核有配伍禁忌或用法用量不妥的處方，需告知原開具處方醫(yī)生，經(jīng)原處方醫(yī)生更正或簽署意見后才能調(diào)配。必要時可向患者說明情況。對處方使用的藥品，調(diào)劑人員不得擅自更改或使用其他藥品代替。對使用有麻醉藥品、精神藥品的處方，應(yīng)雙人審方、雙人得復(fù)核，仔細(xì)審核劑量與處方用量。調(diào)劑后，麻醉藥品處方保存3年以上備查，精神藥品處方保存2年以上備查。對使用有醫(yī)療用毒性藥品、急救藥品的處方，應(yīng)雙人復(fù)核，仔 細(xì)審核劑量與處方用量。發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對處方病人姓名、藥品名稱、藥劑數(shù)量，并向患者清楚說明用法用量及注意事項。1處方的審核、調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章。調(diào)劑后，處方應(yīng)保存1年以上備查。附件：（18）胸牌標(biāo)識樣本九、中藥材和中藥飲片管理規(guī)定要從具有合法資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材和中藥飲片。若是在本地收購的中藥材或中草藥，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理機構(gòu)檢驗合格后方可使用。必要時，可送藥品檢驗機構(gòu)檢驗。按照驗收制度規(guī)定，對購入的中藥材和中藥飲片進(jìn)行驗收，合格后方可入庫，并做好購進(jìn)驗收記錄。內(nèi)容包括：品名、產(chǎn)地或生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨單位、購進(jìn)日期、規(guī)格、數(shù)量、單價、驗收結(jié)論、驗收人、驗收日期等。中藥材和中藥飲片應(yīng)存放在專門的倉庫，不得與其他藥品混放。應(yīng)保持炮制中藥的專用場所清潔、干凈。嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范炮制中藥。自行炮制的中藥應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理機構(gòu)檢驗合格后方可使用，必要時可送藥品檢驗機構(gòu)檢驗。藥品養(yǎng)護(hù)人員每月應(yīng)對中藥房和中藥庫存放的中藥進(jìn)行檢查，并根據(jù)中藥的特性，采取適宜的養(yǎng)護(hù)方法，定期除塵、除蟲、除潮。中藥裝斗前要做好質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)禁錯斗、串斗和混藥。中藥斗前書寫的名稱要符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并書寫正名正字。中藥處方的調(diào)劑：（1）按照審方、配方、核對、發(fā)藥的程序調(diào)劑中藥處方。（2）審方人員應(yīng)對中藥處方進(jìn)行仔細(xì)審核。審核內(nèi)容主要有：處方箋填寫是否完整、規(guī)范；藥名書寫是否準(zhǔn)確；用藥劑量是否合理；用藥方法是否恰當(dāng)；處方用藥是否有配伍禁忌、妊娠禁忌；處方中的藥材是否缺貨，如缺貨應(yīng)建議處方醫(yī)師更換其它代用品等。（3）審方藥師若對處方有疑義，應(yīng)告知處方醫(yī)師，建議更正或修改，經(jīng)處方醫(yī)師應(yīng)重新簽名或簽署意見后方可調(diào)配。審方藥師不得自行修改處方。（4）調(diào)配處方應(yīng)稱量準(zhǔn)確、分劑均勻。總帖誤差不大于2%，分帖誤差不大于5%。稱取貴重中藥、毒性中藥要做到計量準(zhǔn)確。（5）對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法的中藥應(yīng)單劑分包，并向患者交待清楚，說明煎制、服用方法；有鮮藥時應(yīng)分劑另包，方便患者保存；外用藥劑應(yīng)分劑另包，并標(biāo)明“外用”字樣。（6）處方調(diào)配完畢，應(yīng)對照處方仔細(xì)復(fù)核。經(jīng)復(fù)核準(zhǔn)確無誤后，裝入清潔、干凈的藥袋，寫明煎煮方法、用法用量、注意事項及禁忌。（7）發(fā)藥時應(yīng)做到三核對：仔細(xì)核對取藥憑證、病人姓名、配方劑數(shù)；調(diào)劑人員應(yīng)耐心、準(zhǔn)確地回答病人提出的用藥有關(guān)問題。（8）發(fā)出藥后，調(diào)劑人員應(yīng)在處方上簽名。中藥處方保存1年以上備查。附件：（19）中藥購進(jìn)驗收記錄（20）中藥袋標(biāo)識樣本十、麻醉藥品與精神藥品管理規(guī)定嚴(yán)格麻醉藥品和精神藥品管理，嚴(yán)防發(fā)生流弊。購進(jìn)麻醉藥品和精神藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對購入的麻醉藥品和精神藥品實行雙人驗收制度。驗收時應(yīng)檢查到每一個最小包裝，并仔細(xì)清點、核對數(shù)量；要檢查包裝的密封情況和封簽是否完好；是否有規(guī)定的標(biāo)識。驗收人應(yīng)做好詳細(xì)記錄并簽名。存放麻醉藥品和一類精神藥品要有確保保管安全的措施和設(shè)備，做到專用保險柜存放，雙人雙鎖保管，專帳登記，帳物相符。存放二類精神藥品應(yīng)由專人專柜保管，并建立專用帳冊。麻醉藥品和精神藥品的專用帳冊應(yīng)保存至藥品有效期滿后5年以上備查。調(diào)配含有麻醉藥品或精神藥品的處方要做到雙人審方，雙人復(fù)核，仔細(xì)核查處方用量是否符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門對使用麻醉藥品和精神藥品的限量規(guī)定。取用了麻醉藥品或精神藥品后，要及時登記入帳，保證帳物相符。處方審核人員、調(diào)劑人員均要在處方上簽名。麻醉藥品處方保存3年以上備查，精神藥品處方保存2年以上備查。附件：（21）麻醉藥品和精神藥品專用帳冊十一、急救藥