規(guī)范化藥房相關(guān)制度(編輯修改稿)
2025-05-09 04:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 管理。綠色為合格藥品區(qū)；黃色為待驗(yàn)藥品區(qū)；紅色為不合格藥品區(qū)。 5．搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。 6．內(nèi)服藥與外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。 7．麻醉藥品，精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品，放射性藥品專柜加鎖存放、保管，專賬記錄。 8．對庫存藥品應(yīng)每季養(yǎng)護(hù)一次，并做好記錄。對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)、處理或送藥檢部門檢驗(yàn)。 9．對6個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)近效期藥品登記表，并及時(shí)協(xié)調(diào)解決。 10．庫房保管員切實(shí)做好防潮、防熱、通風(fēng)、防鼠、防火、防盜工作。不合格藥品管理制度 1．不合格藥品指：藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國家藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的藥品。2．對于不合格藥品，不得購進(jìn)和銷售。3．對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)，應(yīng)抽樣送市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。4．不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。5．不合格藥品的確認(rèn)與存放：(1)在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)填寫《藥品拒收通知單》，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)核，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品庫區(qū)。(2)在庫藥品質(zhì)量檢查中，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品區(qū)，并通知將該批號藥品撤離，不得繼續(xù)使用。6．對于使用過程中出現(xiàn)一般質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)患者的意見協(xié)商處理；但對于出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止使用，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和市藥監(jiān)局報(bào)告。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報(bào)告制度為了加強(qiáng)院內(nèi)藥品安全監(jiān)管工作，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》制訂本制度：1．中心所有藥品使用科室，均為藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測對象，各臨床科室指定專人負(fù)責(zé)本項(xiàng)工作。2．各臨床科室要嚴(yán)格監(jiān)測本科室使用藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，監(jiān)測信息員應(yīng)詳細(xì)記錄，并按規(guī)定認(rèn)真填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》，按規(guī)定上報(bào)。 3．中心藥品不良反應(yīng)監(jiān)測辦(藥械科)負(fù)責(zé)院內(nèi)不良反應(yīng)報(bào)告的收集、整理和管理工作，并建立完整記錄資料。4．隨時(shí)收集本中心藥品不良反應(yīng)情況，每季度集中向市藥監(jiān)局報(bào)告，其中新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)必須在15日內(nèi)上報(bào)市藥監(jiān)局，死亡病例需及時(shí)報(bào)告。5．《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》的填寫內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。6．出現(xiàn)群發(fā)藥品不良反應(yīng)／事件，應(yīng)立即向市藥監(jiān)局、衛(wèi)生局報(bào)告。7．中心藥品不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價(jià)，并應(yīng)采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。值班、交接班管理制度1．值班人員在值班時(shí)間內(nèi)必須堅(jiān)守工作崗位，不得擅自離崗。2．按院、科安全工作制度認(rèn)真做好安全防范工作，有情況及時(shí)上報(bào)科主任或總值班。3．值班時(shí)間不得帶非工作人員進(jìn)入值班室閑談、留居。4．值班時(shí)調(diào)劑處方要認(rèn)真按調(diào)劑工作制度進(jìn)行，并特別注意做好審方、核對工作，避免差錯(cuò)事故發(fā)生。5．對需要交接的工作事宜一定要交接清楚，需記帳的處方做好記帳工作后方可離開，以免漏費(fèi)。6．要保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。7．交接手續(xù)要清楚。藥品購進(jìn)管理制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)院藥劑管理辦法》，特制定本制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品，嚴(yán)禁從其它渠道采購藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品時(shí)，必須審核供貨單位的合法性，并索取以下資料留存?zhèn)洳椋?1)加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件；(2)注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書；(3)企業(yè)法人代表授權(quán)銷售人員銷售藥品的“委托授權(quán)書”(應(yīng)加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表簽字或蓋章)； ；(4)銷售人員的身份證復(fù)印件及市級以上藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)證明；(5)合法票據(jù)。購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)索取加蓋供貨單位印章的以下資料：(1)《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的復(fù)印件；(2)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件。采購員須具有醫(yī)、藥或者相關(guān)專業(yè)知識并經(jīng)市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格，取得上崗證，方可持證上崗。購進(jìn)藥品必須有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、購進(jìn)日期、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)
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