規(guī)范化藥房相關(guān)制度(文件)
【正文】 )一般抽樣數(shù)量：片劑、膠囊等抽樣100片(粒)；注射液120ml抽樣200支，50ml或50ml以上抽樣20支(瓶)：散劑3袋(瓶)、顆粒劑5袋(塊)；酊劑、水劑、糖漿劑等分別為10瓶：氣霧劑、膏劑、栓劑分別為20瓶(支、粒)。驗(yàn)收新藥品種，應(yīng)當(dāng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。藥品陳列管理制度陳列的藥品必須是購(gòu)進(jìn)的合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合法藥品。裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。凡違反上述規(guī)定，將在質(zhì)量考核中處罰。 使用麻醉藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，憑《麻醉藥品印鑒卡》方，可使用。 醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用麻醉藥品和精神藥品，嚴(yán)禁濫用，除特殊需要外，麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)二日用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)三日用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天；一類精神藥品的處方，每次不超過(guò)三日用量；二類精神藥品的處方，每次不超過(guò)七日用量。八、財(cái)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真做好特殊藥品的記帳工作，財(cái)務(wù)、業(yè)務(wù)和庫(kù)管人員密切聯(lián)系，經(jīng)常核對(duì)，按季盤點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)清查，保證帳、卡、貨絕對(duì)相符。 4．藥房、庫(kù)房?jī)?nèi)外應(yīng)無(wú)積水、無(wú)污染源。 “新藥”購(gòu)進(jìn)管理制度 (一)“新藥”的范圍 ”新藥”未在 “基本用藥目錄”未收載為通遼陽(yáng)光醫(yī)院用藥范圍內(nèi)的品種。 B．科主任組織本科醫(yī)師對(duì)申請(qǐng)引進(jìn)的新藥進(jìn)行討論。 (2)藥械科審核 A．審核內(nèi)容：a：是否是招標(biāo)品種。（3)藥事委員會(huì)評(píng)審 A．藥械科將“新藥”申請(qǐng)資質(zhì)審核整理后，提交藥事委員會(huì)評(píng)審，參加會(huì)議的人數(shù)須超過(guò)應(yīng)到人數(shù)的2／3。 (四)“新藥”進(jìn)院后的管理 1．“新藥”購(gòu)入后，藥械科應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)臨床科室使用。 2．因臨床需要必須使用“特殊用藥”的臨床科室，須填寫《特殊用藥申請(qǐng)表》，“特用藥”申請(qǐng)量一次一般情況下，不得多于單人份5日用量。6．以“特殊用藥”名義過(guò)量申購(gòu)藥品，又無(wú)正當(dāng)理由造成所申購(gòu)藥品的積壓或失效，其損失由申購(gòu)科室承擔(dān)。，并具體落實(shí)定期為臨床醫(yī)務(wù)人員提供有關(guān)抗生素的信息。對(duì)病情嚴(yán)重或細(xì)菌性感染不能排除者，可針對(duì)性的選用抗生素。，應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床指征。（三）合理使用抗生素的規(guī)則：。（二）抗生素的管理：，根據(jù)藥物的適應(yīng)癥狀，藥代動(dòng)力學(xué)，藥敏實(shí)驗(yàn)，合理選用。 4．藥械科收到《特殊用藥申請(qǐng)表》后，盡快采購(gòu)所申請(qǐng)藥品，藥品入庫(kù)后立即通知藥房及申請(qǐng)科室，并由申請(qǐng)?？埔淮涡灶I(lǐng)取。 3．對(duì)于在臨床使用過(guò)程中嚴(yán)重違反醫(yī)院有關(guān)行風(fēng)規(guī)定所涉及的藥品，藥事管理委員會(huì)有權(quán)作出停止使用的決定。 C．在“新藥”評(píng)審中，以藥品質(zhì)量、價(jià)格、病人需求、藥品的臨床更新?lián)Q代為依據(jù)，必須嚴(yán)格職業(yè)道德規(guī)范，嚴(yán)禁相關(guān)人員收受禮品、有價(jià)證券及現(xiàn)金，違者按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，并立即取消“新藥”評(píng)審資格。 B．收集“新藥”資質(zhì)材料 對(duì)臨床科室申請(qǐng)的“新藥”，由藥房通知經(jīng)營(yíng)部提供以下資質(zhì)材料： a．藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP證書； b．藥品生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批文； c．藥品包裝批文； d．藥品樣品，與樣品同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書。如藥品的名稱、規(guī)格、藥理作用、申請(qǐng)理由、醫(yī)保情況等。 (三)“新藥”購(gòu)進(jìn)程序及要求 1．程序 臨床科室根據(jù)臨床需要提出申請(qǐng)—藥械科審核—陽(yáng)光醫(yī)院藥事委員會(huì)集體評(píng)審?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T不得從事直接接觸藥品的工作。 2．藥劑人員要注意個(gè)人衛(wèi)生，做到著裝整潔、勤洗澡、勤剪指甲，上班期間不得佩戴首飾。調(diào)配器具應(yīng)，專用專管。即：專人負(fù)責(zé)、專用帳冊(cè)、專用處方、專柜加鎖、專冊(cè)登記。貴重藥品是指：一些名貴、價(jià)昂的藥品。對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人?！岸?、麻、精、放”和戒毒類等特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理。凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品，必須填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字。中藥飲片應(yīng)有包裝、并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。(2)每批在50件以下(含50件)抽取2件；50件以上每加50件多抽1件，不足50件按50件計(jì)。發(fā)生一次質(zhì)量事故，取消采購(gòu)資格。供貨企業(yè)與新藥品種的審核必須按供貨企業(yè)與新藥品種審核的制度執(zhí)行，進(jìn)行質(zhì)量審查，合格后方可購(gòu)進(jìn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品時(shí)，必須審核供貨單位的合法性，并索取以下資料留存?zhèn)洳椋?1)加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件；(2)注明質(zhì)量條款的書面合同
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