【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 品制劑申請(qǐng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的，受讓方應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)品種的定點(diǎn)生產(chǎn)資格。放射性藥品申請(qǐng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的，受讓方應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)品種的《放射性藥品生產(chǎn)許可證》。不予受理或不予批準(zhǔn)的情形。下列藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)不予受理，已經(jīng)受理的不予批準(zhǔn)：（1）轉(zhuǎn)讓方或受讓方相關(guān)合法登記失效，不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的，如公司《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》被吊銷(xiāo)或注銷(xiāo)、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品GMP證書(shū)》過(guò)期等；（2）轉(zhuǎn)讓方和受讓方不能提供有效批準(zhǔn)證明文件的；（3）在國(guó)家中藥品種保護(hù)期內(nèi)的，保護(hù)期標(biāo)注在《中藥保護(hù)品種證書(shū)》上，一級(jí)品種為30年、20年、10年，二級(jí)品種7年，期滿后可申請(qǐng)延長(zhǎng)；（4）申報(bào)資料中，轉(zhuǎn)讓方名稱等相關(guān)信息與《新藥證書(shū)》或者藥品批準(zhǔn)文號(hào)持有者不一致，且不能提供相關(guān)批準(zhǔn)證明文件的；（5）轉(zhuǎn)讓方未按照藥品批準(zhǔn)證明文件等載明的有關(guān)要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成相關(guān)工作的；（6）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)存在安全性問(wèn)題的藥品。以上這些藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓禁止性規(guī)定非常重要，是協(xié)議雙方防范合同法律風(fēng)險(xiǎn)得重要內(nèi)容。近年來(lái)，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重組并購(gòu)節(jié)奏加快，藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓已經(jīng)成為醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略擴(kuò)張、結(jié)構(gòu)調(diào)整的重要手段。藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓是一個(gè)復(fù)雜系統(tǒng)工程，需要從戰(zhàn)略、財(cái)務(wù)、市場(chǎng)、運(yùn)營(yíng)、法律等方面綜合考慮各種因素，除了前述幾個(gè)應(yīng)該注意的法律問(wèn)題外，還應(yīng)注意國(guó)家經(jīng)濟(jì)規(guī)劃、地方產(chǎn)業(yè)政策、不同地區(qū)行政審批等問(wèn)題，所有這些問(wèn)題都會(huì)對(duì)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的成敗產(chǎn)生重要影響。作者：李洪奇律師 某律師事務(wù)高級(jí)合伙人第三篇：企業(yè)簽訂勞動(dòng)合同應(yīng)注意的法律問(wèn)題企業(yè)簽訂勞動(dòng)合同應(yīng)注意的法律問(wèn)題調(diào)查時(shí)間。地點(diǎn)。對(duì)象內(nèi)容； 在我國(guó)勞動(dòng)群眾的利益越來(lái)越受到社會(huì)的廣泛關(guān)注。但是在我們身邊還是存在著許多令人憂心的事件發(fā)生。我在一個(gè)電視節(jié)目中看到：某私企公司成立已經(jīng)十年了，由集團(tuán)公司和四個(gè)子公司組成，目前工作人員人數(shù)已達(dá)到 350人。但就是這樣一家規(guī)模不小的公司卻沒(méi)有一個(gè)員工簽勞動(dòng)合同、辦理保險(xiǎn)。員工辭職時(shí)還非要人家遵循提前一月通知，一月后才可以離職的規(guī)定，否則就不發(fā)工資。了解到這一情況后我決定對(duì)企業(yè)簽訂勞動(dòng)合同應(yīng)注意的法律問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查研究。我到錦西天然氣化工有限責(zé)任公司就企業(yè)簽訂勞動(dòng)合同問(wèn)題進(jìn)行了一些調(diào)查。并對(duì)勞動(dòng)法有關(guān)條例進(jìn)行了了解。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家中，勞動(dòng)合同制度是整個(gè)勞動(dòng)法律制度的基礎(chǔ)，是勞動(dòng)關(guān)系產(chǎn)生、變更、終止的依據(jù)。勞動(dòng)合同會(huì)給整個(gè)勞動(dòng)關(guān)系的穩(wěn)定帶來(lái)根本上的影響。它是直接搭建在勞動(dòng)者和用人單位之間的一座橋梁，與每個(gè)勞動(dòng)者的生活息息相關(guān)。可以說(shuō)，勞動(dòng)合同的規(guī)范與否在很大程度上將會(huì)影響到勞動(dòng)者切身利益的享有和保護(hù)。1994年我國(guó)《勞動(dòng)法》的制定從法律上根本改變了用人單位的勞動(dòng)用人依靠行政手段分配的計(jì)劃管理體制，使用人單位和勞動(dòng)者雙方真正從行政管制走向契約關(guān)系。但在《勞動(dòng)法》13章107條中只有第三章共有20條規(guī)定了“勞動(dòng)合同和集體合同”。除此之外，就是雜亂無(wú)章的部門(mén)規(guī)章、地方規(guī)章、地方性規(guī)范文件和政策調(diào)整之，其法律效力和穩(wěn)定程度是可想而知的。當(dāng)前我國(guó)訴至法院的民事糾紛越來(lái)越多，在其中因勞動(dòng)合同而發(fā)生的法律糾紛數(shù)量也不斷攀升。從總體來(lái)看，影響我國(guó)勞動(dòng)關(guān)系穩(wěn)定和諧的主要矛盾是：勞動(dòng)合同的主體范圍狹窄，有相當(dāng)一部份應(yīng)當(dāng)列入勞動(dòng)合同調(diào)整的勞動(dòng)關(guān)系置于勞動(dòng)法的保護(hù)之外；我國(guó)勞動(dòng)法對(duì)勞動(dòng)合同期限的規(guī)定及現(xiàn)實(shí)操作使勞動(dòng)者處于不穩(wěn)定的狀態(tài)；用人單位非依正當(dāng)程序解除勞動(dòng)合同，使勞動(dòng)者的權(quán)益不能得到有效的司法保障。一、勞動(dòng)合同的主體范圍應(yīng)當(dāng)擴(kuò)大勞動(dòng)合同的主體可概括為用人單位和勞動(dòng)者，用人單位與勞動(dòng)者是相對(duì)應(yīng)的。因此勞動(dòng)合同的主體問(wèn)題其實(shí)就是勞動(dòng)者的范圍問(wèn)題?！秳趧?dòng)法》第2條及有關(guān)解釋規(guī)定我國(guó)《勞動(dòng)法》規(guī)定的“勞動(dòng)者” 只包括與境內(nèi)企業(yè)、個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織建立勞動(dòng)關(guān)系的勞動(dòng)者，國(guó)家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體的工勤人員、實(shí)行企業(yè)化管理事業(yè)單位的非工勤人員。但由于企業(yè)鉆了法律漏洞的空子，因此出現(xiàn)了若干問(wèn)題：《勞動(dòng)法》明確規(guī)定的勞動(dòng)者被排除在司法保護(hù)的大門(mén)外，如比農(nóng)村勞動(dòng)者、家庭保姆等均不是勞動(dòng)合同的主體，不受我國(guó)《勞動(dòng)法》的保護(hù)。由于我國(guó)城鄉(xiāng)差距依然很大，使得農(nóng)民被視為“二等公民”。而被排斥在勞動(dòng)合同主體之外的也大部份是農(nóng)民工。二．用人單位單方解除勞動(dòng)合同應(yīng)當(dāng)依正當(dāng)程序進(jìn)行勞動(dòng)法》第2527條規(guī)定了用人單位單方解除勞動(dòng)合同的情形。在當(dāng)前對(duì)勞動(dòng)關(guān)系的穩(wěn)定有較大影響的是第27條即用人單位單方面經(jīng)濟(jì)性裁員問(wèn)題，這是困擾我國(guó)社會(huì)穩(wěn)定和諧的重大問(wèn)題，也是我國(guó)勞動(dòng)關(guān)系不穩(wěn)定的重要因素。1997年我國(guó)國(guó)有企業(yè)職工分流及下崗人數(shù)為1274萬(wàn)人，其中640萬(wàn)人被分流，占國(guó)有企業(yè)職工總數(shù)的17%（《中國(guó)勞動(dòng)年鑒》1998年）；1998年國(guó)有企業(yè)下崗職工為1219萬(wàn)人，其中609萬(wàn)人實(shí)現(xiàn)了再就業(yè)，包括企業(yè)內(nèi)部轉(zhuǎn)崗分流人員；1999年上半年，國(guó)有企業(yè)下崗職工總數(shù)為742萬(wàn)人，其中202萬(wàn)人實(shí)現(xiàn)了再就業(yè)（根據(jù)勞動(dòng)和社會(huì)保障部的數(shù)字）。隨著勞動(dòng)合同制度適用范圍的擴(kuò)大，有可能遇到下崗問(wèn)題的職工人數(shù)還會(huì)增大。因此企業(yè)確定被裁減人員必須根據(jù)下面一些因素：雇員的工齡、工作能力、工作態(tài)度、雇員的身體狀況和雇員的家庭負(fù)擔(dān)等。并且，企業(yè)裁減人員必須遵循一下程序：一是提前通知雇員本人，二是應(yīng)當(dāng)允許工會(huì)提前介入，下崗方案應(yīng)當(dāng)經(jīng)工會(huì)通過(guò)。三是向勞動(dòng)行政部門(mén)報(bào)告下崗方案。四是勞動(dòng)者對(duì)下崗方案有爭(zhēng)議的，可以通過(guò)勞動(dòng)仲裁或訴訟的方式解決；如果工會(huì)認(rèn)為下崗方案有爭(zhēng)議，也有權(quán)通過(guò)勞動(dòng)仲裁或訴訟的方式解決。再次，下崗的方式可以由勞動(dòng)者選擇，勞動(dòng)者可以根據(jù)自己的情況選擇內(nèi)退、下崗擇業(yè)還是全面解除勞動(dòng)合同。三．勞動(dòng)合同中應(yīng)當(dāng)有強(qiáng)制性條款目前勞動(dòng)者只有簽訂與不簽訂合同的自由，而沒(méi)有對(duì)勞動(dòng)合同內(nèi)容協(xié)商的自由。勞動(dòng)合同往往是由強(qiáng)勢(shì)的用人單位單方面擬訂具有固定格式合同，弱勢(shì)的勞動(dòng)者一方事實(shí)上不得不接受而訂立勞動(dòng)合同。因此，勞動(dòng)合同中應(yīng)當(dāng)涉及一下強(qiáng)制性條款提供勞動(dòng)安全保護(hù)的義務(wù)保障勞動(dòng)者的生命健康是用人單位的應(yīng)盡職責(zé)，無(wú)論勞動(dòng)合同中是否約定。用人單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)勞動(dòng)者的工作性質(zhì)提供安全用具、安全場(chǎng)所，進(jìn)行安全警示，培訓(xùn)勞動(dòng)安全規(guī)范，預(yù)防職業(yè)病，保障職業(yè)安全等。遵守8小時(shí)工作日和最低工資報(bào)酬的義務(wù)用人單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家關(guān)于工作時(shí)間的強(qiáng)制性規(guī)定，對(duì)需要延長(zhǎng)勞動(dòng)時(shí)間的應(yīng)當(dāng)遵守延長(zhǎng)勞動(dòng)時(shí)間的規(guī)定。用人單位不得任意延長(zhǎng)勞動(dòng)時(shí)間，延長(zhǎng)勞動(dòng)時(shí)間應(yīng)當(dāng)給付相應(yīng)報(bào)酬。用人單位給付的工資應(yīng)當(dāng)在政府規(guī)定的最低工資數(shù)額以上，且這一數(shù)額應(yīng)當(dāng)排除用人單位為勞動(dòng)者繳納的社會(huì)保險(xiǎn)金。繳納強(qiáng)制性社會(huì)保險(xiǎn)的義務(wù)社會(huì)保險(xiǎn)是國(guó)家通過(guò)立法建立的一種社會(huì)保障制度，目的是使勞動(dòng)者在因年老、患病、傷殘、死亡、失業(yè)等