20xx年醫(yī)學(xué)專題—人衛(wèi)版藥劑學(xué)第七版第十二章固體制劑剖析(編輯修改稿)
2024-11-01 12:02 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 八頁。,1. 硬膠囊、軟膠囊殼經(jīng)甲醛處理形成甲醛明膠，失去氨基不溶于胃液、保留(bǎoli)羧基而溶于腸液 HOOCRNH2 + HCHO + NH2RCOOH → HOOCRNHCH2NHRCOOH+ H2O 2. 囊殼上包上CAP等腸溶衣材料 3. 膠囊內(nèi)容物包衣,腸溶膠囊劑的制備(zh236。b232。i),第二十頁，共三十八頁。,外觀(w224。iguān) 2. 檢查： 中藥硬膠囊劑內(nèi)容物的水分，除另有規(guī)定外，不得超過9％。 裝量差異 崩解時限：硬膠囊30′；軟膠囊60 ′； 腸溶膠囊劑： 人工胃液溶液2h → 人工腸液1h 。 藥物的定性與定量檢測 3. 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),膠囊劑的質(zhì)量(zh236。li224。ng)評定,第二十一頁，共三十八頁。,膠囊劑的包裝(bāozhuāng)與貯存,包裝(bāozhuāng) 玻璃瓶、塑料瓶、泡罩式、窄條式包裝 貯存 溫度 25 ℃ ，RH 60%,第二十二頁，共三十八頁。,第二節(jié) 滴丸劑(w225。nj236。)和膜劑,一、滴丸劑(w225。nj236。),guttate pills——固體或液體藥物與適當(dāng)基質(zhì)加熱熔化混勻后，滴入不相混溶、互不作用的冷凝(lěngn237。ng)液中，由于表面張力的作用使液滴收縮冷凝(lěngn237。ng)成球狀而制成的制劑，主要供口服使用。,第二十三頁，共三十八頁。,特點(diǎn)(t232。diǎn)： 療效迅速，生物利用度高。,強(qiáng)的松龍 滴丸 片劑(pi224。n j236。) 5mg 10mg 峰值 ng/ml 118.34 60.86 峰時h 1.32 3.77,液體藥物可制成固體制劑，質(zhì)量穩(wěn)定， 可制成控、緩釋制劑， 工藝(gōngy236。)簡單便于大生產(chǎn)， 載藥量小，一般丸重小于100mg。,第二十四頁，共三十八頁。,滴丸劑的常用基質(zhì)(jī zh236。) 水溶性基質(zhì)：聚乙二醇類、聚氧乙烯單硬脂酸酯、硬脂酸鈉、泊洛沙姆等； 非水溶性基質(zhì)：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、十八醇等。,與主藥性質(zhì)相似，不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不影響主藥
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