【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 節(jié)；三是，治療冠心病 “急則治標(biāo)、緩則治本 ”。 和西藥相比中醫(yī)藥治療冠心病，具有如下 4 大優(yōu)勢(shì)：毒副作用相對(duì)較少，適合于長(zhǎng)期應(yīng)用；一個(gè)藥物可作用于冠心病的多個(gè)病理環(huán)節(jié)；改善患者 伴隨的癥狀如氣短、乏力、精神抑郁和性功能減退等較為明顯；一些防治冠心病的中藥有效成分已顯示出良好的應(yīng)用前景，如葛根素、丹參酮、水蛭素、蚓激酶等。臨床和實(shí)驗(yàn)研究皆證明，中醫(yī)治療冠心病具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善心肌缺血、抑制血小板凝聚、提高患者運(yùn)動(dòng)能力和生命質(zhì)量等作用。 大品種主導(dǎo)市場(chǎng) 心腦血管用藥已成為世界醫(yī)藥市場(chǎng)第一大類藥品，而冠心病是心腦血管疾病中的常見(jiàn)病之一。據(jù) IMS 統(tǒng)計(jì)， 20xx 年，心血管類藥物在全球藥品市場(chǎng)排名第一，市場(chǎng)份額為 ％，市場(chǎng)規(guī)模為 750 億美元。 據(jù)估計(jì)， 20xx 年，我國(guó)心腦血管用藥在藥品市場(chǎng)排名第二，僅次于抗感染用藥，市場(chǎng)份額為 ％。 作為我國(guó)傳統(tǒng)的疾病治療手段，中成藥在我國(guó)心腦血管用藥市場(chǎng)上占據(jù)了相當(dāng)重要的位置。據(jù)估計(jì)， 20xx 年，國(guó)內(nèi)心腦血管 中成藥市場(chǎng) 的零售總規(guī)模約為 億元，約占心腦血管用藥（包括中成藥和化學(xué)藥）總體市場(chǎng)的 ％，約占我國(guó)藥品市場(chǎng)的 ％。 其中，治療冠心病的復(fù)方丹參滴丸為 20xx 年心血管 中成藥市場(chǎng) 銷售規(guī)模最大的品牌，該品20xx 年銷售收入為 億元，以市場(chǎng)平均零售價(jià)格計(jì)算，估計(jì)其市場(chǎng)零售總規(guī)模約為 億元。 由于心血管 中成藥市場(chǎng) 規(guī)模大，市場(chǎng)上不少品種銷售較好，如通心絡(luò)、步長(zhǎng)腦心通、地奧心血康、速效救心丸、舒血寧、脈絡(luò)寧和珍菊降壓片等零售規(guī)模在 5 億元以上，而已過(guò)億元的麝香保心丸等后起之秀的上升趨勢(shì)也咄咄逼人，市場(chǎng)潛力巨大。 從 1999 年到 20xx 年底的 5 年中，除了地奧心血康出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)以外，復(fù)方丹參滴丸、通心絡(luò)、速效救心丸、麝香保心丸等主要品牌業(yè)績(jī)都有不同程度的增長(zhǎng)。由于市場(chǎng)整體規(guī)模增長(zhǎng)速度較快，主要產(chǎn)品都處在同步增長(zhǎng)的上升階段，因此產(chǎn)品之間還沒(méi)有出現(xiàn)激烈的替 代性競(jìng)爭(zhēng)。 心腦血管中成藥屬于慢 性病 用藥，需要長(zhǎng)期服用，消費(fèi)者選擇零售市場(chǎng)購(gòu)買此類藥品較為方便。但研究表明，醫(yī)院市場(chǎng)仍是心腦血管中成藥的主導(dǎo)市場(chǎng)，占總體市場(chǎng)的 ％，零售市場(chǎng)只占到 ％的份額。 中藥療效有新發(fā)現(xiàn) 目前，國(guó)內(nèi)每年都有一些新的治療冠心病中藥應(yīng)用于臨床。但除極少數(shù)藥物外，大多數(shù)中藥未能踏進(jìn)國(guó)際市 場(chǎng)的大門，其原因除藥理學(xué)研究、有效藥物成分、藥代過(guò)程并不十分明確外，更主要是因?yàn)闆](méi)有充分采用國(guó)際統(tǒng)一的療效標(biāo)準(zhǔn)，很難證明中藥在治療冠心病方面的療效和安全性優(yōu)勢(shì)。對(duì)于療效的可靠性評(píng)價(jià)，客觀的病理學(xué)、形態(tài)學(xué)證據(jù)最具說(shuō)服力。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)為觀察中藥療效提供了科學(xué)方法，從細(xì)胞分子水平研究心肌細(xì)胞自身抗缺血、缺氧損傷能力值得中醫(yī)研究借鑒。倪幼方認(rèn)為，應(yīng)病證結(jié)合，在病的基礎(chǔ)上，建立客觀規(guī)范的 “證 ”的標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用中醫(yī)傳統(tǒng)理論去認(rèn)識(shí)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)先進(jìn)科學(xué)方法觀察到的病理生理現(xiàn)象，反復(fù)驗(yàn)證總結(jié)，以形成中醫(yī)中藥 自身的較為完善的科學(xué)評(píng)價(jià)體系。 此外，中醫(yī)藥治療冠心病心絞痛研究，不能只強(qiáng)調(diào)整體調(diào)節(jié)，還要研究藥物的具體治療效果。倪幼方說(shuō)， 20 世紀(jì) 70 年代以來(lái)有關(guān)冠心病中醫(yī)藥治療研究證明，中藥有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、抗血小板粘聚、防止血栓形成等作用，而中藥若想走向國(guó)際市場(chǎng)，還需要通過(guò)大樣本、多中心的雙盲隨機(jī)對(duì)比試驗(yàn)去客觀評(píng)價(jià)。 20xx 年前后，國(guó)際上提出了治療冠心病的新方向，實(shí)驗(yàn)表明，通過(guò)某些藥物的治療，可增加功能性冠狀動(dòng)脈分支或側(cè)支循環(huán)，達(dá)到恢復(fù)缺血心肌血液供應(yīng)，改善患者癥狀和預(yù)后的目的 ，這可以形象地稱為 “藥物促進(jìn)人體的自身搭橋 ”。對(duì)于一些不適宜做搭橋手術(shù)的老年患者來(lái)說(shuō)，中藥被證實(shí)具有這樣的功效，確實(shí)是一大福音，因此該方法被親切地比擬為 “天然藥物支架 ”。 ( 心腦血管藥物市場(chǎng) :前景看好 競(jìng)爭(zhēng)好戲正在上演 據(jù) WHO 預(yù)計(jì)，心腦血管疾病每年至少造成全球 1200 萬(wàn)人死亡，已成為人類健康的頭號(hào)敵人。在 20xx 年全球 10 大暢銷藥物中，心腦血管類藥物占到了 4 個(gè)。 20xx 年，全球心腦血管藥物銷售額為 608 億美元，預(yù)計(jì) 20xx年將上升至 912 億美元，而 20xx 年這一數(shù)字將有可能竄升為 1044 億美元。 在第 55 屆全國(guó)藥品交易會(huì)上，多位心腦血管專家紛紛指出，作為目前公認(rèn)的投資回報(bào)率最高的制藥領(lǐng)域，心腦血管藥物的前景顯然已經(jīng)被各廠家看好，在各大藥廠的產(chǎn)品線上，幾乎都有心腦血管的主打產(chǎn)品。有理由相信，心腦血管類藥物的充分競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代已經(jīng)并不遙遠(yuǎn)。 阿托伐他汀的中國(guó)表現(xiàn) 今天，當(dāng)業(yè)內(nèi)一致將 Lipitor（立普妥）封為 “ 全球最賺錢的一種專利藥 ” 時(shí)，相信其制造商輝瑞早已從銷售數(shù)字上體會(huì)到了實(shí)至名歸的成就感 —— 20xx 年， Lipitor 全球銷售收入達(dá)到 億美元，成為全球首個(gè)銷售額突破百 億美元的藥品，單品收入占輝瑞公司全球總銷售收入的 19%。時(shí)至今日，這個(gè)上市 8 年的老產(chǎn)品仍然在為 輝瑞 不斷刷新銷售紀(jì)錄。 目前，阿托伐他汀仍是專利保護(hù)期內(nèi)的產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)醫(yī)院的處方藥市場(chǎng)由進(jìn)口藥、國(guó)產(chǎn)藥兩部分構(gòu)成，分別是原研發(fā)企業(yè)美國(guó)輝瑞制藥公司的立普妥、國(guó)內(nèi)首仿企業(yè)北京嘉林藥業(yè)股份有限公司的阿樂(lè) —— 1999 年，原北京紅惠制藥公司（現(xiàn)更名為北京嘉林藥業(yè)股份有限公 司）獨(dú)家開(kāi)發(fā)的二類新藥阿樂(lè)首先在國(guó)內(nèi)上市，被列入科技部火炬計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目和國(guó)家五部委的重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃項(xiàng)目。隨后，美國(guó)輝瑞立普妥在我國(guó)獲得行政保護(hù)，由大連輝瑞 制藥有限公司在中國(guó)銷售。 嘉林藥業(yè)一位高級(jí)工程師指出，盡管已經(jīng)是國(guó)際上頂級(jí)的調(diào)脂藥物，但相較于上世紀(jì) 90 年代初就進(jìn)入國(guó)內(nèi)的辛伐他汀，晚 10 年進(jìn)入的阿托伐他汀目前在國(guó)內(nèi)的認(rèn)知度還有待更進(jìn)一步的提高。從臨床 來(lái)看，阿托伐他汀的效果更好，但是辛伐他汀占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)比較早，在醫(yī)患心目中的信賴度高一些。 阿樂(lè)和立普妥眼下在中國(guó)共同遇到的問(wèn)題來(lái)由復(fù)雜，除去進(jìn)入市場(chǎng)較晚的劣勢(shì)，產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣力度薄弱、醫(yī)生對(duì)患者的有關(guān)調(diào)血脂教育欠缺、國(guó)家醫(yī)保政策等因素都在不同程度上影響了阿托伐他汀的臨床應(yīng)用，如阿托伐他汀鈣在 20xx 年 10 月才進(jìn)入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》， “ 而事實(shí)上，到了 20xx 年第二季度，阿樂(lè)才真正進(jìn)入到各省市的醫(yī)保目錄，對(duì)銷量的影響非常大。 ” 嘉林藥業(yè)有關(guān)人士說(shuō)。 但毫無(wú)疑問(wèn)的是，國(guó)際市場(chǎng)的 一路高歌猛進(jìn)必然會(huì)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)引起變化。 “ 最近這兩年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增長(zhǎng)很快，立普妥經(jīng)過(guò) 3 年的市場(chǎng)導(dǎo)入期后，在國(guó)內(nèi)的總體銷售也已經(jīng)進(jìn)入了成長(zhǎng)期。從去年下半年開(kāi)始，輝瑞上市了20 毫克的片劑，我們現(xiàn)在也在積極開(kāi)發(fā)。一定要抓住這個(gè)市場(chǎng)。 ” 嘉林藥業(yè)那位高級(jí)工程師用 10 毫克的標(biāo)準(zhǔn)片劑給記者舉例， “ 我們 46 元的售價(jià)比 輝瑞 62 元的售價(jià)低了 25％，而這種價(jià)格上的優(yōu)勢(shì)未來(lái)也很可能延續(xù)到 20毫 克的片劑中 ” 。 阿托伐他汀在臨床應(yīng)用逐年增加的同時(shí)，也帶動(dòng)了上游原料藥企業(yè)的生產(chǎn)，隨產(chǎn)量增長(zhǎng)，原料藥價(jià)格逐漸下滑。來(lái)自健康網(wǎng)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示： 20xx 年第四季度，浙江 原料藥 企業(yè)的報(bào)價(jià)為 14000 元 /公斤，而到 20xx年 2 月 13 日，浙江企業(yè)的報(bào)價(jià)已下降到 11500 元 /公斤。 中藥品種進(jìn)入準(zhǔn)高速成長(zhǎng)期 隨著 心腦血管藥物市場(chǎng) 的持續(xù)擴(kuò)容，中成藥在其中占據(jù)了越來(lái)越重要的位置。天津藥物研究院中藥現(xiàn)代化研究部主任張鐵軍認(rèn)為，目前國(guó)內(nèi)的中藥心血管藥物已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)準(zhǔn)高速成長(zhǎng)期。 為他提供論據(jù)的是近年來(lái)相關(guān)企業(yè)的一組數(shù)