【正文】 ）。 我們根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)號 WS3610（ Z062） 20xx（ Z））并參照了衛(wèi)生部中藥成方制劑第十九冊速效心痛滴丸標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)號 WS3B367098），對其制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和制劑穩(wěn)定性（分別在室溫和恒溫恒濕條件下貯存）進(jìn)行了研究；用所選定的工藝放大生產(chǎn)了十批樣品，并依照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方法對十批樣品含量進(jìn)行了測定。本品由牡丹皮、川芎、冰片三味藥組成的復(fù)方制劑，具有清熱涼血、活血止痛的功效，用于血熱瘀阻，輕、中度胸痹心痛 ，煩熱口渴，舌紅苔黃。而對那些 提早從醫(yī)院市場撤出，或?qū)嵙ο鄬Ρ∪醯钠放贫?，盡早搶占OTC 市場 、成為消費者遵醫(yī)囑后的第二選擇，也不失為另辟蹊徑的明智策略。同時，行之有效的生活信息傳遞，自我保健與養(yǎng)生的概念傳播，也可能成為心腦血管市場未來的發(fā)展方向。 ” 社 區(qū)宣傳也很重要，社區(qū)未來將成為更多商家競爭的核心陣地。自 1994 年至 20xx 年，步長產(chǎn)品累計銷售額就從 500 萬元飛速發(fā)展到 30 億元，成就了心腦血管領(lǐng)域的一個 “ 神話 ” 。在分析立普妥在中國市場的表現(xiàn)稍顯遜色的原因時，有業(yè)內(nèi)人士指出，這或許與其在中國專業(yè)推廣力度不 足有關(guān)。立 普妥的全球成功就是 輝瑞 專業(yè)推廣 “ 回報 ” 的著名例證 —— 20xx年立普妥專業(yè)廣告投入居世界藥品單品種廣告量第 3 位，巨額的投入也換回了相應(yīng)的銷售業(yè)績 —— 20xx 年立普妥銷售額達(dá)到 90 億美元。之所以出現(xiàn)這樣的局面，一方面是因為中老年患者、特別是城市中老年患者對醫(yī)生的依從性較高，仍選擇上醫(yī)院看病購藥為主；另一方面，醫(yī)生對心腦血管產(chǎn)品的影響力極其顯著。而其中 “ 龍頭老大 ” 的地位，又被掌握 著銀杏葉提取物專利的德國威瑪舒培博士藥廠長期占有，其在國際銀杏葉市場的年銷售額在 10 億美元以上。 與之形成對比的是銀杏葉制劑。 但另一方面，不得不承認(rèn)的是，盡管國內(nèi)每年都有一些新的治療冠心病中藥應(yīng)用于臨床，但除 極少數(shù)藥物外，大多數(shù)中藥始終未能踏進(jìn)國際市場的大門，其原因除藥理學(xué)研究、有效藥物成分、藥代過程并不十分明確外，更主要是因為沒有充分采用國際統(tǒng)一的療效標(biāo)準(zhǔn)，很難證明中藥在治療冠心病方面的療效和安全性優(yōu)勢。而天津天士力集團(tuán)研究院的李認(rèn)書此前也指出，臨床實踐證明，中藥注射劑治療心腦血管疾病具有化學(xué)藥產(chǎn)品不可替代的獨特功效 ，也有中藥其他劑型難以具備的優(yōu)勢，市場前景廣闊，有望成為未來中藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)的熱點和市場競爭最為激烈的領(lǐng)域，也是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和現(xiàn)代化可能的重要方向。 上海市食品藥品監(jiān)督管理局科技情報研究所對上海市具代表性的 47 家醫(yī)院調(diào)查發(fā)現(xiàn)，其使用的治療類注射劑比例逐漸呈現(xiàn)上升趨勢，且表現(xiàn)為心腦血管類藥品消耗金額較大。 而如今在我國心腦血管用藥市場上，除了有地奧心血康、步長腦心通和復(fù)方丹參滴丸等三大品牌主政外，石家莊以嶺藥業(yè)集團(tuán)的通心絡(luò)、山西中遠(yuǎn)威藥業(yè) 集團(tuán)的溶栓膠囊、速效救心丸以及天保寧銀杏葉等新老品種也搭臺唱戲，在市場上占據(jù)著舉足輕重的地位。數(shù)據(jù)顯示，近年來，心腦血管 中成藥市場 平均增長速度約為 ％：其中速效救心丸為 ％，通心絡(luò)為 ％，步長腦心通約為 ％。 為他提供論據(jù)的是近年來相關(guān)企業(yè)的一組數(shù)字 —— 據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)心腦血管類藥物市場的規(guī)模為 158 億元，中西藥平分秋色。 中藥品種進(jìn)入準(zhǔn)高速成長期 隨著 心腦血管藥物市場 的持續(xù)擴(kuò)容，中成藥在其中占據(jù)了越來越重要的位置。 阿托伐他汀在臨床應(yīng)用逐年增加的同時，也帶動了上游原料藥企業(yè)的生產(chǎn)，隨產(chǎn)量增長，原料藥價格逐漸下滑。一定要抓住這個市場。 “ 最近這兩年國內(nèi)市場增長很快，立普妥經(jīng)過 3 年的市場導(dǎo)入期后，在國內(nèi)的總體銷售也已經(jīng)進(jìn)入了成長期。 ” 嘉林藥業(yè)有關(guān)人士說。從臨床 來看，阿托伐他汀的效果更好，但是辛伐他汀占領(lǐng)國內(nèi)市場比較早，在醫(yī)患心目中的信賴度高一些。隨后，美國輝瑞立普妥在我國獲得行政保護(hù)，由大連輝瑞 制藥有限公司在中國銷售。時至今日，這個上市 8 年的老產(chǎn)品仍然在為 輝瑞 不斷刷新銷售紀(jì)錄。有理由相信，心腦血管類藥物的充分競爭時代已經(jīng)并不遙遠(yuǎn)。 20xx 年，全球心腦血管藥物銷售額為 608 億美元，預(yù)計 20xx年將上升至 912 億美元，而 20xx 年這一數(shù)字將有可能竄升為 1044 億美元。 ( 心腦血管藥物市場 :前景看好 競爭好戲正在上演 據(jù) WHO 預(yù)計，心腦血管疾病每年至少造成全球 1200 萬人死亡，已成為人類健康的頭號敵人。 20xx 年前后，國際上提出了治療冠心病的新方向，實驗表明，通過某些藥物的治療，可增加功能性冠狀動脈分支或側(cè)支循環(huán)，達(dá)到恢復(fù)缺血心肌血液供應(yīng)，改善患者癥狀和預(yù)后的目的 ，這可以形象地稱為 “藥物促進(jìn)人體的自身搭橋 ”。 此外，中醫(yī)藥治療冠心病心絞痛研究，不能只強(qiáng)調(diào)整體調(diào)節(jié)，還要研究藥物的具體治療效果。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)為觀察中藥療效提供了科學(xué)方法，從細(xì)胞分子水平研究心肌細(xì)胞自身抗缺血、缺氧損傷能力值得中醫(yī)研究借鑒。但除極少數(shù)藥物外，大多數(shù)中藥未能踏進(jìn)國際市 場的大門，其原因除藥理學(xué)研究、有效藥物成分、藥代過程并不十分明確外，更主要是因為沒有充分采用國際統(tǒng)一的療效標(biāo)準(zhǔn)，很難證明中藥在治療冠心病方面的療效和安全性優(yōu)勢。但研究表明，醫(yī)院市場仍是心腦血管中成藥的主導(dǎo)市場，占總體市場的 ％，零售市場只占到 ％的份額。由于市場整體規(guī)模增長速度較快，主要產(chǎn)品都處在同步增長的上升階段，因此產(chǎn)品之間還沒有出現(xiàn)激烈的替 代性競爭。 由于心血管 中成藥市場 規(guī)模大，市場上不少品種銷售較好，如通心絡(luò)、步長腦心通、地奧心血康、速效救心丸、舒血寧、脈絡(luò)寧和珍菊降壓片等零售規(guī)模在 5 億元以上，而已過億元的麝香保心丸等后起之秀的上升趨勢也咄咄逼人，市場潛力巨大。據(jù)估計， 20xx 年，國內(nèi)心腦血管 中成藥市場 的零售總規(guī)模約為 億元，約占心腦血管用藥（包括中成藥和化學(xué)藥）總體市場的 ％，約占我國藥品市場的 ％。 據(jù)估計， 20xx 年，我國心腦血管用藥在藥品市場排名第二，僅次于抗感染用藥，市場份額為 ％。 大品種主導(dǎo)市場 心腦血管用藥已成為世界醫(yī)藥市場第一大類藥品，而冠心病是心腦血管疾病中的常見病之一。 和西藥相比中醫(yī)藥治療冠心病，具有如下 4 大優(yōu)勢：毒副作用相對較少，適合于長期應(yīng)用；一個藥物可作用于冠心病的多個病理環(huán)節(jié)；改善患者 伴隨的癥狀如氣短、乏力、精神抑郁和性功能減退等較為明顯；一些防治冠心病的中藥有效成分已顯示出良好的應(yīng)用前景，如葛根素、丹參酮、水蛭素、蚓激酶等。 中藥治療優(yōu)勢明顯 中醫(yī)對于冠心病早就有一定認(rèn)識，據(jù)中華醫(yī)學(xué)會心 血管病學(xué)術(shù)委員會委員、原上海胸科醫(yī)院院長倪幼方教授介紹，治療冠心病的中成藥有兩大類，一是活血化淤類，包括復(fù)方丹參滴丸、丹參片和通心絡(luò)等藥品；二是芳香開竅類，包括麝香保心丸、速效救心丸等藥品。目前，藥物治療、冠脈介入治療及外科治療是冠心病現(xiàn)代治療的三個主要思路。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，到 2020 年左右，我國和其他發(fā)展中國家將會迎來冠心病的 “流行 ”高峰。前者是指粥樣硬化斑塊引起血管腔部分阻塞，導(dǎo)致心肌供血相對或絕對不足，引起短暫的、可逆的心肌缺血及心絞痛等，部分病人可能沒有癥狀； AMI 是指心肌長時間的嚴(yán)重缺血缺氧，以致心肌產(chǎn)生不可逆性壞死。 通過《中國速效心痛滴丸項目市場調(diào)查報告（專項）》，生產(chǎn)企業(yè)及投資機(jī)構(gòu)將充分了解產(chǎn)品市場、原材料供應(yīng)、銷售方式、有效客戶和潛在客戶提供了詳實信息，為研究競爭對手的市場定位，產(chǎn)品特征、產(chǎn)品定價、營銷模式、銷售網(wǎng)絡(luò)和企業(yè)發(fā)展提供了決策依據(jù)。 在數(shù)據(jù)處理方面，報告以