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正文內(nèi)容

實驗室計量認(rèn)證前要做哪些準(zhǔn)備(編輯修改稿)

2024-10-28 18:48 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 日起,應(yīng)在30個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場評審工作并將評審報告上報受理部門。計量認(rèn)證工作的辦理程序5.審核發(fā)證受理部門在15個工作日內(nèi)完成評審報告和評審組上報的相關(guān)材料的審核,經(jīng)受理部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后做出是否通過、整改或不通過等決定,對通過的,頒發(fā)《計量認(rèn)證合格證》。什么是實驗室認(rèn)可? 根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》 《中華人民共和國動植物檢疫法》 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定,由“中國實驗室國家認(rèn)可委”對實驗室的能力進行認(rèn)可,這種認(rèn)可是非強制性的,是自愿的。?“認(rèn)可(accreditation)”的傳統(tǒng)釋義為:甄別合格、鑒定合格、公認(rèn)合格(例如承認(rèn)學(xué)校、醫(yī)院社會工作機構(gòu)等達到標(biāo)準(zhǔn))的行動,或被甄別、鑒定、公認(rèn)合格 的狀態(tài)。?ISO/IEC指南2:1966將“認(rèn)可”定義為:由權(quán)威機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)所給予的一種正式承認(rèn)程序,而實驗室認(rèn)可是指實驗室認(rèn)可機構(gòu)對實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)程序。所謂的權(quán)威機構(gòu)是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府或民間機構(gòu)。?最近的ISO/IEC17011:2004《合格評定對認(rèn)可合格評定機構(gòu)的認(rèn)可機構(gòu)的通用要求》中對“認(rèn)可”給出了最新的定義:正式表明合格評定機構(gòu)(合格評定機構(gòu)是指提供下列合格評定服務(wù)的組織:校準(zhǔn)、檢測、檢查、管理體系認(rèn)證、人員注冊和產(chǎn)品認(rèn)證)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。延伸到實驗室認(rèn)可,即是正式表明檢測/校準(zhǔn)實驗室具備實施特定檢測/校準(zhǔn)能力的第三方證明。實驗室認(rèn)可的發(fā)展歷史?1947年澳大利亞首先建立了世界上第一個檢測實驗室認(rèn)可體系——國家檢測權(quán)威機構(gòu)協(xié)會(NATA),開始了實驗室認(rèn)證活動。?1966年,英國建立了校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可體系——大不列顛校準(zhǔn)服務(wù)局(BCS)。? 70年代美國、新西蘭、法國開展了實驗室認(rèn)可活動,80年代實驗室認(rèn)可活動發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等國,這些國家都建立了自己國家的實驗室認(rèn)可機構(gòu)。? 1973年,在當(dāng)時關(guān)貿(mào)總協(xié)定(GATT)《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定》(TBT協(xié)定)中采用了實驗室認(rèn)可制度。? 1977年,在美國的倡儀下成立了論壇性質(zhì)的國際實驗室認(rèn)可會議(ILAC),并于1996年轉(zhuǎn)變?yōu)閷嶓w,即國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)。? 目前,國際上大多數(shù)國家都實行了實驗室認(rèn)證、認(rèn)可制度。國與國之間的實驗室認(rèn)可活動?在20世紀(jì)70年代就開始了,當(dāng)時在歐洲成立了區(qū)域性實驗室認(rèn)可組織,開展了歐洲國與國之間的實驗室認(rèn)可活動。20世紀(jì)90年代歐洲和亞太地區(qū)、美洲、南部非洲之間成立了區(qū)域性實驗室認(rèn)可組織——EA、APLAC、IAAC、SADCA等,進行世界范圍的國與國之間的實驗室認(rèn)可活動。1996年國際實驗室認(rèn)可會議轉(zhuǎn)變 為 實 體 —— 國 際 實 驗 室 認(rèn) 可 合 作 組 織ILAC),開展全球范圍的國與國之間的實驗室認(rèn)可活動。我國的實驗室認(rèn)可活動?我國的實驗室認(rèn)證、認(rèn)可活動始于20世紀(jì)90年代初,我國頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》(JJG1021-90),由原國家標(biāo)準(zhǔn)局開展對檢測試驗室的評價工作,建立了我國最早的實驗室認(rèn)證/認(rèn)可體系模型。由于我國的計量法中使用的是“計量認(rèn)證”,依據(jù) 計量法開展的計量認(rèn)證工作,實質(zhì)是對實驗室的一種法定認(rèn)可活動。?1994年9月原國家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58成立了“中國實驗室國家認(rèn)可委”(CNACL),開始了我國的實驗室認(rèn)可活動。為了使我國的實驗室認(rèn)可活動在國際上得到互認(rèn),1999年9-10月,CNACL邀請了新西蘭、美國、新加坡、馬來西亞等國家的實驗室認(rèn)可組織,按ISO/IEC導(dǎo)則58,對中國實驗室國家認(rèn)可委進行檢查。1999年12月3日,CNACL在新德里加入了APLAC;2000年11月2日,CNACL在華盛頓加入了ILAC。這樣,在我國得到CNACL認(rèn)可的實驗室,將得到APLAC和ILAC的認(rèn)可。?2004年7月4日,原中國實驗室國家認(rèn)可委(CNACL)和原中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認(rèn)可委員會(CCIBLAC)合并,組建成中國實驗室國家認(rèn)可委(CNAL)。CNACL和CCIBLAC均為亞太實驗室認(rèn)可合作組織(APLAC)和國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)的正式成員。并簽署了ILAC—MRA(相互承認(rèn)協(xié)議)和APLAC—MRA(相互承認(rèn)協(xié)議)。CNAL目前已經(jīng)與國際上30多個經(jīng)濟體的40多個機構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。? 2006年3月31日中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAL)與中國認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CNAB)合并,成立中國合格評定國家認(rèn)可委員會(China NationalAccreditation Service for ConformityAssessment, 縮寫為CNAS),由國家認(rèn)監(jiān)委授權(quán),根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),承擔(dān)國家的統(tǒng)一認(rèn)可,對我國的認(rèn)證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室進行認(rèn)可。實驗室認(rèn)可國際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展? 1978年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)首次發(fā)布ISO導(dǎo)則25: 《評審測試實驗1978室技術(shù)能力導(dǎo)則》。? 1982年,對ISO導(dǎo)則25:1978進行第一次修改,形成ISO/IEC導(dǎo)則25:1982 《測試實驗室能力通用要求》。? 1990年,ISO和IEC對導(dǎo)則25:1982做了較大修改,納入了校準(zhǔn)實驗室的要求和補充了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的內(nèi)容,頒布了ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的通用要求》。? 1999年,ISO和IEC正式發(fā)布了ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。? 2005年5月15日,ISO和IEC對17025:1999進行修改,正式發(fā)布了ISO/IEC17025: 《檢2005測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAL)于2005年9月正式頒發(fā)了CNAL/AC01:2005 檢測和校準(zhǔn)實驗室能《力認(rèn)可準(zhǔn)則》 該準(zhǔn)則等同采用ISO/IEC17025:2005,,替代了原來的CNAL/AC01:2003(等同于ISO/IEC17025:1999),并要求從2005年11月1日起,所有評審、監(jiān)督和復(fù)評審全部依據(jù)該準(zhǔn)則的要求,于2007年5月14日前完成向新版的過渡。在2006年3月CNAS成立后頒布了CNAS/CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 作為我國實驗,室的認(rèn)可準(zhǔn)則。實驗室認(rèn)可的基本原則 自愿申請原則:實驗室根據(jù)自身的情況,決定是否申請實驗室認(rèn)可。非歧視原則:任何實驗室,不論其隸屬 關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有者性質(zhì),只要能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求,均可一視同仁 獲得認(rèn)可。專家評審原則:為保證認(rèn)可的科學(xué)性和 客觀公正性,對申請認(rèn)可的實驗室指派訓(xùn) 練有素的技術(shù)專家(主體為注冊的評審員)進行評審,而非由政府官員來完成。4 國家認(rèn)可原則:實驗室認(rèn)可僅由CNAS代 表國家進行,獲得認(rèn)可的實驗室,其技術(shù) 能力和所出具的數(shù)據(jù)均可得到國家承認(rèn)。5 堅持技術(shù)考核與管理工作考核相結(jié)合的 原則:考核中即要對技術(shù)人員的水平、儀器設(shè)備的狀態(tài)、實驗數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確 性等技術(shù)要素進行考核,也要對質(zhì)量控制、人員的管理和培訓(xùn)、儀器設(shè)備的管理等管 理要素進行考核,兩者同樣重要。6 、促相結(jié)合的原則:在 考核中發(fā)現(xiàn)問題時,應(yīng)及時幫助解決,促 進實驗室水平提高,盡快通過實驗室的認(rèn) 證、認(rèn)可。通過實驗室認(rèn)可的實驗室可以有的好處 1 表明了該實驗室具備了按國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展 檢測和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力; 2 增強了該實驗室的市場競爭能力,贏得政府 部門、社會各界的信任; 3 獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)實驗 室認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn),有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技 術(shù)壁壘; 參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,促進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展; 5 中國實驗室國家認(rèn)可”標(biāo)志; 中國實驗室國家認(rèn)可委員會的認(rèn)可名錄”,同 時在“中國實驗室國家認(rèn)可委員會”網(wǎng)站電子注 冊、發(fā)布;接受中國實驗室國家認(rèn)可委員會的 監(jiān)督審核,提高實驗室的知名度。截止到2006年9月30日,已 通過CNAS認(rèn)可的各類實驗室達到2645個。認(rèn)證認(rèn)可的“二合一” 計量認(rèn)證?——1987年3月,原國家計量局頒布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 機構(gòu)的計量認(rèn)證評審內(nèi)容及考核 辦法》。?——1990年7月20日,原 國家技術(shù)監(jiān)督局正式頒布 JJG102190《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證考核的技術(shù)法規(guī)》。認(rèn)證認(rèn)可的“二合一” 審查認(rèn)可(驗收)?——1986年,國務(wù)院批準(zhǔn)實施《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān) 督檢驗測試中心管理試行辦法》。?——1990年,原國家技術(shù)監(jiān)督局頒布《國 家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心審查細則》。認(rèn)證認(rèn)可的“二合一” 計量認(rèn)證+審查認(rèn)可(驗收)?——2000年12月24日,原國家技術(shù)監(jiān)督局 正式發(fā)
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