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正文內(nèi)容

qs認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室建設(shè)(編輯修改稿)

2025-03-31 17:13 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 ( 4)管理要點(diǎn) : ①儀器設(shè)備的購置與配備 實(shí)驗(yàn)人員申請 → 部門負(fù)責(zé)人審核 → 主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn) ②儀器設(shè)備的安裝與驗(yàn)收 實(shí)驗(yàn)室核查環(huán)境條件 → 有關(guān)人員安裝調(diào)試 → 實(shí)驗(yàn)室填寫驗(yàn)收記錄、落實(shí)保管責(zé)任人、建立使用登記本。 → 儀器管理部門建立儀器臺帳、檔案、組織編寫操作規(guī)程。 → 驗(yàn)收不合格聯(lián)系返修或退換貨。 大型精密儀器的管理檔案內(nèi)容 a、基本情況 b、安裝驗(yàn)收情況 c、全套說明書(中、外文) d、操作規(guī)程 e、檢定與校準(zhǔn)方法 f、維護(hù)、維修記錄 g、檢定與校準(zhǔn)記錄及證書 ③ 儀器設(shè)備的檢定與校準(zhǔn) 實(shí)行標(biāo)志管理 — 綠 、 黃 、 紅 三色標(biāo)簽 A、 合格證 (綠色) 計量檢定合格者。 B、 準(zhǔn)用證 (黃色) a、多功能檢測儀器設(shè)備,某些功能已喪失, 但檢驗(yàn)工作所用功能正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合 格者。 b、檢測儀器設(shè)備某一量程精度不合格,但 檢驗(yàn)工作量程合格者。 c、降級使用者。 C、停用證 (紅色) a、檢測儀器設(shè)備損壞或待修者。 b、檢測儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定不 合格者。 c、檢測儀器設(shè)備性能無法確定者。 d、檢測儀器設(shè)備超過檢定周期者。 ④儀器設(shè)備的使用與維修 a、嚴(yán)格按照 SOP使用,使用前后檢查狀態(tài), 認(rèn)真填寫使用記錄。 b、未取得操作許可證的人員不得單獨(dú)使用 儀器設(shè)備。 c、合理地安排任務(wù)和負(fù)荷。 d、提供良好的工作環(huán)境,有專人負(fù)責(zé)定期 檢查、清潔、保養(yǎng)和維護(hù)。 ⑤儀器設(shè)備的維修與報廢 實(shí)驗(yàn)室填寫維修申請單 → 儀器管理部 負(fù)責(zé)檢修或聯(lián)系外修 → 如無法修復(fù),驗(yàn)室填寫報廢申請書 → 儀器管理部門審 → 主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 ? 在選用儀器時,應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作的需要,在充分了解其同類產(chǎn)品的性能和特點(diǎn)后加以選定;有的產(chǎn)品,除主要部件外,還有系列的配件和附件,以充分發(fā)揮其功能或擴(kuò)展其功能。 ? 如一臺功能齊全的倒置顯微鏡,它可包括普通光源功能、相差功能、恒溫培養(yǎng)功能、顯微拍照功能和顯微攝象功能等。 儀器采購與使用中的注意事項(xiàng) ? 在購置儀器時,一方面應(yīng)考慮有足夠的配件,否則會降低儀器性能。如離心機(jī)應(yīng)有足夠轉(zhuǎn)頭;另一方面從經(jīng)濟(jì)角度考慮不應(yīng)盲目地求全,而應(yīng)有目的地選擇。有的儀器自動化程度比較高,操作方便,但價格昂貴,可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的工作量來確定。 ? 若工作量不飽和,應(yīng)適當(dāng)選用自動化程度稍低但能達(dá)到檢驗(yàn)?zāi)康漠a(chǎn)品。有的大型儀器利用率很低,而在社會上可以有償使用的,則不提倡購置,以免投入不必要的維護(hù)管理成本。 ? 實(shí)驗(yàn)儀器根據(jù)其精密程度和價格昂貴與否,通常大致分為貴重儀器和一般儀器。國家規(guī)定了十幾種重要大型儀器要求重點(diǎn)管理。貴重儀器應(yīng)放置在潔凈、防塵防潮的環(huán)境中使用;一般儀器可放置在要求不太嚴(yán)格的環(huán)境中。 ? 超速和高速離心機(jī)、高級顯微鏡、液相及色譜儀存放的相對溫度不應(yīng)高于 60%,使用電壓應(yīng)穩(wěn)定在 220240V之間。由于我國城市普遍存在的電壓波動幅度大的問題,此類儀器本身對電壓的自調(diào)能力有限,所以,應(yīng)根據(jù)說明書的要求配備穩(wěn)壓電源。穩(wěn)壓電源的輸出電流應(yīng)與儀器相符或略高。 ? 冰箱不能擺在受陽光直接照射的地方,其周邊應(yīng)留有供空氣充分流動的空間,以利于散熱;高壓消毒器、蒸餾水器應(yīng)與其他其他儀器分開放置和使用,以免在使用時排出的水氣損害這些儀器的原件。 ? 實(shí)驗(yàn)儀器應(yīng)有定期保養(yǎng)和維護(hù)的措施,以保證其正常運(yùn)行。超凈工作臺應(yīng)每年至少檢測一次,項(xiàng)目包括風(fēng)力、氣流、無菌程度;超、高速離心機(jī)應(yīng)定期作干燥運(yùn)轉(zhuǎn)和檢查真空泵油是否出現(xiàn)云霧狀。其他生化儀器,都應(yīng)按說明書的要求進(jìn)行保養(yǎng)。儀器使用后應(yīng)及時清理和還原,而不是留在下一次使用之前。 ? 儀器應(yīng)由專業(yè)人員修理,無關(guān)的人員不得隨意拆卸、置換儀器的零件或元件。 ( 1) 標(biāo)準(zhǔn)品和對照品 指國家權(quán)威機(jī)構(gòu)、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用的用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。由中檢所負(fù)責(zé)制備、標(biāo)定、保管和分發(fā),或到國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心購買。 管理要點(diǎn) ①設(shè)專人管理,建立領(lǐng)用登記制度。 ②按規(guī)定條件貯放。 ③除特殊規(guī)定外,使用期限為 5年, 逾期標(biāo)化降為工作參考對照品使用。 ( 2)工作參考對照品 指有明確來源并須用標(biāo)準(zhǔn)品和對照品 標(biāo)化(一般要求含量 %,雜質(zhì)總量 %)用于定性或定量測定的化學(xué) 物質(zhì)。 管理要點(diǎn) ①設(shè)專人管理,建立領(lǐng)用登記制度并按規(guī) 定貯放。 ②工作參考對照品的確認(rèn)和標(biāo)化應(yīng)經(jīng)部門 負(fù)責(zé)人審批。 ③檢測數(shù)據(jù)應(yīng)集中妥善保存。 ④除特殊規(guī)定外,使用期限為 5年,過期重 新標(biāo)化,根據(jù)結(jié)果確定其是否繼續(xù)使用。 ( 3)“兩液一水” 標(biāo)準(zhǔn)液 用于衡量其它(欲測)物質(zhì)化學(xué)量的 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 。 對照液 ①用于各種檢查項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)溶液(如標(biāo) 準(zhǔn) Fe2 、 P2 等) ②用于溶液顏色檢查的標(biāo)準(zhǔn)比色液 純化水 是指原水經(jīng)蒸餾法、離子交 換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供檢驗(yàn)用水。 ①“兩液一水”的質(zhì)量優(yōu)劣直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)度程度。一般由專人統(tǒng)一配制管理,配制人員須經(jīng)培訓(xùn)考試合格后方能上崗。 ②標(biāo)定與配制應(yīng)嚴(yán)格按照 S0P并有詳細(xì)記錄,結(jié)果有第二人核對,誤差應(yīng)在允許范圍內(nèi)。 ③儲存用的容器上應(yīng)注明配制日期,溫度和配制人等。不得使用過期的溶液。 ④定期對制備的純化水進(jìn)行檢驗(yàn)。 管理要點(diǎn) ( 4)試劑與試藥 管理要點(diǎn) ①如無特殊規(guī)定應(yīng)使用分析純以上 級試劑和試藥。 ②應(yīng)分門別類存放,并有管理臺帳, 標(biāo)簽應(yīng)清晰可見。 ③ 儲存用的容器上應(yīng)注明配制日期,溫度和配制人等。不得使用過期的溶液。 ④領(lǐng)用應(yīng)履行規(guī)定的管理程序。 ? 化學(xué)試劑及有關(guān)知識 ? 化學(xué)試劑的門類很多,世界各國對化學(xué)試劑的分類和分級的標(biāo)準(zhǔn)不盡一致,各國都有自己的國家標(biāo)準(zhǔn)及其它標(biāo)準(zhǔn)(行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)等)。我國化學(xué)試劑產(chǎn)品有國家標(biāo)準(zhǔn)( GB)、化工部標(biāo)準(zhǔn)( HG)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)( QB)三級。 ? 化學(xué)試劑的分類 ? 化學(xué)試劑產(chǎn)品已有數(shù)千種,有 分析試劑、儀器分析專用試劑、指示劑、有機(jī)合成試劑、生化試劑、電子工業(yè)專用試劑、醫(yī)用試劑 等。 ? 隨著科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)的發(fā)展、新的試劑種類還將不斷產(chǎn)生,至目前為止,還沒有統(tǒng)一的分類標(biāo)準(zhǔn)。暫將化學(xué)試劑分為標(biāo)準(zhǔn)試劑、一般試劑、高純試劑、專用試劑四大類,逐一作簡單介紹。 ? ( 1) 標(biāo)準(zhǔn)試劑 ? 標(biāo)準(zhǔn)試劑是用于 衡量其它(欲測)物質(zhì)化學(xué)量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 。標(biāo)準(zhǔn)試劑的特點(diǎn)是主體含量高而且準(zhǔn)確可靠,其產(chǎn)品一般由大型試劑廠生產(chǎn)、并嚴(yán)格按國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。主要國產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)試劑的種類及用途列于表 11中。 ? ( 2)一般試劑 ? 一般試劑是實(shí)驗(yàn)室 最普遍使用的試劑 ,一般可分為四個等級及生化試劑等。一般試劑的分級、標(biāo)志、適用范圍及標(biāo)簽顏色列于表 12中。 ? 指示劑也屬于一般試劑。 ? ( 3) . 高純試劑 ? 高純試劑多屬于通用試劑(如 HCl, HClO4,NH3?H2O, NaCO3, H3BO3等)。目前只有 8種高純試劑頒布了國家標(biāo)準(zhǔn),其它產(chǎn)品一般執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在標(biāo)簽上標(biāo)有“特優(yōu)”或“超優(yōu)”試劑字樣。 高純試劑的特點(diǎn)是雜質(zhì)含量低(比優(yōu)級純基準(zhǔn)試劑都低), 主體含量一般與優(yōu)級純試劑相當(dāng),而且規(guī)定檢測的雜質(zhì)項(xiàng)目比同種優(yōu)級純或基準(zhǔn)試劑多 1~ 2倍。高純試劑主要用于微量分析中試樣的分解及試液的制備。 ? ( 4) 專用試劑 ? 專用試劑是指有特殊用途的試劑。 如儀器分析中色譜分析標(biāo)準(zhǔn)試劑、氣相色譜擔(dān)體及固定液、液相色譜填料、薄層色譜試劑、紫外及紅外光譜純試劑、核磁共振分析用試劑等。 與高純試劑相似之處是專用試劑不僅主體含量較高,而且雜質(zhì)含量很低。它與高純試劑的區(qū)別在于:在特定的用途中(如發(fā)射光譜分析)有干擾的雜質(zhì)成分只需控制在不致產(chǎn)生明顯干擾的限度以下。 ? 化學(xué)試劑的選用 ? 要根據(jù)所做實(shí)驗(yàn)的具體情況,如分析方法的靈敏度和選擇性、分析對象的含量及分析結(jié)果準(zhǔn)確度的要求,合理地選用相應(yīng)級別的試劑。 ? 由于高純試劑和基準(zhǔn)試劑的價格要比一般試劑高得多,因此,在滿足實(shí)驗(yàn)要求的前提下,選擇試劑的級別應(yīng)就低而不就高,注意節(jié)約。 ? 試劑的選用要考慮以下幾點(diǎn): ? 1. 滴定分析中常用標(biāo)準(zhǔn)溶液,應(yīng)選擇分析純試劑配制、工作基準(zhǔn)試劑標(biāo)定。在某些情況下,如對分析結(jié)果要求不很高的實(shí)驗(yàn),也可用優(yōu)級純或分析純代替工作基準(zhǔn)試劑標(biāo)定。滴定分析中所用的其它試劑一般為分析純試劑。 ?2. 如所做實(shí)驗(yàn)對雜質(zhì)含量要求低,應(yīng)選擇優(yōu)級純試劑,若只對主體含量要求高,則應(yīng)選用分析純試劑。 ?3. 儀器分析實(shí)驗(yàn)中一般選用優(yōu)級純或?qū)S迷噭瑴y定微量成分時應(yīng)選用高純試劑。 ? 化學(xué)試劑的貯存 ? 化學(xué)試劑的貯存在實(shí)驗(yàn)室中是一項(xiàng)十分重要的工作。 一般化學(xué)試劑應(yīng)貯存在通風(fēng)良好、干凈和干燥的房間,要遠(yuǎn)離火源,并注意防止水分、灰塵和其它物質(zhì)的污染。 ? 根據(jù)試劑的性質(zhì)應(yīng)有不同的貯存方法: ? 1. 固體試劑應(yīng)裝在 廣口瓶中 ,液體試劑盛在 細(xì)口瓶或滴瓶中 ;見光易分解的試劑( AgNO3, KMnO4,CHCl3, CCl4等)應(yīng)盛放在 棕色瓶中 ;容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的,如氫氟酸、含氟鹽、苛性堿等應(yīng)貯存于 塑料瓶中 ,盛堿的瓶子要用 橡皮塞 ,不能用磨口塞,以防瓶口被堿溶結(jié)。 ? 2. 吸水性強(qiáng)的試劑如無水碳酸鹽、苛性鈉、過氧化鈉等應(yīng)嚴(yán)格用 蠟密封 。 ? 3. 劇毒試劑如氰化物、吡霜等,應(yīng)設(shè) 專人保管 ,要經(jīng)一定手續(xù)取用,以免發(fā)生事故。 ? 4. 特種試劑應(yīng)采取特殊貯存方法。 如易受熱分解的試劑,必須存放在冰箱中;易吸濕或易氧化的試劑則應(yīng)貯存于干燥器中;金屬鈉浸在煤油中;白磷要浸在水中等。 ? 此外,盛溶液的試劑瓶,外面應(yīng)貼上標(biāo)簽,標(biāo)明試劑的 名稱、規(guī)格、濃度、配制時間等。試劑瓶上的標(biāo)簽,最好涂上石蠟保護(hù),以防標(biāo)簽受試劑侵蝕而字跡脫落。 ( 5)玻璃容量儀器 是國家依法管理的計量器具。主要 包括滴定管、移液管、容量瓶等。 管理要點(diǎn) ①首次使用時應(yīng)按規(guī)定方法進(jìn)行校正, 校正值應(yīng)刻在玻璃容量儀器上并保存記錄, 校正不合格者禁用。 ②使用前應(yīng)檢查確認(rèn)是否洗滌干凈。 ( 6)毒劇藥品 是一種有特殊管理規(guī)定的實(shí)驗(yàn)用試藥,必須確保使用人和他人的安全。 管理要點(diǎn) ①由專人辦理審批手續(xù),到指定地點(diǎn)購買。 ②由專人負(fù)責(zé)管理,建專帳,設(shè)專柜。雙人雙鎖保管。 ③領(lǐng)用程序嚴(yán)格,一般只允許領(lǐng)一次用量,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人和管理部門負(fù)責(zé)人雙重批準(zhǔn)。 ④用畢如有剩余,應(yīng)及時交還或按規(guī)定方法銷毀。使用時和銷毀時應(yīng)有第二人在場并有詳細(xì)記錄 。 ( 7)實(shí)驗(yàn)菌種 ①須有專人保管,保存菌種的冰箱中不得放置食品及揮發(fā)性藥品。 ② 應(yīng)有專人按照 SOP進(jìn)行傳代接種 。 ③ 定期檢查一般每年 1至 2次 ,發(fā)現(xiàn)染菌變異等現(xiàn)象及時報告 。 ④ 菌種不得隨意帶出實(shí)驗(yàn)室 。攜帶時應(yīng)包裝嚴(yán)密 , 妥善保管 。 ? 微生物常見的保藏方法主要有以下幾種。 ? 移植法 ? 亦稱傳代培養(yǎng)保藏法,包括斜面培養(yǎng)、穿刺培養(yǎng)、液體培養(yǎng)等。是指將菌種接種于適宜的培養(yǎng)基中,最適條件下培養(yǎng),待生長充分后,于 4~6℃ 進(jìn)行保存并間隔一定時間進(jìn)行移植培養(yǎng)的菌種保藏方法。 ? 液體石蠟保藏法 ? 亦稱礦物油保藏法,
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