【文章內(nèi)容簡介】 制細(xì)菌耐藥性的增長，規(guī)范抗菌藥物的合理使用。具體內(nèi)容是：(1)監(jiān)測臨床抗菌藥物應(yīng)用管理情況：抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治方案制定情況；抗菌藥物臨床合理應(yīng)用責(zé)任狀簽訂情況；抗菌藥物臨床分級管理情況；抗菌藥物臨床應(yīng)用處方權(quán)管理情況；抗菌藥物品種限定情況；處方、醫(yī)囑點評工作開展情況；抗菌藥物管理相關(guān)信息公示情況；住院患者微生物送檢情況；抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥動態(tài)管理控制。(2)監(jiān)測抗菌藥物使用情況：住院患者抗菌藥物使用率；住院患者使用強度；門急診患者抗菌藥物使用率。(3)監(jiān)測清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物情況：清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例；介入診斷預(yù)防使用抗菌藥物比例；清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物品種選擇合理率；清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物用藥時機合理率；清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物使用療程合理率；清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物聯(lián)合用藥情況。，應(yīng)如何組織實施？答：細(xì)菌耐藥監(jiān)測對感染性疾病治療、抗菌藥物合理使用管理、抗菌藥物研究與開發(fā)等具有十分重要價值；細(xì)菌耐藥依照其監(jiān)測目的不同可分為普遍性監(jiān)測和特殊病原菌耐藥監(jiān)測，依照監(jiān)測范圍可分為地區(qū)、國家、區(qū)域、醫(yī)院甚至專業(yè)科室監(jiān)測，按照監(jiān)測方式不同可分為主動監(jiān)測與被動監(jiān)測等。我國已經(jīng)建立全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)和部分省級監(jiān)測網(wǎng)，個別醫(yī)療機構(gòu)也有監(jiān)測；國家監(jiān)測目的對于掌握全國細(xì)菌耐藥信息與發(fā)展趨勢、制定抗菌藥物管理規(guī)章等具有重大價值。耐藥監(jiān)測需要根據(jù)監(jiān)測目的、范圍等進行組織，省級監(jiān)測網(wǎng)最好有省級衛(wèi)生行政部門指定具有較高專業(yè)水平的醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)，需要制定詳細(xì)的監(jiān)測計劃，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一分析方法、統(tǒng)一質(zhì)量控制，定期進行培訓(xùn)，獲得有價值的監(jiān)測結(jié)果。按照衛(wèi)生部要求，各省市自治區(qū)需要建立省級細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，并且需要與國家監(jiān)測網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)聯(lián)通，具體情況可與全國監(jiān)側(cè)網(wǎng)聯(lián)系（全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)負(fù)責(zé)單位：衛(wèi)生部合理用藥專家委員會）。，并采取相應(yīng)的干預(yù)措施，具體應(yīng)如何操作？答：預(yù)警主要針對細(xì)菌耐藥突出的抗菌藥物而言，但每個抗菌藥物又有比較寬的抗菌譜，在設(shè)定預(yù)警時必須加以注意。一般來講，預(yù)警可以分為兩類：耐藥信息預(yù)警和抗菌藥物預(yù)警，前者主要指一些特殊耐藥現(xiàn)象，如MRSA、VRE、產(chǎn)ESBL腸桿菌科細(xì)菌、多重耐藥銅綠假單胞菌、泛耐藥不動桿菌等，當(dāng)這些細(xì)菌檢出率達(dá)到一定程度時就需要提醒臨床加以注意，采取綜合控制措施；抗菌藥物預(yù)警則是指當(dāng)細(xì)菌耐藥超過一定程度后，提醒臨床減少或停止使用某些抗菌藥物，這類預(yù)警需要針對各專業(yè)科室、目標(biāo)細(xì)菌感染進行，不宜在整個醫(yī)療機構(gòu)進行，如當(dāng)泌尿道來源大腸埃希菌產(chǎn)ESBL率超過70%，則建議泌尿內(nèi)外科減少頭孢菌素使用，相反此時肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等對第三代頭孢菌素敏感性還比較高，社區(qū)呼吸道感染應(yīng)用第三代頭孢菌素還不失為較好選擇。？答：2015年《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》中要求接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物（合格標(biāo)本）送檢率不低于30%；接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物（合格標(biāo)本）送檢率不低于50%；住院用特殊使用級抗菌藥物患者病原學(xué)（合格標(biāo)本）檢查百分率不低于80%。計算方法分別為：25.《指導(dǎo)原則2015版》規(guī)定每個月組織對25％的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。應(yīng)如何組織實施？ 答：對醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑點評應(yīng)按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)定（試行）》執(zhí)行落實?？咕幬锱R床應(yīng)用專項整治要求對25％的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開處方、醫(yī)囑進行點評，每位醫(yī)師不少于50張?zhí)幏?、醫(yī)囑?？咕幬锱R床應(yīng)用專項整治方案已有明確規(guī)定要―充分運用信息化手段‖，這就是要求各醫(yī)院探索建立信息化管理體系，實現(xiàn)處方、醫(yī)囑點評自動化；專項整治規(guī)定：抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項點評，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)組織感染科和藥學(xué)部門的專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)；重點抽查：感染科、呼吸科、外科、重癥醫(yī)學(xué)科，可按專項處方點評處理，但應(yīng)盡快實施信息化管理。？ 答：第一步建立和實施抗菌藥物專項點評的程序。第二步驟是確定專項點評的目標(biāo)以及范圍。第四步為收集數(shù)據(jù)。步驟五是數(shù)據(jù)分析。步驟七是后續(xù)追蹤。，點評抗菌藥物治療使用合理性時，應(yīng)當(dāng)從哪些角度采用哪些標(biāo)準(zhǔn)進行考慮？ 答：抗菌藥物臨床合理使用目前并沒有明確的量化標(biāo)準(zhǔn)，患者當(dāng)時的臨床狀況是評價是否合理的重要參考因素，合理應(yīng)用抗菌藥物系指在明確指征下根據(jù)患者感染部位、感染獲得場所、感染嚴(yán)重程度和病原菌種類選用適宜的抗菌藥物，同時應(yīng)參考PK/PD原理制訂各類抗菌藥物的合理給藥方案，最大限度發(fā)揮抗菌藥物的治療作用，以達(dá)到殺滅病原體和控制感染的目的，同時采用各種相應(yīng)措施減少不良反應(yīng)，延緩細(xì)菌耐藥。具體可以考慮以下因素：是否有明確而合理的適應(yīng)證，即初步診斷為細(xì)菌感染者以及經(jīng)病原學(xué)檢查確診為細(xì)菌感染者；是否遵照本地區(qū)、本醫(yī)院的診療指南和臨床路徑；是否積極送檢病原學(xué)檢查、爭取病原治療（根據(jù)培養(yǎng)、藥敏結(jié)果選擇抗菌藥物）；抗菌藥物品種的選擇、給藥途徑、劑量、每日用藥次數(shù)、療程是否合理；獲病原學(xué)檢查結(jié)果后是否根據(jù)細(xì)菌種類、藥敏結(jié)果及時調(diào)整治療方案；處方權(quán)限是否符合分級管理制度等。、主要內(nèi)容是什么？ 答：建立抗菌藥物管理獎懲制度的目的是為了進一步推進抗菌藥物的合理使用，切實提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平，保障人民群眾身體健康。主要內(nèi)容：將抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性評價結(jié)果作為各項考核評優(yōu)工作的重要內(nèi)容，加大對于抗菌藥物不合理使用責(zé)任人的處理和懲罰力度，加大對抗菌藥物合理用藥活動開展情況的督查力度，整改未達(dá)標(biāo)的醫(yī)療機構(gòu)。？答：(1)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限實行分級考核授權(quán)管理；藥師抗菌藥物調(diào)劑資格實行考核授權(quán)管理。(2)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。(3)二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。(4)醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：①抗菌藥物考核不合格的； ②限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；③未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；④未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；⑤開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。“本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況”,評估抗菌藥物使用適宜性？ 答：可根據(jù)醫(yī)院指標(biāo)、處方指標(biāo)、評估指標(biāo)、其他指標(biāo)，對非手術(shù)病人和手術(shù)病人分別定期分析各科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。(1)醫(yī)院指標(biāo)：制定抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實施細(xì)則；抗菌藥物消耗情況（金額、累計DDD）。(2)處方指標(biāo)：抗菌藥物使用強度；抗菌藥物使用率；抗菌藥物聯(lián)合用藥率；使用抗菌藥物患者的平均用藥品種數(shù)；使用抗菌藥物患者的平均用藥天數(shù)；使用抗菌藥物患者的平均用藥費用；抗菌藥物使用排序；門診處方以通用名開處方的百分率；門急診處方抗菌藥物處方的百分率等。(3)評估指標(biāo)：抗菌藥物臨床應(yīng)用評價——測算臨床應(yīng)用抗菌藥物是否適當(dāng)、安全、有效、經(jīng)濟（動態(tài)變化）。(4)其他指標(biāo)：使用抗菌藥物的患者平均住院天數(shù)；使用抗菌藥物的患者有病原菌檢測及藥敏試驗的比例；患者所用抗菌藥物與藥敏試驗報告相符率等。？督查專家的檢查思路和視角是怎樣的？ 答：抗菌藥物專項整治活動督查考核具有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，其每次檢查的方案和評分標(biāo)準(zhǔn)等均經(jīng)過專家討論后確定統(tǒng)一指標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然，是否完全符合不同類別醫(yī)院的客觀規(guī)律及體現(xiàn)科學(xué)公正性，尚待探索、完善、持續(xù)改進。督查專家的督查思路和視角主要依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，以及抗菌藥物使用有關(guān)專業(yè)指南及規(guī)范等，督查主要圍繞抗菌藥物使用中安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥目標(biāo)進行。檢查的思路和視角包括管理部分的各類文件資料、分層抽查住院病歷、門急診處方、I類切口手術(shù)病歷，在符合醫(yī)療服務(wù)實際、公平公正的原則下查閱抽取的資料，從中得出抗菌藥物使用的相關(guān)指標(biāo)。同時對被查醫(yī)療機構(gòu)在抗菌藥物使用專項整治活動中存在的一些問題提出建議與指導(dǎo)，避免缺乏人性的處罰行為，避免操之過急，務(wù)求一步一個腳印地做好整治工作，讓醫(yī)務(wù)人員真正認(rèn)識到專項整治的重要性，主動學(xué)習(xí)合理用藥知識，主動配合醫(yī)院的管理，才能確保長效機制。？答：抗菌藥物專項整治主要是針對不合理的用藥，今后的管理要趨于精細(xì)化、專業(yè)化和常態(tài)化。開始可以用比例、指標(biāo)來進行―總量‖控制，但隨著整治工作的深人，專業(yè)化和常態(tài)化的管理才能科學(xué)、合理、持續(xù)。常態(tài)化管理包括常規(guī)的監(jiān)測、調(diào)查和干預(yù)，定期對相關(guān)專業(yè)人員進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核等。專業(yè)化要體現(xiàn)在醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系的建立，多學(xué)科的抗菌藥物管理工作小組參與本醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作，要進行抗菌藥物使用評價，僅靠藥學(xué)部門組織多學(xué)科專家進行處方點評還是不夠的，應(yīng)做一些更細(xì)致的工作，包括循證、調(diào)研，制定指南，建立新的評價體系等。33.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對培訓(xùn)提出了哪些要求？ 答：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十四條、二十五條是講培訓(xùn)工作的。一是要求各級醫(yī)師在獲得各級抗菌藥物處方權(quán)前要經(jīng)過培訓(xùn)并考核。藥師要經(jīng)培訓(xùn)并考核后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。二是規(guī)定二級以上醫(yī)院可以有本醫(yī)療機構(gòu)組織抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核；其他醫(yī)療機構(gòu)享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)配工作的藥師，需有縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)和考核。三是強調(diào)培訓(xùn)和考核要定期進行。四是要求的培訓(xùn)和考核的內(nèi)容：(1)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。(2)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度。(3)常用抗菌藥物的作用特點。(4)常見細(xì)菌耐藥趨勢與控制方法。(5)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。？答：DDD(Daily DefinedDose)稱為―限定日劑量‖，定義：一個藥品以主要適應(yīng)證用于成年人的維持平均日劑量。DDD提供了一種與藥物價格和配方無關(guān)的測量單位，不能夠等同處方日劑量（PDD , Prescribed Daily Dose）?？咕幬飳ｍ椪位顒臃桨敢笕壘C合醫(yī)院抗菌藥物使用強度爭取達(dá)到40DDDs/100（人天）以下?？咕幬锸褂脧姸仁侵福耗巢》炕蚰翅t(yī)療機構(gòu)100床日（人天）數(shù)患者共使用了多少個DDD的抗菌藥物。例如要計算某病房1月份抗菌藥物使用強度，可采用以下步驟：(1)統(tǒng)計出1月份某病房每個品種抗菌藥物的消耗量，將每個品種的消耗量除以此品種的DDD值，計算出此品種用了多少個DDD，即DDD數(shù)（DDDs）。然后將所有品種的DDDs相加，得出1月份某病房抗菌藥物累計DDDs。(2)累計1月份的床日數(shù)。(3)抗菌藥物使用強度＝因此抗菌藥物使用強度計算公式中的分母，指同期收治患者床日（人天）數(shù)。、頭孢菌素類復(fù)方制劑（β內(nèi)酰胺酶抑制劑）的DDD數(shù)？答：ATC/DDD目錄中，凡β內(nèi)酰胺酶抑制劑（青霉素類、頭孢菌素類）復(fù)合制劑，在計算DDD數(shù)時，其DDD只考慮β內(nèi)酰胺酶類藥物的含量，不統(tǒng)計酶抑制劑的量。例如：頭孢哌酮復(fù)合靜脈給藥制劑如頭孢哌酮／舒巴坦、頭孢哌酮／他唑巴坦DDD值為4g，僅指其中頭孢哌酮的量。例如：某病房1月份使用頭孢哌酮／舒巴坦2g(lg頭孢哌酮：lg舒巴坦）200瓶．計算DDD數(shù)：（1g／瓶200瓶）/4g＝50。？答：用于抗幽門螺桿菌治療的甲硝唑、阿莫西林、克拉霉素等藥物屬于抗菌藥物，因此納入抗菌藥物使用強度的計算。？答：兒童沒有單獨的DDD值，目前在藥物臨床應(yīng)用研究上，沿用成人的計算方法，按成人規(guī)定日劑量標(biāo)準(zhǔn)計算。?答：―住院患者抗菌藥物使用強度‖顧名思義是統(tǒng)計患者在住院期間抗菌藥物的使用情況，以抗菌藥物使用強度來表示，但絕大多數(shù)醫(yī)院住院患者抗菌藥物消耗量是由住院藥房處方匯總統(tǒng)計得出的，其中包括了出院帶藥的處方，目前衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)統(tǒng)計住院患者抗菌藥物使用強度時包括了出院帶藥。要加強抗菌藥物的使用管理，必須根據(jù)患者的實際需求控制抗菌藥物出院帶藥的處方。，能否減少抗菌藥物的用量，以減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，又降低抗菌藥物DDD?答：抗菌藥物是一類特殊的治療藥物，在臨床治療有效而療程尚未完成時，不應(yīng)減量使用，因為藥物濃度達(dá)不到有效抗菌濃度后，不僅會導(dǎo)致感染反復(fù)，而且由于不能有效抗菌，會誘使未被清除的細(xì)菌發(fā)生耐藥性改變，導(dǎo)致最終治療無效，甚或引起耐藥細(xì)菌傳播。醫(yī)院在合理使用抗菌藥物的前提下如何控制抗菌藥物使用強度？ 答：抗菌藥物的合理應(yīng)用能有效降低抗菌藥物使用強度，醫(yī)院控制抗菌藥物使用強度可以從以下幾方面入手：(1)嚴(yán)格掌握抗菌藥物治療性應(yīng)用指征，減少不必要抗菌藥物使用。(2)嚴(yán)格把握抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用指征、療程，避免預(yù)防用藥適應(yīng)證過濫、療程過長。(3)嚴(yán)格掌握抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用指征，避免不合理聯(lián)合用藥，例如碳青霉烯類、β內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑等抗菌藥物對厭氧菌具有良好抗菌活性，不需要聯(lián)合甲硝唑等抗厭氧菌藥物。(4)力爭病原治療（根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏結(jié)果選擇抗菌藥物），因為病原治療較經(jīng)驗治療更少需要聯(lián)合用藥、以更少藥物獲有效治療結(jié)果。(5)應(yīng)按照病情輕重程度，以及藥品PK/PD參數(shù)，合理使用藥品劑量及用藥次數(shù)，可將抗菌藥物使用強度控制在合理的范圍，并獲得最佳的治療效果。(6)抗菌藥物工作小組應(yīng)向全院醫(yī)生提供醫(yī)院處方集中所有抗菌藥物的