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正文內(nèi)容

資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室如何進(jìn)行管理評審(編輯修改稿)

2025-10-17 19:33 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 宜的確認(rèn)方法進(jìn)行確認(rèn)?!? 評審員在現(xiàn)場評審時應(yīng)做到:a)關(guān)注試驗(yàn)過程的關(guān)鍵步驟。b)現(xiàn)場試驗(yàn)時應(yīng)注意觀察試驗(yàn)設(shè)備和試驗(yàn)環(huán)境。c)對照試驗(yàn)用檢測標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)規(guī)范,進(jìn)行核查。d)現(xiàn)場見證試驗(yàn)時應(yīng)就相關(guān)技術(shù)問題對試驗(yàn)人員進(jìn)行提問?!? 現(xiàn)場評審時評審組應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下問題:a)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證比對活動的結(jié)果。b)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審和管理評審是否取得預(yù)期的效果。c)管理評審形成的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。d)實(shí)驗(yàn)室對培訓(xùn)有效性的評價。e)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施,有毒有害廢棄物的無害化排放或處理。f)儀器設(shè)備的量值溯源情況,校準(zhǔn)/檢定證書有足夠的信息量。g)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的有效性?!? 在現(xiàn)場評審時,應(yīng)視對被檢測產(chǎn)品的合格與否,或僅出具數(shù)據(jù)來確定認(rèn)定范圍,不同的評審類型技術(shù)能力確認(rèn)的方式不同。a)初次評審和擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍(包括資質(zhì)認(rèn)定變更中新增的內(nèi)容),對被測對 象所涉及的所有項(xiàng)目/參數(shù)必須逐項(xiàng)確認(rèn),并且應(yīng)盡可能的采用現(xiàn)場試驗(yàn)和盲樣測試的方式確認(rèn)。b)監(jiān)督評審和復(fù)評審,可以將已獲資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力按照最終公布格式進(jìn)行整體 確認(rèn),確認(rèn)單元可以是產(chǎn)品、項(xiàng)目(若干參數(shù))或參數(shù)的任意一種,也可以是其組合。但對涉及能力驗(yàn)證/比對結(jié)果不滿意、申投訴、變更及其他有疑義的技術(shù)能力,必須采用現(xiàn)場試驗(yàn)/盲樣測試的方式進(jìn)行重新確認(rèn)。重新確認(rèn)的項(xiàng)目應(yīng)填寫能力確認(rèn)表。對以往已經(jīng)通過的項(xiàng)目若本次評審發(fā)現(xiàn)不具備能力的,可以增加限制或直至刪除該項(xiàng)目或標(biāo)準(zhǔn),并在評審報告中做出相應(yīng)說明和報告?!? 現(xiàn)場評審時,對于耗時較長的現(xiàn)場試驗(yàn),評審員可結(jié)合試驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)的操作、現(xiàn)場提問或演示的方式進(jìn)行確認(rèn)。○7 現(xiàn)場試驗(yàn)盡可能利用實(shí)驗(yàn)室正在進(jìn)行的檢測/校準(zhǔn)活動,也可以采用實(shí)驗(yàn)室留樣進(jìn)行重復(fù)檢測/校準(zhǔn)?!?某項(xiàng)試驗(yàn)可由多人進(jìn)行操作時,應(yīng)考慮采用人員比對的方式進(jìn)行現(xiàn)場考核;可在多臺儀器設(shè)備上進(jìn)行時,應(yīng)考慮采用設(shè)備比對的方式進(jìn)行考核。○9 評審組不必要求實(shí)驗(yàn)室對所有的現(xiàn)場試驗(yàn)都出具試驗(yàn)報告,評審員可根據(jù)情況,要求僅對部分現(xiàn)場試驗(yàn)出具報告,但應(yīng)保留全部試驗(yàn)記錄備查。 必要時可以召開座談會。 評審組內(nèi)部會在現(xiàn)場評審期間,需要時評審組長可每天安排一段時間召開評審組內(nèi)部會,交流當(dāng)天評審情況,討論評審發(fā)現(xiàn)的問題,了解評審工作進(jìn)度,及時調(diào)整評審員的工作任務(wù),組織、調(diào)控評審進(jìn)程,必要時調(diào)整評審計(jì)劃,對評審員的一些疑難問題提出處理意見;最后一次評審組內(nèi)部會,應(yīng)確定不符合項(xiàng),作出不符合項(xiàng)報告,討論評審結(jié)論,形成書面報告。 與實(shí)驗(yàn)室溝通 評審組可隨時與實(shí)驗(yàn)室代表簡要溝通當(dāng)天的評審情況。在最后一次評審組內(nèi)部會結(jié)束后,評審組應(yīng)與被評審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通,聽取被評審實(shí)驗(yàn)室的意見,解答被評審實(shí)驗(yàn)室關(guān)心的問題,以便消除雙方觀點(diǎn)的差異(容許各執(zhí)己見,但評審組應(yīng)及時、如實(shí)報告質(zhì)量管理與認(rèn)證處)。對于多場所的實(shí)驗(yàn)室,在各分場所,評審組均應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室交換意見,通報評審中發(fā)現(xiàn)的問題,強(qiáng)調(diào)待各場所評審情況匯總后,統(tǒng)一出具不符合及觀察項(xiàng)報告。末次會議評審組在完成評審報告后開末次會議,由評審組長主持,主要內(nèi)容:a)向?qū)嶒?yàn)室報告評審情況,對評審中發(fā)現(xiàn)的主要問題加以說明,確認(rèn)不符合項(xiàng); b)宣布現(xiàn)場評審結(jié)論,提出整改要求及具體的整改驗(yàn)證日期,并聲明在需要時,評審組還要回到評審現(xiàn)場對不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行核查。c)說明評審的局限性、時限性和抽樣評審也存在一定風(fēng)險的提示。但評審組應(yīng)對本次評審,盡量使這種抽樣具備代表性,使評審結(jié)論客觀、公正和科學(xué)作出說明。d)實(shí)驗(yàn)室對評審結(jié)論發(fā)表意見并簽字。若有不同意見的,雙方都有權(quán)向主管部門申訴。e)介紹福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法對實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)管理規(guī)定。對于多場所實(shí)驗(yàn)室,各分地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評審結(jié)束后,召開的末次會議,評審組全體成員應(yīng)盡量參加,至少各分組組長應(yīng)參加。對于實(shí)驗(yàn)室方面至少應(yīng)要求各分場所實(shí)驗(yàn)室主任(主管)參加。 后續(xù)工作a)評審組在結(jié)束前,應(yīng)將現(xiàn)行有效質(zhì)量手冊、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)報告及原始記錄、附表 2(現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表)復(fù)印件、不符合項(xiàng)復(fù)印件一并封存在被審實(shí)驗(yàn)室。b)評審組長應(yīng)將質(zhì)量管理與認(rèn)證處提供的質(zhì)量手冊、程序文件以及現(xiàn)場評審時 實(shí)驗(yàn)室提供的文件、資料(除申請書及其附件外)全部歸還實(shí)驗(yàn)室。現(xiàn)場評審后,評審組長或其指定的評審員對實(shí)驗(yàn)室的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并確認(rèn)其是否有效。評審組應(yīng)從以下幾方面對實(shí)驗(yàn)室提交的整改材料進(jìn)行驗(yàn)證: a)對不符合項(xiàng)是否進(jìn)行了原因分析。b)制訂的糾正措施是否具有針對性。c)不符合項(xiàng)是否已得到糾正。d)糾正措施是否有效,能否保證類似問題不再發(fā)生。評審組應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提交對不符合項(xiàng)實(shí)施糾正的證據(jù)或復(fù)印件。 在以下情況下,評審組對不符合項(xiàng)的整改,應(yīng)考慮進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證:a)對于涉及影響檢測結(jié)果的有效性和機(jī)構(gòu)誠信度的不符合項(xiàng)。b)涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求。c)涉及儀器設(shè)備故障、欠缺的。d)對整改材料僅進(jìn)行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。評審組對實(shí)驗(yàn)室提交的整改材料不滿意的,應(yīng)及時上報質(zhì)量管理與認(rèn)證處,征得同意后,再進(jìn)行現(xiàn)場核查。對實(shí)驗(yàn)室未按期完成整改的,評審組長應(yīng)及時報告質(zhì)量管理與認(rèn)證處。跟蹤驗(yàn)證的期限:評審組長在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材料后,應(yīng)在15日內(nèi)提出確認(rèn)意見,確認(rèn)有效后,應(yīng)在5個工作日內(nèi)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提交評審報告。實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督評審有日常監(jiān)督和專項(xiàng)監(jiān)督等形式,監(jiān)督評審應(yīng)按照國家認(rèn)監(jiān)委《資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定要求進(jìn)行。根據(jù)福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對實(shí)驗(yàn)室的管理需要適時安排,對實(shí)驗(yàn)室實(shí)施監(jiān)督評審工作。監(jiān)督評審重點(diǎn):主要評價被監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室獲證后的檢測活動與《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的符合性,以及對已批準(zhǔn)的技術(shù)能力的持續(xù)符合性;特別關(guān)注是否超范圍出具報告或虛假報告;應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室主要管理人員、檢測工作地點(diǎn)(環(huán)境條件)和主要設(shè)備的變更情況,上次評審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否采取有效的糾正措施、觀察項(xiàng)的整改等;以及參加獲證項(xiàng)目的能力驗(yàn)證情況。監(jiān)督評審應(yīng)依照《福建省資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評審表》進(jìn)行。 監(jiān)督評審時資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)/授權(quán)簽字人的變更○1 現(xiàn)場監(jiān)督評審時,對實(shí)驗(yàn)室提出資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更要求的,評審組應(yīng)視評審的情況,對變更內(nèi)容進(jìn)行評審。a)變更內(nèi)容在評審組成員能力范圍內(nèi),且不影響評審計(jì)劃進(jìn)度時,評審組可在現(xiàn)場受理變更。但對實(shí)驗(yàn)室未及時向福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更申請,應(yīng)開具不符合項(xiàng)。b)變更內(nèi)容在評審組成員能力范圍內(nèi),但需延長評審時間時,評審組長應(yīng)請示質(zhì)量管理與認(rèn)證處后再做決定。c)超出評審組成員能力范圍的變更,評審組不予確認(rèn);但評審組有義務(wù)在評審報告中進(jìn)行說明。○2 資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變化,與原資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)無直接聯(lián)系時,評審組應(yīng)建議實(shí)驗(yàn)室按擴(kuò)項(xiàng)提出資質(zhì)認(rèn)定申請?!? 在監(jiān)督評審時,實(shí)驗(yàn)室提出增加或變更授權(quán)簽字人的,評審組不予確認(rèn);特殊情況下,評審組長應(yīng)將情況通報質(zhì)量管理與認(rèn)證處,經(jīng)同意后,評審組才對新增的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核確認(rèn)。監(jiān)督評審時被評審方已更名/遷址○1在得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)的更名/遷址,評審組應(yīng)核實(shí)有關(guān)證明文件,一并評審。○2沒有得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)的更名/遷址,評審組應(yīng)責(zé)成被評審方須盡快按變更處理程序辦理(需要時,征得質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意后,一并評審報批),告知在未得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)之前,不具有資格,不得使用CMA、CAL等標(biāo)志。 監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的整改期限最長為二個月,對影響檢測結(jié)果的不符合項(xiàng)的,要在一個月內(nèi)完成。監(jiān)督評審時,評審組若發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目不具備能力,應(yīng)撤銷其檢測能力;若實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍表述不準(zhǔn)確的,可予以糾正。監(jiān)督評審或復(fù)評審時,評審組若發(fā)現(xiàn)以前的評審組將被評審實(shí)驗(yàn)室不具備能力的項(xiàng)目已認(rèn)定的情況,應(yīng)當(dāng)即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處報告情況、請示更正與否。監(jiān)督評審(不包含擴(kuò)項(xiàng))時,如果實(shí)驗(yàn)室的能力沒有擴(kuò)大(維持能力或?qū)σ呀?jīng)獲得授權(quán)的能力進(jìn)行刪減),現(xiàn)場評審時可以不填寫建議批準(zhǔn)項(xiàng)目表、能力確認(rèn)表、授權(quán)簽字人考核表。但必須在評審報告的“說明”中注明刪減的表格和刪減的原因;如果對已經(jīng)授 權(quán)的項(xiàng)目進(jìn)行刪除,還必須對刪除項(xiàng)目和刪除的原因進(jìn)行說明,同時必須在評審上報材料中提交已刪除項(xiàng)目后的完整的建議批準(zhǔn)的證書附表以及變化了的項(xiàng)目(參數(shù))批準(zhǔn)表。程序和要求與初次評審時相同,但在技術(shù)能力確認(rèn)方式上可以有所簡化。在對已獲資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力進(jìn)行復(fù)評審時,對技術(shù)能力的考核應(yīng)在對實(shí)驗(yàn)室獲資質(zhì)認(rèn)定期間維持情況及參加能力驗(yàn)證活動結(jié)果的評價基礎(chǔ)上進(jìn)行,如在整個資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi)均能保持良好的狀態(tài),則可采用簡便的考核方式進(jìn)行確認(rèn)[如整體確認(rèn),《實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表》只要按照該產(chǎn)品項(xiàng)目(參數(shù))之標(biāo)準(zhǔn)展開,不用對標(biāo)準(zhǔn)中的各指標(biāo)(參數(shù))進(jìn)行展開],但評審范圍應(yīng)覆蓋所有的領(lǐng)域。 應(yīng)對初次評審和監(jiān)督評審提出的不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)的整改情況進(jìn)行認(rèn)真核實(shí)。整改期限不超過兩個月。擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的評審參見初次評審程序。如果只是對原資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目中相關(guān)能力的簡易擴(kuò)充,基本不涉及新的技術(shù)和方法,且急需的情況下,可以通過簡易擴(kuò)項(xiàng)(并非簡單擴(kuò)項(xiàng))形式提出(表格式見附件3:其他工作表格之表H),經(jīng)專家審查的方式直接上報福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局予以認(rèn)定,該項(xiàng)目現(xiàn)場考核待日后監(jiān)督評審或復(fù)評審時進(jìn)行。現(xiàn)場評審(含初審、復(fù)評審和監(jiān)督評審)使用的表格原則上全部采用國家認(rèn)監(jiān)委2007年4月發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審報告及附表,為適應(yīng)在福建省使用,在附表4《整改完成記錄、評審組長確認(rèn)及審批意見》中增加了整改確認(rèn)后的審核欄,另外增加“不符合/觀察項(xiàng)記錄表”及“能力確認(rèn)表”等。獲證后的變更申請和審批可以單獨(dú)使用:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請審批表、授權(quán)簽字人變更申請審批表、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定名稱/地址變更備案/更換證書申請表,以及實(shí)驗(yàn)室人員(法人代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等)變更備案表。 評審報告和記錄表格的填寫原則:a)不允許改動評審報告和記錄表格的結(jié)構(gòu)。b)針對不同評審任務(wù)性質(zhì)(初審、復(fù)評審或監(jiān)督評審),(A、B、C)。c)現(xiàn)場評審時,一般情況下,未經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意,評審組不得擅自更改申請項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,應(yīng)依所受理申請項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行評審,確認(rèn)的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與申請書所對應(yīng)的受理申請項(xiàng)目一致。在監(jiān)督評審時,若評審組推薦維持資質(zhì)認(rèn)定的能力與原資質(zhì)認(rèn)定能力完全一致,則可不填寫附表,但應(yīng)在評審報告正文中說明“推薦/建議維持(批準(zhǔn))資質(zhì)認(rèn)定的能力見原資質(zhì)認(rèn)定證書附件”的字樣。若監(jiān)督評審與擴(kuò)項(xiàng)評審?fù)瑫r進(jìn)行時,評審報告中確定的項(xiàng)目表和對應(yīng)的能力確認(rèn)記錄可以只體現(xiàn)擴(kuò)項(xiàng)內(nèi)容,但最終遞交的建議批準(zhǔn)證書附表的項(xiàng)目表只是變化(增減)部分。評審員只需在自己確認(rèn)的項(xiàng)目頁簽字,并注明確認(rèn)內(nèi)容的序號?!秾?shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表》(打“Y”部分)、《建議批準(zhǔn)的計(jì)量認(rèn)證/授權(quán)/驗(yàn)收/項(xiàng)目及限制范圍》和證書附表清樣三者的項(xiàng)目的序號、名稱和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)完全一致?,F(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離,應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因,如屬偶然原因,盡可能安排重做試驗(yàn);否則該項(xiàng)目不予推薦資質(zhì)認(rèn)定。評審組必須對申請資質(zhì)認(rèn)定的各個場所的項(xiàng)目/參數(shù)逐個評審,對于初次評審和擴(kuò)項(xiàng)評審的項(xiàng)目,沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷的項(xiàng)目/參數(shù)原則上不予認(rèn)定;但若可以進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)的項(xiàng)目,在確認(rèn)現(xiàn)場試驗(yàn)表明實(shí)驗(yàn)室檢測能力符合要求時方可認(rèn)定。監(jiān)督評審時,可以依據(jù)實(shí)驗(yàn)室提供的報告/證書(不受年限限制)作為經(jīng)歷確認(rèn),但必須關(guān)注項(xiàng)目能力涉及要素的變化情況(如:人員變化、設(shè)備更新等)。 實(shí)驗(yàn)室采用的方法可分為以下兩類: a)標(biāo)準(zhǔn)方法可以直接選用。b)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法均需經(jīng)過確認(rèn)后才能采用;采用時,應(yīng)明示“非標(biāo)”方法。對標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法進(jìn)行現(xiàn)場評審時,評審組應(yīng)對所提供的方法確認(rèn)資料進(jìn)行真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性核查,對實(shí)驗(yàn)室是否具備非標(biāo)方法進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)的能力進(jìn)行評審,最后作出是否予以資質(zhì)認(rèn)定的建議(建議中,應(yīng)明示“非標(biāo)”方法)。并注以說明現(xiàn)場評審時所核查的相關(guān)、詳細(xì)的記錄。由于能力驗(yàn)證活動具有驗(yàn)證性,所以:參加了省級及以上的政府機(jī)關(guān)(或授權(quán))組織的能力驗(yàn)證活動并獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室,若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒有變化,且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效,現(xiàn)場評審時,可免除對該項(xiàng)目的現(xiàn)場試驗(yàn),即直接確認(rèn)。評審組在現(xiàn)場評審時應(yīng)關(guān)注能力驗(yàn)證和比對結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目,應(yīng):a)先行安排現(xiàn)場試驗(yàn)。b)核查整改報告及采取的糾正措施。c)特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評審。d)在評審報告中對能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問題項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說明。 承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a)國家法定量值溯源系統(tǒng)中依法設(shè)立的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。b)國家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室?,F(xiàn)場評審時,被評審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具連續(xù)、適時有效的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測報告,作為量值溯源的依據(jù)。對校準(zhǔn)證書或檢測報告中給出的數(shù)據(jù),應(yīng)進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報告/證書中數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用范圍和準(zhǔn)確度的要求。 當(dāng)無法溯源,采用實(shí)驗(yàn)室間比對的方式來提供測量的可信度時,應(yīng)保證:a)選擇的實(shí)驗(yàn)室不得少于三家以上(含三家)。b)制訂比對方案,并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性。c)對比對結(jié)果進(jìn)行分析評價。 具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有:a)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。b)國際、國內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。c)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。:實(shí)驗(yàn)室申請資質(zhì)認(rèn)定的授權(quán)簽字人應(yīng)是由實(shí)驗(yàn)室明確其職權(quán),對其簽發(fā)的報告/證書具有最終技術(shù)審查職責(zé),對于不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的結(jié)果和報告/證書具有否決權(quán)的人員。 評審組對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時應(yīng)重點(diǎn)考核其是否熟悉準(zhǔn)則的相關(guān)要求,技術(shù)能力是否滿足要求。行政管理領(lǐng)導(dǎo)如不能滿足這些要求則不予認(rèn)定。當(dāng)有關(guān)規(guī)定最終批準(zhǔn)人必須是單位法定代表人,且該人不具備授權(quán)簽字人資格時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在體系文件中明確授權(quán)簽字人簽署的位置僅次于批準(zhǔn)人,且規(guī)定經(jīng)過授權(quán)簽字人簽署的報告/證書交批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時,不得更改報告/證書的數(shù)據(jù)和結(jié)論。不進(jìn)行諸如通過資料審查、電話考核等非面試考核方式增加授權(quán)簽字人。 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的判定依據(jù):a)質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。b)質(zhì)量管理
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