【文章內(nèi)容簡介】 明。 結(jié)果報告? 需對檢測和 /或校準結(jié)果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容：a) 對檢測和 /或校準方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和 /或校準條件信息；b) 符合（或不符合）要求和 /或規(guī)范的聲明；c)當不確定度與檢測和 /或校準結(jié)果的有效性或應用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；d) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。 結(jié)果報告? 對含抽樣的檢測報告，還應包括下列內(nèi)容：a) 抽樣日期；b) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)；c) 抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片；d) 抽樣人；e）列出所用的抽樣計劃；f）抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細信息。 結(jié)果報告? ，這些結(jié)果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結(jié)果。? 當用電話、電傳、傳真或其他電子 /電磁方式傳送檢測和 /或校準結(jié)果時，應滿足本準則的要求。實驗室應對確保數(shù)據(jù)結(jié)果的安全性、有效性和完整性采取相關(guān)措施。? ，應以追加文件或更換報告的形式實施；并應包括如下聲明： “對報告的補充，系列號 …… （或其他標識） ”，或其他等效的文字形式。報告修改應滿足本準則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應有唯一性標識，并注明所替代的原件。實驗室計量認證的程序與步驟洪愛華暨南大學實驗技術(shù)中心 計量認證材料第三講資質(zhì)認定的形式 包括：計量認證和審查認可計量認證：為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)應辦理計量認證。審查認可（授權(quán)）：依法授權(quán)的承擔產(chǎn)品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準和其他執(zhí)法監(jiān)督實驗監(jiān)督檢驗任務的授權(quán)檢驗機構(gòu)辦理審查認可（授權(quán)）。審查認可（驗收）：依法設置的承擔產(chǎn)品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施執(zhí)法監(jiān)督檢驗任務的技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)辦理審查認可（驗收）。實驗室資質(zhì)認定的程序 指各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門由受理計量認證、審查認可的申請，到組織現(xiàn)場技術(shù)評審、證書的發(fā)放以及做出證書的收回、撤銷的決定的步驟、方式和時限的總稱。 實驗室資質(zhì)認定程序構(gòu)成 包括： 計量認證、審查認可行政許可辦事程序 實驗室現(xiàn)場技術(shù)評審程序行政許可辦事程序 從辦事程序的形式可分為首次認證、復查換證、擴項、標準變更、授權(quán)簽字人變更、名稱變更等形式。 首次認證： 未獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在建立和運行管理體系后申請辦理首次認證。復查換證： 已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期前 6個月申請辦理復查換證。擴項： 已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)增加檢測能力的辦理擴項。標準變更： 已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)，已經(jīng)批準獲證的檢測標準發(fā)生變更時辦理標準變更。授權(quán)簽字人變更： 已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)檢測能力無變化，只有授權(quán)簽字人變更的辦理此項。首次認證的辦事程序一、受理范圍：從事下列活動的機構(gòu)應當通過資質(zhì)認定 （ 1）為行政機關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的。（ 2）為司法機關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的。（ 3）為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的。（ 4）為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的。（ 5）為經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的。（ 6）其他法定需要通過資質(zhì)認定的。二、實驗室資質(zhì)認定的許可依據(jù)（ 1） 《 中華人民共和國計量法 》 ；（ 2） 《 中華人民共和國計量法實施細則 》 ；（ 3） 《 中華人民共和國標準化法 》 ；（ 4） 《 中華人民共和國標準化法實施條例 》 ；（ 5） 《 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 》 ；（ 6） 《 中華人民共和國認證認可條例 》 ；（ 7） 《 實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法 》。三、申請條件：滿足實驗定資質(zhì)認定評審準則的要求四、申請材料目錄 申請書（一式三份）、法律地位證明、技術(shù)能力證明（場所、設施、人員等）、管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書）五、許可工作程序 申請、受理、技術(shù)評審、審批、頒發(fā)證書、材料存檔、公布。技術(shù)評審程序 從實驗定資質(zhì)認定的形式上可分為計量論證評審、審查認可（驗收）評審、審查認可（授權(quán)）評審。從評審的形式上可分為首次評審、復查評審、擴項評審、監(jiān)督評審、標準變更評審、授權(quán)簽字人變更評審、名稱變更評審、組織變更評審等。計量認證評審： 評審組接受委托對依法授權(quán)的承擔產(chǎn)品是否符合標準的檢驗任務和承擔其它標準實施監(jiān)督檢驗任務的檢驗機構(gòu)現(xiàn)場評審。首次評審： 對未獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在建立和運行管理體系后的評審 。技術(shù)評審的時限： 文件評審在接受評審任務后 20個工作日內(nèi)完成；技術(shù)現(xiàn)場評審（含整改期）應在 2個月內(nèi)完成；對評審整改跟蹤驗證應在接到整改報告后 10日內(nèi)完成。首次評審的現(xiàn)場評審： 評審準備評審任務的下達與領(lǐng)取評審組長對 《 申請書 》 的了解A、申請的檢測能力應按申請領(lǐng)域名稱、類別名稱、產(chǎn)品名稱的順序?；蝾I(lǐng)域名稱、產(chǎn)品名稱、參數(shù)名稱等形式表述清晰、準確填寫B(tài)、 《 申請書 》 中的 《 儀器設備（標準物質(zhì)）及其檢定 /校準一覽表 》 應與 《 申請計量認證 /審查認可（驗收）項目表 》 內(nèi)容相符并能證明其檢驗能力。評審組長文件評審A、質(zhì)量手冊B、程序文件 C、管理體系內(nèi)部審核記錄：有內(nèi)審詳細計劃 。內(nèi)審記錄覆蓋全部要素、部門、過程 。內(nèi)審結(jié)論準確 。內(nèi)審中所發(fā)現(xiàn)的不符合項已有效整改。 D、管理評審記錄：有詳細的管理評審計劃 。管理評審具有明確的輸入和輸出 。管理評審結(jié)論準確。 E、文件評審結(jié)果的處理下發(fā)評審通知編制評審計劃，與被評審實驗室溝通（評審日程、考核項目、交通住宿等）?，F(xiàn)場評審 工作準備會議：評審組長在現(xiàn)場評審前負責召開全體評審成員參加的預備會。首次會議考察實驗室：評審組在現(xiàn)場觀察時所提的問題應由現(xiàn)場檢驗人員回答?，F(xiàn)場操作考核：可采取盲樣實驗、人員比對、儀器比對等方式進行?，F(xiàn)場提問查閱質(zhì)量記錄填寫現(xiàn)場評審記錄現(xiàn)場座談會授權(quán)簽字人的考核檢測能力的確定1 《 評審組確認的檢測能力 建議批準的認證 / 認可（驗收）項目及限制范圍 》 的填寫1評審組內(nèi)部會1與實驗室溝通1評審結(jié)論1評審報告1末次會議監(jiān)督評審計量認證證書的有效期為 3年，監(jiān)督評審安排在取證后 18月的前后 3個月內(nèi)進行，評審的內(nèi)容包括：通過審查實驗室的質(zhì)量記錄，評價實驗室管理體系運行的有效性和對檢測項目進行現(xiàn)場考核等。 實驗室質(zhì)量管理體系的建立與迎審質(zhì)量管理體系的建立與運行 目的：是為了實施質(zhì)量管理，并使其實現(xiàn)和達到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，以便以最好、最實際的方式來指導實驗室和檢驗機構(gòu)的工作人員、設備及信息的協(xié)調(diào)活動，從而保證顧客對質(zhì)量滿意和降低成本。組成（ 5要素）：組織機構(gòu)、職責、程序、過程、資源特性：系統(tǒng)性、全面性、有效性、適應性。建立實驗室管理體系的要點 《 評審準則 》 的適用范圍： 《 評審準則 》 的適用范圍是實驗室。實驗室的輸出：是數(shù)據(jù)和結(jié)果，其載體為結(jié)果報告。實驗室管理體系應反映本實驗室的特點。一個實驗室只應建立并保持一個管理體系。形成文件不斷改進 管理體系建立的步驟 統(tǒng)一思想、統(tǒng)一認識。宣傳培訓、全員參與。組織落實、擬定計劃。目標要明確、控制進程、突出重點。確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。分析現(xiàn)狀，確定過程、要素。確定機構(gòu)，分配職責，配備資源。管理體系文件化。管理體系文件包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄。 編制管理體系文件 文件層次結(jié)構(gòu)質(zhì)量手冊：按評審準則規(guī)定的質(zhì)量方針、目標，描述質(zhì)量體系要素職責及途徑。程序文件：描述質(zhì)量管理體系所涉及到的各個部門的職能活動。作業(yè)指導書：是某個具體作業(yè)的指導工作文件，回答如何做的問題，由具體操作招待人員使用。記錄：諸如表格、簽名、原始記錄報告等。（記錄的作用：保證了產(chǎn)品或服務的可追溯性得以實現(xiàn)，為采取預防和糾正措施提供了重要的依據(jù)，同時也為評價和驗證質(zhì)量改進活動提供了信息）對管理體系文件的基本要求規(guī)范性系統(tǒng)性協(xié)調(diào)性唯一性適用性管理體系試運行 通過試運行，考驗管理體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露出的問題采取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善管理體系文件的目的。 試運行工作步驟與要求 試運行計劃文件批準發(fā)放。宣講培訓。記錄文件、表格的準備。試運行，期間至少進行一次內(nèi)審和管理評審，注意保存內(nèi)部審核和管理評審活動記錄。體系文件的修改、補充、完善。 內(nèi)部審核及管理評審 內(nèi)審定義：是實驗室自身必須建立的評價機制，對所策劃的體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的審核，保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進過程。也稱第一方審核。內(nèi)審目的：自我發(fā)現(xiàn)問題、分析原因、采取措施解決問題，以實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。內(nèi)審范圍：審核活動所涉及的領(lǐng)域或范圍。內(nèi)審依據(jù)：實驗室質(zhì)量方針目標和管理體系文件；客戶的要求、標書和合同條款；相關(guān)法律、法規(guī)或標準；評審準則。審核的原則：客觀性；獨立性；系統(tǒng)性。審核頻次：常規(guī)每年至少一次；特殊情況增加內(nèi)審頻次（質(zhì)量事故或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；出現(xiàn)質(zhì)量問題；實驗室組織結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)、設施發(fā)生較大變化；第二方或第三方現(xiàn)場評審前）。內(nèi)審步驟 內(nèi)審的策劃與準備。內(nèi)審的實施。編寫內(nèi)審報告。跟蹤審核驗證。內(nèi)審總結(jié)。 管理評審 由實驗室的最高管理者就質(zhì)量方針和目標，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應性進行的正式評價。分為定期評審（一年一次）和不定期評審（發(fā)生重大質(zhì)量事故、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時）。 管理評審步驟策劃與準備。評審的實施。以評審會議的形式進行，會議由地市管理者主持。編寫管理評審報告。監(jiān)督與確認。 資質(zhì)認定準備 李國強李國強 暨南大學實驗技術(shù)中心 計量認證材料第四講資質(zhì)認定準備 管理要求技術(shù)要求 管理要求的準備 成立工作機構(gòu) (工作小組 ) 負責機構(gòu)和崗位的設置及職責等重 大事宜的決策； 掌握認證工作的進度及運行情況； 協(xié)調(diào)和處理各部門之間的銜接。 確定申請項目及檢測能力 要求將申請項目按類別分類，大類名稱下再填具體的項目（或參數(shù)）名稱，分別列出每個項目（參數(shù)）所依據(jù)的檢測方法和檢測標準。 實驗室要把所有的文件材料按 《 實驗室資質(zhì)認定評審準則 》 19個要素的順序，分門別類清楚存放；每一類文件要有清晰的標簽