【正文】 力、技術(shù)水平、結(jié)果質(zhì)量密切相關(guān)的關(guān)鍵人員，其技術(shù)職稱、工作經(jīng)驗(yàn)等應(yīng)符合要求。? 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3年以上。 設(shè)施和環(huán)境條件 ? 規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。確保安全是實(shí)驗(yàn)室的第一件大事，實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)不能影響和危害公共安全。? 設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。（ ）環(huán)境條件出現(xiàn)波動(dòng)是難免的，應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)、調(diào)控這種波動(dòng)，避免影響結(jié)果。 設(shè)施和環(huán)境條件? ，確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。資質(zhì)認(rèn)定的特殊要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和實(shí)施安全作業(yè)管理程序。? ，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè) /校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。資質(zhì)認(rèn)定的特殊要求，說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室必須高度重視環(huán)境保護(hù)，建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，不得因檢測(cè) /校準(zhǔn)而影響環(huán)境和健康。 設(shè)施和環(huán)境條件? ，應(yīng)采取有效的隔離措施。實(shí)驗(yàn)室對(duì)開展的檢測(cè) /校準(zhǔn)工作應(yīng)合理布局，以防止影響檢測(cè) /校準(zhǔn)工作質(zhì)量和對(duì)環(huán)境的交叉污染。? 并正確標(biāo)識(shí)。與 ，前者是指監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件；此條則是為防止影響工作質(zhì)量和安全，對(duì)工作區(qū)域應(yīng)有正確、顯著的標(biāo)識(shí)，并建立相關(guān)規(guī)定，防止未經(jīng)允許的人員進(jìn)入檢測(cè)區(qū)域。 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法? ，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。不同的檢測(cè) /校準(zhǔn)有不同的方法和程序，目的是為了使不同的人員、不同的時(shí)間所進(jìn)行的檢測(cè) /校準(zhǔn)過(guò)程能保持一致。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)作為檢測(cè) /校準(zhǔn)的依據(jù)，這也是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)確定檢測(cè) /校準(zhǔn)項(xiàng)目的依據(jù)。 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。? 、手冊(cè)、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法? ，實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。特定的委托方，如涉外檢測(cè)、仲裁檢驗(yàn)、司法鑒定和涉外對(duì)科研、生產(chǎn)有重大影響的項(xiàng)目。? 實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法? 方法的偏離 須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和 數(shù)據(jù) 轉(zhuǎn)換及 處理 規(guī)定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。計(jì)算機(jī)硬盤應(yīng)有備份，并建立定期刻錄和電子簽名制度；軟盤、光盤、 U盤應(yīng)由專人妥善保管，禁止非授權(quán)人接觸，防止結(jié)果被修改； 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。? 如果儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)所造成的影響。 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)? （租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。該條款和分包（ ）的異同點(diǎn)，分包的范圍也是限制在上述三類設(shè)備范圍內(nèi)，但分包參數(shù)是按協(xié)議由分包方實(shí)施檢測(cè)和提供結(jié)果 /報(bào)告；而租用、借用或利用客戶的設(shè)備則是由實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè) /校準(zhǔn)人員自己操作、記錄和出具結(jié)果 /報(bào)告。 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)? 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。該條款強(qiáng)調(diào)的主要對(duì)象是針對(duì)重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備、操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備，應(yīng)由專門指定（以授權(quán)方式體現(xiàn)）的操作人員操作，操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核，持證上崗。未經(jīng)指定的人員不得動(dòng)用該設(shè)備。 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：a) 設(shè)備及其軟件的名稱；b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c) 對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d) 當(dāng)前的位置（如果適用）；e) 制造商的說(shuō)明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f) 所有檢定 /校準(zhǔn)報(bào)告或證書；g) 設(shè)備接收 /啟用日期和驗(yàn)收記錄；h) 設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）；i) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)? （包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。合格經(jīng)計(jì)量檢定或校準(zhǔn)、驗(yàn)證合格，確認(rèn)其符合檢測(cè) /校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求準(zhǔn)用存在部分缺陷，但在限定范圍內(nèi)可以使用（即受限使用）停用目前狀態(tài)不能使用，但經(jīng)檢定校準(zhǔn)或修復(fù)后可以使用，不是不需要的廢品雜物 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)? ，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。? 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。（ ）“期間核查 ”是 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 的重要內(nèi)容，期間核查不是一般的功能檢查，更不是縮短檢定校準(zhǔn)周期，其目的是在兩次正式校準(zhǔn) /檢定的間隔期間防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備。 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)? 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。? 明。 量值溯源? 量值溯源：自下而上通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)而構(gòu)成溯源體系，目的是強(qiáng)調(diào)所有測(cè)量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的量值都能最終溯 源到國(guó)家基準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)。? 量值傳遞：自上而下通過(guò)逐級(jí)檢定而構(gòu)成檢定系統(tǒng)。 量值溯源? /或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和 /或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。這是資質(zhì)認(rèn)定的特殊要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定溯源的總體要求，對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)應(yīng)繪制溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的量值傳遞框圖，確保實(shí)驗(yàn)室的量值符合計(jì)量法制規(guī)定。 量值溯源? ，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。? /校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定 /校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。 量值溯源? /校準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。參考標(biāo)準(zhǔn)是： “在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測(cè)量均從它導(dǎo)出 ”。因此，它是具有量值功能的實(shí)驗(yàn)室的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，它應(yīng)由能夠提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，在我國(guó)則是由法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定。 量值溯源? ，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。若沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)比對(duì)試驗(yàn)、能力驗(yàn)證等方式證明量值的準(zhǔn)確和溯源。? （參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。該條與 ， /校準(zhǔn)使用的儀器設(shè)備，而該條款針對(duì)的是實(shí)驗(yàn)室的參考或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。? 、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。 抽樣和樣品處置? /或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和 /或清理的程序，確保檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)樣品的完整性。抽樣檢測(cè)是一種風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)，為了將檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)降低到最小程度，應(yīng)當(dāng)從抽樣開始對(duì)涉及樣品的所有過(guò)程實(shí)施嚴(yán)格的受控管理。? 取、制備、傳送、貯存、處置等。沒(méi)有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過(guò)程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。 抽樣和樣品處置l 、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。? 、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。? ，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品接收應(yīng)有專人負(fù)責(zé)檢查、登記。 抽樣和樣品處置? /或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。實(shí)驗(yàn)室建立樣品的唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是樣品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它是每個(gè)樣品在檢測(cè) /校準(zhǔn)過(guò)程中識(shí)別和記錄的唯一的標(biāo)記。樣品除物類標(biāo)識(shí)外，還應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，表明該樣品的檢測(cè) /校準(zhǔn)狀態(tài)，是待檢，檢畢，還是留樣。? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。貯存環(huán)境條件應(yīng)與樣品要求相符，如通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等到，還應(yīng)做好記錄。當(dāng)樣品及其部件需妥善保存時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全的措施，保持樣品及其部件的狀態(tài)完好，這點(diǎn)對(duì)承擔(dān)檢測(cè)認(rèn)證產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室特別重要。樣品應(yīng)規(guī)定保存期限。? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和 /或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b) 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證；c) 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)；d) 對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)；e) 分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。 結(jié)果報(bào)告? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。 報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。 報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位，這是資質(zhì)認(rèn)定的又一特殊要求。我國(guó)計(jì)量法明確規(guī)定： “國(guó)家采用國(guó)際單位制。國(guó)際單位制計(jì)量單位和國(guó)家選定的其他計(jì)量單位，為國(guó)家法定計(jì)量單位。 ” 結(jié)果報(bào)告? /或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息：a) 標(biāo)題；b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的地點(diǎn)；c) 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；d) 客戶的名稱和地址（必要時(shí)）；e) 所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別；f) 樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；g) 樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的日期（必要時(shí)）；h) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用抽樣計(jì)劃的說(shuō)明；i) 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的結(jié)果；j) 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí)；k) 必要 時(shí)，結(jié)果僅與被檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲