5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)-文庫(kù)吧
2024-09-06 04:52 本頁(yè)面
【正文】 系的職責(zé)是否明確并得以落實(shí)； 質(zhì)量過(guò)程是否予以明確； 建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)（如移動(dòng)的、多檢測(cè)場(chǎng)所等） 相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行； 是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。 2）審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對(duì)照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。 結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評(píng)審情況和實(shí)施效果，評(píng)判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。 3）在評(píng)審過(guò)程中，注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行溝通，了解其對(duì)本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針和目標(biāo)是否清楚明白。 4）是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 第 4 頁(yè) 共 13 頁(yè) 質(zhì)量方針是否適宜； 質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量和可操作。 5）本要素的評(píng)審一般要衡量全面評(píng)審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況，整體評(píng)價(jià)管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。應(yīng)當(dāng)是評(píng)審組集體評(píng)判的意見和結(jié)論。 文件控制（ 4 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具可操作性。 2）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；現(xiàn)場(chǎng)使用的各種文件是否標(biāo)識(shí)清晰。（建立文件控制清單和 文件發(fā)放記錄） 3）實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本的問(wèn)題。 4）實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過(guò)再批準(zhǔn)，并加以說(shuō)明。 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)分包（ 3 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室的名單，每個(gè)分包的實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。 2）實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。 3）實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書面同意。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)（ 4 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否 制定了服務(wù)和供用品的選擇、購(gòu)買和驗(yàn)收、 第 5 頁(yè) 共 13 頁(yè) 儲(chǔ)存的相關(guān)管理程序文件。 2）實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)服務(wù)和供應(yīng)方進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了服務(wù)方 /供應(yīng)方的名單。 3）實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的采購(gòu)是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。 4）實(shí)驗(yàn)室是否已規(guī)定了對(duì)采購(gòu)品的驗(yàn)收要求，對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)收。 合同評(píng)審（ 2 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。（根據(jù)本機(jī)構(gòu)情況制定可行的合同評(píng)審程序） 2）實(shí) 驗(yàn)室采用的合同評(píng)審方式是否切實(shí)可行，評(píng)審的記錄是否完整，是否包括了發(fā)生重大變化在內(nèi)的以及與客戶討論的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的所有記錄。 申訴和投訴（ 3 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動(dòng)征求客戶意見。 2）實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過(guò)程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。 3）確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴，是否對(duì)原因進(jìn)行分析，并采取有效糾
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