藥品安全責(zé)任體系自查自評情況匯報(編輯修改稿)
2024-10-13 19:06 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識。藥品銷售與回收藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗合格報告書和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核放行單，方可發(fā)放。倉庫按品種、規(guī)格分庫分區(qū)存放，并按批號有序堆放?！昂细瘛?、“不合格”產(chǎn)品分別存放。按產(chǎn)品銷售管理規(guī)程規(guī)定，成品的銷售遵循“先產(chǎn)先銷”原則，有完整的銷售記錄，內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，具有追溯性；制定有產(chǎn)品召回管理制度，作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng)，能及時有效地對產(chǎn)品實施收回，收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進(jìn)行處理。銷售部負(fù)責(zé)對用戶藥品質(zhì)量反饋意見和藥品不良反應(yīng)情況的收集；質(zhì)量部負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量意見的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理，并負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的處理和向上級報告。自檢與整改公司制定有《GMP自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門都要組織相關(guān)部門按照GMP要求條款進(jìn)行自檢，對自檢中發(fā)現(xiàn)的問題或存在的不足立即責(zé)成相關(guān)部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正，整改結(jié)束后進(jìn)行檢查驗收，直至驗收合格。二、質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求，我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度，明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限和工作內(nèi)容，并在市食品藥品監(jiān)督管理局對質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行備案登記；公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨立履行藥品監(jiān)管部門賦予的權(quán)利。以上是對我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況等自查匯報。中藥飲片有限公司二〇一三年七月十七日第四篇：藥品安全專項整治自查自評報告藥品安全專項整治自查自評報告按照山東省藥品使用單位安全專項整治的相關(guān)要求，我院進(jìn)行自查自評，報告如下：一、成立藥事部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職責(zé)明確。二、建立健全藥品質(zhì)量管理制度，定期進(jìn)行檢查和考核。三、購進(jìn)藥品時，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。四、建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。五實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進(jìn)行促用。六、驗收需保持冷鏈運輸?shù)囊呙鐣r，同時檢查運輸條件是否符合要求并做好記錄。七、藥庫藥房面積達(dá)標(biāo)，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。八、藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。九、藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。十、麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。十一、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。第五篇：農(nóng)村教育自查自評匯報xx鎮(zhèn)第一初級中學(xué)創(chuàng)辦于1982年，是一所全日制寄宿制農(nóng)村中學(xué)?，F(xiàn)有教職員員工90余人，其中專任教師70人，目前有六、七、八、九四個年級共16個教學(xué)班，在籍學(xué)生815人。過去的一年里，我校以深化教育教學(xué)改革為核心,以師生發(fā)展為根本,立足于學(xué)校發(fā)展，積極建設(shè)進(jìn)取、和諧、特色的校園文化，促進(jìn)辦學(xué)水平的不斷提高，努力建設(shè)一支業(yè)務(wù)素質(zhì)、思想素質(zhì)、理論素質(zhì)、作風(fēng)過硬，凝聚力強(qiáng)的管理干部隊伍；一支責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)能力高的教職工隊伍；一支關(guān)愛學(xué)生，適應(yīng)學(xué)生生理心理健康發(fā)展需要的現(xiàn)代班主任隊伍；一個有良好的學(xué)風(fēng)，而且學(xué)會生存、學(xué)會生活、學(xué)會求知、學(xué)會合作、有責(zé)任、講誠信的學(xué)生群體；一種健康向上，文明活潑的校園文化氛圍；一個具備一定素質(zhì)、和諧上進(jìn)的師生群體。學(xué)校先后被評為“初中教育教學(xué)質(zhì)量先進(jìn)學(xué)?！?、“基本無輟學(xué)校”、“教科研先進(jìn)學(xué)?！薄X年的中考，我校又書寫了新的一頁，230名學(xué)生參考，有42人考取重點高中?，F(xiàn)將自查自評的情況匯報如下：一、強(qiáng)化學(xué)校管理規(guī)范辦學(xué)行為重視思想建設(shè)，強(qiáng)化責(zé)任意識。我們堅持一月兩次校委會議事制度和每半年一次民主生活會制度。在這些會議上，學(xué)校主要領(lǐng)導(dǎo)都能從學(xué)校發(fā)展的大局出發(fā)，暢所欲言，說看法、談體會、出點子，工作上分，目標(biāo)上和，團(tuán)結(jié)協(xié)作，創(chuàng)造性開展工作，都能做到工作中日有計劃，周有安排，月有反思。對學(xué)校負(fù)責(zé)、對教師負(fù)責(zé)，對學(xué)生負(fù)責(zé)，對自己分管的工作爭創(chuàng)一流。構(gòu)建“學(xué)習(xí)型班子”。每學(xué)期要求校委會成員每學(xué)年都要讀一部教育教學(xué)論著，不斷提高學(xué)校管理水平。我們把加強(qiáng)學(xué)習(xí)作為提高自身素質(zhì)的重要措施，既提高了領(lǐng)導(dǎo)的政
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