藥品安全責(zé)任體系自查自評(píng)情況匯報(bào)(編輯修改稿)
2024-10-13 19:06 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識(shí)。藥品銷售與回收藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗(yàn)合格報(bào)告書和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核放行單，方可發(fā)放。倉(cāng)庫(kù)按品種、規(guī)格分庫(kù)分區(qū)存放，并按批號(hào)有序堆放。“合格”、“不合格”產(chǎn)品分別存放。按產(chǎn)品銷售管理規(guī)程規(guī)定，成品的銷售遵循“先產(chǎn)先銷”原則，有完整的銷售記錄，內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，具有追溯性；制定有產(chǎn)品召回管理制度，作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng)，能及時(shí)有效地對(duì)產(chǎn)品實(shí)施收回，收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進(jìn)行處理。銷售部負(fù)責(zé)對(duì)用戶藥品質(zhì)量反饋意見和藥品不良反應(yīng)情況的收集；質(zhì)量部負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量意見的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理，并負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的處理和向上級(jí)報(bào)告。自檢與整改公司制定有《GMP自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門都要組織相關(guān)部門按照GMP要求條款進(jìn)行自檢，對(duì)自檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或存在的不足立即責(zé)成相關(guān)部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正，整改結(jié)束后進(jìn)行檢查驗(yàn)收，直至驗(yàn)收合格。二、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求，我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度，明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限和工作內(nèi)容，并在市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行備案登記；公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行藥品監(jiān)管部門賦予的權(quán)利。以上是對(duì)我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等自查匯報(bào)。中藥飲片有限公司二〇一三年七月十七日第四篇：藥品安全專項(xiàng)整治自查自評(píng)報(bào)告藥品安全專項(xiàng)整治自查自評(píng)報(bào)告按照山東省藥品使用單位安全專項(xiàng)整治的相關(guān)要求，我院進(jìn)行自查自評(píng)，報(bào)告如下：一、成立藥事部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職責(zé)明確。二、建立健全藥品質(zhì)量管理制度，定期進(jìn)行檢查和考核。三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合法藥品。四、建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。五實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。六、驗(yàn)收需保持冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙鐣r(shí)，同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并做好記錄。七、藥庫(kù)藥房面積達(dá)標(biāo)，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。八、藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫(kù)存藥品按屬性分類存放。九、藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。十、麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。十一、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。第五篇：農(nóng)村教育自查自評(píng)匯報(bào)xx鎮(zhèn)第一初級(jí)中學(xué)創(chuàng)辦于1982年，是一所全日制寄宿制農(nóng)村中學(xué)。現(xiàn)有教職員員工90余人，其中專任教師70人，目前有六、七、八、九四個(gè)年級(jí)共16個(gè)教學(xué)班，在籍學(xué)生815人。過(guò)去的一年里，我校以深化教育教學(xué)改革為核心,以師生發(fā)展為根本,立足于學(xué)校發(fā)展，積極建設(shè)進(jìn)取、和諧、特色的校園文化，促進(jìn)辦學(xué)水平的不斷提高，努力建設(shè)一支業(yè)務(wù)素質(zhì)、思想素質(zhì)、理論素質(zhì)、作風(fēng)過(guò)硬，凝聚力強(qiáng)的管理干部隊(duì)伍；一支責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)能力高的教職工隊(duì)伍；一支關(guān)愛學(xué)生，適應(yīng)學(xué)生生理心理健康發(fā)展需要的現(xiàn)代班主任隊(duì)伍；一個(gè)有良好的學(xué)風(fēng)，而且學(xué)會(huì)生存、學(xué)會(huì)生活、學(xué)會(huì)求知、學(xué)會(huì)合作、有責(zé)任、講誠(chéng)信的學(xué)生群體；一種健康向上，文明活潑的校園文化氛圍；一個(gè)具備一定素質(zhì)、和諧上進(jìn)的師生群體。學(xué)校先后被評(píng)為“初中教育教學(xué)質(zhì)量先進(jìn)學(xué)?！?、“基本無(wú)輟學(xué)?！?、“教科研先進(jìn)學(xué)?！?。XX年的中考，我校又書寫了新的一頁(yè)，230名學(xué)生參考，有42人考取重點(diǎn)高中?，F(xiàn)將自查自評(píng)的情況匯報(bào)如下：一、強(qiáng)化學(xué)校管理規(guī)范辦學(xué)行為重視思想建設(shè)，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)。我們堅(jiān)持一月兩次校委會(huì)議事制度和每半年一次民主生活會(huì)制度。在這些會(huì)議上，學(xué)校主要領(lǐng)導(dǎo)都能從學(xué)校發(fā)展的大局出發(fā)，暢所欲言，說(shuō)看法、談體會(huì)、出點(diǎn)子，工作上分，目標(biāo)上和，團(tuán)結(jié)協(xié)作，創(chuàng)造性開展工作，都能做到工作中日有計(jì)劃，周有安排，月有反思。對(duì)學(xué)校負(fù)責(zé)、對(duì)教師負(fù)責(zé)，對(duì)學(xué)生負(fù)責(zé)，對(duì)自己分管的工作爭(zhēng)創(chuàng)一流。構(gòu)建“學(xué)習(xí)型班子”。每學(xué)期要求校委會(huì)成員每學(xué)年都要讀一部教育教學(xué)論著，不斷提高學(xué)校管理水平。我們把加強(qiáng)學(xué)習(xí)作為提高自身素質(zhì)的重要措施，既提高了領(lǐng)導(dǎo)的政
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