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7藥品安全專項整治工作自查自評報告(編輯修改稿)

2025-09-28 10:19 本頁面
 

【文章內容簡介】 專項整治工作任務的落實。五是經費列入預算。為保障藥品安全專項整治工作的順利開展,縣財政將藥品安全經費列入預算,為專項整治工作提供了堅強后盾。 (二)加強宣傳教育,著力提高安全意識。一是利用電視、報刊和編發(fā)信息簡報大力宣傳法律法規(guī)、安全知識和專項整治成果,其中電視報道5次,報刊報道10次,編發(fā)信息簡報30期;二是利用“”、法制宣傳日等節(jié)日,采取展出展板、現(xiàn)場義務咨詢、現(xiàn)場發(fā)放宣傳資料等形式,大力開展藥品監(jiān)管法律法規(guī)宣傳咨詢活動。特別在2010年的“”期間,縣食藥監(jiān)局組織全縣所有藥品經營企業(yè)從業(yè)人員舉行了藥品安全宣誓儀式,并利用電子商務大屏幕開展藥品安全知識、打假成果宣傳,取得了明顯的宣傳效應,受到社會各界的好評。三是食藥監(jiān)部門利用每年舉辦的藥品安全培訓,對全縣所有藥品經營使用單位藥械從業(yè)人員進行法律法規(guī)培訓,切實提高了全縣藥械從業(yè)人員的素質,增強了藥品安全意識,規(guī)范了經營行為。 (三)健全監(jiān)管措施,著力構建長效機制 一是健全了監(jiān)管制度。在日常監(jiān)管制度比較完備的的基礎上,為了進一步規(guī)范藥品市場秩序。2009年以來,縣藥監(jiān)局針對來我縣銷售藥械或者召開展示會、訂貨會的生產、批發(fā)企業(yè) 魚龍混雜的局面,實施了備案管理制度,要求全縣所有涉藥單位購進藥械時,必須驗明供貨企業(yè)在藥監(jiān)局的備案登記后方可購進,有效規(guī)范了藥品購進渠道;對重大違法違規(guī)案件的查處上,縣藥監(jiān)局出臺了曝光制度,對查實的重大違法違規(guī)案件予以曝光,嚴厲懲處了不法行為。二是積極創(chuàng)新監(jiān)管手段。針對全縣藥品市場存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié),縣藥監(jiān)局積極推行了審計式稽查、“反查”廣告藥品等有效監(jiān)管手段,取得了較好的效果,有力的震懾了不法行為。三是大力加強部門協(xié)調聯(lián)動。在各職能部門分頭開展專項整治工作的基礎上,我縣根據(jù)國家六部局的安排,重點加強了部門間的協(xié)調聯(lián)動。首先,結合實際,出臺了專項整治聯(lián)席會工作制度、信息通報制度、聯(lián)合檢查制度和評估辦法等制度,以制度的形式強化了部門之間的聯(lián)系和溝通。其次,大力開展聯(lián)合執(zhí)法。藥監(jiān)部門與縣衛(wèi)生局聯(lián)合,加大了農村合作醫(yī)療定點單位的監(jiān)督檢查力度;與工商部門、郵政部門協(xié)作,加大了對藥品廣告和藥品郵寄的監(jiān)督力度;與新聞媒體開展協(xié)作,跟蹤報道監(jiān)督檢查情況,曝光典型違法案件等。四是深入構建長效機制。首先,繼續(xù)深入推行醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動,健全了藥品質量信用檔案和動態(tài)監(jiān)管檔案,創(chuàng)建率達90%以上。其次,進一步完善了農村藥品監(jiān)管網絡,實現(xiàn)了50%以上行政村覆蓋的目標,調整了部分協(xié)管員, 召開了協(xié)管員培訓會,進一步明確了協(xié)管員在食品藥品監(jiān)管中的職責,農村藥品協(xié)管員的作用得到了發(fā)揮。在藥品配送網絡的建設中,縣藥監(jiān)局按照gsp認證標準,對XX縣區(qū)醫(yī)藥藥材公司和大武藥材批發(fā)站兩個配送中心進行了跟蹤檢查和規(guī)范,規(guī)范了配送中心的經營行為,確保了農村藥品質量。 (四)突出重點環(huán)節(jié),著力提高整治效果 為確保整治活動活動取得實效,我縣各有關部門對轄區(qū)所有藥品經營使用單位進行了拉網式、全方位安全隱患大排查。檢查中,本著點面結合、突出重點的原則,圍繞城鄉(xiāng)結合部、農村地區(qū)等重點區(qū)域,以藥品批發(fā)、零售連鎖及醫(yī)療機構為重點對象,切實加大了對高風險藥械經營企業(yè)、藥械購銷渠道,中藥材、中藥飲片質量,疫苗質量,非藥品冒充藥品,生產銷售假藥,違法廣告等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,認真檢查藥品購進渠道、企業(yè)倉儲條件、票據(jù)管理、質量管理人員在崗等情況。專項整治行動實施以來,全縣共出動執(zhí)法人員1800人次,檢查藥械經營使用單位580戶次,查處各類藥械違法行為80起,沒收假劣藥械120余種,;藥械抽驗任務全面完成,質量狀況有了進一步的提升;不良監(jiān)測工作得到鞏固和加強,上報報表173份,完成了目標任務。 二、存在的不足 (一)群眾藥品法律意識和用藥安全意識淡薄。群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多,識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。 (二)農村醫(yī)療機構藥品質量管理仍然隱患不少。藥械從業(yè)人員整體素質不高;藥品管理制度不健全;設施條件比較簡陋;藥品質量驗收等記錄不完整;藥品購進把關不嚴等現(xiàn)象。 (三)藥品經營企業(yè)常規(guī)性違法違規(guī)問題亟待整改。歸納起來主要有以下幾點:大部分藥店駐店藥師不在崗;未憑處方銷售處方藥的行為仍有發(fā)生;藥械購進驗收記錄不完整等。 (四)農村藥品監(jiān)督網絡監(jiān)督作用沒有得到充分發(fā)揮。由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識缺乏,而且這支隊伍量大面廣,藥監(jiān)部門要進行培訓提高其知識水平面臨著經費等困難,難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外,農村協(xié)管人員沒有其他待遇,缺乏主動參與工作的積極性。 (五)人員、經費、裝備還不能滿足藥品監(jiān)管需求。相對于藥品市場而言,職能部門監(jiān)管人手緊缺,監(jiān)管手段較為薄弱,監(jiān)管經費不足,監(jiān)管技術和裝備相對落后,難以滿足實施全方位的藥品監(jiān)管需要,基本藥物推行電子監(jiān)管制度、藥品安全應急演練等工作尚未有效開展,執(zhí)法綜合能力亟待提高和加強。 678 二 第五篇:XX縣區(qū)藥品安全專項整治工作自
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