藥品安全責(zé)任體系自查自評(píng)情況匯報(bào)-全文預(yù)覽
【正文】 制度和每半年一次民主生活會(huì)制度。過去的一年里，我校以深化教育教學(xué)改革為核心,以師生發(fā)展為根本,立足于學(xué)校發(fā)展，積極建設(shè)進(jìn)取、和諧、特色的校園文化，促進(jìn)辦學(xué)水平的不斷提高，努力建設(shè)一支業(yè)務(wù)素質(zhì)、思想素質(zhì)、理論素質(zhì)、作風(fēng)過硬，凝聚力強(qiáng)的管理干部隊(duì)伍；一支責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)能力高的教職工隊(duì)伍；一支關(guān)愛學(xué)生，適應(yīng)學(xué)生生理心理健康發(fā)展需要的現(xiàn)代班主任隊(duì)伍；一個(gè)有良好的學(xué)風(fēng)，而且學(xué)會(huì)生存、學(xué)會(huì)生活、學(xué)會(huì)求知、學(xué)會(huì)合作、有責(zé)任、講誠信的學(xué)生群體；一種健康向上，文明活潑的校園文化氛圍；一個(gè)具備一定素質(zhì)、和諧上進(jìn)的師生群體。十、麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。六、驗(yàn)收需保持冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙鐣r(shí)，同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并做好記錄。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。以上是對(duì)我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等自查匯報(bào)。銷售部負(fù)責(zé)對(duì)用戶藥品質(zhì)量反饋意見和藥品不良反應(yīng)情況的收集；質(zhì)量部負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量意見的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理，并負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的處理和向上級(jí)報(bào)告。倉庫按品種、規(guī)格分庫分區(qū)存放，并按批號(hào)有序堆放。批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進(jìn)行設(shè)計(jì)，在設(shè)計(jì)中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當(dāng)中，以真實(shí)呈現(xiàn)具體操作過程和控制狀態(tài)，每個(gè)工序物料平衡標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際情況在記錄中有充分的體現(xiàn)，在操作者填寫記錄方面，制訂了專門的管理規(guī)程，確立了記錄填寫的方法、時(shí)間、合格標(biāo)準(zhǔn)，要求準(zhǔn)確及時(shí)地現(xiàn)場(chǎng)填寫批記錄，并有操作人及復(fù)核人的雙人簽字，每批生產(chǎn)結(jié)束后由車間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車間生產(chǎn)主管，經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無誤并簽字后交質(zhì)量部，質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)成品放行單后，由質(zhì)量部對(duì)批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號(hào)、歸檔并保存至藥品有效期后一年。庫房內(nèi)設(shè)計(jì)有通風(fēng)、除濕、降溫的設(shè)施，我公司制定有每日定時(shí)檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。供應(yīng)商審計(jì)人員的組成：以質(zhì)量受權(quán)人為主，有質(zhì)量管理部門經(jīng)理，采購部經(jīng)理，生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成，經(jīng)綜合審核評(píng)估后，質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見，對(duì)供應(yīng)商審計(jì)合格者，由質(zhì)量部經(jīng)理將審計(jì)資料報(bào)質(zhì)量受權(quán)人簽字存檔，作為合格供應(yīng)商資料檔案，對(duì)供應(yīng)商審計(jì)不合格者，重新選擇供應(yīng)商。具有對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)督控制職能：車間生產(chǎn)的每一個(gè)過程，質(zhì)量保證部門有全程監(jiān)控職能。并實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度，質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準(zhǔn)。公司制定有人員培訓(xùn)考核上崗制度和健康體檢制度，對(duì)所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃的執(zhí)行、考核均有專人負(fù)責(zé)。十一、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。七、藥庫藥房面積達(dá)標(biāo)，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。四、建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。第二篇：藥品安全專項(xiàng)整治自查自評(píng)報(bào)告江口縣藥品安全專項(xiàng)整治辦公室 關(guān)于藥品安全專項(xiàng)整治自查自評(píng)報(bào)告按照貴州省藥品使用單位安全專項(xiàng)整治的相關(guān)要求，我辦進(jìn)行自查自評(píng)，報(bào)告如下：一、成立藥事部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職責(zé)明確。開展藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)是一項(xiàng)重要的創(chuàng)新性工作，要充分調(diào)動(dòng)各方面的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性，深入調(diào)查研究，廣泛征求意見，精心組織實(shí)施，才能把藥品安全責(zé)任體系建設(shè)工作做得更好、更實(shí)。第一篇：藥品安全責(zé)任體系自查自評(píng)情況匯報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局按照《藥品安全責(zé)任體系考核評(píng)價(jià)指標(biāo)》的內(nèi)容要求，結(jié)合自己的實(shí)際，對(duì)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)進(jìn)行了自查自評(píng)，現(xiàn)將情況報(bào)告如下：一、評(píng)價(jià)結(jié)果《縣藥品安全責(zé)任體系考核評(píng)價(jià)指標(biāo)》共三級(jí)，其中三級(jí)指標(biāo)項(xiàng)，未達(dá)到要求的指標(biāo)數(shù)項(xiàng)，占總指標(biāo)數(shù)的%；部分達(dá)到要求的指標(biāo)數(shù)項(xiàng)，占總指標(biāo)數(shù)的%；達(dá)到要求的指標(biāo)數(shù)項(xiàng)，占總指標(biāo)數(shù)的%。做到任務(wù)有分工，抓好職責(zé)范圍內(nèi)的工作。為2012年在全縣所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)工作奠定基礎(chǔ)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。六、驗(yàn)收需保持冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙鐣r(shí)，同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并做好記錄。十、麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。車間生產(chǎn)人員均為初中以上文化，質(zhì)量部AQ、QC均為醫(yī)藥中專以上文化。質(zhì)量管理部門質(zhì)量管理部門分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。
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