人衛(wèi)版藥劑學(xué)第七版第十二章固體制劑剖析(編輯修改稿)
2024-10-06 22:23 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 第二十 頁(yè) ，共三十八 頁(yè) 。1. 外觀2. 檢查：中藥硬膠囊劑內(nèi)容物的 水分水分 ，除另有規(guī)定外， 不得超過(guò) 9％。裝量差異裝量差異崩解時(shí)限崩解時(shí)限 ：硬膠囊 30′ ；軟膠囊 60 ′ ； 腸溶膠囊劑： 人工胃液溶液 2h → 人工腸液 1h 。藥物的定性與定量檢測(cè)藥物的定性與定量檢測(cè)3. 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)膠囊劑的質(zhì)量評(píng)定第二十一 頁(yè) ，共三十八 頁(yè) 。膠囊劑的包裝與貯存? 包裝包裝 玻璃瓶、塑料瓶、泡罩式、窄條式包裝玻璃瓶、塑料瓶、泡罩式、窄條式包裝? 貯存貯存 溫度溫度 25 ℃℃ ， RH 60%第二十二 頁(yè) ，共三十八 頁(yè) 。第二節(jié)第二節(jié) 滴丸劑和膜劑滴丸劑和膜劑一、滴丸劑一、滴丸劑guttate pills—— 固體或液體藥物與適當(dāng)基質(zhì)加熱熔化混勻后，滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于外表張力的作用使液滴收縮冷凝成球狀而制成的制劑，主要供口服使用。第二十三 頁(yè) ，共三十八 頁(yè) 。特點(diǎn)：252。 療效迅速，生物利用度高。療效迅速，生物利用度高。強(qiáng)的松龍 滴丸 片劑 5mg 10mg峰值 ng/ml 峰時(shí) h 252。 液體藥物可制成固體制劑，質(zhì)量穩(wěn)定，液體藥物可制成固體制劑，質(zhì)量穩(wěn)定，252。 可制成控、緩釋制劑，可制成控、緩釋制劑，252。 工藝簡(jiǎn)單便于大生產(chǎn)，工藝簡(jiǎn)單便于大生產(chǎn)，252。 載藥量小，一般丸重小于載藥量小，一般丸重小于 100mg。第二十四 頁(yè) ，共三十八 頁(yè) 。滴丸劑的 常用基質(zhì)常用基質(zhì)＊ 水溶性基質(zhì)：聚乙二醇類、聚氧乙烯單硬脂酸酯、硬脂酸鈉、泊洛沙姆等；＊ 非水溶性基質(zhì)：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、十八醇等。與主藥性質(zhì)相似，不發(fā)生化學(xué)反響，不影響主藥的藥效和檢測(cè)，對(duì)人體無(wú)害，熔點(diǎn)較低，常溫固態(tài)，在 60～ 100℃ 條件下能熔化成液體，遇冷又能立即凝成固體。第二十五 頁(yè) ，共三十八 頁(yè) 。不溶解主藥與基質(zhì)，不發(fā)生化學(xué)反響；密度適宜，使滴丸緩緩下沉或上??；有適宜的外表張力，便于在滴制過(guò)程中能順利形成滴丸。滴丸劑的 常用冷凝液常用冷凝液＊ 水溶性冷凝液：水及不同濃度乙醇，適用于非水溶性基質(zhì)滴丸；＊ 非水溶性冷凝液：液狀石蠟、二甲基硅油、植物油、汽油或其混合物等，適用于水溶性基質(zhì)滴丸。第二十六 頁(yè) ，共三十八 頁(yè) 。藥物混懸或熔融滴
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