tj1528大鼠靜脈重復(fù)給藥90天毒性試驗-胡金芳(編輯修改稿)
2024-10-05 14:13 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 共二十一頁。 大鼠重復(fù)給藥毒性試驗 試驗方法 檢查指標(biāo)： 臨床觀察：除外觀體征、行為活動、腺體分泌、呼吸等，同時觀察供試品對大鼠的刺激和過敏病癥； 體重、進食量檢查； 尿液生化檢查； 血液學(xué)、凝血功能檢查：根據(jù)藥物具有活血化瘀的特點，增加 TT、 FIBC檢查； 血清生化、血清電解質(zhì)檢查； 大體剖檢、臟器重量及系數(shù)檢查； 組織病理學(xué)檢查。 第十一頁，共二十一頁。 大鼠重復(fù)給藥毒性試驗 試驗結(jié)果 ? 一般觀察： 給藥期間 尿液色黃 ，停藥后尿液顏色即恢復(fù)正常，從藥物性狀和臨床表現(xiàn)推測，黃色尿液為 供試品排泄 的結(jié)果，非藥物毒性。 其余大鼠精神狀態(tài)、外觀體征、 給藥部位、 行為活動、腺體分泌、呼吸等無異常表現(xiàn)。 但由于該藥物具有明顯的活血化瘀作用，所以在給藥后 按壓止血時間要有所延長 。 第十二頁，共二十一頁。 大鼠重復(fù)給藥毒性試驗 試驗結(jié)果 ? 刺激反響檢查結(jié)果：給藥部位未見紅、腫、潰爛、硬痂等刺激病癥；組織病理學(xué)檢查未見明顯異常 ? 體重、進食量檢查：均未見與藥物相關(guān)性異常變化。 ? 尿液生化檢查：均未見與藥物相關(guān)性異常變化。 ? 血液生化、電解質(zhì)檢查：均未見與藥物相關(guān)性異常變化。 ? 血液學(xué)、凝血功能檢查： ? 白系： WBC↓ ， N%↑ 、 M%↑ ， L%↓ ? 紅系： RBC↓ 、 HGB↓ 、 HCT↓ 、 MCV↓ 、 MCH↓ 、 MCHC↓ ； Ret%↑ ? 凝血功能： PLT ↓ 第十三頁，共二十一頁。 大鼠重復(fù)給藥毒性試驗 試驗結(jié)果 ? 大體剖檢、臟器重量及系數(shù)檢查： ? 脾臟重量及系數(shù) ↑ ，存在量效關(guān)系； ? 停藥后能根本恢復(fù)正常。 ? 給藥期結(jié)束及恢復(fù)期結(jié)束肝臟、脾臟腦系數(shù)變化表
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